22/2000. (VII. 24.) EüM rendelet

az orvosdiagnosztikai laboratóriumi technológus szakképesítés szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról

A szakképzésről szóló 1993. évi LXXVI. törvény 5. §-a (1) bekezdésének b) pontjában foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. § Az orvosdiagnosztikai laboratóriumi technológus szakképesítés szakmai és vizsgakövetelményeit az e rendelet mellékletében foglaltak szerint határozom meg.

2. § Ez a rendelet a kihirdetést követő 5. napon lép hatályba.

Dr. Horváth Zsolt s. k.,

egészségügyi minisztériumi politikai államtitkár

1. számú melléklet a 22/2000. (VII. 24.) EüM rendelethez

Jegyzék az állam által elismert - az egészségügyi ágazathoz tartozó - szakképesítésekhez emelkedő sorszám szerint kiadott szakmai és vizsgakövetelményekről

I. A szakképesítés Országos Képzési Jegyzékben szereplő adatai

I.1. A szakképesítés azonosító száma: 55 5018 01

I.2. A szakképesítés megnevezése: Orvosdiagnosztikai laboratóriumi technológus

I.3. A szakképesítés formája: Akkreditált iskolai rendszerű felsőfokú szakképesítés

II. A szakképesítés munkaterülete

II.1. A szakképesítéssel legjellemzőbben betölthető munkakör, foglalkozás

II.2. A szakképesítéssel betölthető további és rokon munkakörök, foglalkozások

II.3. A munkaterület rövid, jellemző leírása

Az orvosdiagnosztikai laboratóriumi technológus egészségügyi szakellátást végző csoport tagjaként, kompetenciaszintjének megfelelően, munkáját hivatásszerűen gyakorolja, az etikai, egészség- és biztonságvédelmi szabályokat betartva. Részt vesz a vizsgálati anyag vételének megszervezésében, kivitelezésében, alkalmazva az élő szervezetből származó minták, biológiai, kémiai anyagok mintavételi, mintakezelési szabályait. Rutin- vagy kutatólaboratóriumi vizsgálatok szervezési, technikai részét, a minták minőségi és mennyiségi analízisét, önállóan végzi; kémiai, fizikai-kémiai, biológiai és orvosi diagnosztikai laboratóriumokban (kutatóintézetek, országos, regionális, helyi betegellátó- és szűrő-, vérellátó-, valamint szociális intézetek, ÁNTSZ és a háziorvosi rendszer laboratóriumai), az adott laboratórium módszereinek, eszközeinek, műszereinek, automata analizátorainak ismerete birtokában. Az analízisek eredményeit, a minőség-ellenőrzés szabályait ismerve technikai szempontból értékeli, számítástechnikát is alkalmazva dokumentálja, magasabb kompetenciaszintű laboratóriumi szakember által történő validálásra és statisztikai adatszolgáltatásra rendszerezi, a validált eredményeket továbbítja a vizsgálatkérő felé és archiválja. Munkahelyét, a munkájához szükséges anyagokat, eszközöket, műszereket, módszereket munkára kész állapotban tartja, a műszaki hibákat a lehető legrövidebb időn belül elhárítja.

III. A szakképesítés szakmai követelményei*

III.1. A foglalkozás gyakorlása során előforduló legfontosabb feladatcsoportok, feladatok:

- előkészítés, mintavétel, mintakezelés kémiai, biokémiai, molekuláris biológiai, hematológiai, sejt- és mikrobiológiai orvosi diagnosztikai laboratóriumi vizsgálatokra, XX

- quantitatív és qualitatív analízisek kivitelezése, a megfelelő anyagokat, eszközöket, műszereket, módszereket ismerve és alkalmazva, X

= analízisek eredményének értékelése az analízis előtt, alatt és után jelentkező hibalehetőségek szempontjából X

- eredmények közlése kompetenciájának megfelelő szinten, XX

- nagyszámú analízis kérésének, kivitelezésének, dokumentálásának adminisztratív és technikai szervezése, X

- korszerű adatfeldolgozás, gazdasági és statisztikai számítások módszereinek alkalmazása, X

- közreműködés az orvosdiagnosztikai laboratóriumi tevékenység minőség-ellenőrzésében és a minőségbiztosítás feladataiban,

- idegen nyelvű módszer- és műszerleírások értelmezése, reagens tárolás, nyilvántartás, rendelés, XXX

- részvétel szakmai továbbképzésen, X

= balesetvédelmi, biztonságvédelmi szakmai szabályok betartása.

III.2. A szakképesítés követelményei főtárgyak szerinti csoportosításban azonosak a vizsgakövetelményekkel (IV.3.1-3. fejezet). A gyakorlat anyagát is képező részek dőlt betűvel vannak szedve.

A képzés eredményeképpen elvárható, hogy a végzett orvosdiagnosztikai laboratóriumi technológus ismerje és képes legyen az alábbiakra:

III.3. Ismerje:

- a kémiai, biokémiai, elméleti és molekuláris biológiai, sejtbiológiai, mikrobiológiai, klinikai kémiai és hematológiai laboratóriumok felépítését, működésének szabályait,

- a fenti laboratóriumokban alkalmazott anyagokat, eszközöket, műszereket, analizátorokat, mérési elveket,

- a rutin klinikai kémiai, hematológiai, mikrobiológiai módszereket, mérési elveket és azok korlátait,

- az adatkezelés és -feldolgozás számítógépes lehetőségeit,

- a beteg laboratóriumi ellátására és adatainak kezelésére vonatkozó etikai és jogi szabályokat,

- az egészségügyi ellátásban nélkülözhetetlen csoportmunkát és az önálló vállalkozás lehetőségeit,

- a munkavégzéshez kapcsolódó biztonsági, balesetvédelmi, szakmai szabályokat.

