16/1997. (VI. 27.) NM rendelet

az orvosi laboratóriumi technikai asszisztens szakképesítés szakmai és vizsgáztatási követelményeinek kiadásáról

A szakképzésről szóló 1993. évi LXXVI. törvény 5. §-a (1) bekezdésének b) pontjában foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. § A népjóléti ágazatba tartozó orvosi laboratóriumi technikai asszisztens szakképesítés szakmai és vizsgáztatási követelményét az e rendelet mellékletében foglaltak szerint határozom meg.

2. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 5. napon lép hatályba.

Melléklet a 16/1997. (VI. 27.) NM rendelethez

Jegyzék az állam által elismert - a népjóléti ágazathoz tartozó - szakképesítésekhez emelkedő sorszám szerint kiadott szakmai és vizsgáztatási követelményekről

A Jegyzék 54. sorszáma szerint kiadott orvosi laboratóriumi technikai asszisztens szakképesítés szakmai és vizsgáztatási követelményei

I. A szakképesítés Országos Képzési Jegyzékben szereplő adatai

1. A szakképesítés azonosító száma: 52 5018 05

2. A szakképesítés megnevezése: orvosi laboratóriumi technikai asszisztens

3. A képzés formája: iskolarendszerű szakképzés

II. A szakképesítés munkaterülete

1. A szakképesítéssel legjellemzőbben betölthető munkakör, foglalkozás

2. A szakképesítéssel betölthető további és rokon munkakörök

3. A munkaterület rövid jellemző leírása

Az orvosi laboratóriumi technikai asszisztens tevékenységi körében funkcionális és morfológiai diagnosztikai vizsgálatokat végez szakorvos (vagy szakgyógyszerész, gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biológus) közvetlen felügyeletével, kórházak, klinikák, országos intézetek, kutatóintézetek, rendelőintézetek, vérellátók és az ÁNTSZ diagnosztikai laboratóriumaiban a III. pontban meghatározottak szerint.

III. A szakképesítés szakmai követelményei

III/1. A foglalkozás során előforduló legfontosabb feladatok, feladatcsoportok

- Mintavétel meghatározott esetekben.

- Minta-előkészítés kivitelezése, mintatárolás, szállítás.

- Műszer- és méréstechnikai alapműveletek elvégzése.

- Műszeres analitikai vizsgálatok végzése hematológiai, szerológiai, immunológiai, kémiai, mikrobiológiai és humángenetikai laboratóriumi diagnosztikai szakterületen.

- Vizelet és egyéb testváladékok mennyiségi és minőségi vizsgálatai elvégzése.

- Vizsgálati eredmények értékelése matematikai és statisztikai módszerekkel, dokumentáció, számítástechnikai eszközök alkalmazásával is.

- Az elvégzett vizsgálatok megbízhatósága értékelése, a preanalitikai, analitikai és posztanalitikai követelmények betartásának ellenőrzése.

- Az orvos (vagy szakgyógyszerész, gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biológus) által végzett vizsgálatokban részvétel.

- Új vizsgálati eljárások kidolgozásában, kivitelezésében részvétel.

- A vegyszerek (reagensek) diagnosztikumok és egyéb fogyóanyagok nyilvántartásainak vezetése.

- A laboratórium technikai eszközeinek rendben- és karbantartása, a biztonságos, higiénés munkakörnyezet fenntartása, eszközök, berendezések tisztántartása, sterilizálása, a hulladék megsemmisítésének ismerete és kezelése.

- Az orvosi laboratóriumok munka- és balesetvédelmi előírásainak ismerete, és annak megfelelő munka végzés.

- Munkatársakkal és betegekkel szakszerű kommunikáció.

- Vizsgálati eredmények közlése a laboratórium vezetőjének külön felhatalmazása alapján.

- Szakmai etikai normák betartása, hivatásszerű munkavégzés.

- Az asszisztensi munkakörben foglalkoztatottak oktatásában közreműködés.

- Továbbképző programokban rendszeres részvétel.

III/2. Követelmények

- A vizsgázó a vizsga megkezdésének időpontjáig legyen képes az orvosi-laboratóriumi technikai asszisztensi hivatást a saját felelősségére - egyéb laboratóriumi szakemberekkel együttműködve - az orvosi laboratóriumi diagnosztika területén gyakorolni.

- A vizsgázó alapszinten ismerje a szervrendszerek működésének és betegségeik patomechanizmusának alapjait. Ismerje a funkcionális és morfológiai diagnosztikai vizsgálati eredmények értékelését, és ismerje fel a hibás eredményeket.

- Az előírt vizsgálatokhoz legyen képes mintát venni, az analízist elvégezni, mindezek megfelelőségét ellenőrizni, a kapcsolódó kommunikációs, információs dokumentációs feladatait ellátni.

- Ismerje az egészségügyi ellátás és a betegbiztosítás rendszerét, szabályozását, az adatszolgáltatási kötelezettségeket.

- Alkalmazza az egészségügyi etika alapelveit, különösen a diagnosztikai laboratóriumi tevékenység végzésekor.

