32008L0060[1]
A Bizottság 2008/60/EK irányelve ( 2008. június 17.) az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról (kodifikált változat)
A BIZOTTSÁG 2008/60/EK IRÁNYELVE
(2008. június 17.)
az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(kodifikált változat)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre ( 1 ) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
(1)
Az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 1995. július 5-i 95/31/EK bizottsági irányelvet ( 2 ) több alkalommal ( 3 ) jelentősen módosították. Az áttekinthetőség és érthetőség érdekében ezt az irányelvet kodifikálni kell.
(2)
Tisztasági követelményeket kell megállapítani az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben ( 4 ) említett összes édesítőszer vonatkozásában.
(3)
Figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által szerkesztett Codex Alimentariusban az édesítőszerekre vonatkozóan megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket.
(4)
Ha az élelmiszer-adalékanyagokat az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által értékelt vagy az ezen irányelvben megemlített gyártási módszerektől, illetve alapanyagoktól jelentősen eltérő módszerekkel, illetve alapanyagokból állítják elő, azokat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz be kell nyújtani biztonsági értékelésre különös figyelmet fordítva a tisztasági követelményekre.
(5)
Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével.
(6)
Ez az irányelv nem érinti a II. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségeket,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
Ezen irányelv I. melléklete tartalmazza a 89/107/EGK irányelv 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjában hivatkozott azon tisztasági követelményeket, amelyeket a 94/35/EK irányelvben említett édesítőszerekre kell alkalmazni.
2. cikk
A II. melléklet A. részében meghatározott irányelvekkel módosított 95/31/EK irányelv hatályát veszti, a II. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségek sérelme nélkül.
A hatályon kívül helyezett irányelvre történő utalásokat úgy kell tekinteni, mintha erre az irányelvre vonatkoznának és a III. mellékletben foglalt megfelelési táblázattal összhangban kell alkalmazni.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
I. MELLÉKLET
| E 420 (i) — SZORBIT | |
| Szinonimák | D-glucit, D-szorbit |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | D-glucit |
| Einecs | 200-061-5 |
| Összegképlet | C6H14O6 |
| Relatív molekulatömeg | 182,17 |
| Tartalom | Legalább 97 % az összes glicit és legalább 91 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl. |
| Leírás | Édes ízű, fehér, higroszkopikus por, kristályos por, pelyhek vagy szemcsék |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik, etanolban kismértékben oldódik. |
| B. Olvadáspont-tartomány | 88–102 °C |
| C. Szorbit-monobenzilidén-származék | 5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat fel kell oldani 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg. |
| Tisztaság | |
| Víztartalom | Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Összes cukor | Legfeljebb 1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Klorid | Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 420 (ii) — SZORBITSZIRUP | |
| Szinonimák | D-glucit-szirup |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | A glükózszirup hidrogénezésével kapott szorbitszirupot D-szorbit, D-mannit és hidrogénezett szacharidok alkotják. A terméknek a D-szorbiton kívüli része főleg a nyersanyagként felhasznált glükózszirup hidrogénezésével létrehozott hidrogénezett oligoszacharidokból (ez esetben a szirup nem kristályosodó) vagy mannitból áll. Kis mennyiségben olyan glicitek is jelen lehetnek, amelyeknél n ≤ 4. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl. |
| Einecs | 270-337-8 |
| Tartalom | Legalább 69 % az összes szilárdanyag és legalább 50 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Tiszta, színtelen és édes ízű vizes oldat |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízzel, glicerinnel és propán-1,2-diollal elegyíthető |
| B. Szorbit-monobenzilidén-származék | 5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben fel kell oldani, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg. |
| Tisztaság | |
| Víztartalom | Legfeljebb 31 % (Karl Fischer-módszer) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Kloridok | Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 421 — MANNIT | |
| (I) MANNIT | |
| Szinonimák | D-mannit |
