3/1995. (II. 8.) NM rendelet

a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról

A gyógyszertárak létesítéséről és működésük egyes szabályairól szóló 1994. évi LIV. törvény 42. § (2) bekezdésében és az egészségügyről szóló 1972. évi II. törvény végrehajtásáról rendelkező 16/1972. (IV. 29.) MT rendelet 25/A. §-ában foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. §[1][2][3] (1) Gyógyszer rendelésére - a készítmény alkalmazási előiratában szereplő indikációban - jogosult minden orvos és fogorvos (a továbbiakban együtt: orvos), aki az orvosi diplomához kötött tevékenység folytatására jogosult, és a külön jogszabályban meghatározott gyógyszer rendelésre jogosító bélyegzővel rendelkezik.

(2)[4] A gyógyító-megelőző tevékenységet nem folytató valamint a nyugdíjas orvos - sürgős szükség esetét kivéve - gyógyszert csak saját maga illetőleg hozzátartozója (pro familia) részére rendelhet.

(3) Az 1. számú melléklet II. csoportjában "SZ" jelzéssel ellátott gyógyszert az az orvos rendelhet akinek a készítmény törzskönyvbe bejegyzett indikációja szerinti klinikai szakágban szakorvosi képesítése van.

(4)[5]

2. §[6][7] Az orvos - a 12. §-ban foglaltak kivételével - csak a Szabványos Vényminták Gyűjteményébe [Formulae Normales (a továbbiakban: FoNo)] és a Magyar Gyógyszerkönyvbe felvett, illetve az Egészségügyi Minisztérium hivatalos lapjában közzétett gyógyszereket és tápszereket (a továbbiakban együtt: gyógyszer) rendelhet.

2/A. §[8] (1)[9] A 2. §-ban meghatározott

a) már forgalomban lévő gyógyszerek teljes körét legalább évente egy alkalommal, valamint az

b) újonnan forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszereket naptári negyedévente

az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter,

c) a járóbeteg-ellátás körébe tartozó társadalombiztosítási támogatásban nem részesülő gyógyszerek tájékoztató jellegű fogyasztói árát, a gyógyszerészetet érintő egyes törvények módosításáról szóló 2002. évi XIV. törvény 2. § (2) bekezdésének megfelelően a Magyar Gyógyszerész Kamara (a továbbiakban: Kamara) naptári negyedévente a hivatalos kiadványában, valamint

az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium hivatalos lapjában közzéteszi.

(2)[10] A gyógyszerekről szóló közlemény

a) az (1) bekezdés a)-b) pontja szerinti esetekben a gyógyszer megnevezését és kiszerelését,

b)[11] az (1) bekezdés c) pontja szerinti esetben - a közzétételt megelőző hónap első munkanapjáig megküldött nyilatkozatok alapján - a gyógyszer törzskönyvi számát, megnevezését, kiszerelését, rendelhetőségét, termelői árát, valamint - a gyógyszerek kereskedelmi árréséről szóló külön jogszabályban meghatározottak szerint, továbbá az áfa törvény szerint a gyógyszerekre vonatkozó megfelelő adókulcs alkalmazásával számított - tájékoztató jellegű fogyasztói árát

2/B. §[12] A 2/A. § (1) bekezdésének c) pontja esetében a forgalomba hozatali engedély jogosultja az e rendelet 6. számú melléklete szerinti adatlapon nyilatkozik a Kamarának a forgalomba hozatali engedély egyidejű megküldésével.

3. §[13] (1)[14] A járóbeteg-ellátás keretében rendelhető gyógyszerek az alábbi csoportokba tartoznak:

a) I. csoport: vény nélkül is kiadható gyógyszerek

aa) törzskönyvezett allopátiás gyógyszerkészítmények,

ab) törzskönyvezett homeopátiás gyógyszerkészítmények,

aba) törzskönyvezett komplex homeopátiás gyógyszerkészítmények,

abb) törzskönyvezett monokomponensű gyógyszerkészítmények,

ac) tápszerek;

b) II. csoport: csak vényre kiadható gyógyszerek

ba) törzskönyvezett allopátiás gyógyszerkészítmények,

bb) tápszerek,

bc) radiofarmakonok,

bd) erős hatású gyógyszeranyagok, drogok, magisztrális készítmények,

be) kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti háttérrel rendelkező szakambulancián alkalmazható gyógyszerek.

(2)[15] A gyógyszerek körét az 1. számú melléklet tartalmazza.

