31994D0275[1]

A Bizottság határozata (1994. április 18.) a veszettség elleni vakcinák elismeréséről

A Bizottság határozata

(1994. április 18.)

a veszettség elleni vakcinák elismeréséről

(94/275/EK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 10. cikke (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekezdésére és a (3) bekezdés b) pontjának i. alpontjára,

mivel szükség van azon veszettség elleni vakcinák elismerésére, amik alkalmazása a tagállamok között kereskedelem tárgyát képező kutyáknál és macskáknál engedélyezett, továbbá amelyeket olyan három hónaposnál idősebb kutyáknál és macskáknál alkalmaznak, amelyeket a tagállamok közötti kereskedelemre szántak, illetve írországi és egyesült királyságbeli forgalomba hozatalra szánt, de nem e két országból származó kutyák és macskák esetében;

mivel a 10. cikk (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekezdésével és (3) bekezdése b) pontjának i. alpontjával összhangban, a vakcináknak az Európai Gyógyszerkönyvben leírt aktivitási próba szerint mért, legalább egy nemzetközi antigén egységet (WHO-szabvány) tartalmazó inaktivált vakcináknak kell lenniük;

mivel a vakcinák közösségi szintű elismeréséhez szükség van továbbá a vakcinák gyártására vonatkozó szabályok meghatározására; ebben a tekintetben megfelelő az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó monográfiájában meghatározott eljárásokra utalni;

mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A közösségi szinten elismert vakcinák azok, amiket az Európai Gyógyszerkönyv vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinariumról szóló (veszettség elleni [inaktivált] vakcina állatgyógyászati felhasználásra) monográfiájában meghatározott eljárásoknak megfelelően gyártanak.

2. cikk

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1994. április 18-án.

a Bizottság részéről

René Steichen

a Bizottság tagja

[1] HL L 268., 1992.9.14., 54. o.