III.4. Képes legyen:

- alapos és átfogó kémiai, biokémiai, sejt, molekuláris- és mikrobiológiai, klinikai kémiai és hematológiai elméleti és gyakorlati tudás alkalmazására,

- laboratóriumi mérések előkészítésére és kivitelezésére a módszereknél meghatározott hibahatárokon belül,

- laboratóriumi eredmények értékelésére a pre- és postanalitikai hibalehetőségeket is figyelembe véve,

- a laboratóriumi eredmények rendszerezésére, tárolására, az egészségügyi biztosítási és finanszírozási rendszer laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó szabályainak alkalmazására,

- a laboratóriumi eredmények szabályok szerinti közlésére az orvosi titoktartást figyelembe véve,

- rutin- vagy alkalomszerűen végzendő feladatok tervezésére, elvégzésére, dokumentálására,

- a laboratórium folyamatos és biztonságos működtetése érdekében közreműködésre a személyi, tárgyi, technikai, valamint biztonság és egészségvédelmi feltételek biztosításában,

- az új laboratóriumi ismeretek, eljárások, technikák elsajátítására, alkalmazására, tudásának átadására.

IV. A szakképesítés vizsgáztatási követelményei

IV.1. A szakmai vizsgára jelentkezés feltételei:

a) Az akkreditált iskolai rendszerű képzésbe lépés feltétele: középiskolai végzettség (érettségi),

b) A Magyar Akkreditációs Bizottság 1998/3/VIII//2/3 számú határozatával elfogadott oktatási programban meghatározott tantárgyak tantárgyi vizsgáinak eredményes letétele, szakmai gyakorlatok teljesítése.

IV.2. Szakmai vizsga egyes részei alóli felmentés feltételei

A szakmai vizsga a teljes szakmai ismeretanyagot átfogja, egyes részei alól felmentés a szakmai vizsgáztatás általános szabályairól és eljárási rendjéről szóló, többször módosított 10/1993. (XII. 30.) MüM rendelet alapján adható.

IV.3. A szakmai vizsgán számon kérhető tantárgyak, szint megjelölésével

IV.3.1. Klinikai kémia tantárgy

Preanalitika

Vérvételi eszközök és véralvadásgátlók típusainak ismerete, használata. X

Vénás és kapilláris vérvétel - mintaazonosítás -, mintaszállítás módszereinek ismerete és gyakorlati alkalmazása. X

Speciális vérvételi és egyéb eljárások ismerete és elvégzése: vérzési idő, újszülött-, csecsemő vérvétel, orális glükóz tolerenciateszt (OGTT), artériás vérvétel, hideg agglutinin teszt, hemokultúra, fibrin degradációs termék (FDP), véradás, terápiás vérvétel, perifériás vérkenet készítés. X

A laboratóriumi vizsgálatokat befolyásoló tényezők és a napi munkából történő kiküszöbölésének ismerete és gyakorlata: diéta, testmozgás, stressz, trauma, testhelyzet, vérvétel időpontja, biológiai tényezők: kor, nem, terhesség, rassz. XX

A vérvétel körüli komplikációk - és elkerülésük ismerete, a lehetséges megelőzési módok gyakorlati alkalmazása. Nem együttműködő beteg, ájulás, hematoma, petechia, ödéma, kövérség, allergia fertőtlenítőre, károsodott véna, égett bőrfelület, konvulzió, alvadt minta, hemolizált minta, kevés minta, adateltérés a kérőlap és a cső között. XX

Flebotomiás vérvételi egység és szervezése (betegszám, beteganyag, betegtípus, a laboratórium elhelyezkedése, működése, berendezése, személyi feltételei, mintatípus, gyűjtési mód, mintavételi eszközök), karbantartása, költségvetése. XXX

A mintavétel feladatainak ismerete, a minőségbiztosítási, mintagyűjtési kézikönyv, beteg-előkészítés, mintatípus, vérvételi időpont, mintavételi edény típusa, szállítási követelmények, feliratozás, tesztkérési forma, laboratórium neve, telefonszáma, el nem fogadható minták kritériumai. Teendők sikertelen mintavétel esetén. A minták gyűjtésének kritériumai újszülöttnél, gyermeknél. XX

A laboratóriumi minták típusai (vér, szérum, plazma, vizelet, likvor, gyomornedv, széklet, epe és punkciós folyadékok), ismerete, kezelési és tárolási feltételeik. A minták vizsgálati előkészítése. X

Vizeletvizsgálatok

A vizeletnyerés, -gyűjtés, -tárolás követelményeinek ismerete. X

A vizeletminták típusai, vizelet vizuális vizsgálata, vizelet színével interferáló (nem patológiás) tényezők, vizelet zavarosságának fokozatai, okai, azok differenciálása, interferáló tényezők ismerete. X

A friss vizelet élettani szagától eltérő szagok kórtani jelentősége, vizelet szagával kapcsolatos interferáló - nem patológiás - tényezők ismerete és gyakorlati alkalmazása. X