(3)[16] A járóbeteg-ellátás keretében vényen nem rendelhető és vényre ki nem adható fekvőbeteg-gyógyintézeti - esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli - felhasználásra engedélyezett gyógyszerek jegyzékét a 2. számú melléklet tartalmazza.

(4) A járóbeteg-ellátás keretében vényen nem rendelhető és vényre ki nem adható az alap- és szakellátást végző orvosi rendelők gondozóintézetek és fekvőbeteg-gyógyintézetek részére beszerezhető gyógyszerek jegyzékét a 3. számú melléklet tartalmazza.

4. §[17] (1) Az orvos a gyógyszert - a külön jogszabályokban meghatározott nyilvántartásába felvett beteg részére - vényen rendeli. Csecsemő-, gyermek- és nevelőotthonok, enyhe és középsúlyos testi érzékszervi, beszéd- és értelmi fogyatékos gyermekeket nevelő és oktató diákotthonok, kollégiumok, ezen gyermekek számára működő óvodák, általános iskolák, továbbá személyes gondoskodást nyújtó szociális intézmények egészségügyi szolgáltatásra jogosultjai, büntetés-végrehajtási intézetek, a BM Határőrség csapatrendelői, valamint az Országos Rendőr-főkapitányság fogdái (a továbbiakban együtt: jogosult) részére orvos gyógyszert - az 5. § (3) bekezdésében említett gyógyszerek kivételével - a vényen történő gyógyszerrendelés szabályainak betartása mellett "Megrendelő lap"-on is rendelhet.

(2) A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát a rendelt gyógyszert annak mennyiségét és a rendelés keltét továbbá - amennyiben a gyógyszerrendelés társadalombiztosítási támogatással történt - a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát. A (6) bekezdés szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely dokumentációt felhasználhat amelyben az említett adatokat feltüntette.

(3) A vényen nyomdai úton írógéppel számítógéppel vagy bélyegzővel fel kell tüntetni - a (4)-(6) bekezdésben foglaltak kivételével - az orvos munkahelyének (rendelőjének) címét és telefonszámát.

(4) A magángyakorlat keretében történő gyógyszerrendelésre szolgáló vényen az orvos nevét rendelőjének címét telefonszámát valamint az orvosi magángyakorlatra jogosító engedély számát kell feltüntetni.

(5) Egészségügyi vállalkozás keretében gyógyszer csak olyan vényen rendelhető amelyen feltüntették a vállalkozás nevét címét telefonszámát és az egészségügyi tevékenység folytatására jogosító engedély számát.

(6) A gyógyító-megelőző tevékenységet nem folytató valamint a nyugdíjas orvos a vényen a nevét lakcímét telefonszámát és a "pro familia" megjelölést köteles feltüntetni.

5. § (1) Egy vényen csak egy gyógyszer rendelhető illetőleg egy vényre csak egy gyógyszer adható ki.

(2) A vényen az orvos feltünteti a beteg nevét lakáscímét életkorát - a "Megrendelő lap"-on a jogosult nevét címét telefonszámát - és a rendelés keltét. Az orvos a vényt aláírja és bélyegzőjének olvasható lenyomatával ellátja.

(3)[18][19] Az orvos a 4. számú mellékletbe felvett gyógyszerek a kábítószernek minősülő gyógyszerek és a pszichotróp anyagokról szóló rendelet hatálya alá tartozó gyógyszerek rendelésekor a vényt két példányban állítja ki. A másolati példányra ráírja a "Másolat" szót. Az orvos a vény mindkét példányát aláírja és bélyegzőjének olvasható lenyomatával ellátja.

(4) Vényköteles gyógyszer csak olyan vényre adható ki amely megfelel az e rendeletben meghatározott feltételeknek.

(5) A beteg vagy a gyógyszert kiváltó személy a (3) bekezdésben meghatározott gyógyszer átvételét a vényen és vénymásolaton aláírásával igazolja. A vényen és a vénymásolaton fel kell tüntetni az átvevő személy személyi igazolványának - külföldi állampolgár esetében az útlevelének - számát. A személyi igazolvány- vagy útlevélszám helyes feltüntetését a gyógyszerész ellenőrzi.

(6) Sürgős szükség esetén - a (3) bekezdésben meghatározott gyógyszerek kivételével - el lehet tekinteni a vényűrlap és az orvosi bélyegző használatától. Ilyen esetben az orvos a rendelvényen olvashatóan feltünteti nevét és lakáscímét valamint a sürgősségre utaló "cito" vagy "statim" vagy "periculum in mora" jelzést.