| Meghatározás | Glükózt és/vagy fruktózt tartalmazó szénhidrátoldatok katalitikus hidrogénezésével gyártott anyag |
| Kémiai név | D-mannit |
| Einecs | 200–711–8 |
| Összegképlet | C6H14O6 |
| Molekulatömeg | 182,2 |
| Tartalom | Legalább 96 % és legfeljebb 102 % D-mannit, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik |
| B. Olvadáspont-tartomány | 164 és 169 °C között |
| C. Vékonyréteg-kromatográfia | Azonosítható |
| D. Fajlagos forgatóképesség | [α] 20 D: + 23 ° és + 25 ° (között (bórsavas oldatban) |
| E. pH-érték | 5 és 8 között 0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra) |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve) |
| Összes cukor | Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % |
| Klorid | Legfeljebb 70 mg/kg |
| Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| (II) ERJESZTÉSSEL KÉSZÜLT MANNIT | |
| Szinonimák | D-mannit |
| Meghatározás | A Zygosaccharomyces rouxii élesztőgomba hagyományos törzsének használatával, aerob körülmények között végzett szakaszos erjesztéssel gyártott anyag |
| Kémiai név | D-mannit |
| Einecs | 200–711–8 |
| Összegképlet | C6H14O6 |
| Molekulatömeg | 182,2 |
| Tartalom | Legfeljebb 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik |
| B. Olvadáspont-tartomány | 164 és 169 °C között |
| C. Vékonyréteg-kromatográfia | Azonosítható |
| D. Fajlagos forgatóképesség | [α] 20 D: + 23 °és + 25 ° között (bórsavas oldatban) |
| E. pH-érték | 5 és 8 között 0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét |
| Tisztaság | |
| Arabitol | Legfeljebb 0,3 % |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra) |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve) |
| Összes cukor | Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % |
| Kloridok | Legfeljebb 70 mg/kg |
| Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| Aerob mezofil baktérium | Legfeljebb 103/g |
| Koliformok | Nincs jelen 10 g mintában |
| Salmonella | Nincs jelen 10 g mintában |
| E. coli | Nincs jelen 10 g mintában |
| Staphylococcus aureus | Nincs jelen 10 g mintában |
| Pseudomonas aeruginosa | Nincs jelen 10 g mintában |
| Penész | Legfeljebb 100/g |
| Élesztő | Legfeljebb 100/g |
| E 950 — ACESZULFÁM-K | |
| Szinonimák | Aceszulfám-kálium, a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on, 2,2-dioxid káliumsója |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid káliumsó |
| Einecs | 259-715-3 |
| Összegképlet | C4H4KNO4S |
| Molekulatömeg | 201,24 |
| Tartalom | Legalább 99 % C4H4KNO4S, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Szagtalan, fehér, kristályos por. A szacharóznál megközelítőleg 200-szor édesebb |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban alig oldódik |
| B. Ultraibolya-fényelnyelés | Az abszorpciós maximum 227 ± 2 nm-nél van, 10 mg minta 1 000 ml vízben elkészített oldata esetében |
| C. Pozitív kálium-teszt | A teszt eredménye pozitív (a tesztet a minta 2 grammjának elégetésével kapott maradékkal kell elvégezni) |
| D. Csapadék-képződési teszt | 2 ml ecetsav és 2 ml víz elegyében oldjunk fel 0.2 g mintát, majd az oldathoz adjunk néhány csepp 10 %-os nátrium-kobalt-nitrit oldatot. Sárga csapadék képződik |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra) |
| Szerves szennyeződés | A vizsgálat eredményes 20 mg/kg UV-aktív összetevőre |
| Fluorid | Legfeljebb 3 mg/kg |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| E 951 — ASZPARTÁM | |
| Szinonimák | Aszpartil-fenilalanin-metil-észter |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | N-L-α-aszpartil-L-fenilalanin-1-metil-észter, 3-amino-N-(α-karbometoxi-fenetil)-borostyánkősav-N-metil-észter |
| Einecs | 245-261-3 |
| Összegképlet | C14H18N2O5 |
| Relatív molekulatömeg | 294,31 |
| Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 % C14H18N2O5, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Édes ízű, fehér, szagtalan, kristályos por. Kb. 200-szor édesebb a szacharóznál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben és etanolban kismértékben oldódik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 4,5 % (105 °C, négy óra) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| pH-érték | 4,5 és 6,0 között (1:125 arányú oldat esetén) |
| Fényáteresztő képesség | 1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként 2N sósavat használva – az 1 %-os 2N sósavas oldat fényáteresztő képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg. |
| Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20: + 14,5 ° és + 16,5 ° között 15 N hangyasavval képzett 4:100 higítású oldatban, a mintaoldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg. |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav | Legfeljebb 1,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 952 — CIKLÁMINSAV, VALAMINT ANNAK Na- ÉS Ca-SÓI | |
| (I) CIKLÁMINSAV | |
| Szinonimák | Ciklohexil-szulfaminsav, ciklamát |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Ciklohexán-szulfaminsav, ciklohexilamin-szulfonsav |
| Einecs | 202-898-1 |
| Összegképlet | C6H13NO3S |
| Relatív molekulatömeg | 179,24 |
| Tartalom | A ciklohexil-szulfaminsav legalább 98 % és legfeljebb 102 % C6H13NO3S-egyenértéket tartalmaz, szárazanyagra számítva |
| Leírás | Édes-savanyú ízű, gyakorlatilag színtelen, fehér, kristályos por. Kb. 40-szer édesebb a szacharóznál |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben és etanolban oldódik |
| B. Csapadékteszt | A 2 %-os oldatot sósavval kell megsavanyítani, majd bárium-klorid kb. 1M-os vizes oldatából 1 ml-t kell hozzáadni. Amennyiben az oldat zavarossá válik, vagy csapadék képződik, le kell szűrni. A tiszta oldathoz 1 ml 10 %-os nátrium-nitrit-oldatot kell adni. Fehér csapadék képződik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra) |
| Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ciklohexilamin | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Diciklohexilamin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Anilin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| (II) NÁTRIUM-CIKLAMÁT | |
| Szinonimák | Ciklamát, a cikláminsav nátriumsója |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Nátrium-ciklohexán-szulfamát, nátrium-ciklohexil-szulfamát |
| Einecs | 205-348-9 |
| Összegképlet | C6H12NNaO3S, illetve C6H12NNaO3S·2H2O (dihidrát forma) |
| Relatív molekulatömeg | 201,22 a vízmentes formára számítva 237,22 a hidratált formára számítva |
| Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 %, szárazanyagra vonatkoztatva Dihidrát forma: legalább 84 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér, szagtalan kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban gyakorlatilag nem oldódik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra) Legfeljebb 15,2 % (105 °C, két óra) a dihidrát forma esetében |
| Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ciklohexilamin | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Diciklohexilamin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Anilin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| (III) KALCIUM-CIKLAMÁT | |
| Szinonimák | Ciklamát, a cikláminsav kalciumsója |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Kalcium-ciklohexán-szulfamát, kalcium-ciklohexil-szulfamát |
| Einecs | 205-349-4 |
| Összegképlet | C12H24CaN2O6S2·2H2O |
| Relatív molekulatömeg | 432,57 |
| Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 101 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér, színtelen kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban mérsékelten oldódik |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra) Legfeljebb 8,5 % (140 °C, négy óra) a dihidrát forma esetében |
| Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Cyclohexylamine | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Diciklohexilamin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Anilin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 953 — IZOMALT | |
| Szinonimák | Hidrogénezett izomaltulóz, hidrogénezett palatinóz |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Az izomalt hidrogénezett mono- és diszacharidok keveréke, amelynek fő összetevői a diszacharidok: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit (1,6-GPS) és 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát (1,1-GPM) |
| Összegképlet | 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: C12H24O11 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: C12H24O11. 2H2O |
| Relatív molekulatömeg | 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: 344,32 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: 380,32 |
| Tartalom | Legalább 98 % a hidrogénezett mono- és diszacharid, és legalább 86 % a 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit és 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát keveréke, szárazanyagra vonatkoztatva. |
| Leírás | Szagtalan, fehér, kissé higroszkopikus, kristályos massza. |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban nagyon kismértékben oldódik |
