87/2004. (IV. 20.) Korm. rendelet

a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállításához, gyártásához is használt vegyi anyagokkal végezhető egyes tevékenységek szabályozásáról szóló 272/2001. (XII. 21.) Korm. rendelet módosításáról

A Kormány az 1998. évi L. törvénnyel kihirdetett, az Egyesült Nemzetek Szervezete keretében a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott forgalmazása elleni, 1988. december 20-án, Bécsben kelt Egyezmény 12. Cikkének végrehajtása érdekében - az Alkotmány 35. § (2) bekezdésében foglalt jogkörében - a következőket rendeli el:

1. §

A kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállításához, gyártásához is használt vegyi anyagokkal végezhető egyes tevékenységek szabályozásáról szóló 272/2001. (XII. 21.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a (2) bekezdésének a), b) és c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A rendelet alkalmazásában)

"a) jegyzékben szereplő anyag vagy ellenőrzött anyag: az

1. számú mellékletben felsorolt valamennyi anyag, a módosított 3677/90/EGK tanácsi rendelet 1. Cikk (2) bekezdésének a) pontjának megfelelően;

b) forgalomba hozatal vagy forgalmazás: a jegyzékben szereplő, az Európai Közösségben előállított anyag fizetés ellenében, vagy térítésmentesen a közösségi forgalomban harmadik fél részére történő szállítása, vagy a jegyzékben szereplő anyag Európai Közösségben történő szabad forgalomba helyezése;

c) gazdasági szereplő (operátor): a jegyzékben szereplő anyagoknak a Közösségben történő gyártásával, feldolgozásával, kereskedelmével vagy elosztásával, illetve egyéb ezzel kapcsolatos tevékenységgel - mint például a jegyzékben szereplő anyagok közvetítésével, tárolásával - foglalkozó természetes vagy jogi személy;"

2. §

Az R. 1. §-a (3) bekezdésének második mondata helyébe a következő rendelkezés lép:

"A kijelölt nemzeti hatóság a nyilatkozatot a Belügyminisztérium Bűnügyi Szakértői és Kutató Intézet, valamint az Országos Gyógyszerészeti Intézet véleményének, továbbá az Európai Bizottság iránymutatásainak figyelembevételével adja meg."

3. §

Az R. 2. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"2. § (1) Az operátoroknak az 1. számú melléklet 1. és 2. kategóriájába tartozó ellenőrzött anyagokkal kapcsolatos valamennyi gyártási (előállítási, regenerálási), feldolgozási műveletet, továbbá forgalmazási ügyletet megfelelően dokumentálniuk kell:

a) dokumentumok különösen a kereskedelmi okmányok, úgymint számlák, rakományjegyzékek, hatósági és igazgatási eljárások dokumentumai, szállítmányozási és fuvarokmányok, gyártási és feldolgozási dokumentáció, amelyek elegendő adatot tartalmaznak a következők azonosításához:

aa) az ellenőrzött anyag neve, ahogy azt az 1. számú melléklet 1. és 2. kategóriája meghatározza,

ab) az ellenőrzött anyag mennyisége és nettó tömege, keverékben való előfordulása esetén a keverék mennyisége és tömege, valamint a keverékben lévő, az 1. számú melléklet 1. és 2. kategóriájában meghatározott ellenőrzött anyag, illetve anyagok mennyisége és tömege, illetve tömegszázalékban kifejezett részaránya,

ac) az ellenőrzött anyag szállítójának, forgalmazójának, illetve a címzettnek a neve és címe;

b) ezen felül forgalmazás esetében a dokumentációnak tartalmaznia kell a vevő által az ellenőrzött anyag felhasználási céljára vonatkozóan, a Bizottság 1533/2000/EK rendeletével módosított 1485/96/EK rendeletének megfelelően tett nyilatkozatot.

(2) Az (1) bekezdésben meghatározott dokumentációs kötelezettség nem vonatkozik az 1. számú melléklet 2. kategóriájába tartozó ellenőrzött anyagokkal kapcsolatos azon ügyletekre, műveletekre, ahol az ellenőrzött anyag éves mennyisége nem haladja meg a 3/a) számú melléklet szerinti mennyiséget.