6. § (1) Az orvos a gyógyszer rendelésére vonatkozó adatokat a vényen félreérthetetlenül jól olvashatóan tintával írógéppel vagy számítógéppel adja meg. Magisztrális gyógyszerek esetében a gyógyszerrendelés bélyegzőlenyomatával is megengedett.

(2) Ha az orvos a vényen a gyógyszer rendelésére vonatkozó szövegrészben olyan változtatást (javítást) eszközöl amely a rendelés érdemi megváltoztatását eredményezi a javítást a vényen aláírásával és bélyegzőjének olvasható lenyomatával megerősíti.

(3) Olyan vényre amelyen az orvos a gyógyszer rendelésére vonatkozó adatokat nem az (1) bekezdés szerint adta meg illetőleg az eszközölt javítást aláírásával és bélyegzőjének olvasható lenyomatával nem erősítette meg gyógyszert kiadni nem szabad.

(4) Az orvosnak a vényen a FoNo-ban a Magyar Gyógyszerkönyvben az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) határozataiban valamint a vonatkozó jogszabályokban feltüntetett gyógyszerneveket illetve rövidítéseket kell alkalmaznia. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében a nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés is megengedett. Magisztrális gyógyszerrendelés esetén a szinonim néven történő gyógyszerrendelés is elfogadható.

(5) Gyógyszert az orvos vagylagosan "seu" is rendelhet.

(6) Nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén az orvosnak egyértelműen meg kell határoznia a rendelt gyógyszer hatóanyag-tartalmát gyógyszerformáját és mennyiségét is.

(7) Az orvos a gyógyszer pontos adagolását a vényen feltünteti utasítás szerinti megjelölés nem alkalmazható. A pontos adagolás feltüntetése hiányában a gyógyszerész a rendelt gyógyszert nem adhatja ki.

(8) Ha az orvos erős hatású belsőleges használatra szánt gyógyszert olyan adagolásban rendel amely a megállapított legnagyobb egyszeri vagy napi adagot meghaladja a túllépést az orvosnak jelölnie és aláírásával külön igazolnia kell. Ennek hiányában a gyógyszerész a megállapított legnagyobb adagot szolgáltatja ki.

(9) Az orvos magisztrális gyógyszer alkotórészeként nem rendelhet illetőleg a gyógyszerész magisztrális gyógyszerek készítéséhez nem használhat olyan törzskönyvezett gyógyszerkészítményt melynek hatóanyaga

a)[20] gyógyszerkészítéshez engedélyezett vagy

b) az 5. számú mellékletben szerepel.

(10)[21] Az orvos az OGYI által egyenértékűnek és egymással helyettesíthetőnek minősített gyógyszerkészítmények rendelése esetén a készítmény helyettesíthetőségének gyógyszerész felé történő letiltását a beteggel egyeztetni köteles. A letiltást a beteg dokumentációjában indokolni, valamint a vényen az egyeztetés tényét "a beteggel egyeztetve" szövegrész feltüntetésével rögzíteni kell.

7. § (1) Az orvosnak a rendelt gyógyszer mennyiségét úgy kell meghatároznia hogy az elegendő legyen a szakszerű gyógykezeléshez a legközelebbi orvosi vizsgálatig.

(2)[22][23] Az orvos - egyszeri kiadásra - 30 napot meghaladó, de maximálisan egyévi időtartamra elegendő gyógyszermennyiséget csak indokolt esetben rendelhet. A rendelés indokát az orvos a beteg nyilvántartásában ellenőrizhető módon feltünteti, a vényre rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő. Ennek hiányában a gyógyszerész az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított - legfeljebb 30 napra elegendő, illetve amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a legkisebb csomagolásnak megfelelő - gyógyszermennyiséget adja ki.

(3) Nem kell a 30 napot meghaladó mennyiség indokoltságát feltüntetni ha az orvos a gyógyszerből egy eredeti csomagolást rendelt és az abban foglalt gyógyszermennyiség - az adagolás figyelembevételével - meghaladja a 30 napra elegendő mennyiséget.

(4) A vényen a rendelt gyógyszer összmennyiségét számmal és betűvel is fel kell tüntetni.