Normális - nem patológiás - vizelet kémiai alkotórészei és üledékelemeinek ismerete és a vizsgálatok elvégzése. X

Általános vizeletvizsgálat paraméterei: fajsúly, pH, protein, glükóz, ketonok, bilirubin, urobilinogén, hemoglobin, fehérvérsejt, nitrit kimutatása hagyományos módszerekkel, illetve szemikvantitatív meghatározásuk tesztcsíkokkal, tesztcsíkok helyes használatának követelményei ismerete. X

Tesztcsíkok használatának módszerei ismerete, értékelés vizuális és fényvisszaverődéses fotometriás elven alapuló eszköz segítségével, az eszköz helyes használata. X

Normális vizeletben nem fellelhető kémiai alkotórészek, sejtes elemek ismerete, jelenlétük patológiás jelentősége, egyes patológiás alkotóelemek kimutatásával kapcsolatos interferáló tényezők. X

Vizelet üledékvizsgálat előkészítése, kivitelezése. X

Sejtes elemek, illetve kristályok morfológiája a vizelet üledékben, egyes kristályok oldószerekkel és különböző kémiai próbákkal történő differenciálása. X

Sejtes elemek, cilinderek, illetve kristályok, baktériumok, paraziták számának teljes megadása a vizeletleletben. XX

Vizelet üledékvizsgálatára szolgáló laboratóriumi automata felépítése és működésének ismerete. X

Aminósavak, fehérjék analízise: szűrőtesztek, vékonyréteg-kromatográfia, színreakciók, kvalitatív elválasztási módszerek, fenilalanin meghatározás, membránfehérjék, carrier állapot ismeretei. Tirozin meghatározása szérumban, vizeletben, alkaptonuria kimutatása, homocisztein-, cisztinuria ismeretei. X

Vizsgálatok vérből és más testfolyadékokból

Szérum fehérje meghatározási módok (mikro, makro), elválasztásuk elektroforézissel (cellulózacetát-, agar-, agaróz-, poliakrilamid-elektroforézis). X

Enzimek

Név, funkció, lokalizáció, megoszlás, meghatározási módszerek, egységek ismerete. X

Enzimek, mint analitikai reagensek. X

Az enzimdiagnosztika elmélete. Izoenzimek és enzimformák, ezek differenciálási lehetőségei ismerete. Diagnosztikailag fontos enzimek: aszpartát-aminotranszferáz (GOT), alanin-aminotranszferáz (GPT), kreatinkináz (CK) és izoenzimjei, gamma-glutamil transzferáz, alfa-amiláz, lipáz, kolinészteráz, savi foszfatáz, tripszin, kimotripszin. Ritkábban mért enzimek: glutamátdehidrogenáz (GLDH), aldoláz, kataláz, vörösvértest-, fehérvérsejt-, trombocitaenzimek. X

Szénhidrátok:

Glükózmeghatározás módszerei: ortotoluidin, glükózoxidáz, hexokináz, elektrokémiai. Otthoni monitorozás.

Glükohemoglobin (HbA1c, HbA1) meghatározási módjai kémiai, ioncserés, magas nyomású folyadékkromatográfia (HPLC), célkészülékek.

Fruktózamin meghatározási eljárások.

Vizelet glükóz meghatározás.

Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)

Ketontestek meghatározása vérből és vizeletből.

Tejsav és piroszőlősav meghatározás. Mukopoliszaharidok mérése. X

Lipidek:

Triglicerid, koleszterin,

High Density Lipoprotein (HDL)-koleszterin, és

Low Density Lipoprotein (LDL)-koleszterin meghatározások enzimatikus tesztekkel.

Lipoprotein szeparálása ultracentrifugálással és elektroforézissel. Apolipoproteinek mérési módszerei.

Szabad zsírsavak gáz- vagy gáz-tömegspektrográfiás meghatározása. X

Vitaminok, nyomelemek szerepe és jelentősége:

A, D, E, K, tiamin, riboflavin, B6, niacin, folsav, B12, biotin, aszkorbinsav meghatározása. Nyomelemek speciális meghatározási módjai. Magnézium, vas, cink, réz, mangán, molibdén, króm, kobalt, szelénium meghatározása. X

Endokrinológia

Szteroid-, protein-, hormonrendszerek ismerete (hipofízis, tiroid, mellékvese, mellékpajzsmirigy, szexuális).

Endokrinológiai meghatározási módszerek: radioimmunoassay (RIA), immunradiometrikus assay (IRMA), fluorescens polarizációs immunoassay (FPIA).

Magas nyomású folyadékkromatográfia alkalmazása. X

Elektrolitok és sav-bázis egyensúly:

Kálium, nátrium, klorid, bikarbonát meghatározási módszerek (lángfotometria, direkt és indirekt potenciometria, spektrofotometria) alapelvei és készüléktípusok (lángfotométer, potenciométerek) ismertetése és gyakorlati használata.

pH, pCO2, HCO3 összefüggése, Henderson-Hasselbalch egyenlet. X

A vér oxigéntartalma, pCO2, pO2 meghatározási módok, pH mérés. Hőmérséklet korrekció.

Puffer-rendszerek. Kloridháztartás zavarai, Anion hiány (gap). Ozmolal gap. Metabolikus és respirációs alkalózis és acidózis diagnózisának megállapítása. X

Vesefunkciók vizsgálatai

Klirensz meghatározási eljárások (kreatinin, inulin), glomeruláris filtrációs ráta (GFR) meghatározás.