(3) Az operátoroknak az 1. számú melléklet 1. és 2. kategóriájába tartozó ellenőrzött anyagok forgalomba kerülése előtt gondoskodniuk kell a megfelelő feliratoknak (címkéknek) az ellenőrzött anyagokat tartalmazó tárolóedényekre, szállítási csomagolásokra, illetőleg szállítótartályokra és tartányokra jól látható helyre történő felragasztásáról. Ezeknek a feliratoknak az ellenőrzött anyag 1. számú melléklet szerinti megnevezését tartalmaznia kell. A feliratozás vonatkozásában egyebekben a veszélyes anyagokra, illetve veszélyes készítményekre, illetőleg a gyógyszeranyagokra vonatkozó előírásokat kell alkalmazni; a szállítási csomagolások kialakításánál a veszélyes áruk szállításáról szóló szabályzatok csomagolásokra vonatkozó előírásait is be kell tartani.

(4) Az operátoroknak olyan részletes nyilvántartással kell rendelkezniük az 1. számú melléklet 1. és 2. kategóriájába tartozó ellenőrzött anyagokkal végzett tevékenységükről, amely az (1) bekezdés szerinti adatokon alapul.

(5) Az operátoroknak az (1) bekezdésben és a (4) bekezdésben hivatkozott dokumentációt és a nyilvántartást három évig kell megőrizniük annak a naptári évnek a végétől számítva, amelyben az (1) bekezdésben hivatkozott tevékenységet végezték. Az így megőrzött dokumentációnak és nyilvántartásnak az illetékes hatóságok kérésére, ellenőrzés céljából könnyen hozzáférhetőnek kell lenniük."

4. §

Az R. 4. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) a) Az operátornak az 1. számú melléklet 1. kategóriájába tartozó ellenőrzött anyagokkal folytatott gyártási (előállítási, regenerálási), feldolgozási, forgalmazási tevékenysége engedélyhez kötött. A tevékenységre szóló engedélyt a Magyar Kereskedelmi és Engedélyezési Hivatal (a továbbiakban: Hivatal), mint a kábítószer prekurzorok-kal kapcsolatos legális tevékenységek ellenőrzésére kijelölt nemzeti hatóság adja ki. Az engedélykérelemről a Hivatal a kérelem benyújtását követő 90 napon belül, a kérelmezőnek a 17. §-ban megnevezett más hatóságokkal együttműködésben végzett ellenőrzését követően, határozattal dönt. E tevékenységi engedélyek visszavonásig érvényesek.

b) Azok az operátorok, amelyek az 1. számú melléklet 2. kategóriájába tartozó ellenőrzött anyagok vonatkozásában gyártási (előállítási, regenerálási), forgalmazási tevékenységet kívánnak folytatni, kötelesek e tevékenységek bármelyikének megkezdése előtt 30 nappal a Hivatalnál bejelenteni a tevékenység folytatásának pontos helyét a székhely, a telephelyek és a fióktelepek szerint. A Hivatal a szabályszerű bejelentéseket - azok beérkezését követő 30 napon belül - visszaigazolja.

c) Az e rendelet szerint hatósági feladatokat ellátó költségvetési szervezetek és az azok által analitikai vizsgálatok elvégzésével megbízott más jogi személyek az ellenőrzött anyagok saját analitikai és oktatási célú feldolgozása, felhasználása vonatkozásában és azok szokásos mértékében az a) és b) pont szerinti engedélyezési és bejelentési kötelezettségek szempontjából megfeleltnek minősülnek.

d) A dokumentációs és nyilvántartási előírások meghagyása mellett mentesül az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. §f) pontjában meghatározott egészségügyi szolgáltató, közforgalmú és intézeti gyógyszertár az (1) bekezdés a) pontja szerinti tevékenységi engedélyek megszerzésének, illetőleg az (1) bekezdés b) pontja szerinti bejelentések megtételének kötelezettsége alól, ha a gyógyszertárak létesítésének és működésének egyes szabályairól szóló külön jogszabályban előírt működési engedélye alapján végezhető tevékenység keretein belül

