16/1999. (VI. 9.) EüM rendelet

az egészségügyi szakasszisztens (transzfuziológiai szakasszisztens) szakképesítés szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról

A szakképzésről szóló 1993. évi LXXVI. törvény 5. §-a (1) bekezdésének b) pontjában foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. § Az egészségügyi szakasszisztens (transzfuziológiai szakasszisztens) szakképesítés szakmai és vizsgakövetelményeit az e rendelet mellékletében foglaltak szerint határozom meg.

2. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 5. napon lép hatályba.

Dr. Gógl Árpád s. k.,

egészségügyi miniszter

Melléklet a 16/1999. (VI. 9.) EüM rendelethez

Jegyzék az állam által elismert - az egészségügyi ágazathoz tartozó - szakképesítésekhez emelkedő sorszám szerint kiadott szakmai és vizsgakövetelményekről

I. A szakképesítés Országos Képzési Jegyzékben szereplő adatai

1. A szakképesítés azonosító száma: 54 5018 01

2. A szakképesítés megnevezése: egészségügyi szakasszisztens (transzfuziológiai szakasszisztens)

3. A képzés formája: iskolarendszeren kívüli

II. A szakképesítés munkaterülete

1. A szakképesítéssel legjellemzőbben betölthető munkakör, foglalkozás

2. A szakképesítéssel betölthető további és rokon munkakörök, foglakozások

3. A munkaterület rövid, jellemző leírása

A transzfuziológiai szakasszisztens tevékenységi körébe tartozik a transzfuziológiai, hematológiai és immunológiai vizsgálatok végzése és értékelése a kórházak, klinikák, vérellátók transzfúzióval kapcsolatba kerülő részlegeiben. Feladata a donorszervezéssel, vérvétellel, vérkészítmény-kivizsgálással, -előállítással, -kiadással kapcsolatos teendők ellátása, a transzfúziót előkészítő valamennyi tevékenység, beleértve a beteg laboratóriumi vizsgálatait is - a szakképesítés szakmai követelményeiben meghatározott kritériumok szerint.

III. A szakképesítés szakmai követelményei

1. A foglalkozás gyakorlása során előforduló legfontosabb feladatcsoportok, feladatok

- Műszer- és méréstechnikai műveletek végzése transzfuziológiai és alkalmazott immunológiai, hematológiai és hemosztazeológiai laboratóriumokban.

- A minőségbiztosítás elveinek alkalmazása.

- Immunhematológiai laboratóriumi vizsgálatok végzése.

- A vizsgálati eredmények értékelése, dokumentálása.

- Informatika alkalmazása.

- A vérkészítmény előállítása a donorvér vizsgálatában való részvételtől a vérkészítmény kiadásáig.

- Közreműködik a munkahelyén folyó kutatómunkában.

- Közreműködik az oktatásban és továbbképzésben.

2. Követelmények

A transzfuziológiai szakasszisztens legyen képes

- a kommunikáció és dokumentáció területén:

= a munkatársakkal, donorokkal és betegekkel kommunikálni,

= más intézményekkel, szervezetekkel kapcsolatot tartani,

= az informatikai rendszereket felhasználói szinten alkalmazni,

= a munkájához szükséges célprogramokat futtatni,

= a szakmai tevékenységével összefüggő munkafolyamatokhoz és a munka végzéséhez szükséges dokumentációt vezetni;

- a munkaszervezés területén:

= teamben dolgozni,

= napi feladatait önállóan, a szakmai elvárásoknak megfelelően megszervezni,

= beosztott munkatársainak munkáját megszervezni, ellenőrizni,

= vérgazdálkodási elveket alkalmazni,

= speciális munkavédelmi és higiénés rendszabályokat betartani és betartatni;

- a jogi és etikai ismeretek területén:

= az egészségügyi és az adatvédelmi törvényben leírtakat betartani, ismerje a betegjogokat,

= a szakmai módszertani levelekben, rendeletekben, szabályzatokban leírtakat alkalmazni,

= a szakmai, etikai normákat betartani,

= szakmai tudását folyamatos önképzéssel fejleszteni;