Kreatinin, karbamid meghatározási módszerek.

Ozmolalitás mérése.

A vese tubuláris és glomeruláris funkcióinak mérése (vizelet mikroalbumin, alfa-2 mikroglobulin, vizelet protein elektroforézis). X

Vizeletképzés, vese koncentrálóképességének mérése, ozmometria, vesekő analízis módszerei. X

Kálcium és foszfor anyagcsere vizsgálati módszerei

Totál, ionizált, normalizált kálcium meghatározása (spektrofotometria, ionszelektív elektród, atomabszorbció). X

Májműködés laboratóriumi vizsgálatai

Bilirubin és frakciói vizsgálati módszerei.

Epesavak és meghatározási módszerei.

A máj szintetizáló működésének paraméterei: alvadási faktorok, protein, albumin, kolinészteráz. Metabolikus funkció paraméterei, karbamid és ammónia. Kiválasztási funkció paraméterei, festékkiválasztási próbák kivitelezése. X

Terápiás gyógyszerszint monitorozás, farmakokinetika, hatásmechanizmus, HPLC, FPIA és Enzym Multiplied Immunoassay Technique (EMIT) módszerek a gyógyszerek vérszintjének meghatározására. X

Toxikológia

Toxikus anyagok kimutatása és szűrő módszerek.

Illó és nem illó szerves anyagok meghatározása (metanol, etanol).

Szervetlen toxikus anyagok (arzén, ólom, bromid) meghatározása. Permetezőszerek kimutatási módszerei.

Gyógyszerek és fontosabb kábítószerek kimutatási módszerei. X

Klinikai kémiai vizsgálatok terhességben és gyermekkorban.

Terhességi változások, illetve komplikációk kimutatása.

Fiziológiás változások és ezek hatása a klinikai kémiai paraméterekre.

Neonatális diagnosztika és szűrési módszerek, speciális analitikai problémák. X

Molekuláris biológia

Molekuláris biológiai diagnosztikai laboratórium felépítése és feladatai.

Molekuláris genetikai módszerek a laboratóriumi diagnosztikában.

DNS és RNS szeparálási metodikák.

DNS szekvenálás, Southern blot.

Fluoreszcens in situ hibridizáció, LCR, FC-FISH. X

A polimeráz láncreakció (PCR) alapjai, a polimeráz láncreakció típusai, detektálás módszerei (izotópos, fluoreszcens módszerek, agaróz-, akrilamid elektroforézis, reverz dot-blot). X

A molekuláris genetikai diagnosztikában használatos oldatok és pufferek készítése. X

DNS izolálás vérből, a DNS koncentrációjának és tisztaságának meghatározása.

PCR optimalizáció. PCR reakció összeállítása és indítása.

Restrikciós emésztés, PCR detektálása és értékelése. X

Likvor vizsgálatok

Likvor fizikai és kémiai jellemzői.

Véres likvor és elemzése direkt spektrofotometriával.

Likvor sejttartalma, glükóz, immunglobulin koncentrációja. X

Likvor fehérjék és elválasztásuk (elektroforézissel) vagy speciális meghatározásuk. X

Transzudáció meghatározása (Tourtellotte, Rieber, Scluller formula, Link-index).

Speciális likvor vizsgálatok: neuropeptidek mérése, enzim aktivitás mérés (angiotenzin konvertáló enzim, specifikus enoláz SOD), monoaminok mérése. X

Gyomor-bélrendszer vizsgálata

Gyomornedv szekréció szabályozása:

Gyomornedv összetétele, hidrogénion titrálása - szekréció számolása, értékelése.

Duodenum nedv amiláz-, lipáz aktivitásának mérése. X

Széklet vizsgálata:

Makroszkópos, mikroszkópos vizsgálatok, vér kimutatása. X

Epe és punkciós folyadékok:

Exudátum és transzudátum elkülönítése (fehérvérsejt számolás, fehérje, LDH meghatározások).

Üledék mikroszkópos vizsgálata. X

Automata kémiai analizátorok működtetése. X

A vizsgálati eredmények statisztikai elemzése, referens érték definíciója, viszonya a vizsgált értékhez.

Analitikai, biológiai variancia. A referens személyek és minták kiválasztása. XXX

A laboratóriumi módszerek elemzése

Preanalitikai, analitikai és posztanalitikai hibák.

Mérési módszerek összehasonlítása.

Mérőkészülékek összehasonlítása, klinikai alkalmazhatóság és az eredmények interpretálása. XXX

Klinikai kémiai módszerek kidolgozása és bevezetése, analitikai módszer jellemzői, analitikai cél, módszer kiválasztása.

A módszer alkalmazása a megfelelő mérőműszerhez. A módszer működtetésének ellenőrzése. XXX

Minőségbiztosítás, hibák típusai és feltárási módja.

Belső és külső ellenőrző módszerek, kontrollkártya, Levy-Jenings ábrázolás. Westgard szabály. XX

Napi, heti és havi átlagok jelentősége.

A kontrollok kiválasztásának szabályai.

Nemzetközi minőség-ellenőrzési rendszer. XXX

Laboratóriumi informatika

Automatizált laboratóriumi munkafolyamatok.

Kórházi információs rendszerek: alapinformációk, beteg útja egy információs rendszeren belül, adatelérési szintek, tárolás, adatvédelem és adatbiztonság.