Az orvosi laboratóriumi technikai asszisztens tevékenységi köre (kompetenciái)

Az orvosi laboratóriumi asszisztens legyen képes:

1. Műszer és méréstechnikai alapműveletek végzésére:

- Mérlegek használatára és ellenőrzésére.*

- A térfogatmérő eszközök használatára és ellenőrzésére.*

Ezen belül:

= pipetták, mikropipetták, adagolók, mikroadagolók, adagoló-hígítók kezelésére,

= pipettázásnál a viszkozitás szerepének ismertetésére,

= mikropipetták relatív szórása fotometriás meghatározására,

= adagolók reprodukáló képességének (relatív szórás) meghatározására,

= pipetta és mérőlombik gravimetriás hitelesítésére,

= "carry over" érték vizsgálatára.

- Deisztilláló és ioncserélő berendezések használatára.*

- Szűrés, ultraszűrés, dialízis elvégzésére.*

- Oldatok készítésére, hígítására, tárolására.*

- Kalibrációs görbe felvételére, mérési pontosság ellenőrzésére.*

- Titrimetriás mérések végzésére.*

- (Abszorpciós) fotometriás mérőberendezések ismeretére, látható és UV tartományban történő mérések kivitelezésére, spektrofotométerek használatára, a mérőberendezések hitelesítésére és ellenőrzésére.*

- Emissziós fotómetriás mérések elvégzésére.*

- Atomabszorpciós mérések elvégzésére.**

- Turbidimetriás, nefelometriás, fluorimetriás, luminometriás vizsgálatok elvégzésére.*

- Folyadékszcincillációs és gammasugárzás-mérő berendezések használatára.*

- Vékonyréteg és alacsony nyomású folyadék kromatográfia.*

- Magasnyomású folyadék kromatográfia, gázkromatográfia, tömegspektrográfia.**

- Elektroforézis végzésére és eluciós, valamint denzitometriás értékelésére.*

- Elektrokémiai mérések kivitelezésére (pH-mérés, vérgázanalitika, kationok és anionok mérése).*

- Mikroszkópok használatára (fáziskontraszt, polarizációs fluorescenciás).*

- Szárazkémai eljárások mérési elvei ismeretére és vizsgálatok elvégzésére (reflektancia méréstechnika alkalmazására).*

- Rutin diagnosztikai kémiai, hematológiai, immunológiai automaták használatára, ellenőrzésére, karbantartására.*

- Molekuláris genetikai eljárások alkalmazására.**

2. Mintavételi eljárások végzésére:

- Vénából és kapillárisból történő mintavételre.*

- A vér és egyéb minták tárolási, szállítási, előkészítési feladatai ismeretére és kivitelezésére.*

3. Hematológiai vizsgálatok végzésére:

- Süllyedés vizsgálatára.*

- Vérkenet elkészítésére és festésére.*

- Minőségi vérkép értékelésére.

- Részecskeszámláló berendezések elvei ismeretére, mérésre, ellenőrzésre.*

- Hematokrit vizsgálat végzésére.*

- A vörösvértest derivált értékek kiszámítására.*

- Retikulocita szám meghatározására.*

- Vörösvértes ozmotikus rezisztencia vizsgálat kivitelezésére.*

- Csontvelői kenet festésére.*

- Citokémiai reakciók kivitelezésére.**

- AB0 laboratóriumi (kétoldalas) és Rh anti D meghatározására.**

- Kompatibilitás, irreguláris antitest vizsgálatok kimutatására.**

- Vérzési idő idő vizsgálat kivitelezésére.*

- Trombocita szám meghatározása.*

- Trombocita funkciós zavarok vizsgálatára.**

- Protrombin meghatározásra.*

- Alvadási vizsgálatok manuális és koagulóméterrel történő kivitelezésére.*

- Kromogén teszttel végzett véralvadás diagnosztikai vizsgálatok kivitelezésére.*

4. Immunológiai vizsgálatok végzésére:

- Immunglobulinok tisztítására, jelzésére.*

- Immunglobulinok mennyiségi meghatározására. Radiális immundiffúzió turbidimetriás, nefelometriás eljárások kivitelezésére.*

- RIA technika alkalmazására.*

- Enzimimmunassay technika alkalmazására.*

- FIA, LIA technika alkalmazására.*

- Immunelektroforézis kivitelezésére.*

- T és B sejtek szétválasztására.**

- Aktív "T" sejt meghatározására (rozetta képzés).*

- Fluorescenciás elven végzett sejt differenciálására. FACS.**

- Immunprecipitációs módszerek alkalmazására.*

- Immunfixáció elvégzésére.*

- Immunkomplex meghatározására.*

- Komplement faktorok mérésére.*

- Szövettipizálási vizsgálatok (HLA) elvégzésére.**

- Direkt és indirekt (immunkémiai) terhességi próbák végzésére.*

- Reumafaktorok kimutatására, illetve meghatározására.*

5. Kémiai meghatározások végzésére az anyagcsere és betegségeinek vizsgálatánál:

- Végpontos és kinetikus méréstechnikára. Színes indikátor-reakciók végzésére. NAD, NADH, NADP, NADPH függő reakciók végzésére. Enzim analitikai vizsgálatok hibalehetőségeinek meghatározására. Reakció típus, KM érték meghatározására.*