da) ellenőrzött anyagot a gyógyszerkészítési előírások megtartásával kizárólag a mindenkor hatályos Magyar Gyógyszerkönyvben és a Formulae Normales-ben (szabványos vényminták) meghatározott gyógyszerek, valamint egyedi összetételű gyógyszerkészítmények (magisztrális gyógyszerek) saját gyógyszertári forgalmazás céljára való elkészítésére használja fel, dolgozza fel, illetve azokból ellenőrzött anyagot tartalmazó gyógyszert készít,

db) az 1. számú melléklet 1. kategóriájába sorolt efedrin sójának (Ephedrinium chloratum) naptári évenkénti beszerzése nem haladja meg a 2 kg-ot, valamint az ergotamin tartarát (Ergotaminium tartaricum) naptári évenkénti beszerzése nem haladja meg a 20 grammot,

dc) az 1. számú melléklet 2. kategóriájába sorolt kálium-permanganát (Kalium permanganicum) naptári évenkénti beszerzése nem haladja meg a 100 kg-ot,

dd) ellenőrzött anyagot tartalmazó bármely gyógyszert az azokra vonatkozó más jogszabályi előírások betartásával tárol és forgalmaz, valamint nem végez a külön jogszabályok szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységet,

de) ellenőrzött anyag vonatkozásában a külön jogszabályok szerinti gyógyszergyártási tevékenységet nem végez."

5. §

Az R. 6. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) A tevékenység folytatásának helyére vonatkozó, a 4. § (1) bekezdésének b) pontja szerinti bejelentésnek az 5. § (1) bekezdésének a) -i) és k) pontjaiban előírt adatokat és dokumentumokat kell tartalmaznia."

6. §

Az R. 11. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"11. § (1) Az 1. számú mellékletben felsorolt ellenőrzött anyagok exportja az egyes anyagok kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállítására való eltérítésének megakadályozására irányuló intézkedések megállapításáról szóló 3677/90/EGK tanácsi rendeletnek megfelelően engedélyköteles. Export iránti kérelmet egyedi exportengedély esetén a 3679/92/EGK bizottsági rendelet 4. mellékletében szereplő minta alapján készült formanyomtatvány kitöltésével, egyedi jellegű általános engedély esetén a 3679/92/EGK bizottsági rendelet 5. melléklete alapján készült formanyomtatvány kitöltésével, két példányban kell a Hivatalhoz benyújtani.

(2) A kérelemben a kérelmező és az egyéb operátor neve és országkóddal ellátott címe mellett meg kell adni azok érvényes adószámát, valamint vámazonosító (VPID) számát - utóbbit akkor, ha azzal rendelkeznek.

(3) Az engedélykérelemhez mellékelni kell a külön jogszabály szerinti értékben az illetékbélyeget vagy az igazgatási szolgáltatási díj befizetését igazoló bizonylatot.

(4) Egyedi exportengedély kizárólag egy alkalommal, az engedélyezés napját követő hat hónapon belül használható fel. A többszöri szállításhoz is felhasználható egyedi jellegű általános engedély a kiadását követő egy év időtartamra érvényes."

7. §

Az R. 15. §-a (2) bekezdésének d) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A tevékenységi engedélyek kiadása megtagadható, ha)

"d) a Rendőrség vagy a Nemzetbiztonsági Hivatal az engedély megadását közbiztonsági indok vagy nemzetbiztonsági érdek alapján nem javasolja."

8. §

Az R. 16. §-ának (3) bekezdése a következő mondattal egészül ki:

"Az éves statisztikai jelentésekben az Európai Unió tagországaival folytatott kereskedelemre vonatkozó adatokat az export, illetve az import adatok között külön kell szerepeltetni."

9. §

Az R. 17. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(4) A tevékenységi engedélyezés vagy egyéb hatósági eljárás során az illegális célra való eltérítés, felhasználás tekintetében felmerülő gyanúról, kétségről a Vám- és Pénzügyőrség vagy a Hivatal köteles a Rendőrséget, valamint a Nemzetbiztonsági Hivatalt tájékoztatni, és azzal a tervezett intézkedés, ellenőrzött szállítás, illetőleg nyomozás befejezéséig együttműködni."