(5)[24] Ha az orvos a rendelt gyógyszer összmennyiségét nem a (4) bekezdésben meghatározott módon vagy nem egyértelműen tüntette fel a törzskönyvezett gyógyszerkészítményből gyógytápszerből immunbiológiai készítményből a legkisebb eredeti csomagolást a FoNo-ba felvett és egyéb magisztrális gyógyszerből a FoNo-beli előírásnak megfelelő mennyiséget kell kiadni.

(6)[25] Ha az orvos valamely gyógyszerből a forgalomba hozatalra engedélyezett csomagolástól eltérő mennyiséget rendelt - amennyiben az a 14/A. §-ban foglaltak kivételével nem bontható -, a rendelt mennyiséghez legközelebb álló, de azt meghaladó csomagolást (csomagolásokat) kell kiadni.

8. § (1) Az I. csoportba tartozó erős hatású gyógyszer - vény nélkül - 14 éven aluliaknak nem adható ki.

(2) Orvosnak állatorvosnak és gyógyszerésznek - amennyiben végzettségét hitelt érdemlően igazolni tudja - vényköteles gyógyszer vény nélkül fogyasztói áron kiadható. Orvosnak állatorvosnak és gyógyszerésznek is csak vényre adható ki

a) az 5. § (3) bekezdésében meghatározott gyógyszer

b) a kizárólag codein illetőleg dihydrocodein tartalmú gyógyszer.

9. § (1) A gyógyszer kiadójának (készítőjének) nevét (kézjegyét vagy azonosításra alkalmas jelét) a gyógyszertár nevét (számát) valamint a kiadás keltét a vényen azonosításra alkalmas módon kell feltüntetni.

(2) Ha a vénnyel kapcsolatban visszaélés gyanúja merül fel a gyógyszert kiváltó személy személyi igazolványának számát a vényre fel kell jegyezni.

(3)[26] Ha az orvos a gyógyszert a 6. § (5)-(6), illetve (10) bekezdése szerint rendelte, a gyógyszerész a gyógyszertár készletében lévő gyógyszerek közül az OGYI által meghatározott, azonos hatóanyagú, hatáserősségű és gyógyszerformájú készítményeket a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint helyettesítheti. A gyógyszerésznek a beteg számára legolcsóbb készítményt kell elsősorban felajánlania.

(4)[27] A gyógyszerész az orvos által rendelt törzskönyvezett gyógyszerkészítményt - a (7) bekezdésben meghatározottak kivételével - az előírt hatáserősségben adja ki.

(5) A gyógyszerész a vényen rendelt gyógyszer előírt hatáserősségben történő kiszolgáltatásától csak kivételesen indokolt esetben ellátási érdekből térhet el. Az eltérő hatáserősségű gyógyszer kiszolgáltatása csak akkor megengedett ha az orvos által meghatározott napi adagolási rendet nem változtatja meg. Ez esetben a gyógyszerész a terápiás adagolásra vonatkozó orvosi utasítást értelemszerűen módosítja.

(6) Ha a gyógyszerész a gyógyszer elkészítése illetőleg kiadása során a vény előírásaitól eltér az eltérést a vényen feltünteti és kézjegyével ellátja.

(7)[28] A gyógyszer helyettesítése során a gyógyszerésznek az eltérő kiszerelésben forgalmazott gyógyszerek közül a vényen rendelt mennyiségtől legkevésbé eltérő kiszerelésű gyógyszert kell kiszolgáltatnia oly módon, hogy a kiszolgáltatott gyógyszer biztosítsa a beteg gyógyszerszükségletét arra a terápiás időszakra, amelyre az orvos a gyógyszert rendelte. A kiadáskor a vényen fel kell tüntetni a kiszolgáltatott gyógyszer

a) nevét,

b) hatáserősségét,

c) kiszerelését és

d) mennyiségét,

e) esetlegesen megváltozott adagolását.

(8)[29] A közgyógyellátásra jogosultak részére térítésmentesen rendelhető gyógyszerekről szóló külön jogszabályban meghatározott gyógyszerek helyettesítése esetén térítésmentesen csak az OGYI által közzétett és a külön jogszabályban is szereplő gyógyszert lehet kiadni.

10. § (1) A vényen rendelt gyógyszer a rendeléstől - illetőleg a (2) bekezdés szerinti időponttól - számított egy hónapig adható ki.

(2) Ha a vényen szabályosan rendelt gyógyszer valamely okból nem adható ki ezt a tényt a gyógyszerész a vényen - keltezéssel ellátva - feltünteti.

11. § A gyógyszertár a beteg által el nem vitt magisztrális gyógyszereket a gyógyszer felhasználhatósági idejéig legfeljebb azonban a készítéstől számított 30 napig megőrzi.