- a műszer- és méréstechnika területén:

= a hematológiai diagnosztikai műszereket kezelni,

= a hemosztazeológiai diagnosztikai műszereket használni,

= a klinikai és preparatív transzfuziológiában használatos műszereket, szükséges eszközöket és módszereket alkalmazni,

= a műszereket naponta karbantartani, és az üzemelési naplót vezetni;

- az immunológia területén:

= mintát venni, mintát kezelni és tárolni,

= immunkémiai vizsgálatokat végezni,

= komplement vizsgálatokat végezni,

= limfocitaszeparálást végezni (HLA meghatározására),

= ismerje az autoimmun vizsgálati módszerek elvét, és alkalmazza azt a szerológiai gyakorlatban;

- a hematológia területén:

= mintát venni, mintát kezelni és tárolni,

= ismerje és alkalmazza a sejtszámlálás elvét (hagyományos és automatizált módszerrel),

= a citokémiai vizsgálatok lényegét leírni,

= perifériás kenetet készíteni, festeni (értékelés, előszűrés szintjén),

= a retikulocitaszámot meghatározni,

= anémiadiagnosztikai vizsgálatokat bemutatni,

= ismerje a citogenetikai és molekuláris biológiai technikák elvét;

- a hemosztazeológia területén:

= mintát venni, mintát kezelni és tárolni,

= a veleszületett és szerzett vérzékenység vizsgálati lépéseit leírni,

= a veleszületett és szerzett trombofíliavizsgálat menetét leírni,

= trombocitafunkciókat vizsgálni,

= véralvadási faktorokat és inhibitorokat meghatározni,

= a hemoreológiával kapcsolatos vizsgálatok lényegét definiálni;

- a preparatív transzfuziológia területén:

= véradást szervezni,

= a véradásra való alkalmatlanság feltételeit megfogalmazni,

= donorvéreket - a szakmai protokollok szerint - többrészes vérvételi zsákba levenni,

= a véradás utáni reakciókat felismerni, és a szükséges intézkedéseket megtenni,

= labilis vérkészítményeket előállítani teljes vérből,

= labilis vérkészítményeket előállítani aferezis technikával,

= labilis és stabilis vérkészítményeket szakszerűen tárolni, ellenőrizni és kiadni,

= ismerje az autotranszfúzió módszereit,

= preoperatív vérgyűjtést végezni,

= donorvérek ellenőrző vizsgálatát elvégezni (vércsoport, vírus, mikrobiológiai);

- a klinikai transzfuziológia területén:

= mintát venni, mintát kezelni és tárolni,

= immunhematológiai módszereket alkalmazni, mint

- betegek vércsoport-szerológiai vizsgálata,

- terhesek, újszülöttek vércsoport-szerológiai vizsgálata,

- donorok vércsoport-szerológiai vizsgálata,

- diagnosztikus immunhematológiai vizsgálatok (autoimmun hemolitikus anémia, transzplantációk, antigénváltozások esetén),

= terápiás céllal vért lebocsátani,

= terápiás célú sejt- és plazmaferezis lényegét értelmezni,

= vérzékeny betegek gondozásában közreműködni,

= a transzfúzió kivitelezésében segédkezni,

= a differenciált hemoterápia elveit megérteni,

= ismerni a vérkészítmények alkalmazása során fellépő szövődményeket,

- a minőségbiztosítás, minőség-ellenőrzés területén:

= ismerje a vértranszfuziológiai szolgálatban elfogadott minőségbiztosítási rendszer követelményeit, és azokat a feladatkörében maradéktalanul alkalmazza,

= speciális munkavédelmi és higiénés ismereteit alkalmazni,

= a szakmai módszertani leveleknek, rendeleteknek, szabályzatoknak megfelelően végezni a szakmai munkát.

