32001R1478[1]

A Bizottság 1478/2001/EK rendelete (2001. július 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

A BIZOTTSÁG 1478/2001/EK RENDELETE

(2001. július 18.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 1322/2001/EK bizottsági rendelettel1 módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre2 és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

Mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani.

(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(6) A bacitracint (szarvasmarhafélék, tej), rafoxanidot, coumafost, cyromazint és doramectint (szarvas, beleértve a rénszarvast is) be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) Az amproliumot és tiludronsavat, a dinátrium sót be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.

(8) A tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a piperazinra meg kell hosszabbítani.

(9) Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EK irányelvvel3 módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek4 megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(10) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2001. július 18-án.

a Bizottság részéről

Erkki LIIKANEN

a Bizottság tagja

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.12. Polipeptidek

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Bacitricin A bacitricin A, bacitricin B és bacitricin C összege Szarvasmarhafélék 100 g/kg Tej"

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.1. Szalicilanilidok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Rafoxanid Rafoxanid Szarvasmarhafélék 30 g/kg 30 g/kg 10 g/kg 40 g/kg Izom Zsír Máj Vese Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokon nem alkalmazható"

Juhfélék 100 g/kg 250 g/kg 150 g/kg 150 g/kg Izom Zsír Máj Vese

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.1. Szerves foszforsav származékok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Coumafos Coumafos Méhek 100 g/kg Méz"

2.2.6. Triazin-származékok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Cyromazin Cyromazin Juhfélék 300 g/kg 300 g/kg 300 g/kg 300 g/kg Izom Zsír Máj Vese Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokon nem alkalmazható"

2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Doramectin Doramectin Szavasok, beleértve a rénszarvast 20 g/kg 100 g/kg 50 g/kg 30 g/kg Izom Zsír Máj Vese"

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

2. Szerves vegyületek

Farmakológiai hatóanyag(ok) Állatfajok Egyéb rendelkezések

"Amprolium Baromfi Kizárólag szájon át történő felhasználásra

Tiludronsav, dinátrium-só Lófélék Kizárólag intravénás felhasználásra"

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.5. Piperazin-származékok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Piperazin Piperazin Sertések 400 g/kg 800 g/kg 2 000 g/kg 1 000 g/kg Izom Bőr és zsír Máj Vese Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik"

Csirkék 2 000 g/kg Tojások

1 HL L 177., 2001.6.30., 52. o.

2 HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

3 HL L 139., 2000.6.10., 25. o.

4 HL L 317., 1981.11.6., 1. o.