- Szénhidrát anyagcsere (glukóz, galaktóz, xilóz, laktát, piruvát, glikált fehérjék) meghatározására.*

- Cukorterhelés vizsgálatára.*

- Fehérje-aminósav-purin anyagcsere-vizsgálatok elvégzésére.*

- Fehérjék, karbamid, kreatinin és húgysav meghatározására.*

- Klirensz értékek kiszámítására.*

- Lipid anyagcsere vizsgálatára.*

- Lipoprotein elektroforézis kivitelezésére.*

- Porfirin anyagcsere vizsgálatai elvégzésére.*

- Bilirubin és származékok meghatározására.*

- Transzaminázok, transzferázok mérésére.*

- Hidrolázok, foszfatázok, foszfokinázok mérésére.*

- Proteázok, peptidázok, eszterázok mérésére.*

- Izonenzimek vizsgálatára.*

- Elektrolitek mérésére.*

- Vas anyagcsere vizsgálatára.*

- Nyomelemek vizsgálatára.*

- Vérgázanalízis elvégzésére.*

- Szárazkémiai módszerek alkalmazására.*

- Hormonkoncentrációk meghatározására.*

- Tumormarkerek meghatározására.*

- Gyógyszerkoncentrációk meghatározására.*

- Toxikológiai vizsgálatok végzésére.*

6. Vizeletvizsgálat hagyományos és tesztcsíkos módszerrel történő elvégzésére:

- Gyűjtésére.*

- Tartósítására.*

- Térfogat mérésére.*

- Makroszkópos analízisre.*

- Mennyiségi és minőségi kémiai vizsgálatok elvégzésére.*

- Mikroszkópos vizsgálatra előkészítésére és értékelésére.*

7. Széklet vizsgálatára:

- Általános jellemzői.*

- Összetétele.*

- Mikroszkópos vizsgálat előkészítésére és alapszintű értékelésére.*

- Hemoglobin kimutatása.*

- Enzim-meghatározások elvégzésére.*

8. Likvor vizsgálatára:

- Makroszkópos vizsgálatra.*

- Mikroszkópos vizsgálatának értékelésére.**

- Analitikumok mennyiségi és immunkémiai vizsgálatára.*

9. Gyomor-bélnedv-verejték kémiai és immunkémiai vizsgálatára.*

10. Mikrobiológiai vizsgálatok végzésére:

- Vizsgálati anyagok helyes vételére, előkészítésére.*

- Vizsgálati anyagok leoltására, aerob és anaerob dúsító és szilárd táptalajokra.*

- Vizsgálati anyagokból kenet (natív és festett) készítésére.*

- Tiszta tenyészetek nyerésére.*

- Festések kivitelezésére.*

- Gram pozitív és Gram negatív coccusok, pálcák identifikálására.*

- Biokémiai próbák végzésére.*

- Biokémiai reagensek és táptalajok előállítására, kontrollálására.*

- Antibiotikum érzékenységi vizsgálat (korongdiffúziós) kivitelezésére.*

- Állattojás oltás és szövettenyésztés kivitelezésére.*

- Szerológiai reakciók beállítására.*

- Immunfluoreszcencia kivitelezésére.*

- Mikroszkóp (fény-, fáziskontraszt és sötétlátóteres) használatára.*

- Aerob és anaerob dúsító táptalajok készítésére és kontrolltörzsekkel történő ellenőrzésére.*

- Mikrobiológiai automaták használatára.*

- Vírus antigének és ellenanyagok kimutatására.*

- Gombák morfológiai vizsgálatára.*

- Gombák tenyésztésére.*

- Mikroszkópos preparátumok vizsgálatára.*

- A gombák szövetekből történő kimutatásánál speciális festések alkalmazására.*

- Paraziták kimutatására.*

- Széklet protozoológiai vizsgálatára.*

- Bélprotozoonok mikroszkópos vizsgálatára.*

- Széklet flotációs dúsítására.*

- Hazai, leggyakrabban előforduló féregpeték felismerésére.*

- Fágtipizálására.*

- Járványos megbetegedések esetén alkalmazandó diagnosztikai eljárások kivitelezésére.*

- Kórházi járványok esetén tipizáló módszerek alkalmazására.*

11. Vizsgálati eredmények értékelésére:

- Preanalitikai, analitikai, posztanalitikai követelmények ismeretére, hibák feltárására és elkerülésére.*

- Normál érték és értéktartomány ismertetésére.*

- Statisztikai értékelő módszerek alkalmazására*

= kontrollkártya készítésére,

= átlag, medián, szórás "valódi" érték, standard eltérés, standard hiba kiszámítására, szignifikáns különbség meghatározására.

- Számítógépes adatfeldolgozásra*

= adatbevitelre, munkalista-táblázat készítésére,

= adatok grafikus ábrázolására,

= szövegszerkesztő használatára,

= komputer által vezérelt laboratóriumi automata rendszer(ek) üzemeltetésére.