IV. A szakképesítés vizsgáztatási követelményei

1. A szakmai vizsgára jelentkezés feltételei

a) Iskolai végzettség:

- érettségi bizonyítvány.

b) Szakmai előképzettség:

- hematológia asszisztensi szakképesítés, vagy

- általános laboratóriumi asszisztensi szakképesítés és a vérellátásban eltöltött 1 éves szakmai gyakorlat, vagy

- gyógyszertári asszisztensi szakképesítés és a vérellátásban eltöltött 1 éves szakmai gyakorlat, vagy

- szakápolói szakképesítés és a vérellátásban eltöltött 1 éves gyakorlat.

c) Szakmai gyakorlatok:

Szakmai gyakorlatok olyan intézetekben, osztályokon és részlegeken végezhetők, amelyekben a - követelményrendszerben meghatározott szempontok alapján - a követelményrendszerben meghatározott vizsgálatokat folyamatosan végzik.

A szakmai gyakorlatokat az alábbi laboratóriumi részlegekben lehet teljesíteni:

d) Szakmai gyakorlat alóli felmentés:

A hematológiai asszisztensi és az általános laboratóriumi asszisztensi szakképesítéssel rendelkezők a kötelező szakmai gyakorlat teljesítése alól az óraszámok 50%-ában mentességet kaphatnak.

2. A szakmai vizsga egyes részei alóli felmentés feltételei

A szakmai vizsga a teljes szakmai ismeretanyagot átfogja, ezért a szakmai vizsgáztatás általános szabályairól és eljárási rendjéről szóló, módosított 10/1993. (XII. 30.) MüM rendelet 7. §-ában foglaltakon túl a vizsga egyes részei alól felmentés nem adható.

3. A szakmai vizsgán számon kérhető feladatok a szint megjelölésével

Megegyeznek a III. 2. pontban meghatározottakkal.

4. A szakmai vizsga részei

A szakmai vizsga írásbeli, szóbeli és gyakorlati vizsgarészekből áll. A vizsgarészek sorrendje: gyakorlati vizsga, írásbeli vizsga, szóbeli vizsga.

Gyakorlati vizsga

A vizsgázó a gyakorlati vizsgán - klinikai körülmények között - a transzfuziológia gyakorlatából a vérellátás területéről (klinikai transzfuziológia, preparatív transzfuziológia) két feladatot old meg a vizsgabizottság előtt. A gyakorlati vizsga konkrét feladatait a szakmai vizsgát szervező intézet határozza meg a követelmények III. 2. pontja, valamint az alábbi tevékenységek alapján:

A szakmai gyakorlati vizsgán számon kérhető feladatok:

Klinikai transzfuziológia:

- Immunhematológiai vizsgálatok végzése

= mintavétel,

= minta-előkészítés,

= reagens (savó, sejt) előkészítése,

= oldatok készítése,

= eszközök előkészítése,

= műszerhasználat.

- AB0, Rh és egyéb vvs-antigén meghatározására szolgáló direkt és indirekt módszerek kivitelezése (lemezes, csöves, microplate és kártyatechnikák).

- Antitest-vizsgálatok: direkt és indirekt módszerek kivitelezése (lemezes, csöves, microplate és kártyatechnikák)

= ellenanyagszűrés,

= ellenanyag-azonosítás,

= ellenanyag kvantitatív meghatározása.

- Antigén-antitest vizsgálatok alkalmazása a gyakorlatban

= vérválasztás (kompatibilitás),

= donorok vércsoport-szerológiai kivizsgálása,

= terhesek immunhematológiai kivizsgálása,

= újszülöttkori hemolitikus betegségek kivizsgálása,

= hemolitikus transzfúziós szövődmény kivizsgálása,

= autoimmun hemolitikus anémiák kivizsgálása,

= szövet- és szervtranszplantációval kapcsolatos immunhematológiai vizsgálatok kivitelezése.

Preparatív transzfuziológia

- Vérvétel véradótól többrészes vérvételi zsákba (címkézés, számítógépes adminisztráció).

- Donorok ALT szűrése.

- Vérkészítmény előállítása zárt rendszerben (tárázás, centrifugálás, vérkomponensek szétválasztása, címkézés, számítógépes adminisztráció).

- Trombocita-előállítás buffy coat módszerrel, címkézés, számítógépes adminisztráció, a készítmény minőségellenőrzése.