10. §

Az R. 20. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki: "(3) Az Európai Bizottság által megállapított, a jegyzékben nem szereplő, de kábítószer és pszichotrop anyag tiltott gyártása során általánosan használt egyéb anyagok listáját, valamint a 17. §-ban megnevezett hatóságok és a vegyipar közötti együttműködést segítő iránymutatásokat, továbbá azok változásait a Hivatal bocsátja az együttműködést vállaló operátorok és a hivatkozott más hatóságok rendelkezésére."

11. §

Az R. 24. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) E rendelet összeegyeztethető szabályozást tartalmaz az Európai Közösségek következő jogszabályaival:

a) a Tanács 92/109/EGK irányelve a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállítása során használt egyes anyagok gyártásáról és forgalomba hozataláról (módosította: a Bizottság 2003/101/EK irányelve),

b) az egyes anyagok kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállítására való eltérítésének megakadályozására irányuló intézkedések megállapításáról szóló 3677/90/EGK tanácsi rendelet 2a. Cikkének (3) bekezdése, 3. Cikke, 3a. Cikkének (3) bekezdése és 6. Cikke,

c) a Tanács 2002. április 25-i ajánlása az Európai Unió tagállamaiban a prekurzorok tiltott kereskedelme elleni fellépésre szakosodott különböző operatív egységek közötti együttműködés és információcsere fokozásának szükségességéről (2002/C 114/02)."

12. §

(1) Az R. 1. számú melléklete helyébe a jelen rendelet 1.számú melléklete lép.

(2) Az R. 3/a) számú melléklete helyébe a jelen rendelet 2.számú melléklete lép.

13. §

(1) A rendelet a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépésének napján lép hatályba.

(2) A hatálybalépéssel egyidejűleg az R. 24. §-ának (2) bekezdése, valamint a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal hatósági jogköreivel összefüggő egyes rendeletek módosításáról szóló 37/2004. (III. 12.) Korm. rendelet 1. §-ának (1) és (3) bekezdése hatályát veszti.

(3) A hatálybalépéssel egyidejűleg az R. 8. §-ának (1) bekezdésében, 13. §-ának (3) bekezdésében, 15. §-ának (4) bekezdésében, 16. §-ának (1) és (3) bekezdésében, 17. §-a (1) bekezdésének a) pontjában és (3) bekezdésében, 18. §-ának (3) bekezdésében, 19. §-ának (2) bekezdésében, 20. §-ának (1) bekezdésében, valamint 23. §-ának c) pontjában a "GM EKH", illetve a "GM Engedélyezési és Közigazgatási Hivatala" szövegrész helyébe a "Hivatal" kifejezés lép.

(4) A hatálybalépéssel egyidejűleg hatályukat vesztik az R. alábbi rendelkezései:

- 1. §-a (2) bekezdésének d) ésf) -j) pontjai,

- 3. §-a,

- 4. §-ának (3) bekezdése,

- 7. §-a,

- 8. §-a (2) bekezdésének a) pontja ac) alpontja, b) és c) pontjai, (3) bekezdése,

- 12. §-a,

- 13. §-ának (1) és (2) bekezdései,

- 14. §-a,

- 23. §-ának b) és d) pontjai,

- 2/a) számú és 2/b) számú mellékletei,

- 3/b) számú melléklete,

- 4/a) számú melléklete első oldalának ötödik és hatodik francia bekezdéseiben szereplő "(csak engedélykérelmek esetében)" szövegrészei,

- 5. számú melléklete.

Dr. Medgyessy Péter s. k.,

miniszterelnök

1. számú melléklet a 87/2004. (IV. 20.) Korm. rendelethez

[1. számú melléklet a 272/2001. (XII. 21.) Korm. rendelethez]

"Ellenőrzött anyagok a rendelet 1. §-a (2) bekezdésének a) pontja értelmében

1. kategória

Az ebbe a kategóriába sorolt anyagok sztereoizomer formái - a cathine kivételével -, amennyiben ilyen formák létezhetnek.

Az ebbe a kategóriába sorolt anyagok sói, amennyiben ilyen sók létezhetnek, és nem a cathine sói.

2. kategória

3. kategória

2. számú melléklet a 87/2004. (IV. 20.) Korm. rendelethez

[3/a) számú melléklet a 272/2001. (XII. 21.) Korm. rendelethez]