32002R0256[1]
A Bizottság 256/2002/EK rendelete (2002. február 12.) új takarmány-adalékanyagok ideiglenes engedélyezéséről, egy takarmány-adalékanyag ideiglenes engedélyének meghosszabbításáról és egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről
A BIZOTTSÁG 256/2002/EK RENDELETE
(2002. február 12.)
új takarmány-adalékanyagok ideiglenes engedélyezéséről, egy takarmány-adalékanyag ideiglenes engedélyének meghosszabbításáról és egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2205/2001/EK bizottsági rendelettel ( 1 ) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ) és különösen annak 3., 9d. és 9e. cikkére,
(1)
A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy új adalékanyag csak alkalmazásának az irányelv 4. cikkével összhangban végzett vizsgálata után engedélyezhető.
(2)
A 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy új adalékanyagra akkor adható ideiglenes engedély, ha teljesülnek az irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában előírt feltételek, és a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy a takarmányozásban való alkalmazása során az adalékanyag a 2. cikk a) pontjában említett hatásoknak legalább egyikét kifejti. Az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok esetében ilyen ideiglenes engedély legfeljebb négy évre adható.
(3)
Az I. mellékletben leírt "nátrium-ferrocianid" és "kálium-ferrocianid" csomósodásgátlók engedélyezésével kapcsolatban benyújtott dokumentációk értékelése azt mutatja, hogy ezek az adalékanyagok megfelelnek a fenti feltételeknek. A takarmányozási tudományos bizottság (TTB) 2001. december 3-án kedvező véleményt adott e csomósodásgátlók biztonságosságáról. Ezért ideiglenes hatállyal négy évre engedélyezni kell azokat.
(4)
A 937/2001/EK bizottsági rendelet ( 3 ) megújította a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112 ; Toyocerin® mikroorganizmus-készítmény ideiglenes engedélyét a következő állatkategóriákra: brojlercsirke, tojótyúk, borjú, hízómarha, anyanyúl és hízónyúl. Az engedély csak 2002. március 1-jéig szól, hogy elegendő idő legyen a törzs TTB által kért, a tetraciklinnel szembeni ellenálló képességének biztonságosság szempontjából történő felülvizsgálatára az anyag első ideiglenes engedélyezése óta született eredmények ismeretében.
(5)
A kért adatokat a Bizottság 2001. szeptember 17-én kapta meg. A TTB ennek alapján a Toyocerin®-ről szóló, 2001. december 5-én elfogadott jelentésében arra a végkövetkeztetésre jutott, hogy a benyújtott dokumentációk értékelése alapján toxintermelés és az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia szempontjából biztonságosnak tekinthető a termék.
(6)
Az új adatok meggyőzték a Bizottságot arról, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikke b)-e) pontjában megállapított feltételek, így a maximálisan engedélyezett ötéves időtartam fennmaradó idejére engedélyezni kell a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112 ) készítményt a brojlercsirke, tojótyúk, borjú, hízómarha, anyanyúl és hízónyúl állatkategóriákra. Az ideiglenes engedély érvényességének 2001. február 21. és 2001. május 31. közötti szünetelését figyelembe véve az ideiglenes engedély lejárata 2004. október 7.
(7)
A Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112 ) mikroorganizmus-készítmény ideiglenes engedélye a malac, sertés és koca állatkategóriákra 1999. április 21-én, a maximálisan engedélyezhető ötéves időtartam végén lejárt.
(8)
A Toyocerin®-ről szóló, 2001. december 5-én elfogadott jelentésében a TTB megerősítette, hogy a malac, hízósertés és koca állatkategóriáknál alkalmazva a termék megfelel a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában előírt feltételeknek. A TTB jelentése kedvező következtetésre jutott a Toyocerin® 2 hónaposnál fiatalabb malacoknál és kocáknál mért hatásosságával kapcsolatban is.
(9)
Mivel a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében foglalt valamennyi feltétel teljesül, véglegesen engedélyezni kell a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112 ) mikroorganizmus-készítménynek a III. mellékletben meghatározott feltételekkel történő alkalmazását malacoknál és kocáknál.
(10)
A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárások bevezetésére annak érdekében, hogy az érintett dolgozókat megvédjék az adalékanyag ártalmas hatásaitól. Az ilyen jellegű védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv ( 4 ) alkalmazásával kell biztosítani.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az I. mellékletben felsorolt, a "kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek" csoportjába tartozó adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
A II. mellékletben feltüntetett, a "mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmény ideiglenes engedélye a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
I. MELLÉKLET
Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek
| Sorszám (vagy EK szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy állatkategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |
| a teljes értékű takarmányban (mg/kg) | a teljes értékű takarmányban (mg/kg) | |||||||
| E 535 | Nátrium-ferrocianid | Na4[Fe(CN)6]. 10H2O | Minden állatfaj vagy állatkategória | – | – | – | Legnagyobb tartalom: 80 mg/kg NaCl (ferrocianid-anionként számolva) | 2006.3.1. |
| E 536 | Kálium-ferrocianid | K4[Fe(CN)6]. 3H2O | Minden állatfaj vagy állatkategória | – | – | – | Legnagyobb tartalom: 80 mg/kg NaCl (ferrocianid-anionként számolva) | 2006.3.1. |
II. MELLÉKLET
Mikroorganizmusok
| Sorszám (vagy EK szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy állatkategória | Maximális életkor | Legkisebb megenged-hető tartalom | Legna- gyobb megenged-hető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |
| Baktériumtelepek fajlagos száma a teljes értékű takarmányban (CFU/kg) | Baktériumtelepek fajlagos száma a teljes értékű takarmányban (CFU/kg) | |||||||
| 1. | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 | Adalékanyag-grammonként legalább 1 × 1010 CFU-t tartalmazó Bacillus cereus var. toyoi készítmény | Brojlercsirke | – | 0,2 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban használható fel: monenzin-nátrium, lazalocid-nátrium, szalinomicin-nátrium, dekokvinát, robenidin, narazin, halofuginon. | 2004.10.7. |
| Tojótyúk | – | 0,2 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2004.10.7. | |||
| Borjú | 6 hónap | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2004.10.7. | |||
| Hízómarha | – | 0,2 × 109 | 0,2 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A Bacillus cereus var. toyoi napi adagja nem haladhatja meg az 1,0 × 109 CFU/100 testtömeg-kilogrammot a takarmányban. Minden további 100 testtömeg-kilogrammra 0,2 × 109 CFU adható. | 2004.10.7. | |||
| Anyanyúl | – | 0,1 × 109 | 5 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban használható fel: robenidin. | 2004.10.7. | |||
| Hízónyúl | – | 0,1 × 109 | 5 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban használható fel: robenidin, szalinomicin-nátrium. | 2004.10.7. |
( 1 ) HL L 297., 2001.11.15., 3. o.
( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
( 3 ) HL L 130., 2001.5.12., 25. o.
( 4 ) HL L 183., 1989.6.29., 1. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32002R0256 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32002R0256&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02002R0256-20150907 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02002R0256-20150907&locale=hu