12. § (1) A fekvőbeteg-gyógyintézet orvosa vagy a kezelőorvos kérelme alapján a 2. §-ban nem említett valamely országban törzskönyvezett de Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerek közül

a)[30] a gyógytápszerek megrendelését az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztifőorvosi Hivatala

b)[31] a gyógyszerek megrendelését pedig az OGYI

(a továbbiakban együtt: engedélyező) engedélyezi az alkalmazás szükségességének vizsgálatát követően.

(2) A Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszer megrendelése fekvőbeteg-gyógyintézet részére akkor engedélyezhető ha a gyógyszer

a) életmentő vagy

b) törzskönyvezési eljárása folyamatban van és az értékelés alapján alkalmazásától a beteg egészségi állapotának jelentős javulása várható vagy

c) alkalmazása az intézmény vezetője szerint nélkülözhetetlen.

(3)[32] A kérelmet a fekvőbeteg-gyógyintézet orvosának a 4. számú mellékletben meghatározott "Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lap" kitöltésével - a gyógyszer pontos adataival, az igényelt mennyiségnek és a kezelés várható időtartamának feltüntetésével, valamint részletes indokolással és az ezt megalapozó orvosi bizonylatok másolatával, valamint az intézmény vezetője és az intézeti főgyógyszerész ellenjegyzésével ellátva - kell 2 példányban, írásban az engedélyezőhöz benyújtania.

(4) Különösen indokolt, sürgős esetben a kérelem telefonon (telefaxon) is továbbítható az engedélyezőnek, aki a feltételek megléte esetén szóban adja ki az engedélyt. Ilyen esetben a (3) bekezdésben meghatározott írásos kérelmet haladéktalanul pótolni kell.

(5) Ha a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek [Gytv. 4. § z) pont] a beteg járóbeteg-ellátás keretében történő gyógykezelése során továbbra is fennáll, a kezelőorvos évente a beteg további kezeléséhez szükséges gyógyszer behozatalának és alkalmazásának engedélyezését - a 4. számú mellékletben meghatározott "Járóbeteg gyógyszerigénylő lap" kitöltésével legfeljebb 12 hónapra - kérheti. A 12. hónap elteltét követően - ha a beállított gyógyszeres terápia folytatása továbbra is indokolt - a kezelőorvos a 4. számú mellékletben meghatározott "Egyedi gyógyszerimport-hosszabbítási kérelem járóbeteg részére" elnevezésű adatlap kitöltésével további gyógyszer megrendelésére és alkalmazásra kérhet engedélyt.

(6) Az (5) bekezdésben meghatározott esetekben a kérelemhez az egy hónapra rendelt gyógyszeradagról szóló érvényes vényt is mellékelni kell.

13. § (1) A gyógyszertárban a 4. számú mellékletbe felvett gyógyszerek vénymásolatait vissza kell tartani és sorszámozva összefűzve öt évig kell megőrizni. A vények sorszámozását minden naptári évben újból kell kezdeni.

(2) A gyógyszertárban a beszerzett valamint a kiadott - az (1) bekezdésben meghatározott - gyógyszerekről a kábítószerekkel azonos nyilvántartást kell vezetni azzal az eltéréssel hogy a nyilvántartási lap "bevétel" részébe nem a megrendelőlap hanem a terhelési értesítés (számla) sorszámát kell bevezetni.

(3) Az 5. § (3) bekezdésben meghatározott gyógyszerek tételes nyilvántartására vonatkozó előírásokat a fekvőbeteg-gyógyintézetekben értelemszerűen alkalmazni kell.

14. § (1) A gyógyszertár szolgálati idejét követő ügyeleti vagy készenléti szolgálat alatt a gyógyszerek és egyéb termékek kiadásáért - az indokolt igénybevétel kivételével - mennyiségüktől és a tételek számától függetlenül 100 forintot lehet felszámítani.

(2) Indokolt igénybevételnek minősül a gyógyszer kiadása olyan orvosi vényre amelyen az orvos a "cito" "statim" vagy a "periculum in mora" jelzést feltüntette és amelyet az ügyeleti (készenléti) szolgálat megkezdésének napján illetve annak időtartama alatt állított ki.

(3)[33] Külföldön - orvos által - rendelt Magyarországon törzskönyvezett vényköteles gyógyszer - a (4) bekezdésben foglalt kivétellel - csak akkor adható ki ha a rendelt gyógyszer azonossága mennyisége és adagolása pontosan meghatározható.