12. Vizsgálati eredmények dokumentálására.*

13. Fényképezésre (fotóeljárások kivitelezésére, mikroszkópos felvételek készítésére).*

14. A munkavédelmi szabályok és előírások betartására:

- Fertőtlenítő-, tisztítószerek használatára.*

- Eszközök, műszerek, munkaasztal tisztán tartására, fertőtlenítésére.*

- Hulladékanyagok szabályos kezelésére, megsemmisítésének ismeretére.*

- Baleset-, környezet-, tűzvédelmi, izotóp biztonságtechnikai szabályok ismeretére és megtartására.*

15. A hivatás gyakorlása során legyen képes:

- szakmai és egészségügyi etikai normák betartására;*

- munkatársakkal megfelelő kommunikáció fenntartására;*

- betegekkel empátiás magatartás tanúsítására;*

- továbbképzéseken való részvételre.*

Jelmagyarázat:

* Önállóan végzett tevékenység a szakorvos, szakgyógyszerész előírása szerint.

** Szakorvos, szakgyógyszerész, gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biológus előírására végzett tevékenység, amelynél az orvosi laboratóriumi technikai asszisztens csak segít/asszisztál.

(Megjegyzés: a felsorolásban nincs fontossági vagy munkafolyamati sorrend.)

IV. A szakképesítés vizsgáztatási követelményei

IV/1. A szakmai vizsgára jelentkezés feltételei

a) Iskolai végzettség

- középiskolai végzettség.

b) A szakképesítés központi programjában meghatározott elméleti tantárgyak eredményes osztályzattal történő lezárása.

c) A szakmai gyakorlatok hiánytalan letöltése, gyakorlati igazolásban előírt szakterületek szerint.

IV/2. A szakmai vizsga egyes részei alóli felmentés feltételei

Hivatkozásal a szakképzésről szóló 1993. évi LXXVI. törvény 11. §-ra az

- általános laboratóriumi asszisztens,

- hematológiai asszisztens,

- klinikai kémiai szakasszisztens,

- mikrobiológiai szakasszisztens

képesítéssel rendelkezők a szakmai vizsgát szervező intézmény vezetőjétől kérhetik a megegyező követelmények alapján teljesített gyakorlatok és elméleti vizsgatantárgyak beszámítását, illetve a szakmai elmélet szóbeli és szakmai gyakorlati vizsgán a szakképesítésnek megfelelő meghatározott vizsgarész teljesítése alól való mentestést, ha a korábbi szakképzés követelménye nem mutat lényeges eltérést a jelen követelményekben meghatározottaktól.

IV/3. A szakmai vizsgán számon kérhető feladatok.

Azonosak a szakmai követelmények III. B) pontjában meghatározottakkal.

IV/4. A szakmai vizsga részei:

A) Szakmai elmélet (írásbeli és szóbeli vizsga)

B) Szakmai gyakorlat

A szakmai vizsga részeinek sorrendje:

1. írásbeli vizsga,

2. gyakorlati vizsga,

3. szóbeli vizsga.

A) Szakmai elméleti vizsga

A szakképesítés központi programjában meghatározott tantárgyak közül vizsgatantárgy:

- Anatómia, élettan.

- Általános kémiai, biokémiai és patobiokémiai ismeretek.

- Általános orvosi laboratóriumi diagnosztikai ismeretek.

- Klinikai kémia.

- Klinikai hematológia.

- Immunológia, immunszerológia.

- Mikrobiológia:

= bakteriológia (általános és részletes),

= parazitológia (általános és részletes),

= virológia,

= mikrológia.

- A szakmai elmélet tantárgyainak témakörei.

1. Anatómia, élettan

- Sejttani alapismeretek:

= a sejt szerkezete, a citoplazma,

= a sejtfal szerkezete és működése,

= a sejt járulékos részei,

= sejt életjelenségei,

= a szövetek és szervek általános kóros elváltozásai (sorvadás, túltengés, elfajulás, elhalás, újraképződés, gyulladás).

- A csontrendszer anatómiája, fejlődése, alkotó elemei, járulékos részei.

- Az izomrendszer anatómiája, az izom működése, főbb biokémiai jellemzői, rendellenességei. A neuromusculáris egység és az ingerületvezetés átvitel.

- A vérkeringés; a szív és a vérerek anatómiai jellemzői, működésük és ezek főbb elváltozásai.

- A vér szerepe és összetétele:

= vérképzés,

= a lép szerepe,

= a vér elemei és szerepük az életfolyamatokban,

= a vérképzés rendellenességei, a kórós elváltozások főbb jellemzői,

= vérgázok, a vér vegyhatásának szabályozása,

= vízterek, ionterek, extra- és intravasculáris tér,

= a vér viszkozitását befolyásoló tényezők,

= ozmotikus és onkotikus nyomás,

= véralvadás és rendellenességei,

= immunanyagok,

= vércsoportok, inkompatibilitás fogalma és jelentősége.

- A légzőrendszer anatómiája, működése (légzőmozgások) külső és belső légzés. A légzés szabályozása. Alkalózis, acidózis.

- Az emésztőrendszer anatómiája,f elépítése, részei, szerepük az emésztésben, rendelenességei, működési zavarai.

- A tápanyagok intermedier anyagcseréje és kóros elváltozásai. A húgy ivarszervek felépítése, fejlődése, főbb működési jellemzői, rendellenességeik. A szervezet vízháztartása, izotonia, hipotonia, hipertonia.