- Készítmény poolozása (trombocita, címkézés, számítógépes adminisztráció)

- Leukocitamentesített készítmény előállítása (címkézés, számítógépes adminisztráció).

- Friss folyékony plazma sejtszennyezettségének vizsgálata (vvt, fvs, thr számlálás sejtszámláló kamrában).

- Leukocitamentesített készítmény minőségbiztosítása, maradék fehérvérsejt számlálása.

- Fagyasztva tárolt vérkészítmények előállítási lehetőségei.

- Vérkiadás.

- Mikrobiológiai ellenőrzés.

- Termékvisszavonás szükségessége, módja.

Írásbeli vizsga

Az írásbeli vizsgán a szakmai követelmények alapján az Egészségügyi Minisztérium által központilag kiadott feladatlapot oldanak meg a vizsgázók. Az írásbeli vizsga III. 2. pontban meghatározott követelmények egészét átfogja.

Szóbeli vizsga

Tantárgyai:

- immunológiai és hematológiai ismeretek,

- klinikai transzfuziológiai ismeretek,

- preparatív transzfuziológiai ismeretek.

A tantárgyak témakörei:

Immunológiai és hematológiai ismeretek:

- Az antigén és az ellenanyag fogalma.

- Nem antigénspecifikus immunválasz (humorális és sejtes).

- Antigénspecifikus immunválasz (sejtközvetített és humorális).

- Antigén-ellenanyag kapcsolódás kimutatása a vérellátásban alkalmazott módszerekkel (precipitáció, agglutináció).

- Antigén-ellenanyag kapcsolódás kimutatása jelzőanyagokkal (enzim, radio-, fluorescens immuno assay).

- Komplement rendszer vizsgálata (hemolitikus és immunkémiai módszerekkel).

- A komplement kötési módszer alkalmazása ellenanyag kimutatására.

- A vérképzés alapvonalai (normál vérképzés, anémiák, leukémiák, hemoglobinopátiák, trombocitopéniák).

- Mintavétel, mintakezelés.

- Hematológiai automaták mérési elve.

- FACS-készülékek mérési elve.

- Sejtszámlálás.

- Vörösvérsejt-defektusok vizsgálata (hemoglobin-meghatározás, ELFO, ozmotikus rezisztencia).

- A vérellátásban alkalmazott klinikai kémiai vizsgálatok.

- Szárazkémiai technikák alkalmazása.

- Citokémiai reakciók.

- A hemosztázis fiziológiája.

- A veleszületett és a szerzett vérzékenység típusai.

- A vérzékenység diagnosztikája:

= trombocitafunkció-vizsgálatok,

= trombocitopénia, ITP,

= alapvető véralvadási vizsgálatok (PI, APTI, TI),

= alvadási faktorok aktivitásának meghatározása, hemofíliák,

= szerzett inhibitorok.

- A trombofília diagnosztikája, stratégiája.

- A DIC diagnosztikája:

= a DIC patomechanizmusa,

= a DIC laboratóriumi diagnosztikája,

- Automata és félautomata koagulométerek (működési elve és kritikája).

- Minőségbiztosítás:

= mintavétel, mintakezelés,

= a normál plazma,

= nemzetközi standardok (definitív, referens módszerek és anyagok),

= belső minőségi ellenőrzés, a mért értékek valódisága és pontossága,

= a törvényes és a konszenzuson alapuló mértékegységrendszerek,

= standardizáció (ISI, INR).

Klinikai transzfuziológiai ismeretek:

- Differenciált hemoterápiás elvek.

- Terápiás aferezis és vérvétel.

- Vérzékeny betegek gondozási modellje Magyarországon.

- Vércsoportantigén rendszerek:

= vörösvérsejt-antigén rendszerek,

= trombocita-, granulocita-, plazmaantigén rendszerek.

- In vitro reakciók a vércsoport-szerológiában:

= a vércsoport-szerológiában alkalmazott módszerek elvi alapjai.

- Monoklonális antitestek az immunhematológiában.

- Az antitest-azonosítás elméleti alapjai.

- Minőségbiztosítás a vércsoport-szerológiában.