(4) Külföldön - orvos által - kiállított vényre e rendelet 4. számú mellékletében szereplő gyógyszerkészítmények valamint a kábítószerek termelésének gyártásának feldolgozásának forgalomba hozatalának raktározásának és használatának szabályozásáról szóló 1/1968. (V. 12.) BM-EüM együttes rendeletben illetve a pszichotróp anyagok gyártásáról feldolgozásáról forgalomba hozataláról kiviteléről raktározásáról és használatáról szóló 4/1980. (IV. 24.) Eüm-BM együttes rendelet mellékletének 2. számú jegyzékében meghatározott készítmények nem adhatóak ki.

(5) Külföldön - orvos által - rendelet vényköteles gyógyszer csak olyan vényre adható ki amelyen

a) megállapítható a gyógyszert rendelő orvos neve rendelőjének címe vagy bélyegzőjének lenyomata alapján az előbbi adatok azonosíthatóak továbbá a gyógyszerrendelés dátuma és az orvos aláírása valamint

b) szerepel a beteg neve életkora.

(6) A gyógyszerész külföldön - orvos által - rendelt vényköteles gyógyszerből legfeljebb 30 napi mennyiséget adhat ki.

14/A. §[34] (1) A gyógyszerész a gyógyszert kiváltó személy kérésére - e rendelet rendelkezései alapján - vény nélkül is kiadható tabletta, filmtabletta, drazsé, kapszula, kúp, valamint egyenként csomagolt por és granulátum gyógyszerformában forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerkészítményből - ha a gyógyszer eredeti csomagolásának megbontása a gyógyszer eltarthatóságát, minőségi jellemzőit nem befolyásolja - az eredeti csomagolásnál kisebb mennyiséget is kiadhat.

(2) Amennyiben az orvos valamely injekciós, depot injekciós készítményből a gyári csomagolás(ok)tól eltérő mennyiséget rendelt, a gyógyszerész a rendelt mennyiséget adja ki.

(3) Az (1) -(2) bekezdésben foglalt esetekben a gyógyszerész a gyógyszerkészítmény eredeti csomagolásának címkeszövegén szereplő adatokat a kiadott gyógyszer külső csomagolásán feltünteti és a betegtájékoztató, illetőleg a csomagolásban elhelyezett kísérőiratok OGYI által jóváhagyott szövegének másolatát a csomagolásban elhelyezi.

(4) A törzskönyvezett készítmények gyógyszertárban történő megbontását a kiszerelési naplóban kell dokumentálni.

15. § (1) Állatgyógyászati célra vényen történő gyógyszerrendelés és gyógyszertárból történő gyógyszerkiadás esetén e rendelet rendelkezéseit a (2)-(4) bekezdésben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.

(2) Az (1) bekezdésben meghatározott gyógyszerrendelés és -kiadás során nem kell alkalmazni a 2. § a 6. § (4) és (6)-(9) bekezdése a 7. § (1)-(4) bekezdése a 8. § (1) bekezdése és a 12. § előírásait.

(3) Az állatorvos a vényen feltünteti az állat tulajdonosának a nevét lakáscímét; a használati utasításban pedig az állat(ok) faját és létszámát amely(ek) részére a gyógyszert rendelte.

(4) Állatgyógyászati célra rendelt embergyógyászati gyógyszerek vényeit 3 évig őrzi meg a gyógyszertár.

16. § (1) Ez a rendelet 1995. március 1-jén lép hatályba.

(2)[35] E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 18/1991. (XI. 5.) NM rendelet és az azt módosító 19/1992. (VII. 23.) NM rendelet 24/1992. (IX. 22.) NM rendelet 25/1992. (IX. 22.) NM rendelet 28/1992. (XII. 4.) NM rendelet 4/1993. (II. 2.) NM rendelet 10/1993. (V. 10.) NM rendelet 13/1993. (VI. 16.) NM rendelet 24/1993. (XII. 17.) NM rendelet 5/1994. (III. 18.) NM rendelet 11/1994. (VIII. 10.) NM rendelet 22/1994. (XI. 23.) NM rendelet hatályát veszti.

1. számú melléklet a 3/1995. (II. 8.) NM rendelethez[36]

I. Csoport

VÉNY NÉLKÜL IS KIADHATÓ KÉSZÍTMÉNYEK

1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények

A. Allopátiás készítmények

B. Homeopátiás készítmények

B/1. Homeopátiás komplexek