- A nyirokrendszer anatómiája és élettana, elváltozásai.

- Az autonóm idegrendszer szerveződése és élettana:

= az idegsejt és működése,

= a központi és perifériás idegrendszer felépítése és funkcionális tagolódása.

- A likvor cerebrospinalis termelése, összetétele, szerepe.

- Az endokrin rendszer felépítése; a hormontermelés és szabályozása, főbb zavarai.

- Külső és belső elválasztású mirigyek.

2. Általános kémiai-biokémiai és patobiokémiai ismeretek

- Elemek, vegyületek, vegyszerek, magyar és latin elnevezésük. A vegyszerek tisztasága.

- Anyagszerkezeti fogalmak, atomszerkezet és a periódusos rendszer csoportjai.

- Kémiai kötések.

- Kémiai reakciók, a reakciókinetika. Irreverzibilis és reverzibilis folyamatok.

- Katalizátorok.

- Elektronkémiai fogalmak. Oxidáció, redukció.

- Elektrolízis.

- Nerst egyenlet.

- Szervetlen elemek és vegyületek szerepe az emberi test felépítésében és biológiai jelentőségük.

- Szervetlen vegyületek a laboratóriumi diagnosztikában.

- Szerves vegyületek általános jellemzése, jelölése és csoportosítása.

- Poláros és apoláros anyagok.

- Szénvegyületek, izoméria, optikai aktivitás.

- Nyíltszénláncú vegyületek, szénhidrogének, alkoholok, alifás aminok, éterek, aledehidek, optikai izoméria.

- Ketonok.

- Szerves savak.

- Savszármazékok.

- Aminosavak.

- Fehérjék, enzimkémia.

- Észterek, zsírok, lipoidok.

- Szénhidrátok.

- Szénsavszármazékok.

- Zártszénláncú vegyületek, izociklusos, aromás, policiklusos vegyületek.

- Aliciklusos vegyületek.

- Heterociklusos vegyületek.

- Szerves vegyületek a laboratóriumi diagnosztikában.

- Oldatok készítése. Súly-, térfogatmérés. Koncentráció, hígítás.

- Oldatok koncentrációjának ellenőrzése fizikai-kémiai módszerekkel.

- Oldatok kémhatása és mérése, pH beállítása. Pufferek készítése.

- Anyagok elválasztása és tisztítása.

- Kvantitatív és kvalitatív kémiai analízis.

- Műszeres analízis.

- Táplálkozás, emésztés, felszívódás.

- Az anyagcsere fogalma, szabályozásának elvei és energetikája.

- Szervezet folyadékterei, membránok, az anyagszállítás törvényei.

- Enzimek, enzimkinetika.

- Szénhidrát-, lipid-, aminosav-, porfirin-, nukleotid anyagcsere.

- Víz- és elektrolit háztartás és a vese, a vér és a légzés szerepe.

- A máj szerepe az anyagcserében. Méregtelenítés és rendellenességei.

- Biotranszformáció.

- Az anyagcsere neuroendokrin szabályozása.

- A vér biokémiája, rendellenességei.

- A kötőszövet biokémiája és rendellenességei.

- A daganatok biokémiája.

3. Általános orvosi laboratóriumi diagnosztikai ismeretek

- A megbízható eredmények előfeltételei:

= a beteg és az edényzet előkészítése mintavételhez,

= alvadásgátlók és konzerváló anyagok,

= mintavétel, szállítás és tárolás,

= a laboratóriumi vizsgálat elvégzésének főbb fázisai,

= eredményközlés és az eredmények értelmezése.

- A laboratóriumi diagnosztikai munka feltételei:

= vegyszerek, standardok, víz, savak, lúgok, oldószerek,

= oldatkészítés, oldatok tárolása, eltarthatósága,

= mérlegek,

= pH mérők,

= mikroszkópok,

= üveg és műanyag eszközök,

= térfogatmérő eszközök és hitelesítésük,

= vizsgálati anyag előkészítése,

= a klinikai kémiai vizsgálatok elvégzésének általános szempontjai.

4. Klinikai kémia

- A klinikai kémiai vizsgálatok elvégzésének általános szempontjai.

- Elválasztási módszerek.

- Mennyiségi analitikai módszerek

= titrimetria elve, gyakorlati alkalmazása,

= abszorpciós fotometria alapjai, mérési elve, a mérés szabályai, a mérés folyamata, fotométer típusok,

= fotometriás vizsgálati módszerek fogalma, alapelvei, jellemzői, metabolit-koncentrációk és enzimaktivitások meghatározás,

= a diagnosztikában leggyakoribb szénhidrát-, zsír-, fehérje- és purin anyagcsere metabolitok meghatározása,

= a diagnosztikában leggyakoribb enzim aktivitások meghatározása,

= a metabolit- és enzimaktivitás mérések eredményei, értkelése,

= emissziós fotometria alapelve, a mérés jellemzői, a leggyakrabban mért analitok meghatározása.

- Az elektrokémiai méréstechnika alapjai, módszerei, a leggyakoribb elektrolit aktivitások meghatározása, pH-mérés, vérgázanalízis, sav-bázis háztartás vizsgálatai, értékelése.

