32004R1646[1]
A Bizottság 1646/2004/EK rendelete (2004. szeptember 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
A BIZOTTSÁG 1646/2004/EK RENDELETE
(2004. szeptember 20.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkeire,
(1)
A 2377/90/EGK rendelet szerint az összes olyan farmakológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány határértékeket, amely anyagokat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak.
(2)
A maximális szermaradvány határértékeket csak az érintett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes információ és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni.
(3)
Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a szinteket, amelyek jelen lehetnek a kezelt állatból nyert megfelelő hússzövetekben ("célszövet") valamint a szermaradvány jellegét, ami a szermaradvány nyomon követésére vonatkozik ("marker szermaradvány").
(4)
Tekintettel a bizonyos élelmiszertermelő fajokhoz szükséges állatgyógyászati termékek korlátozott elérhetőségére ( 2 ), a maximális szermaradvány határértékek szigorúan tudományos alapon extrapolációs módszerekkel határozhatók meg a más fajok esetében meghatározott maximális szermaradvány határértékekből.
(5)
A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány határértékeket általában a máj vagy vese célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi kereskedelembe kerülő vágott testekből így a maximális szermaradvány határértékeket emiatt mindig meg kell határozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is.
(6)
A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati termékek esetében a maximális szermaradvány határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni.
(7)
Az Albendazolt, Febantelt, Fenbendazolt, Oxfendazolt, Thiabendazolt, Oxiclozanidot, Amitrazt, Cipermetrint, Deltametrint és Dexametazont bele kell foglalni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(8)
E rendelet hatálybalépése előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok végrehajthassák az érintett állatgyógyászati termékek forgalomba hozatalára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 3 ) szerint kiadott engedélyek esetlegesen szükséges módosítását.
(9)
Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletében megadottak szerint módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
A következő anyag(ok) bekerül(nek) az I. mellékletbe (A farmakológiailag aktív anyagok listája, amelyek esetében maximális szermaradvány határértékek kerültek rögzítésre).
2. Parazitaellenes hatóanyagok
2.1 Endoparaziták ellen ható anyagok
2.1.3 Benzimidazolok és pro-benzimidazolok
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Marker szermaradvány | Állatfajok | MRL-ek | Cél szövetek |
| „Albendazol | Az albendazol szulfoxid, albendazol szulfon és albendazol 2-amino szulfon, albendazolként kifejezve | az összes kérődző | 100 μg/kg | Izom |
| 100 μg/kg | Zsír | |||
| 1 000 μg/kg | Máj | |||
| 500 μg/kg | Vese | |||
| 100 μg/kg | Tej | |||
| Febantel | Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány | az összes kérődző | 50 μg/kg | Izom |
| 50 μg/kg | Zsír | |||
| 500 μg/kg | Máj | |||
| 50 μg/kg | Vese | |||
| 10 μg/kg | Tej | |||
| Fenbendazol | Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány | az összes kérődző | 50 μg/kg | Izom |
| 50 μg/kg | Zsír | |||
| 500 μg/kg | Máj | |||
| 50 μg/kg | Vese | |||
| 10 μg/kg | Tej | |||
| Oxfendazol | Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány | az összes kérődző | 50 μg/kg | Izom |
| 50 μg/kg | Zsír | |||
| 500 μg/kg | Máj | |||
| 50 μg/kg | Vese | |||
| 10 μg/kg | Tej | |||
| Tiabendazol | A tiabendazol és 5-hidroxitiabendazol összege | kecskék | 100 μg/kg | Izom |
| 100 μg/kg | Zsír | |||
| 100 μg/kg | Máj | |||
| 100 μg/kg | Vese | |||
| 100 μg/kg | Tej” |
2.1.1 Szalicilanidok
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Marker szermaradvány | Állatfajok | MRL-ek | Cél szövetek |
| „Oxiclozanid | Oxyclozanid | az összes kérődző | 20 μg/kg | Izom |
| 20 μg/kg | Zsír | |||
| 500 μg/kg | Máj | |||
| 100 μg/kg | Vese | |||
| 10 μg/kg | Tej” |
2.2 Ektoparaziták ellen ható anyagok
2.2.2 Formamidinek
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Marker szermaradvány | Állatfajok | MRL-ek | Cél szövetek |
| „Amitraz | Az amitraz és az összes 2,4-dimetilanilin felet tartalmazó összes metabolit összege, amitrazként kifejezve | kecskék | 200 μg/kg | Zsír |
| 100 μg/kg | Máj | |||
| 200 μg/kg | Vese | |||
| 10 μg/kg | Tej” |
2.2.3 Piretroidok
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Marker szermaradvány | Állatfajok | MRL-ek | Cél szövetek |
| „Cipermetrin | Cipermetrin (az izomerek összege) | az összes kérődző | 20 μg/kg | Izom |
| 200 μg/kg | Zsír | |||
| 20 μg/kg | Máj | |||
| 20 μg/kg | Vese | |||
| 20 μg/kg | Tej (1) | |||
| Deltametrin | Deltametrin | az összes kérődző | 10 μg/kg | Izom |
| 50 μg/kg | Zsír | |||
| 10 μg/kg | Máj | |||
| 10 μg/kg | Vese | |||
| 20 μg/kg | Tej | |||
| (1) További rendelkezéseket a Bizottság 98/82/EK irányelve szerint kell betartani (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.)” | ||||
5. Kortikoidok
5.1 Glükokortikoidok
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Marker szermaradvány | Állatfajok | MRL-ek | Cél szövetek |
| „Dexametazon | Dexametazon | kecskék | 0,75 μg/kg | Izom |
| 2 μg/kg | Máj | |||
| 0,75 μg/kg | Vese | |||
| 0,3 μg/kg | Tej” |
( 1 ) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a(z) 1101/2004/EK rendelettel (HL L 211., 2004.6.12., 3. o.) módosított rendelet.
( 2 ) Állatgyógyászati termékek elérhetősége, a Bizottság közleménye a Tanács és az Európai Parlament részére COM(2000) 806 végleges.
( 3 ) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a(z) 28/2004/EK rendelettel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított rendelet.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32004R1646 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32004R1646&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02004R1646-20040924 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02004R1646-20040924&locale=hu