- Transzfúziós szövődmények:

= hemolitikus szövődmények,

= nem hemolitikus szövődmények,

= a transzfúzió egyéb káros hatásai,

- Terhesek immunhematológiai gondozása, anti-D gammaglobulin védelem.

- Újszülöttkori hemolitikus betegség, vércsere.

- Autoimmun hemolitikus anémiák, gyógyszeres immunhemolízis.

- Transzplantációk immunhematológiai sajátosságai és vizsgálata.

Preparatív transzfuziológiai ismeretek:

- Véradásszervezés.

- A véradók nyilvántartása.

- A hármas egészségvédelem fogalma.

- Vírusvizsgálatok elméleti alapjai.

- Minőségbiztosítási eljárások a vírusszerológiában.

- A vérellátásban használt műanyagok, tárolóedények.

- Vértartósító és reszuszpendáló oldatok.

- A vérkészítmény előállításának algoritmusa.

- Minőségbiztosítás a zárt rendszerű vérkészítmény előállításban.

- A vérkészítmények és jellemzőik ismerete, felhasználási területeik.

- Zárt rendszer megbontásával előállított vérkészítmények minőségbiztosítása.

- Vérkészítmények vírusbiztonsága.

- Vérkészítmény-előállítás aferezis technikával.

- A vérkészítmények tárolásának feltételei.

- Autotranszfúziós módszerek.

- Automata, félautomata "plazmaprések" működésének elve.

- Kriobiológiai fogalmak a vérkészítmények tárolásában.

- Vérkészítmények bakteriális, gombás szennyezettségének ellenőrzési módjai.

- Vérkiadás.

5. A vizsgázók teljesítményének értékelése

Az írásbeli vizsga értékelését a központi feladatlaphoz kiadott útmutató szerint kell végezni és egyetlen (1-5-ig terjedő) érdemjeggyel kell minősíteni.

A szóbeli vizsgát egyetlen (1-5-ig terjedő) érdemjeggyel kell minősíteni.

A szakmai elméleti vizsga osztályzatát az írásbeli és a szóbeli vizsga eredményének alapján kell meghatározni.

A gyakorlati vizsga osztályzatát a vizsgabizottság előtt végrehajtott feladat(ok)ra kapott érdemjegy(ek) alapján kell megállapítani.

A szakmai gyakorlati vizsga megfigyelési és értékelési szempontjai:

- munkaszervezés,

- tevékenység kivitelezése,

- ismeretek alkalmazása,

- munkacsoportban való munkavégzés képessége,

- dokumentációs tevékenység,

- a munkaeszközök megválasztása, előkészítésük módjai és szakszerű használata.

Elégtelen a vizsgázó gyakorlati osztályzata, ha

- a követelményeknek csak nagy hiányossággal tud eleget tenni,

- elméleti ismereteit a gyakorlatban nem képes alkalmazni,

- önálló tevékenységre nem képes,

- vizsgafeladatát irányítás mellett sem képes szakszerűen kivitelezni,

- a munkavédelmi szabályokat nem tartja be.

A szakmai vizsga előzőekben nem szabályozott egyéb kérdéseiben a szakmai vizsgáztatás általános szabályairól és eljárási rendjéről szóló módosított 10/1993. (XII. 30.) MüM rendeletben foglaltak az irányadók.

V. Egyéb tudnivalók

Az eredményes szakmai vizsga után a vizsgázó "Egészségügyi szakasszisztens (transzfuziológiai szakasszisztens) szakképesítést kap, amit a vizsgázó nevére kiállított "Bizonyítvány" tanúsít.

A egészségügyi miniszter a szakképzésről szóló, módosított 1993. évi LXXVI. törvény 2. §-ának (1) bekezdésében felsorolt szakképzési intézményein túl a szakmai vizsga megszervezésére az Egészségügyi Szakképző és Továbbképző Intézetet jogosítja fel.

A követelmények kiadásával egy időben érvényét veszti az Egészségügyi Minisztérium gyógyító ellátási főosztályának megbízásából készült "Haematológiai asszisztensi szak szakosító képzés" 1986-ban kiadott tanterve.