A dokumentáció tárolása és archív adatok felhasználása. XXX

Belső és külső mintaazonosítás módszerei, alkalmazásuk. XXX

A belső és külső mintaazonosítás módszerei, összehasonlítása biztonság, hatékonyság és költség szempontjából. XXX

Jelentési kötelezettségek a társadalombiztosítás és az ágazati intézmények felé. XX

A finanszírozással kapcsolatos jogszabályok ismerete és alkalmazása. XX

Napi, heti, havi vizsgálati statisztika, éves összesítések, kötelező vizsgálati, vegyszer, stb. adatgyűjtés készítése. XX

Laboratóriumi robotika, automatizáció fejlődésének iránya, automatizált analizátorsor részei: tároló modulok, futószalag, analizátor. XXX

IV.3.2. Hematológia tantárgy

Mintavétel vérből és csontvelőből elméleti ismeretei. XX

Kenetkészítés technikája, festése és értékelése, különböző festési eljárások a perifériás vérkenet vizsgálatára, kenetek tárolása. X

Citokémiai reakciók [mieloperoxidáz, PAS, granulocita alkalikus foszfatáz (GAPA), Sudan Black, eszteráz, savi foszfatáz]. Citokémiai reakciók kivitelezése és értékelése. X

Csontvelői kenet értékelése, valós eltérések és a műtermékek azonosítása elkülönítésére. XXX

AB0- és Rh-vércsoportrendszerek élettani szerepe, klinikai jelentősége. Vércsoport szerológiai vizsgálatok. Ellenanyagszűrés. A vércsoport szerológiai vizsgálatok ellenőrzése. XX

A vérfeldolgozás algoritmusa, vérkészítmények minőségi jellemzői, tárolásuk, lejárati idejük, GMP érvényesítése. XX

Sejtszámolás perifériás vérből (fvs, vvt, trombocita) manuális módszerrel. Sejtszámlálás automatával, automaták típusai. Referenciatartományok. X

Retikulocita számolás módszerei (manuális számolás kenetből brillant krezilkék módszerrel, áramlási citometriás és egyéb automata módszerekkel). X

Hemoglobin és hematokrit meghatározás módszerei (spektrofotomeria, vezetőképesség meghatározása, automatizált mérések). Vörösvértestek szedimentációja (Wester-green). X

A kvalitatív vérkép analízise hematológiai automatákkal, eredmények értékelése, hibaelhárítás. X

Anémiák.

Vörösvértestek alaki és méretbeli elváltozásai különböző eredetű anémiákban, vörösvértest membrán rendellenességek és enzimdefektusok kimutatására szolgáló módszerek. Autohemolízis, ozmotikus fragilitás teszt, glükóz-6-foszfát- dehidrogenáz aktivitás mérése. XX

A vasanyagcsere vizsgáló módszerei.

Vasraktárak telítettségének megítélése direkt (csontvelő vizsgálat) és indirekt módszerekkel. X

A hemoglobin molekula normál és kóros variánsai, hemoglobinopátiák diagnosztikája.

Hemoglobin elektroforézis kivitelezése és értékelése. Csontvelői kenet festése berlini kékkel, vasraktárak telítettségének értékelése. X

Perifériás és csontvelői kenet értékelése malignus hematológiai kórképekben. XXX

Minta-előkészítés és leukémiás minták tipizálása. Diagnosztikai algoritmusok. DNS index és sejtciklus analízis meghatározása áramlási citométeren. XX

Hemoreológiai vizsgáló módszerek teljes vérviszkozitás és plazmaviszkozitás meghatározása.

Trombociták fluoreszcens jelölése és értékelése fluoreszcens mikroszkóppal és áramlási citométerrel. XX

Áramlási citometria a hematológiai diagnosztikában. DNS ploiditás vizsgálat, sejtciklus analízis, multidrog rezisztencia vizsgálat. Leukémia tipizálás felületi és intracelluláris markerekkel. XX

Minőségbiztosítás a hematológiai laboratóriumban. Hematológiai automaták hitelesítése. A hematológiai laboratórium helye a kórházi információs hálózatban. XX

Citogenetikai vizsgáló módszerek a hematológiai diagnosztikában. Molekuláris biológiai vizsgáló módszerek a malignus hematológiai megbetegedések diagnosztikájában.

Kromoszóma sávozás technikája, minimális reziduális betegség kimutatási lehetőségei molekuláris biológiai módszerrel. XX

Hematológiai paraméterek változásának életkori sajátosságai. Paraziták azonosítása vérkenetben. Gyakorlati tudnivalók az újszülött, gyermek és idős betegek hematológiai mintáival kapcsolatban. XX

Véralvadás

Hemosztázis laboratóriumok felépítése.

Minta-előkészítés.

Mintatárolás standardizációja.

Különböző elvű koagulométerek.

A hemosztázis vizsgálatok minőségbiztosítása. X

A humorális rendszer alvadási idő mérésén alapuló tesztjei, protrombin idő (PI), aktivált parciális tromboplastin idő (APTI), trombin idő (TI) meghatározás. Citráthiba kimutatása, keveréses vizsgálatok, heparin neutralizáció. XX

Tromboplasztin APTI, TI reagensek kiválasztásának szempontjai. Protrombin idő kifejezési formái, kalibrálása. XXX

Alvadási faktorok aktivitásának meghatározása, faktorellenes gátlótest szintjének mérése (Bethesda-titer meghatározása). XX

Foszfolipid ellen ható gátlótest (lupus antikoaguláns) meghatározásának elve. Lupus antikoaguláns kimutatására szolgáló tesztek. Kóros alvadási faktorok meghatározása, reptiláz idő vizsgálata. XX

Orális antikoaguláns terápia monitorozására szolgáló laboratóriumi vizsgálatok. Heparin kezelés (konvencionális és kismolekulasúlyú heparinok) effektivitásának laboratóriumi monitorozása (heparin koncentráció meghatározás, X-es faktor gátlási teszt, antitrombin III (AT-III) meghatározás). Trombolitikus kezelés és laboratóriumi monitorozása. XX

A véralvadás celluláris rendszere

Szűrőtesztek: trombocitaszám, vérzési idő.

