32002R1181[1]
A Bizottság 1181/2002/EK rendelete (2002. július 1.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
A Bizottság 1181/2002/EK rendelete
(2002. július 1.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 869/2002/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,
mivel:
(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.
(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.
(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).
(4) Tekintettel arra, hogy bizonyos, élelmiszer-előállítás céljából tartott fajoknál kevés állatgyógyászati készítmény áll rendelkezésre [3], a maximális maradékanyag-határértékeket extrapolációs módszerekkel lehet meghatározni, a más fajokra megállapított legmagasabb maradékanyag-határértékekből, szigorúan tudományos alapon.
(5) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.
(6) A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.
(7) A trimetoprimt, a neomicint (beleértve a framicetint), a paromomicint, a spektinomicint, a colistint, a danofloxacint, a difloxacint, az enrofloxacint, a flumekvint, az eritromicint, a tilmicosint, a tilosint, a florfenikolt, a linkomicint és az oxiklozanidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.
(9) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a csatolt mellékletnek megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2002. július 1-jén.
a Bizottság részéről
Erkki Liikanen
a Bizottság tagja
[1] HL L 137., 2002.5.25., 10. o.
[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.
[3] A Bizottságnak a Tanácshoz és az Európai Parlamenthez intézett közleménye az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre állásáról, COM(2000) 806. végleges.
[4] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
--------------------------------------------------
MELLÉKLET
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:
1. Fertőzés elleni szerek
1.1. Kemoterápiás szerek
1.1.2. Diamino-pirimidin származékok
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Trimetoprim | Trimetoprim | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a lóféléket | 50 μg/kg | Zsír | Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál |
50 μg/kg | Izom |
50 μg/kg | Máj |
50 μg/kg | Vese |
50 μg/kg | Tej |
Lófélék | 100 μg/kg | Izom |
100 μg/kg | Zsír |
100 μg/kg | Máj |
100 μg/kg | Vese |
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Danofloxacin | Danofloxacin | Minden, élelmiszer előállítása céljából tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket és a baromfit | 100 μg/kg | Izom | |
50 μg/kg | Zsír | |
200 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Zsír | |
400 μg/kg | Máj | |
400 μg/kg | Vese | |
30 μg/kg | Tej | |
Baromfi | 200 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |
100 μg/kg | Bőr és zsír |
400 μg/kg | Máj |
400 μg/kg | Vese |
Difloxacin | Difloxacin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, | 300 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Zsír | |
800 μg/kg | Máj | |
600 μg/kg | Vese | |
Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 400 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet a állatoknál |
100 μg/kg | Zsír |
1400 μg/kg | Máj |
800 μg/kg | Vese |
Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Bőr és zsír | |
800 μg/kg | Máj | |
800 μg/kg | Vese | |
Baromfi | 300 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál |
400 μg/kg | Bőr és zsír |
1900 μg/kg | Máj |
600 μg/kg | Vese |
Enrofloxacin | Enrofloxacin és ciprofloxacin összesen | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, nyulakat és a baromfit | 100 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Zsír | |
200 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 100 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Zsír | |
300 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
100 μg/kg | Tej | |
Sertésfélék, nyulak | 100 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Zsír | |
200 μg/kg | Máj | |
300 μg/kg | Vese | |
Baromfi | 100 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |
100 μg/kg | Bőr és zsír |
200 μg/kg | Máj |
300 μg/kg | Vese |
Flumekvin | Flumekvin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állat, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat | 200 μg/kg | Izom | |
250 μg/kg | Zsír | |
500 μg/kg | Máj | |
1000 μg/kg | Vese | |
Szarvasmarhafélék, sertésfélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | |
300 μg/kg | Zsír | |
500 μg/kg | Máj | |
1500 μg/kg | Vese | |
50 μg/kg | Tej | |
Baromfi | 400 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |
250 μg/kg | Bőr és zsír |
800 μg/kg | Máj |
1000 μg/kg | Vese |
Uszonyos halak | 600 μg/kg | Hús és bőr természetes arányban | |
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Eritromicin | Eritromicin A | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj | 200 μg/kg | Izom | |
200 μg/kg | Zsír | |
200 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
40 μg/kg | Tej | |
150 μg/kg | Tojás | |
Tilmicosin | Tilmicosin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a baromfit | 50 μg/kg | Izom | |
50 μg/kg | Zsír | |
1000 μg/kg | Máj | |
1000 μg/kg | Vese | |
50 μg/kg | Tej | |
Baromfi | 75 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |
75 μg/kg | Bőr és zsír |
1000 μg/kg | Máj |
250 μg/kg | Vese |
Tilosin | Tilosin A | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 100 μg/kg | Zsír | |
100 μg/kg | Zsír | |
100 μg/kg | Máj | |
100 μg/kg | Vese | |
50 μg/kg | Tej | |
200 μg/kg | Tojás | |
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Florfenikol | Florfenikol és metabolitjainak összes- sége, florfenikol-aminban mérve | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat | 100 μg/kg | Izom | |
200 μg/kg | Zsír | |
2000 μg/kg | Máj | |
300 μg/kg | Vese | |
Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál |
3000 μg/kg | Máj |
300 μg/kg | Vese |
Sertésfélék | 300 μg/kg | Izom | |
500 μg/kg | Bőr és zsír | |
2000 μg/kg | Máj | |
500 μg/kg | Vese | |
Baromfi | 100 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |
200 μg/kg | Bőr és zsír |
2500 μg/kg | Máj |
750 μg/kg | Vese |
Uszonyos halak | 1000 μg/kg | Izom és bőr természetes arányokban" | |
1.2.9. Linkozamidok
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Linkomicin | Linkomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 50 μg/kg | Zsír | |
100 μg/kg | Izom | |
500 μg/kg | Máj | |
1500 μg/kg | Vese | |
150 μg/kg | Tej | |
50 μg/kg | Tojás | |
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Neomicin (beleértve a framicetint) | Neomicin B | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 500 μg/kg | Zsír | |
500 μg/kg | Izom | |
500 μg/kg | Máj | |
5000 μg/kg | Vese | |
1500 μg/kg | Tej | |
500 μg/kg | Tojás | |
Paromomicin | Paromomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 500 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatoknál |
1500 μg/kg | Máj |
1500 μg/kg | Vese |
Spektinomicin | Spektinomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a juhféléket | 500 μg/kg | Zsír | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |
300 μg/kg | Izom |
1000 μg/kg | Máj |
5000 μg/kg | Vese |
200 μg/kg | Tej |
Juhfélék | 300 μg/kg | Izom | |
500 μg/kg | Zsír | |
2000 μg/kg | Máj | |
5000 μg/kg | Vese | |
200 μg/kg | Tej | |
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Colistin | Colistin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 150 μg/kg | Zsír | |
150 μg/kg | Izom | |
150 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
50 μg/kg | Tej | |
300 μg/kg | Tojás | |
"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
Oxiklozanid | Oxiklozanid | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Zsír | |
20 μg/kg | Izom | |
500 μg/kg | Máj | |
100 μg/kg | Vese | |
10 μg/kg | Tej | |
Juhfélék | 20 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál |
20 μg/kg | Zsír |
500 μg/kg | Máj |
100 μg/kg | Vese" |
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32002R1181 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32002R1181&locale=hu A dokumentum konszolidált változatai magyar nyelven nem elérhetőek.