| B. Vékonyréteg-kromatográfia | A vékonyréteg-kromatográfiával végzett vizsgálat egy kb. 0,2 mm vastag szilikagél-réteggel bevont kromatográfiás lemez felhasználásával történik. A kromatogram fő foltjai az 1,1-GPM és az 1,6-GPS foltok. |
| Tisztaság | |
| Víztartalom | Legfeljebb 7 % (Karl Fischer-módszer) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,05 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| D-mannit | Legfeljebb 3 % |
| D-szorbit | Legfeljebb 6 % |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek (ólomban kifejezve) | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 954 – SZACHARIN, VALAMINT ANNAK Na-, K- ÉS Ca-SÓI | |
| (I) SZACHARIN | |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | 3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid |
| Einecs | 201-321-0 |
| Összegképlet | C7H5NO3S |
| Relatív molekulatömeg | 183,18 |
| Tartalom | Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H5NO3S, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por, szagtalan vagy gyengén aromás illatú, édes ízű, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóznál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben kismértékben oldódik, lúgos oldatokban oldódik, etanolban mérsékelten oldódik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra) |
| Olvadáspont-tartomány | 226–230 °C |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
| o-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| p-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Benzoesav p-szulfonamid | Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Könnyen elszenesíthető anyagok | nincsenek jelen |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| (II) NÁTRIUM-SZACHARIN | |
| Szinonimák | Szacharin, a szacharin nátriumsója |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Nátrium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol nátriumsója, oxobenz-izoszulfonazol, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1, 1-dioxid nátriumsó-dihidrát |
| Einecs | 204-886-1 |
| Összegképlet | C7H4NNaO3S·2H2O |
| Relatív molekulatömeg | 241,19 |
| Tartalom | Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4NNaO3S, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos, málló por; szagtalan vagy gyenge illatú, nagyon édes, még a nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 15 % (120 °C, négy óra) |
| Benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
| o-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| p-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Benzoesav p-szulfonamid | Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Könnyen elszenesíthető anyagok | Nincsenek jelen |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| (III) KALCIUM-SZACHARIN | |
| Szinonimák | Szacharin, a szacharin kalciumsója |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Kalcium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol kalciumsója, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid, kalciumsó-hidrát (2:7) |
| Einecs | 229-349-9 |
| Összegképlet | C14H8CaN2O6S2·3 H2O |
| Relatív molekulatömeg | 467,48 |
| Tartalom | Legalább 95 % C14H8CaN2O6S2, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben tökéletesen oldódik, etanolban oldódik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 13,5 % (120 °C, négy óra) |
| Benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
| o-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| p-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Benzoesav p-szulfonamid | Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Könnyen elszenesíthető anyagok | nincsenek jelen |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Selenium | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| (IV) KÁLIUM-SZACHARIN | |
| Szinonimák | Szacharin, a szacharin káliumsója |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | Kálium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol káliumsója, a 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid-monohidrát káliumsója |
| Einecs | |
| Összegképlet | C7H4KNO3S·H2O |
| Relatív molekulatömeg | 239,77 |
| Tartalom | Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4KNO3S, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 8 % (120 °C, négy óra) |
| Benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
| o-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| p-toluol-szulfonamid | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Benzoesav p-szulfonamid | Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Könnyen elszenesíthető anyagok | Nincsenek jelen |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 955 — SZUKRALÓZ | |