- Kémiai automaták működési elvei, típusai, használatuk, ellenőrzésük és karbantartásuk.

- Szárazkémiai eljárások mérési elve, vizsgálatok elvégzése.

- A fluorimetria alapjai, mérési elve, alkalmazása a klinikai kémiában.

- Immunkémiai módszerek alapelve, a kvalitatív és kvantitatív módszerek, valamint a jelölt antigén- vagy antitest használatával végzett eljárások.

- Az immunkémiai módszerekkel leggyakrabban végzett fehérje-, hormon-, gyógyszerszint koncentrációk és tumormarkerek meghatározása. Autoanti-testek kimutatása. Immunkémiai vizsgálatok hibalehetőségei és az eredmények értékelése (RIA, EIA, ELISA, LIA).

- Immunkémiai automaták működési elve, típusai, használatuk, ellenőrzésük.

- Toxikológiai alapfogalmak, vizsgálati módszerek, mérgek kimutatása.

- Gyógyszerek hatása a kémiai és egyéb laboratóriumi vizsgálati eredményekre.

- Szervrendszerek laboratóriumi vizsgálata.

- Veleszületett anyagcserezavarok vizsgálata.

- A vasanyagcsere vizsgálata.

- A veseműködés vizsgálata.

- A vizelet vizsgálata.

- A porfirin anyagcsere vizsgálata.

- A gyomor-bél traktus vizsgálata.

- A vázizomzat és a kötőszövet vizsgálata.

- A likvor vizsgálata.

- A transzplantáció laboratóriumi vizsgálatai.

- A genetikai vizsgáló eljárások, géntechnikai: hibridizáció, blotting technika, polimeráz láncreakció (PCR).

5. Klinikai hematológia

- Vérvétel hematológiai vizsgálatok céljára.

- A vér alakos elemei és azok legfontosabb feladatai.

- A vér alakos elemei, fejlődése és működése

= a hemoglobin szintézis és a vér hemoglobin koncentrációja;

= vörösvértestek képződése, fejlődése, működése; a vörösvértest-képződés zavarai, vörösvértestek morfológiai és mennyiségi vizsgálatai; speciális festések;

= a fehérvérsejtek képződése, fejlődése, működése; a fehérvérsejt-képződés zavarai.

- Fehérvérsejtek morfológiai és mennyiségi vizsgálatai (granulociták, monociták, limfociták). Fehérvérsejtek speciális vizsgálati módszerei

= a minőségi vérkép jelentősége és alapvető értékelése;

= a legfontosabb vérképelváltozások; relatív elváltozások, leukémiák, anémiák, poliglobulia, mioproliferatív elváltozások;

= hematológiai automaták működési elve, típusai, használatuk, ellenőrzésük, karbantartásuk.

- Flow citometria elve, alkalmazása.

- AB0 és Rh vércsoportrendszerek élettani szerepe, klinikai jelentősége. Vércsoport szerológiai vizsgálatok. Ellenanyag szűrés. A vizsgálatok ellenőrzése.

- A hemosztázis és a hemosztázis folyamata.

- Alvadást segítő mechanizmusok

= alvadási faktorok,

= exogén okú véralvadás,

= endogén okú véralvadás.

- Alvadásgátló mechanizmusok.

- Hemosztázis zavarai.

- Hemosztázis vizsgálatai

= vérzésidő,

= Rumpel-Leed,

= trombocita számolás,

= trombocita működés vizsgálatai.

- Koagulopátiák vizsgálatai

= rekalcifikációs idő mérése,

= APTI mérése,

= protrombin idő, antikoaguláns kezelés laboratóriumi ellenőrzése INR fogalma,

= fibrinogén meghatározása,

= egyes alvadási faktorok meghatározása,

= alvadási faktorok gátló anyagainak kimutatása és meghatározása,

= antitrombin III, Protein C,

= heparin kezelés ellenőrzése,

= fibrinolitikus aktivitás meghatározása,

= fibrinolitikus kezelés ellenőrzése,

= fibrin degradációs termékek kimutatása,

= DIC vizsgálatai.

- Alvadási, vérzékenységi vizsgálatok (hibaforrásai, értékelése).

- Koagulaméterek működési elvei, típusai, használatuk, ellenőrzésük, karbantartásuk.

6. Immunológia, immunszerológia

- Az immunrendszer felépítése, működése. Az immunkompetens sejtek. A szervezet immunműködésének rövid összefoglalása.

- Az antigén bemutatása.

- Az immunválasz genetikai szabályozása. HLA-rendszer.

- Immunkémiai alapfogalmak. Fontosabb antigén struktúrák.

- Ellenanyag szerkezete, funkciói.

- Celluláris és humorális immunológia mechanizmusok alapjai.

- Aktív, passzív immunitás. Védőoltások.

- Specifikus és nem specifikus immunológia működési formák.

- A komplementrendszer és analízise.

- Fagocitózis és vizsgálati lehetőségei.

- Antigén-ellenanyag reakciók.

- Szerológiai vizsgálatok elvi alapjai, jellegzetességei.

- Immunkémiai módszerek (géldiffúzió, immunelektroforézis, nefelometria).

