4/1959. (VIII. 25.) EüM rendelet

a gyógyszerek és sebészeti kötözőszerek előállításával, tárolásával és forgalombahozatalával kapcsolatos egyes rendelkezésekről

Az érdekelt miniszterekkel egyetértésben a következőket rendelem:

1. § Az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyv (Pharmacopoea Hungarica editio V.) a jelen rendelet hatálybalépése napjától az Addendum (Függelék) I.-ben foglalt módosításokkal és kiegészítésekkel hatályos.

2. § (1) Az Addendum I.-el módosított és kiegészített V. Magyar Gyógyszerkönyvbe (továbbiakban: V. Magyar Gyógyszerkönyv) felvett gyógyszerek és sebészeti kötözőszerek előállítása (elkészítése) tárolása, rendelése és forgalombahozatala (kiadása) tekintetében az említett Gyógyszerkönyv rendelkezései, illetve alapelvei az irányadók.

(2) Az V. Magyar Gyógyszerkönyvbe fel nem vett gyógyszerek és sebészeti kötözőszerek előállítására (elkészítésére), eltartására, rendelésére és forgalombahozatalára (kiadására) annak az előző kiadású Magyar Gyógyszerkönyvnek a rendelkezései (követelményei) az irányadók, amelyben a gyógyszer, illetve sebészeti kötözőszer utoljára szerepelt.

(3)[1]

(4)[2]

3. § A gyógyszernek, illetve sebészeti kötözőszernek előállításáért (elkészítéséért), tárolásáéit és forgalombahozataláért (kiadásáért) az előállítók, tárolók, illetve a forgalombahozók felelősek.

4. § Az V. Magyar Gyógyszerkönyvben megállapított vizsgálati eljárások - az alapanyagoknak és galenusi készítményeknek a gyógyszertárakban elvégzendő azonossági vizsgálata kivételével - nem kötelezőek. Vitás esetben azonban az V. Magyar Gyógyszerkönyvben megállapított vizsgálati eljárással kapott eredmény az irányadó.

5. § A gyógyszeralapanyagok, gyógyszerkészítmények, gyógyszerkülönlegességek, védőoltó, gyógyító és kórjelző készítmények, növényi drogok és sebészeti kötözőszerek előállításával és forgalombahozatalával foglalkozó vállalatok, intézetek és laboratóriumok, valamint az összes közforgalmú és intézeti gyógyszertárak kötelesek az V. Magyar Gyógyszerkönyvet jelen rendelet hatálybalépése napjától számított 30 napon belül a szükséges példányszámban beszerezni.

6. § A jelen rendelet az 1959. évi szeptember hó 1. napján lép hatályba; egyidejűleg az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyv hatálybaléptetéséről szóló 1/1954. (XII. 29.) EüM rendelet, valamint a 146/1955. (Eü. K. 13.) EüM utasítás hatályát veszti.

Dr. Vilmon Gyula s. k.,

egészségügyi miniszterhelyettes