32023L0175[1]

A Bizottság (EU) 2023/175 irányelve (2023. január 26.) a 2009/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a 2-metiloxolán tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/175 IRÁNYELVE

(2023. január 26.)

a 2009/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a 2-metiloxolán tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszerek és az élelmiszer-összetevők előállítása során felhasznált extrakciós oldószerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2009. április 23-i 2009/32/EK európai és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke első albekezdésének a) és d) pontjára,

mivel:

(1) A 2009/32/EK irányelv az élelmiszerek, illetve élelmiszer-összetevők előállítása során felhasznált vagy felhasználni kívánt extrakciós oldószerekre vonatkozik. Az irányelv nem alkalmazandó az élelmiszer-adalékanyagok, vitaminok vagy egyéb, tápértékkel rendelkező adalékanyagok előállítása során felhasznált extrakciós oldószerekre, kivéve, ha az említett élelmiszer-adalékanyagok, vitaminok vagy tápértékkel rendelkező adalékanyagok szerepelnek az I. mellékletben.

(2) 2020. január 6-án a Pennakem Europa kérelmet nyújtott be a 2-metiloxolán extrakciós oldószerként való engedélyezése iránt. A kérelmező szerint a 2-metiloxolán a jelenleg engedélyezett hexán alternatívájaként használható. Különösen zsírok, olajok vagy kakaóvaj előállítása vagy frakcionálása, zsírtalanított fehérjetermékek és zsírtalanított lisztek előállítása, valamint zsírtalanított gabonacsírák és természetes aroma nyersanyagokból származó aromák előállítása során végzett extrakciós eljárások esetében. A kérelmet a Bizottság ezután hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(3) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) értékelte a 2-metiloxolán élelmiszerek extrakciós oldószereként való javasolt felhasználásának biztonságosságát. A Hatóság 2022. január 26-án elfogadott véleményében (2) 1 mg/testtömegkilogrammos tolerálható napi bevitelt állapított meg. A Hatóság megjegyezte, hogy a népesség egyik csoportjában sem lépik túl a megállapított tolerálható napi bevitelt az átlagos és a 95. percentilis értékű expozíciónál, és arra a következtetésre jutott, hogy a 2-metiloxolán extrakciós oldószer nem vet fel biztonsági aggályokat, ha rendeltetésszerűen és a javasolt maximális maradékanyag-határértékek (MRL-ek) betartása mellett használják. A Hatóság által értékelt 2-metiloxolán 99,9 %-nál nagyobb tisztaságú. A furán és a 2-metilfurán - a potenciálisan legveszélyesebb tulajdonságokkal rendelkező szennyeződések - nem jelentenek biztonsági kockázatot, ha az előírásoknak megfelelően 50 mg/kg, illetve 500 mg/kg felső határértéken vannak jelen.

(4) Ezért helyénvaló engedélyezni a 2-metiloxolán extrakciós oldószerként történő használatát különösen zsírok, olajok vagy kakaóvaj előállítása vagy frakcionálása, zsírtalanított fehérjetermékek és zsírtalanított lisztek előállítása, valamint zsírtalanított gabonacsírák és természetes aroma nyersanyagokból származó aromák előállítása során. Helyénvaló továbbá különleges tisztasági követelményeket megállapítani a 2-metiloxolánra vonatkozóan.

(5) A 2009/32/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 2009/32/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb a hatálybalépése napját követő két éven belül megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottság számára.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2023. január 26-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 141., 2009.6.6., 3. o.

(2) EFSA Journal 2022;20(3):7138.

MELLÉKLET

A 2009/32/EK irányelv I. melléklete a következőképpen módosul:

a) A II. részben a hexánra vonatkozó bejegyzés után a szöveg a következő új bejegyzéssel egészül ki:

"2-metiloxolán Zsírok és olajok előállítása vagy frakcionálása, valamint kakaóvaj előállítása 1 mg/kg a zsírban, az olajban vagy a kakaóvajban

Zsírtalanított fehérjetermékek és zsírtalanított lisztek készítése 10 mg/kg a zsírtalanított fehérjeterméket és a zsírtalanított lisztet tartalmazó élelmiszerben

30 mg/kg a végső fogyasztónak eladott zsírtalanított szójatermékben

Zsírtalanított gabonacsírák készítése 5 mg/kg a zsírtalanított gabonacsírában"

b) A III. részben a hexánra vonatkozó bejegyzés után a szöveg a következő új bejegyzéssel egészül ki:

"2-metiloxolán 1 mg/kg"

c) A szöveg egy új IV. résszel egészül ki: "IV. RÉSZ Az I. mellékletben felsorolt extrakciós oldószerekre vonatkozó különleges tisztasági követelmények

2-metiloxolán

CAS-szám 96-47-9

Analitika Legalább 99,9 %-os tartalom, szárazanyagra vonatkoztatva

Tisztaság

Furán Legfeljebb 50 mg/kg (szárazanyagra vonatkoztatva)

2-metilfurán Legfeljebb 500 mg/kg (szárazanyagra vonatkoztatva)

Etanol Legfeljebb 450 mg/kg (szárazanyagra vonatkoztatva)"