- Immunfluoreszcencia.

- ELISA módszerek, Fluoroimmunoassay, Radioimmunoassay.

- Celluláris immunológiai módszerek. Effektorsejtek vizsgálata.

- Immunpatológia. Fertőzések, akut és krónikus gyulladások.

- Immunhiányos állapotok, allergiás és autóimmun betegségek és vizsgálati lehetőségei. Monoklonális gammopátia, tumorok és vizsgálati lehetőségeik.

7. Mikrobiológia

a) Bakteriológia

Általános bakteriológia

- A baktérium sejtszerkezete, a baktériumok morfológiája.

- Mikroszkópos technikák a bakteriológiában.

- Morfológiai vizsgáló módszerek (natív és festett készítmények).

- A baktériumok szaporodása és anyagcseréje.

- A baktériumok ellenállóképessége.

- Bakteriális enzimek és toxinok.

- Baktérium genetikai alapfogalmak. Molekuláris biológia.

- A táptalajkészítés és ellenőrzés általános elve.

- A bakteriológiában használt legfontosabb aerob és anaerob táptalajok.

- A bakteriológiai diagnosztikában használt legfontosabb módszerek (biokémiai reakciók, mikro- és gyors identifikáló eljárások, szerológiai módszerek, fágtipizálás).

- Az anaerob diagnosztika főbb elemei, anaerob tenyésztési módszerek.

- A baktériumok izolálásának módszerei (szintenyészetek nyerése).

- Az antibiotikumokról általában. Antibiotikumérzékenységi vizsgálatok.

- Antibiotikum-szintmeghatározások.

- Vizsgálati anyagok vétele, beküldése és feldolgozása. A "kvantitatív" technikák alkalmazása a bakteriológiai diagnosztikában.

- Az automata baktérium identifikáló rendszerek működésének elve és kezelése.

- Állatoltások a bakteriológiai diagnosztikában.

- A klinikai bakteriológia főbb feladatai a mindennapi bakteriológiai diagnosztikában.

- Minőségbiztosítás a klinikai bakteriológiában.

Részletes bakteriológia

- A baktériumok osztályozása és elnevezése.

- Az orvosi szempontból jelentős aerob Gram-pozitív baktériumok kóroki szerepe és laboratóriumi diagnosztikája.

- Az orvosi szempontból jelentős aerob Gram-negatív baktériumok kóroki szerepe és laboratóriumi diagnosztikája.

- Anaerob baktériumok kóroki szerepe és laboratóriumi diagnosztikája.

- A Mycoplasmatales, Chlamydiales és Rickettsiales rend legfontosabb tagjainak laboratóriumi diagnosztikája.

- Az emberi test normál baktérium flórája.

- Az egyes fertőzések mikrobiológiai diagnosztikai lehetőségei.

b) Parazitológia

Általános parazitológia

- A paraziták rendszertani beosztása.

- A parazitózisok klinikuma, patológiája, járványtana.

- A parazitózisok immunbiológiája.

- Kötelező járványügyi laboratóriumi vizsgálatok.

- Opportunista parazitózisok laboratóriumi diagnosztikája.

- Különböző parazitózisok által okozott betegségek bejelentésének kötelezettsége.

- Protozoonok általános tulajdonságai.

- Protozoonok laboratóriumi diagnosztikája.

- Helmintek általános tulajdonságai.

- Helmintek laboratóriumi diagnosztikája.

Részletes parazitológia

- Bélben és szövetekben élősködő amoebák laboratóriumi diagnosztikája.

- Bélben, húgyutakban, vérben és szövetekben élősködő flagelláták laboratóriumi diagnosztikája.

- Vérben, szövetekben, bélben élősködő sporozoonok laboratóriumi diagnosztikája.

Részletes helmintológia

- Bélben, szövetekben élősködő nematodák laboratóriumi diagnosztikája.

- Vékonybélben élősködő galandférgek laboratóriumi diagnosztikája.

- Szöveti larvalis cestodoák laboratóriumi diagnosztikája.

- Máj-, bél-, tüdő-, vérmételyek laboratóriumi diagnosztikája.

c) Virológia

- A vírus és virion fogalma. A vírusok és fágok biológiai tulajdonságai.

- A vírusok osztályozása.

- Rendszertani besorolásuk szempontjai.

- A vizsgálati anyagok vétele és beküldése.

- A virológiai diagnosztika elvi alapjai, lehetőségei és korlátai.

- A vírusok tenyésztésének elméleti alapjai és eszközei.

- A vírusok által okozott kórképek csoportjai.

- Vírusinfekció patomechanizmusa.

- A vírusfertőzések terjedésének módjai, a megelőzés lehetőségei.

- A vírusfertőzések immun-szerológiai diagnózisa.

- A gyors-diagnosztikai módszerek virológiai jelentősége és lehetőségei.

- A vírushepatitiszek típusai, diagnosztikája és korszerű megelőzésük.

- Hasmenéses kórképek virológiai etiológiája.

- A központi idegrendszer megbetegedéseinek virológiai diagnosztikája.

- CMV, EBV diagnosztika.

- A legjelentősebb hazánkban is előforduló vírusok és az újabb vírusbetegségek.