Műszerek: aggregométer, lumiaggregométer, koagulométerek.

Trombocita szekréció mérésének lehetőségei. XX

Trombocita funkció megítélésében szerepet játszó vizsgálati módszerek, műszerek (Ristocetin aggregáció, ristocetin kofaktor vizsgálat, statikus és dinamikus adhézió vizsgálata, mepakrin teszt, trombocita felszíni antigének immundetektálása, trombocita ellenes gátlótest kimutatás, prokoaguláns aktivitás vizsgálata). XX

Thrombofilia kivizsgálásának laboratóriumi lehetőségei: az alvadási inhibitorok [AT-III, protein C (PC), protein S (PS)] aktivitásának funkcionális (alvadási, kromogén) tesztjei, mennyiségének immunológiai (ELISA, RIA) mérése. APC rezisztencia funkcionális és molekuláris biológiai vizsgálata (V-ös faktor Leiden mutációjának kimutatása). XX

A fibrinolízis laboratóriumi vizsgálata alvadási, kromogén és immunológiai módszerek felhasználásával [euglobulin lízis idő, szöveti plazminogén aktivátor (t-PA), PAI, plazminogén és alpha-2 antiplazmin aktivitás és antigén meghatározási módszerek]. XX

Az acut disszeminált intravascularis koagulopátia (DIC) diagnosztikájában használatos laboratóriumi tesztek (Fibrinogén degradációs termékek: FM, D-dimer, FDP szemiquantitatív és quantitatív meghatározási lehetőségei). A pretrombotikus állapot laboratóriumi kimutatása (Fibrinopeptid A, TAT- komplex, PAP-komplex). XX

Immunokémiai (nefelometria, turbidimetria, ELISA) és elektroforetikus metodikák használata hemosztázis vizsgálatokban (alvadási faktorok, fibrinogén, AT-III, TAT komplex, von Willebrand (vWF) antigén, egyéb alvadási antigén meghatározások és HRGP, vWF elektroforézis). Szemiquantitatív és qualitatív tesztek a hemosztázis diagnosztikában (FM, D-dimer és FDP meghatározások). XX

Fibrinogén mérés nefelometriás, gravimetriás Clauss és immunológiai módszerrel. Kromogén tesztek kivitelezése (AT-III, X-es faktor gátlási teszt). In vitro heparinizálás. XX

Immunokémiai módszerek

Immunoelektroforézis, kétdimenziós immunelektroforézis. Radiális immundiffúziós módszerek (RID). Elektroimmuno módszerek (EIA). X

Immunnefelometria (IN). Immunturbidimetria (IT) Latex turbidimetria. X

Immunmódszerek jelzett antigénnel vagy jelzett antitesttel.

Radioaktív (RIA, IRMA), enzim (EIA, ELISA, EMIT, MEIA), lumineszcens (LIA, CLIA, ILMA, ICMA), lantanida (DELFIA), fluoreszcens FIA, IFMA, FPIA) és szimultán jelzést alkalmazó módszerek (RIA, EIA). XX

Immunkémiai módszerek anyagai, jellemzői, eszközei, mérőműszerei.

Tiszta ligandum előállítása: fehérjék, szteroidok, peptidek. Kötőágensek.

Jelzett ligandum változatai, kémiai, immunológiai jellemzők, stabilitás. Immunválasz, poliklonális, monoklonális antitestek, sejtreceptorok, cirkuláló kötőfehérjék. X

Immunkomplex precipitációs módszerek. X

Szilárd fázishoz kötött molekulák reakciója. Standardizálás. Radioaktivitás, enzimaktivitás, lumineszcencia, fluoreszcencia, időbontású fluoreszcencia mérése. X

Fotométerek, nefelométerek, turbidimetriára alkalmas fotométerek, fluoriméterek egyszerű és automatizált típusai, alkalmazásuk. X

Radioimmun készlet manuális feldolgozása, majd mérése és értékelése, multidetektoros gammacounter és értékelő program használatával. A sorozat és az eredmények minőség-ellenőrzése. A készülék használatának és karbantartásának elsajátítása. XX

Sejtes immunválasz mérésének módszerei, emberi neutrofil granulocita, monocita és limfocita szuszpenzió készítése in vitro laboratóriumi vizsgálatokhoz. X

Opszonizált élesztőgomba fagocitózis vizsgálat neutrofil granulocitákkal és monocitákkal, értékelés fénymikroszkóppal. XX

Neutrofil, monocita kemotaxis mérés Boyder kamrában. XX

Zimozán indukált kemilumineszcencia mérés perifériás vérben, mint a fagocitózis és a killingvizsgálat szimultán és gépi kiértékelésű módszere. XX

Áramlási citometria alkalmazása a fagocita működés vizsgálatára. XX

Citokin [tumor nekrózis faktor (TNF) alfa] termelődés mérése endotoxinnal stimulált monocita tenyészetben (gyári TNF ELISA kit felhasználással). XX

Immunmódszerek hormonmeghatározásra:

Pajzsmirigy funkció: tireoidea stimuláló hormon (TSH), össztiroxin (TT4), szabad tiroxin (fT4), összes trijódtironin (TT3), szabad trijódtironin (fT3). Mellékvese funkció: adrenokortikotrop hormon (ACTH), kortizol, angiotenzin, aldoszteron.