| Szinonimák | 4,1’,6’-triklór-galaktoszukróz |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | 1,6-diklór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-a-D-galaktopiranozid |
| Einecs | 259-952-2 |
| Összegképlet | C12H19Cl3O8 |
| Molekulatömeg | 397,64 |
| Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 % a C12H19Cl3O8-tartalom, szárazanyagra vonatkoztatva. |
| Leírás | Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben, metanolban és etanolban oldódik. Etil-acetátban könnyen oldódik. |
| B. Infravörös fényelnyelés | A minta kálium-bromidos diszperziójának infravörös abszorpciós maximumai ugyanannál a hullámszámnál vannak, mint a szukralóz referenciaminta esetében felvett görbe maximumai. |
| C. Vékonyréteg-kromatográfia | A tesztoldat esetében a fő folt Rf-értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatánál használt A-referenciaoldat esetében. Ez az oldat úgy készül, hogy 1,0 g szukralózt 10 ml metanolban oldanak. |
| D. Fajlagos forgatóképesség | [α] 20 D = + 84,0 ° és + 87,5 ° között, szárazanyagra vonatkoztatva (10 vegyesszázalékos oldat) |
| Tisztaság | |
| Víz | Legfeljebb 2 % (Karl Fischer-módszer) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,7 % |
| Egyéb klórozott diszacharidok | Legfeljebb 0,5 % |
| Klórozott monoszacharidok | Legfeljebb 0,1 % |
| Trifenilfoszfin-oxid | Legfeljebb 150 mg/kg |
| Metanol | Legfeljebb 0,1 % |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| E 957 — TAUMATIN | |
| Szinonimák | |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | A taumatint a Thaumatococcus daniellii (Benth) természetben megtalálható változatának gyümölcsében lévő arillus (maglepel) vizes kivonásával (2,5 és 4 közötti pH-érték) kapjuk; alapvetően a taumatin I és taumatin II fehérjékből áll, de mellettük kis mennyiségben tartalmaz a kiindulási anyagból származó növényi alkotórészeket is. |
| Einecs | 258-822-2 |
| Összegképlet | 207 aminosav polipeptidje |
| Relatív molekulatömeg | Taumatin I: 22209 Taumatin II: 22293 |
| Tartalom | Legalább 16 % nitrogén, szárazanyagra vonatkoztatva, ami legalább 94 % proteinnek (N x 5,8) felel meg. |
| Leírás | Szagtalan, krémszínű, nagyon édes por. Kb. 2 000–3 000-szer édesebb a szacharóznál. |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik, acetonban nem oldódik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 9 % (105 °C, tömegállandóságig) |
| Szénhidrát | Legfeljebb 3 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Alumínium | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Mikrobiológiai követelmények | Összes aerob mikrobaszám: legfeljebb 1 000/g, E. Coli: 1 grammban nincs jelen. |
| E 959 — NEOHESZPERIDIN-DIHIDRO-KALKON | |
| Szinonimák | Neoheszperidin-dihidro-kalkon, NHDC, heszperetin-dihidro-kalkon-4’-β-neoheszperidozid, neoheszperidin DC |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | 2-O-α-L-ramnopiranozil-4’-β-D-glükopiranozil-heszperetin-dihidro-kalkon; a neoheszperidin katalitikus hidrogénezésével kapjuk. |
| Einecs | 243-978-6 |
| Összegképlet | C28H36O15 |
| Relatív molekulatömeg | 612,6 |
| Tartalom | Legalább 96 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Piszkosfehér, szagtalan, kristályos por, jellegzetes, erőteljes édes ízzel. Kb. 1 000–1 800-szor édesebb a szacharóznál. |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Meleg vízben tökéletesen oldódik, hideg vízben nagyon kis mértékben oldódik, éterben és benzolban gyakorlatilag nem oldódik. |
| B. Ultraibolya-abszorpciós maximum | 282–283 nm, 2 mg minta 100 ml metanollal készített oldata esetén |
| C. Neu-teszt | Kb. 10 mg neoheszperidin DC-t kell 1 ml metanolban feloldani, és 1 ml 1 %-os 2-aminoetil-difenil-borát-metanol-oldatot kell hozzáadni. Élénksárga szín keletkezik. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 11 % (105 °C, három óra) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 961 NEOTÁM | |
| Szinonimák | N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-α-aszpartil]-L-fenil-alanin 1-metil-észter, N(N-3,3-dimetilbutil)-L-aszpartil)-L-fenil-alanin-metil-észter. |
| Meghatározás | A neotámot hidrogénnyomás alatt, az aszpartám és a 3,3,-dimetilbutiraldehid reakciójával állítják elő metanolban, palládium- vagy szénkatalizátor jelenlétében. Leválasztják és szűrés útján megtisztítják, mely során kovaföld használható. A desztillációval történő oldószermentesítés után a neotámot vízzel mossák, centrifugálással leválasztják, végül vákuumban megszárítják. |
