32008L0058[1]

A Bizottság 2008/58/EK irányelve ( 2008. augusztus 21. ) a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló 67/548/EGK tanácsi irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő harmincadik módosító hozzáigazításáról

A BIZOTTSÁG 2008/58/EK IRÁNYELVE

(2008. augusztus 21.)

a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló 67/548/EGK tanácsi irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő harmincadik módosító hozzáigazításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 28. cikkére,

mivel:

(1) A 67/548/EGK irányelv I. melléklete tartalmaz egy, a veszélyes anyagokat felsoroló listát, minden egyes anyag osztályozásának és címkézésének részleteivel együtt. Szükséges a lista naprakésszé tétele annak érdekében, hogy az a további bejelentett új anyagokat és az egyéb létező anyagokat is tartalmazza, valamint azért, hogy bizonyos tételeket hozzáigazítsanak a műszaki fejlődéshez. Ezenkívül törölni kell a mellékletben egyes anyagok bejegyzését. A benzolt tartalmazó anyagok osztályozását és címkézését meg kell változtatni avégett, hogy az tükrözze a benzol mutagén besorolását, valamint egyes tételeket fel kell osztani, mivel a legutóbbi, vagy a felülvizsgált fizikai-kémiai osztályozás nem alkalmazható az ezen tételekhez tartozó minden anyagra.

(2) Az ezen irányelvben felsorolt anyagok osztályozását és címkézését felül kell vizsgálni, ha új tudományos ismeretek kerülnek napvilágra. E tekintetben - figyelembe véve az ipar által mostanában benyújtott előzetes, részleges és szakmai értékelésnek még nem alávetett információkat - külön figyelmet kell fordítani az ezen irányelv hatálya alá tartozó borátokkal kapcsolatos epidemiológiai vizsgálatok további eredményeire, ideértve a Kínában folytatott vizsgálatokat, az IARC keretében a nikkeltartalmú anyagok osztályozásáról folyó megbeszélések eredményeit, illetve az ezen irányelv hatálya alá tartozó nikkelvegyületekre vonatkozó jelenlegi javaslatok kidolgozásához felhasznált adatokkal kapcsolatos bármilyen új releváns tudományos eredményt vagy értelmezést.

(3) Az I. melléklet egyes megjegyzéseit módosítani kell, vagy azokat további megjegyzésekkel kell kiegészíteni az egyes anyagok feldolgozói, forgalmazói és importőrei kötelezettségeinek tisztázása érdekében, valamint annak tükrözésére, hogy a benzolt - más hatásai mellett - mutagénnek minősítették; illetve hogy az I. mellékletben a fizikai-kémiai tulajdonságokhoz kapcsoló osztályozás és címkézés nem alkalmazandó, ha a tesztelés kimutatja, hogy a forgalomba hozott anyag egyedi formájában eltérő fizikai-kémiai tulajdonságokkal rendelkezik. Az I. melléklet előszavában a 6. megjegyzést el kell hagyni, mivel annak rendelkezései nem alkalmazandók a 2001/60/EK bizottsági irányelv (2) hatályba lépésének napjától kezdve. Következésképpen a melléklet egyes tételeinél el kell hagyni a 6. megjegyzésre való hivatkozást. Az 1. melléklet előszavához új, 7. megjegyzést kell fűzni annak kifejezésére, hogy a nikkeltartalmú ötvözetek allergén hatás tekintetében nem nikkelkoncentrációjuk, hanem az alapján osztályozandók, hogy a nikkel milyen gyorsan kerül ki az ötvözetből.

(4) Ezen irányelv rendelkezései összhangban vannak a veszélyes anyagok és készítmények kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 67/548/EGK irányelv az alábbiaknak megfelelően módosul:

Az I. melléklet a következőképpen módosul:

1. Az előszó a következőképpen módosul:

a) A H. megjegyzés helyébe az 1A. melléklet szövege lép;

b) A J. megjegyzés helyébe az 1B. melléklet szövege lép;

c) A P. megjegyzés helyébe az 1C. melléklet szövege lép;

d) Az 1D. melléklet szövege T. megjegyzésként egészíti ki az irányelvet.

e) A 6. megjegyzést el kell hagyni.

f) Az 1E. melléklet szövege 7. megjegyzésként egészíti ki az irányelvet.

