32003L0079[1]
A Bizottság 2003/79/EK irányelve (2003. augusztus 13.) a 91/414/EK tanácsi irányelvnek a Coniothyrium minitans hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
A BIZOTTSÁG 2003/79/EK IRÁNYELVE
(2003. augusztus 13.)
a 91/414/EK tanácsi irányelvnek a Coniothyrium minitans hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/70/EK bizottsági irányelvvel ( 1 ) módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ), és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) 1997. szeptember 10-én a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban kérelem érkezett a Prophyta GmbH-tól (a továbbiakban: a kérelmező) a német hatósághoz a Coniothyrium minitans hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. Az 1998/676/EK bizottsági határozat ( 3 ) megerősítette, hogy a dosszié "teljes", azaz elvileg megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. melléklete adat- és információszolgáltatási követelményeinek.
(2) A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdésével összhangban megtörtént az említett hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálata a kérelmezők által javasolt felhasználási módok tekintetében. A kijelölt referens tagállam 2000. március 13-án benyújtotta a Bizottsághoz az egyes hatóanyagokra vonatkozó vizsgálati jelentés tervezetét.
(3) A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták a vizsgálati jelentések tervezetét. 2003. július 4-én a Bizottság a Coniothyrium minitans-ra vonatkozó felülvizsgálati jelentése formájában véglegesítették a felülvizsgálatot.
(4) A felülvizsgálat nem tárt fel olyan megoldatlan vagy aggodalomra okot adó kérdést, amely a növényügyi tudományos bizottsággal való konzultációt szükségessé tett volna.
(5) A különböző elvégzett vizsgálatokból kitűnt, hogy a Coniothyrium minitans-t tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában teljesítik a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában és 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeket, különösen a megvizsgált és a Bizottság felülvizsgálati jelentésében részletezett felhasználások vonatkozásában. Ezért a szóban forgó hatóanyagokat érdemes felvenni az I. mellékletbe annak biztosítására, hogy a fenti hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szereket a fenti irányelv rendelkezéseinek megfelelően valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen.
(6) Annak ellenére, hogy a mikroorganizmusokra még nem fogadták el az egységes alapelveket, helyénvaló lenne, ha a tagállamok az irányelv 4. cikke szerinti általános rendelkezések alapján adnák ki az engedélyeket. Célszerű előírni, hogy a tagállamok a végleges felülvizsgálati jelentést - a bizalmas információk kivételével - bármely érdekelt fél számára megtekintés céljára hozzáférhető módon tárolják, illetve hozzáférhetővé tegyék.
(7) A felvételt követően megfelelő időtartamot kell biztosítani a tagállamoknak arra, hogy végrehajtsák a 91/414/EGK irányelvnek a Coniothyrium minitans-t tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseit, és különösen arra, hogy a már kiadott ideiglenes engedélyeket felülvizsgálják, és legkésőbb ezen időtartam végéig ezeket végleges engedélyekre cseréljék, módosítsák vagy visszavonják a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelelően.
(8) A 91/414/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A tagállamok legkésőbb 2004. június 30-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Ezeket a rendelkezéseket 2004. július 1-jétől kell alkalmazni.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
(1) A tagállamok felülvizsgálnak valamennyi Coniothyrium minitans-t tartalmazó növényvédő szerre kiadott engedélyt annak érdekében, hogy megfeleljenek a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében e hatóanyagokra megállapított feltételeknek. Szükség esetén legkésőbb 2004. június 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt a 91/414/EGK irányelvvel összhangban.
(2) Valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely Coniothyrium minitans-t tartalmaz egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb 2003. december 31-ig feltüntetett hatóanyagok részeként, a tagállamok a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvekkel összhangban újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján. Ezen értékelés alapján meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
E meghatározást követően a tagállamok
a) a Coniothyrium minitans-t egyedüli hatóanyagként tartalmazó növényvédő szer esetében - szükség esetén - legkésőbb 2005. június 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
b) a Coniothyrium minitans-t más hatóanyagok melletti hatóanyagként tartalmazó növényvédő szer esetében - szükség esetén -, attól függően, hogy melyik időpont a későbbi, 2005. június 30-ig vagy az érintett hatóanyagot vagy hatóanyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosításra vagy visszavonásra megállapított időpontig módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
4. cikk
Ez az irányelv 2004. január 1-jén lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
MELLÉKLET
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletben szereplő táblázat vége a következő bejegyzésekkel egészül ki
Sorszám | Közismert elnevezés, azonosítószám | IUPAC-név | Tisztaság (1) | Hatálybalépés | Felvétel lejárta | Különös rendelkezések |
„71 | Coniothyrium minitans CON/M/91-08 (DSM 9660) törzs CIPAC-szám 614 | Nem alkalmazható | A tisztaságra és termékellenőrzésre vonatkozó részleteket ld. a felülvizsgálati jelentésben | 2004. január 1. | 2013. december 31. | Csak gombaölő szerként való használatra engedélyezhető. Az engedélyezés során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. július 4-én véglegesített, a Coniothyrium minitans hatóanyagról szóló felülvizsgálati jelentésben, és különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket. Az átfogó értékelés során: — a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a kezelők és a munkások biztonságára, és biztosítaniuk kell, hogy az engedélyezési feltételek megfelelő védekezési intézkedéseket tartalmaznak. |
(1) A hatóanyag azonosítására és meghatározására vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek.” |
( 1 ) HL L 184., 2003.7.23., 9. o.
( 2 ) HL L 230., 1991.8.19., 1. o.
( 3 ) HL L 317., 1998.11.26., 47. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32003L0079 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32003L0079&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02003L0079-20040510 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02003L0079-20040510&locale=hu