| CAS-szám: | 165450-17-9 |
| Kémiai név | N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-α-aszpartil]-L-fenil-alanin 1-metil észter |
| Összegképlet | C20H30N2O5 |
| Molekulasúly | 378,47 |
| Leírás | fehér-törtfehér por |
| Tartalom | Legfeljebb 97,0 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Azonosítás | |
| Oldhatóság | 4,75 %-os (tömegszázalék) oldhatóság 60 °C-on vízben, oldható etanolban és etil-acetátban |
| Tisztaság | |
| Víztartalom | Legfeljebb 5 % (Karl Fischer-módszer, 25 ± 5 mg mintanagyság) |
| pH | 5,0–7,0 (0,5 %-os vizes oldat) |
| Olvadási tartomány | 81 °C és 84 °C között |
| N-[(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aszpartil]-L-fenilalanin | Legfeljebb 1,5 % |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| E 962 — ASZPARTÁM-ACESZULFÁMSÓ | |
| Szinonimák | Aszpartám-aceszulfám Aszpartám-aceszulfámsó |
| Meghatározás | A só megközelítőleg 2:1 tömegarányú aszpartám és K-aceszulfám savas pH-jú oldatának felmelegítésével, majd a vegyület kristályosításával készül. A káliumot és a folyadékot eltávolítják. A só stabilitása nagyobb, mint az aszpartámé. |
| Kémiai név | Az L-fenilalanil-2-metil-L-α-aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója |
| Összegképlet | C18H23O9N3S |
| Molekulatömeg | 457,46 |
| Tartalom | 63,0–66,0 % aszpartám (szárazanyag) és 34,0–37,0 % aceszulfám (savas forma, szárazanyagra vonatkoztatva) |
| Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben alig oldódik; etanolban gyengén oldódik. |
| B. Fényáteresztő képesség | Vízben 1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként vizet használva – az 1 %-os oldat fényáteresztő képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg. |
| C. Fajlagos forgatóképesség | [α] 20 D = + 14,5 ° és + 16,5 ° között 6,2 g/100 ml koncentrációjú 15N hangyasavas oldatot kell készíteni, és a készítésétől számított 30 percen belül kell meghatározni. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal kell osztani az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának kiigazításához. |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,5 % (105 °C, négy óra) |
| 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav | Legfeljebb 0,5 % |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| E 965 (i) — MALTIT | |
| Szinonimák | D-maltit, hidrogénezett maltóz |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | (α)-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit |
| Einecs | 209-567-0 |
| Összegképlet | C12H24O11 |
| Relatív molekulatömeg | 344,31 |
| Tartalom | Legalább 98 %, D-maltittartalom C12H24O11, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Édes ízű, fehér, kristályos por |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik. |
| B. Olvadáspont-tartomány | 148–151 °C |
| C. Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20 = + 105,5 ° és + 108,5 ° között (5 vegyesszázalékos oldat) |
| Tisztaság | |
| Víz | Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Klorid | Not more than 50 mg/kg expressed on dry weight basis |
| Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 965 (ii) — MALTITSZIRUP | |
| Szinonimák | Hidrogénezett, nagy maltóztartalmú glükózszirup, hidrogénezett glükózszirup |
| Meghatározás | Főleg maltitot tartalmazó elegy, amelyben a maltiton kívül szorbit és hidrogénezett oligo- és poliszacharidok találhatók. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével vagy egyes összetevői hidrogénezésével, majd összekeverésével állítják elő. Kereskedelmi forgalomba szirupként, valamint szilárd halmazállapotú termékként kerül |
| Tartalom | Legalább 99 % az összes hidrogénezett szacharid, szárazanyagra vonatkoztatva; és legalább 50 % a maltit, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Színtelen és szagtalan, tiszta viszkózus folyadékok vagy fehér, kristályos masszák |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik |
| B. Vékonyréteg-kromatográfia | Azonosítható. |
| Tisztaság | |
| Víz | Legfeljebb 31 % (Karl Fischer) |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve) |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % |
| Kloridok | Legfeljebb 50 mg/kg |
| Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
| E 966 — LAKTIT | |
| Szinonimák | Laktit, laktozit, laktobiozit |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucit |
| Einecs | 209-566-5 |
| Összegképlet | C12H24O11 |
| Relatív molekulatömeg | 344,32 |