Kálcium anyagcsere: kalcitonin, parathormon.

Pankreász: inzulin, c-peptid.

Növekedési hormon: hGH. XX

Immunmódszerek nem-hormon meghatározásra:

TRAK, tireoglobulin, antihumán tireoglobulin (anti-hTg), ferritin, tumormarkerek: carcinoembrionális antigén (CEA), Tissue Polypeptide Antigén (TPA), prostata specifikus antigén (PSA), szénhidrát antigének (CA 15-3, CA 19-9, CA 125, CA 72-4), alfa-fötoprotein (AFP), neurospecifikus enoláz (NSE), gyógyszermonitorozás. XXX

IV.3.3. Mikrobiológia tantárgy

Bakteriológiai diagnosztika.

A vizsgálati anyagok átvétele regisztrálásának szabályai. Számítógépes adatbevitel. A vizsgálati anyagok irányítása a különböző laboratóriumokba. Anyagvételi eszközök (Uricult, transzpocult, haemocultura) kiadása. X

Táptalajok típusai és készítésük. Lemezagar, véres agar, csokoládé agar, eozin-metilénkék táptalajok. Anaerob táptalajok. A biokémiai reakciókhoz szükséges speciális táptalajok.

Antibiotikum érzékenység-vizsgálathoz Mueller-Hinton agar. Dúsító folyékony táptalajok. Gomba-táptalajok (Saburaud, Cr. Agar). X

Sterilizálás. Az autokláv működtetése. Koch-készülék. Hőlégsterilizátor. X

Különböző testváladékok mikrobiológiai vizsgálata:

A sebváladékok, conjuctiva-, torokváladék, köpet, punctatum, fül-, vaginalis és egyéb váladékok feldolgozása. A kórokozók és a normál flóra elkülönítése. Telepmorfológiai vizsgálatok. Mikroszkópos vizsgálatok, natív és festett készítmények. Gram-Ziehl-Neelsen, Neisser festések. Biokémiai reakciók (Aesculin, arabinóz, szorbit, clumping, ureáz, trehalóz, OF, Voges-Proskauer, mannit, nitrát. DNA-ze, lipáz, lecitináz, ureáz, indol, metilvörös, citrát, TSI, fenilalanin, lizin-, dekarboxi, ONPG, nitrát stb.). X

Bakteriológiai identifikáló automata működése. X

Antibiotikum érzékenység meghatározása korong-diffúziós módszerrel. Minimális gátló koncentráció (MIC) meghatározása microplate-módszerrel és bakteriológiai identifikáció automata. X

Vizelet laboratórium. Az Uricult táptalaj működése. A csiraszám-meghatározás és a szignifikáns bacteriuria. A patogén speciesek elkülönítése a normál flórától. X

Anaerob és hemocultura laboratórium. Az anaerob tenyésztés módszerei. Fizikai, kémiai, biológiai eljárások. Az anaerosztát működése. Folyékony anaerob táptalajok. Holman és thioglycolat táptalajok. A haemokultúra automata (BactAlert) működése. A Sceptor anaerob identifikáló rendszer működése. Anaerob antibiotikum érzékenység meghatározása. XX

Leletkiadás. A telepmorfológiai, mikroszkópos, biokémiai és automatizált vizsgálatok eredményeinek összevetése. Az antibiogram ellenőrzése. Számítógépes leletezés. XXX

Orvosi virológia. Mintavétel, bakteriológiai és fungális dekontamináció. X

A vírusok tenyésztése: csirkeembrió-, állatoltás, szövetkultúrák. X

A légúti, idegrendszeri, herpes stb. vírusfertőzések kórokozói citopátiás hatásának vizsgálata különböző szövetkultúrákon fénymikroszkóppal. XX

A folyamatos és primer sejtkultúrák fenntartásának módszerei, inkubálás normál és CO2 termosztátban, stacioner és roller kultúrák. X

Sejt- és víruskonzerválás (folyékony N2-ben). XX

Immunfluoreszcens vírus- és vírusantigén kimutatási módszerek. X

Orvosi parazitológia. Protozoonok által okozott betegségek diagnosztikája. XXX

Gastrointestinális, urogenitális, vér- és szöveti protozoonok mikroszkópos vizsgálata. XX

Helmintológia. A férgek makroszkópos és mikroszkópos vizsgálata. XX

Orvosi mikológia. Mikológiai mintavétel. Gombatáptalajok, telepmorfológia és biokémiai vizsgálatok. Elkülönítés a normál flórától. Az ATB automata készülék használata mikológiai diagnosztika és antibiotikum érzékenység meghatározásra. Hazai gyakorlatban előforduló gombafajok meghatározása. XX

Mikrobiológiai szerológiai vizsgálatok. Antibakteriális és antivirális antitestek kimutatása ELISA, komplementkötési reakcióval. Hemagglutináció gátlási próbák. Baktérium-, vírus- és gombaantigének kimutatása a szérumból. Fluoreszcens módszerek (indirekt immunfluoreszcencia, mini-Vidas automata készülék használata). XX