2. Az 1F. melléklet tételeinek megfelelő tételek helyébe a mellékletben meghatározott tételek lépnek.

3. Ezen irányelv 1G. mellékletének tételeit a 67/548/EGK irányelv I. melléklete tételeinek sorrendjével összhangban kerülnek beillesztésre.

4. Az ezen irányelv 1H. mellékletében meghatározott tételeket el kell hagyni.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2009. június 1-jéig megfeleljenek E rendelkezések szövegét, valamint az e rendelkezések és az irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.

A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében elfogadnak.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ezen irányelv címzettjei a tagállamok.

Kelt Brüsszelben, 2008. augusztus 21-én.

a Bizottság részéről

Stavros DIMAS

a Bizottság tagja

(1) HL L 196., 1967.8.16., 1. o.

(2) HL L 226., 2001.8.22., 5. o.

1A. MELLÉKLET

"H. megjegyzés:

Ezen anyag osztályozása és címkézése az R-mondat(ok) által jelzett veszélyes tulajdonság(ok)ra vonatkozik, a feltüntetett veszélykategóriákkal kombinálva. Ezen anyag gyártói, forgalmazói és importőrei vizsgálatot kötelesek végezni, hogy tudomást szerezhessenek a valamennyi egyéb tulajdonsággal kapcsolatos releváns és hozzáférhető adatokról az anyag osztályozása és címkézése céljából. A végleges címkének meg kell felelnie az ezen irányelv VI. mellékletének 7. szakaszában foglalt követelményeknek."

1B. MELLÉKLET

"J. megjegyzés:

Azokat az anyagokat, amelyek bizonyíthatóan 0,1 m/m %-nál kevesebb benzolt (EINECS szám: 200-753-7) tartalmaznak, nem kell karcinogén vagy mutagén anyagként osztályozni. E megjegyzés kizárólag az I. mellékletben felsorolt egyes komplex szén- és olajszármazékokra vonatkozik."

1C. MELLÉKLET

"P. megjegyzés:

Azokat az anyagokat, amelyek bizonyíthatóan 0,1 m/m %-nál kevesebb benzolt (Einecs szám: 200-753-7) tartalmaznak, nem kell karcinogén vagy mutagén anyagként osztályozni.

Ha az anyag karcinogén vagy mutagén osztályozású, úgy az E. megjegyzést szintén alkalmazni kell.

Ha az anyag nem karcinogén vagy mutagén osztályozású, úgy legalább a (2-)23-24-62 S-mondatokat kell alkalmazni.

E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett olajszármazékokra vonatkozik."

1D. MELLÉKLET

"T. megjegyzés:

Ez anyag olyan formában hozható forgalomba, amely nem rendelkezik az I. melléklet vonatkozó részében az osztályozásban feltüntetett fizikai-kémiai tulajdonságokkal. Amennyiben az V. mellékletben felsorolt releváns vizsgálati módszer(ek) eredménye(i) azt mutatja (mutatják), hogy az anyag specifikus formája nem rendelkezik e tulajdonsággal (tulajdonságokkal), az anyagot e vizsgálat(ok) eredményével (eredményeivel) összhangban kell osztályozni. A releváns információkat, beleértve az V. melléklet szerinti vizsgálati módszer(ek)t fel kell tüntetni a biztonsági adatlapon."

1E. MELLÉKLET

"7. megjegyzés:

A nikkelt tartalmazó ötvözeteket bőrszenzibilizáló hatásúként kell osztályozni, ha a kibocsátási arány meghaladja az európai szabvány szerinti referenciavizsgálati módszerrel (EN 1811) mért 0,5 μg Ni/cm2/hét mértéket."

1F. MELLÉKLET

1G. MELLÉKLET

1H. MELLÉKLET

Az I. melléklet következő bejegyzési számú bejegyzéseit el kell hagyni.

607-443-00-4, 607-472-00-2 és 606-080-00-9.