| Tartalom | Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Édes ízű, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik. |
| B. Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20 + 13 ° és + 16 ° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos vizes oldat) |
| Tisztaság | |
| Víz | Kristályos termékek; legfeljebb 10,5 % (Karl Fischer-módszer) |
| Egyéb poliolok | Legfeljebb 2,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Klorid | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szulfát | Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 967 — XILIT | |
| Szinonimák | Xilit |
| Meghatározás | |
| Kémiai név | D-xilit |
| Einecs | 201-788-0 |
| Összegképlet | C5H12O5 |
| Relatív molekulatömeg | 152,15 |
| Tartalom | Legalább 98,5 % xilit, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Nagyon édes, gyakorlatilag szagtalan, fehér, kristályos por |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban mérsékelten oldódik. |
| B. Olvadáspont-tartomány | 92–96 °C |
| C. pH-érték | 5–7 (10 vegyesszázalékos vizes oldat) |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,5 %. Négy órán át kell 0,5 g mintát vákuumban foszfor jelenlétében, 60 °C-on szárítani. |
| Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Redukálócukrok | Legfeljebb 0,2 %, glükózban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Egyéb polialkoholok | Legfeljebb 1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Klorid | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Szulfát | Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
| E 968 — ERITRITOL | |
| Szinonimák | mezo-eritritol, tetrahidroxibután, eritrit |
| Meghatározás | biztonságos és megfelelő, élelmiszer-minőségű ozmofil élesztők – pl. Moniliella pollinis vagy Trichosporonoides megachiensis – segítségével szénhidrátforrás erjesztésével, azt követően pedig tisztítással és szárítással nyert anyag |
| Kémiai név | 1,2,3,4-butántetrol |
| Einecs | 205-737-3 |
| Összegképlet | C4H10O4 |
| Molekulatömeg | 122,12 |
| Tartalom | legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
| Leírás | Fehér, szagtalan, nem higroszkopikus, hőálló kristályok, édességük a szacharóz édességének kb. 60–80 %-a. |
| Azonosítás | |
| A. Oldhatóság | Vízben tökéletesen, etanolban kismértékben, dietil-éterben egyáltalán nem oldódik. |
| B. Olvadáspont-tartomány | 119–123 °C |
| Tisztaság | |
| Szárítási veszteség | 0,2 % (70 °C, hat óra, vákuum exszikkátorban) |
| Szulfáthamu | legfeljebb 0,1 % |
| Redukáló anyagok | legfeljebb 0,3 %, D-glükózban kifejezve |
| Ribitol és glicerin | legfeljebb 0,1 % |
| Ólom | legfeljebb 0,5 mg/kg |
II. MELLÉKLET
A RÉSZ
A hatályon kívül helyezett irányelv és módosításainak listája
(lásd a 2. cikket)
| A Bizottság 95/31/EK irányelve | (HL L 178., 1995.7.28., 1. o.) |
| A Bizottság 98/66/EK irányelve | (HL L 257., 1998.9.19., 35. o.) |
| A Bizottság 2000/51/EK irányelve | (HL L 198., 2000.8.4., 41. o.) |
| A Bizottság 2001/52/EK irányelve | (HL L 190., 2001.7.12., 18. o.) |
| A Bizottság 2004/46/EK irányelve | (HL L 114., 2004.4.21., 15. o.) |
| A Bizottság 2006/128/EK irányelve | (HL L 346., 2006.12.9., 6. o.) |
B RÉSZ
A nemzeti jogba való átültetésre előírt határidők listája
(lásd a 2. cikket)
| irányelv | Átültetés határideje |
| 95/31/EK | 1996. július 1. (1) |
| 98/66/EK | 1999. július 1. |
| 2000/51/EK | 2001. június 30. |
| 2001/52/EK | 2002. június 30. |
| 2004/46/EK | 2005. április 1. |
| 2006/128/EK | 2008. február 15. |
| (1) Összhangban a 95/31/EK irányelv 2. cikk (2) bekezdésével, azokat a fenti időpont előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig forgalmazni lehet. | |
III. MELLÉKLET
Megfelelési táblázat
| 95/31/EK irányelv | Ez az irányelv |
| 1. cikk, (1) bekezdés | 1. cikk |
| 1. cikk, (2) bekezdés | — |
| 2. cikk | — |
| — | 2. cikk |
| 3. cikk | 3. cikk |
| 4. cikk | 4. cikk |
| melléklet | I. melléklet |
| — | II. melléklet |
| — | III. melléklet |
( 1 ) HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
( 2 ) HL L 178., 1995.7.28., 1. o. A legutóbb a 2006/128/EK irányelvvel (HL L 346., 2006.12.9., 6. o.) módosított irányelv.
( 3 ) Lásd a II. melléklet A. részét.
( 4 ) HL L 237., 1994.9.10., 3. o. A legutóbb a 2006/52/EK irányelvvel (HL L 204., 2006.7.26., 10. o.) módosított irányelv.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32008L0060 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32008L0060&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02008L0060-20100708 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02008L0060-20100708&locale=hu