5/2002. (IX. 18.) ESZCSM rendelet

a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet módosításáról

Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény 24. §-a (2) bekezdésének g) pontjában, valamint a gyógyszertárak létesítéséről és működésük egyes szabályairól szóló 1994. évi LIV. törvény 42. §-a (2) bekezdésének a) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. §

A gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 2/A. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) A 2. §-ban meghatározott

a) már forgalomban lévő gyógyszerek teljes körét legalább évente egy alkalommal, valamint az

b) újonnan forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszereket naptári negyedévente

az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter,

c) a járóbeteg-ellátás körébe tartozó társadalombiztosítási támogatásban nem részesülő gyógyszerek tájékoztató jellegű fogyasztói árát, a gyógyszerészetet érintő egyes törvények módosításáról szóló 2002. évi XIV. törvény 2. § (2) bekezdésének megfelelően a Magyar Gyógyszerész Kamara (a továbbiakban: Kamara) naptári negyedévente a hivatalos kiadványában, valamint

az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium hivatalos lapjában közzéteszi."

2. §

Az R. 2/A. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A gyógyszerekről szóló közlemény

a) az (1) bekezdés a)-b) pontja szerinti esetekben a gyógyszer megnevezését és kiszerelését,

b) az (1) bekezdés c) pontja szerinti esetben - a közzétételt megelőző hónap első munkanapjáig megküldött nyilatkozatok alapján - a gyógyszer törzskönyvi számát, megnevezését, kiszerelését, rendelhetőségét, termelői árát, valamint - a gyógyszerek kereskedelmi árréséről szóló külön jogszabályban meghatározottak szerint számított - tájékoztató jellegű fogyasztói árát tartalmazza."

3. §

Az R. 2/B. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"2/B. § A 2/A. § (1) bekezdésének c) pontja esetében a forgalomba hozatali engedély jogosultja az e rendelet 6. számú melléklete szerinti adatlapon nyilatkozik a Kamarának a forgalomba hozatali engedély egyidejű megküldésével."

4. §

Az R. 6. számú melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.

5. §

(1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 3. napon lép hatályba.

(2) Az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium a járóbeteg-ellátás körébe tartozó, társadalombiztosítási támogatásban nem részesülő gyógyszerekre vonatkozóan, hozzá bejelentett árközléseket e rendelet hatálybalépésétől számított 8 napon belül a Kamarának átadás-átvételi jegyzőkönyv alapján átadja.

Dr. Csehák Judit s. k.,

egészségügyi, szociális és családügyi miniszter

Melléklet az 5/2002. (IX. 18.) ESZCSM rendelethez

[6. számú melléklet a 3/1995. (II. 8.) NM rendelethez]

Adatlap a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet 2/A. § (1) bekezdés c) pontja szerinti közzétételhez