* Jelmagyarázat:

X = teljes kompetencia (önállóan végzendő tevékenység, ebbe a körbe sorolandók azok a feladatok, melyeket a felsőfokú szakképesítéssel rendelkező szakemberek a képzési célokban foglaltak alapján önállóan képesek elvégezni),

XX = részleges kompetencia (vezető asszisztens/diplomás irányítása és szakmai protokoll szerint végzendő tevékenységek, ebbe a körbe tartoznak azok a teljes kompetenciában nem sorolt feladatok és helyzetek, melyekről a szakképzésben részesült szakember az ügyeletes diplomást tájékoztatni kötetes, továbbra a diplomás utasításának megfelelően jár el),

XXX = minimális kompetencia (vezető diplomás/asszisztens által végzendő feladat előkészítése, asszisztálás, melynek körét a csak részben ismert feladatok képezik).

IV.4. A szakmai vizsga egyéb követelményei

Az alapismereti és képességfejlesztő modulokban oktatott tárgyak gazdasági és társadalmi alapismeretek (társadalmi, gazdasági alapismeretek, vállalkozói, munkaerőpiaci ismeretek, álláskeresési technikák), magatartásismeret (viselkedéspszichológia alapjai, készség- és személyiségfejlesztés, orvosi etika, munkavégzési technikák, adminisztrációszervezés), informatika (számítógépes alapismeretek, programok alkalmazása), idegen nyelv alapján követelmény a világos, korrekt kommunikáció szóban és írásban, nagyszámú analízis adminisztratív és technikai szervezése, korszerű adatfeldolgozás, minőség-ellenőrzés, gazdasági számítások módszereinek alkalmazása, idegen nyelvű módszer- és műszerleírások értelmezése, interakciókészség csapatmunka vagy problémamegoldás érdekében, saját gondolatok kifejtése, megvalósítása.

A kötelező szakmai modulok tantárgyainak - alapozó természettudomány (általános és szervetlen kémia, szerves kémia, biostatisztika, fizika, fizikai kémia), orvosbiológia (biokémia és molekuláris biológia, genetika, sejtbiológia, immunbiológia, funkcionális anatómia, hisztológia, mikrobiológia, általános patológia és patobiokémia), méréstechnika (műszeres analitika, izotóptechnika), munkavédelem (biztonságtechnika, higiénia), diagnosztika (mintavétel, mintakezelés, klinikai kémia, immunlaboratóriumi módszerek, molekuláris genetikai laboratóriumi módszerek, hematológia, toxikológia, laboratóriumi informatika, bakteriológia, orvosi virológia, parazitológia, orvosi mikológia) - ismerete alapján követelmény, hogy a képzett technológus önállóan végezze el a laboratóriumi munka előkészítését, mintavételt, mintakezelést, quantitatív és qualitatív analíziseket, kémiai, biokémiai, molekuláris biológiai, hematológiai, sejt- és mikrobiológiai laboratóriumokban, értékelje az analízisek eredményét az analízis előtti, alatti és utáni hibalehetőségeket is figyelembe véve. Természettudományi ismeretei alapján próbálja a munkája közben felmerülő problémákat megérteni, megfogalmazni és megoldani, szakmai tudása és erkölcsi fegyelme olyan mértékű legyen, hogy felelősség vállalása ne jelentsen számára nehézséget.

IV.5. A szakmai vizsga részei

Írásbeli vizsga

A vizsgázók az Egészségügyi Minisztérium által központilag kiadott feladatlapot oldanak meg.

Szóbeli vizsga

Tantárgyai:

Klinikai kémia

Hematológia

Mikrobiológia

A tantárgyak szakmai követelményei megegyeznek a IV.3.1-3. pontban leírtakkal.

A szóbeli vizsga során a vizsgázónak a megadott tantárgyak mindegyikéből 1-1 kérdést kell megválaszolnia.

A vizsga időtartama: 45 perc (3 x 15 perc tantárgyanként).

Szakmai gyakorlati vizsga

A szakmai követelmények dőlt betűvel jelzett témaköreiből a vizsga elnöke által jóváhagyott vizsgálatot vagy mérést kell megtervezni, elvégezni, eredményét értelmezni (beleértve a költségelemzést is).

A gyakorlati vizsgafeladat megoldásának ideje: 180 perc.

IV.5. A vizsga értékelése

Az írásbeli vizsga minden feladatára 5-10 pont adható a nehézségi fok szerint, összesen 100 pont. Az összpontok alapján az írásbeli dolgozatot 1-5 közötti érdemjeggyel kell minősíteni. 60 pont alatti teljesítmény eredménye elégtelen.

A szóbeli vizsgát tantárgyanként külön-külön érdemjeggyel kell minősíteni. A szóbeli vizsga végső osztályzatát a tantárgyakra adott érdemjegyek figyelembevételével kell kialakítani.

A gyakorlati vizsga osztályzatát a munkafeladat megtervezésére, elvégzésére az eredmény értékelésére kapott érdemjegyek alapján kell kialakítani.

A szakmai elméleti vizsga osztályzatát az írásbeli és a szóbeli vizsga osztályzatainak eredménye alapján, átlagszámítással kell meghatározni. Tört érték esetén a szóbeli vizsga eredménye felé kell kerekíteni.