- Immunsérült állapotok (AIDS).

- Direkt víruskimutatási módszerek és jelentőségük.

d) Mikológia

- A gombák általános tulajdonságai, a pathogén gombák rendszerezése.

- A vizsgálati anyag vétele, beküldése és feldolgozása. A gombák tenyésztése.

- A gombák azonosítása hagyományos és gyors-diagnosztikai módszerekkel. A gombás fertőzések immunológiai diagnosztikája.

- Az emberi patológia szempontjából legjelentősebb, hazánkban is előforduló gombák okozta megbetegedések.

- Új antimikotikus gyógyszerek.

A/1. Írásbeli vizsga

A szakképesítés központi programjában meghatározott tantárgyak közül vizsgatantárgy:

- Anatómia-élettan.

- Általános kémiai, biokémiai és patobiokémiai ismeretek.

- Klinikai kémia.

- Klinikai hematológia.

- Immunológia.

- Mikrobiológia

= általános és részletes bakteriológia,

= parazitológia,

= virológia,

= mikológia.

A vizsgázók a felsorolt tantárgyak előzőekben meghatározott témaköreiből összeállított komplex feladatlapot oldanak meg, amelyet a Népjóléti Minisztérium központilag ad ki.

A vizsga időtartama: 180 perc.

A/2. Szóbeli vizsga

Tantárgyai:

- Általános orvosi laboratóriumi diagnosztikai ismeretek.

- Általános kémiai, biokémiai és patobiokémiai ismeretek.

- Klinikai kémia.

- Hematológia.

- Immunológia.

- Mikrobiológia

= általános és részletes bakteriológia,

= parazitológia,

= virológia,

= mikológia.

A szóbeli vizsgán a vizsgázó az előzőekben felsorolt tantárgyak témaköreiből összeállított tételek alapján felel.

A szóbeli vizsga tételeit a népjóléti miniszter központilag adja ki.

B) Szakmai gyakorlati vizsga

A gyakorlati vizsga olyan intézményekben szervezhető, amelyben a képzési idő alatt is folyamatosan biztosított volt a jelöltek gyakorlata, és az intézmény rendelkezik a klinikai kémia, hematológia és mikrobiológia szakmaterületeken a gyakorlati vizsgához szükséges személyi és tárgyi feltételekkel.

A vizsgázó a szakmai gyakorlati vizsgán az intézmények (klinikák, kórházak, ÁNTSZ-k) központi diagnosztikai, laboratóriumaiban vagy a képző intézmény tanlaboratóriumában vizsgabizottság jelenlétében a szakmai és vizsgáztatási követelmények III. B) pontjában meghatározott gyakorlati feladatot végez a klinikai kémia, hematológia és mikrobiológia szakmaterületeken.

IV/5. A vizsgázó teljesítményének értékelése

5.1. Szakmai elmélet

A vizsgázó szakmai elmélet osztályzatát a szóbeli és írásbeli vizsga érdemjegyeinek átlaga adja, középérték esetén az osztályzatot a szóbeli vizsga eredménye felé kell kerekíteni.

A szóbeli vizsga osztályzatát a szóbeli vizsga tantárgyainak érdemjegyei alapján kell megállapítani. Amennyiben bármely tantárgy érdemjegye elégtelen, a szóbeli vizsga végső osztályzata is elégtelen. Ismételt vizsgán a szóbeli vizsga egészét meg kell ismételni.

Az írásbeli vizsga osztályzatát a Népjóléti Minisztérium által kiadott megoldókulcs alapján kell meghatározni.

5.2. Szakmai gyakorlat

A vizsgázó gyakorlati munkáját a felsorolt szakmaterület mindegyikén külön érdemjeggyel kell értékelni, és végső osztályzatát a részjegyek számtani átlaga alapján kell megállapítani. Amennyiben bármelyik részjegy elégtelen a vizsgázó gyakorlati vizsgája is elégtelen.

Ismételt vizsgán csak az elégtelenre minősített gyakorlati vizsgarészt kell a jelöltnek megismételni.

Értékelési szempontok

- munkaszervezés: a kijelölt feladat előkészítése, kivitelezése, értékelése,

- az előírt munkavédelmi és higiénés szabályok betartása,

- a figyelem koncentráltsága,

- a gyakorlati feladatok megoldásának szintje (önállóság, pontosság, időfaktor),

- a tevékenység elméleti alapjainak ismerete,

- megjelenés, viselkedés.

5.3. Amennyiben a vizsgázó - a 10/1993. (XII. 30.) MüM rendelet alapján - valamely vizsgarész teljesítése alól a IV/2. pontban meghatározottak szerint felmentést kapott, a korábbi tanulmányok tantárgyainak osztályzatát vagy a szakmai gyakorlatok osztályzatát kell figyelembe venni a végleges osztályzat kialakításánál.

V. Egyéb tudnivalók

Az orvosi laboratóriumi technikai asszisztens szakképesítés központi programjának megjelenésével egyidejűleg érvényét veszti az "Általános laboratóriumi asszisztens" szakképesítés 1980-ban kiadott, és a "Hematológiai asszisztens" szakképesítés 1986-ban kiadott tanterve.