32014D0154[1]
2014/154/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2014. március 19. ) a (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin sónak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2014) 1683. számú dokumentummal történt)
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. március 19.)
a (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin sónak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2014) 1683. számú dokumentummal történt)
(Csak az olasz nyelvű szöveg hiteles)
(2014/154/EU)
1. cikk
A mellékletben meghatározott (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só az Unióban új élelmiszer-összetevőként étrend-kiegészítőkben történő használatra - mint folátforrás - a 2002/46/EK irányelvben meghatározott követelmények sérelme nélkül forgalomba hozható.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só megjelölése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: "(6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só" vagy "5MTHF-glükózamin".
3. cikk
Ennek a határozatnak a GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB, Olaszország) a címzettje.
MELLÉKLET
A (6S)-5-METILTETRAHIDROFOLSAV, GLÜKÓZAMIN SÓ LEÍRÁSA
Meghatározás:
| Kémiai név | N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminsav, glükózamin só |
| Kémiai képlet | C32H51N9O16 |
| Molekulatömeg | 817,80 g/mol (vízmentes) |
Leírás: Krém- és világosbarna szín közötti por.
Azonosítás:
| CAS-szám | 1181972-37-1 |
Tisztaság:
| Diasztereomertisztaság | A (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav legalább 99 %-a |
| Glükózamin teszt | 34–46 % száraz bázison. |
| 5-metil-tetrahidrofolsav teszt | 54–59 % száraz bázison |
| Víztartalom | Legfeljebb 8,0 % |
| Ólom | Legfeljebb 2,0 ppm |
| Kadmium | Legfeljebb 1,0 ppm |
| Higany | Legfeljebb 0,1 ppm |
| Arzén | Legfeljebb 2,0 ppm |
| Bór | Legfeljebb 10 ppm |
Mikrobiológiai követelmények:
| Összes aerob mikroba száma | Legfeljebb 100 cfu/g |
| Összes élesztő- és penészgomba | Legfeljebb 100 cfu/g |
| Escherichia coli | 10 g-ban nem mutatható ki |
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32014D0154 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32014D0154&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02014D0154-20141217 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02014D0154-20141217&locale=hu