32005R1356[1]

A Bizottság 1356/2005/EK rendelete (2005. augusztus 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének az oxolinsav és a morantel tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 1356/2005/EK RENDELETE

(2005. augusztus 18.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének az oxolinsav és a morantel tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2) Az oxolinsav a csirkék és a sertések izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei - kivéve azokat az állatokat, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra -, valamint az úszós halak természetes arányban jelen levő hús- és bőrszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfajra azon állatok kivételével, amelyek tojását és tejét felhasználják emberi fogyasztásra. Az úszós halak esetében ez a bejegyzés csak a természetes arányban jelen lévő húsra és bőrre, a sertések és baromfifajok esetében pedig a zsír tekintetében megállapított maximális maradékanyag-határérték a "természetes arányban jelen lévő húsra és bőrre" vonatkozik.

(3) A morantel a szarvasmarhák és juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteinek, valamint tejének vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni valamennyi kérődzőre.

(4) A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(5) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.

(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a 2005. október 18-tól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. augusztus 18-án.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1299/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 206., 2005.8.9., 4. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A. Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális jelzőmaradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)

1. Fertőzések elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.3. Kinolonok

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.7. Tetrahidropirimidek

(1) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra; a zsír-, máj- és veseszövetekre vonatkozó MRL-ek nem alkalmazandók az úszós halakra.

(2) Az úszós halakra vonatkozóan ez az MRL a "természetes arányban jelen lévő húsra és bőrre" vonatkozik;

(3) Sertések és baromfifajok esetében ez az MRL a "természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra" vonatkozik.