A Gazdasági Versenyhivatal 122/2003/45 számú határozata összefonódás tárgyában. Eljárás alá vont: Pharma Nord Kft.

Vj-122/2003/45

Vj-122/2003/45

A Gazdasági Versenyhivatal Versenytanácsa a Pharma Nord Kft. (Budapest) eljárás alá vont vállalkozás ellen fogyasztói döntések tisztességtelen befolyásolásának tilalma miatt indított eljárásban tartott nyilvános tárgyaláson meghozta az alábbi

határozatot

A Versenytanács megállapítja, hogy az eljárás alá vont vállalkozás Bio-Quinone Q10, Bio-Szelénium 50-cink+vitaminok, Bio-Marine Plus, Seleno Precise, Bio Folsav, Bio Magnézium, Bio-Króm, Bio Rost, Bio Karotin-E, Bio C.LA 1000, Bio-Slim termékének 2002-2003. október végéig folytatott reklámozása fogyasztómegtévesztésre alkalmas, mert gyógyhatás hamis látszatát kelti.

E magatartás folytatását a határozat kézhezvételétől számított 15 napon belül megtiltja.

Vele szemben 18.000.000.- (azaz tizennyolcmillió) Ft bírságot szab ki, amelyet a határozat kézhezvételétől számított 30 napon belül köteles megfizetni a Gazdasági Versenyhivatal 10032000-01037557. számú bírságbevételi számlájára.

E határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül a Gazdasági Versenyhivatalnál benyújtható, de a Fővárosi Bírósághoz címzett jogorvoslatnak van helye

Indoklás

I.

A Versenytanács az ügyfél előadása, a csatolt írásbeli bizonyítékok, a 2000. évi CXXXVIII. törvénnyel módosított 1996. évi LVII. törvény (a továbbiakban: Tpvt.) 71. § (1) bekezdése nyomán készült vizsgálati jelentés alapján az alábbi tényállást állapította meg:

Az egészségügyben használt készítmények egyik nagy csoportja a gyógyítást szolgálja (gyógyszerek, gyógyhatású készítmények), a másik pedig a megelőzést-egészségmegőrzést (gyógyszerek, gyógyhatású készítmények, étrend-kiegészítő készítmények, stb.).

Az egészségmegőrzés rendeltetésű termékeket a sokféleség jegyében közösen az jellemzi, hogy a szokásos táplálkozási igények kielégítésétől elhatárolhatóan különféle anyagokat (vitaminok és/vagy ásványi anyagok, nyomelemek, illetve ezek kombinációja) tartalmazó emberi fogyasztásra szánt készítmények.

A gyógyszer olyan készítmény, amelynek valamilyen betegség kezelésében való hatásosságát és relatív ártalmatlanságát megfelelő nagyságú és kivitelezésű klinikai és toxikológiai vizsgálatok eredményei támasztják alá. Vagyis a hatóság által gyógyszerként törzskönyvezett készítmények bizonyítottan hatásosnak tekinthetők a javallati körükbe tartozó betegségek kezelésére. Gyártásukat, minőségüket szigorú előírások szabályozzák, amelyek betartását a gyógyszerhatóság (Országos Gyógyszerészeti Intézet - OGYI) rendszeresen ellenőrzi (1998. évi XXV. törvény).

A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények olyan eredetű anyagokat tartalmaznak, amelyek kedvező biológiai hatással rendelkeznek, orvosi előírás nélkül alkalmazhatóak és előírásszerű használat esetén egészségi ártalmat sem okoznak. A készítmények nyilvántartásáról és forgalomba hozataláról az OGYI hatósági közreműködésével a 10/1987. (VIII.19.) EüM rendelet rendelkezik.

Az élelmiszerekről szóló módosított 1995. évi XC. törvény (Ét.) elhatárolja az élelmiszereket a gyógyszernek, illetve gyógyhatású készítménynek minősített termékektől. Megfogalmazása szerint élelmiszer minden olyan növényi, állati vagy ásványi anyag, amely változatlan, előkészített vagy feldolgozott állapotban emberi fogyasztásra alkalmas. Nem minősül élelmiszernek azonban a gyógyszer, a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag és készítmény, a gyógyvíz, stb.

Az élelmiszereken belül külön csoportot alkotnak a különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszerek, amelyek élelmiszerek lévén az Ét. és a végrehajtásáról hozott módosított 1/1996 (I.9.) FM-NM-IKM (Vhr.) együttes rendelet hatálya alá tartoznak. E termékek előállításának és forgalombahozatalának engedélyező szerve a Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézete (OÉTI).

A különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszerek közé tartoznak az étrend-kiegészítők és a funkcionális készítmények.

Az étrend-kiegészítő készítmények olyan élelmiszerek, amelyek vitaminokat, ásványi anyagokat, természetes antioxidánsokat tartalmaznak külön-külön, vagy kombináltan és megjelenésük eltér a hagyományos élelmiszerekétől, mert formájuk kapszula, vagy tablettázott vitamin, ásványi anyag stb. E készítmények lehetőséget adnak az étrendből hiányzó nutritív anyagok pótlására. A készítmények egyszeri alkalomra ajánlott fogyasztási mennyisége legalább egy vitaminból, vagy ásványi anyagból tartalmazza a felnőttek számára ajánlott napi beviteli mennyiség 33%-át, de a napi fogyasztásra ajánlott adagban a vitaminok és ásványi anyagok mennyisége nem lépheti túl az alábbi táblázatban meghatározott mennyiségeket.

A funkcionális termék meghatározását a Vhr. 8. számú mellékletének II. 2. pontja tartalmazza, amely szerint "a funkcionális készítmények a hagyományos élelmiszerekben előforduló, nem létfontosságú (nem esszenciális) anyagokat természetes forrásból izolált vagy dúsított formában tartalmazzák, és megjelenésük eltér a hagyományos élelmiszerekétől, például kapszula, tabletta. A hagyományos felhasználás mellett nincs káros mellékhatásuk és az egészségre gyakorolt jótékony hatásuk tudományosan igazolt. Nem tartalmazhatnak a fogyasztók egészségét veszélyeztető anyagokat és fogyasztásuk élettani szempontból nem lehet hátrányos."