153/2005. (VIII. 2.) Korm. rendelet

a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet módosításáról

A Kormány az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény 24. § (1) bekezdésének b) -c) pontjában, valamint a rendőrségről szóló 1994. évi XXXIV. törvény 100. §-a (1) bekezdésének a) és k) pontjaiban kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendeli el:

1. §

(1) A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a 3. pontja helyébe az alábbi rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában:]

"3. állatgyógyászati kiskereskedelmi forgalmazó: külön jogszabály szerint engedélyezett kiskereskedelmi forgalmazási tevékenység engedélyese;"

(2) Az R. 1. §-a 12. pontja helyébe az alábbi rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában:]

"12. gyártás: minden olyan művelet, amelynek eredményeként kábítószer, illetve pszichotróp anyag, illetve ezekből az anyagokból előállított készítmény jön létre, beleértve a csomagolást és átcsomagolást, valamint a laboratóriumi körülmények közötti előállítást is. Gyártásnak minősül az opioid alkaloidok elválasztása, az azt szolgáltató mák

(Papaver Somniferum L. faj és rokon fajainak fajtái), valamint a kannabisz, illetve kannabisz gyanta elválasztása az azt szolgáltató kannabisz növényről;"

(3) Az R. 1. §-a 18-20. pontjai helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

[E rendelet alkalmazásában:]

"18. kábítószer-tartalmú kivételek: az 1. számú melléklet 3. jegyzékén (a továbbiakban: K3 kivételek jegyzéke, röviden: Kivételek, K3) megadott összetételű gyógyszerkészítmények, amelyek nem tekintendők kábítószernek, azonban gyártásuk, exportjuk, importjuk és megsemmisít-tetésük kábítószer tevékenységi engedélyhez kötött, és eseti exportjuk, importjuk és transzferük bejelentésre kötelezett az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalnak (a továbbiakban: EKH);

19.kábítószerért, pszichotróp anyagért felelős személy: a nem gyógyászati tevékenységi engedélyben, az eseti kutatási engedélyben, továbbá a nyilvántartásba vételi igazolásban megjelölt személy, akire a kábítószer-felelősre vonatkozó előírások vonatkoznak, a 7. § (4) bekezdésben előírt speciális végzettség kivételével;

20.kannabisz: a magok kivételével a kannabisz növény bármilyen elnevezéssel jelölt virágzó vagy termő ágvég-ződései, amelyekből a gyantát még nem vonták ki;"

(4) Az R. 1. §-a 22. pontja helyébe az alábbi rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában:]

"22. kábítószer felelős (helyettes): a tevékenységi engedélyt kérelmező szervezet vezetője által javasolt, az Országos Rendőr-főkapitányság központi kábítószer rendészeti feladatait ellátó szerv (a továbbiakban: ORFK KKR) hozzájárulásával az engedélyben kijelölt személy, aki a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal folytatott tevékenységgel kapcsolatos feladatokat ellátja, illetve felügyeli az engedélyesnél;"

(5) Az R. 1. §-a 25-26. pontjai helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

[E rendelet alkalmazásában:]

"25. magán-állatorvos: a külön jogszabály szerinti magán-állatorvosi tevékenységet folytató állatorvos;

26. mákszalma: a máknövény minden része; azonban a magok a tokból való kifejtés és tisztítás után nem minősülnek az 1. számú melléklet szerinti ellenőrzött szernek;"

(6) Az R. 1. §-a az alábbi 33-34. ponttal egészül ki:

[E rendelet alkalmazásában:]

"33. állatgyógyászati nagykereskedelmi forgalmazó: aki a külön jogszabály szerint állatgyógyászati készítmények nagykereskedelmi tevékenységére engedély alapján jogosult.

34. oktatás: az 1. számú melléklet szerinti ellenőrzött szerek tényleges bemutatása, kizárólag egészségügyi és rendvédelmi szakemberek képzése, továbbképzése céljából."

2. §

Az R. 2. § (1) bekezdésének d)-f) pontjai helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

[(1) E rendelet hatálya kiterjed]

"d) kábítószernek és pszichotróp anyagnak az egészségügyi szolgáltató, valamint az állatgyógyászati intézmény és állatgyógyászati kiskereskedelmi forgalmazó által történő megrendelésére,

e) az e rendelet szerinti engedélyesnél, az egészségügyi szolgáltatóknál, továbbá az állatgyógyászati intézményeknél és állatgyógyászati kiskereskedelmi forgalmazóknál és magán-állatorvosoknál - a 26. § (1) bekezdés a)-c) pontjai szerint - végzett kábítószer-rendészeti hatósági ellenőrzésre, valamint

f) egészségügyi szolgáltatók, illetve állatgyógyászati intézmények által kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végzett klinikai vizsgálatok és orvostudományi kutatások engedélyezésére."

3. §

Az R. 3-5. §-ai helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

"3. § (1) A kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártása, exportja, importja, transzfere, beszerzése, forgalmazása, raktározása, tartása, átadása, használata, megsemmisít-tetése, valamint a velük kapcsolatos kutatás, oktatás, továbbá a külön jogszabály szerint engedélyköteles kábítószerek és pszichotróp anyagok előállítására alkalmas növények termesztetése, valamint a velük kapcsolatos kutatás, oktatás - a (2)-(4) bekezdésekben foglaltak, valamint az eseti kutatás és a tranzit kivételével - kizárólag érvényes tevékenységi engedély birtokában folytatható. Tevékenységi engedélyt a Ptk. 685. § c) pontja szerinti gazdálkodó szervezet kaphat, amennyiben vezetője, illetve vezető testületének tagjai büntetlen előéletűek.

(2) Az állatgyógyászati intézmények és az állatgyógyászati kiskereskedelmi forgalmazók a kábítószer és pszichotróp anyaggal végzett tevékenység megkezdése esetén kötelesek a tevékenységet - annak megkezdése előtt harminc nappal - a tevékenység helyének pontos megjelölésével, a kábítószerért, pszichotróp anyagért felelős személymegnevezésével és a működésre jogosító engedélyek megküldésével az ORFK KKR-nek bejelenteni. Az ORFK KKR a bejelentett tevékenységről nyilvántartásba vételi igazolást ad ki, amelyről az Földművelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztériumot (a továbbiakban: FVM) és az EKH-t tájékoztatja. A kiadott nyilvántartásba-vételi igazolást három évente kell megújítani. A nyilvántartásba-vételi igazolás birtokosa az általa felhasznált kábítószerről évente - összesített formában, minden év január 31-ig - tájékoztatja az illetékes megyei (fővárosi) állategészségügyi és élelmiszerellenőrző állomást, amely a fenti adatokat minden év február 28-ig küldi meg a területi rendőrfőkapitányság kábítószer-rendészeti feladatait ellátó szervének.

(3) A magán-állatorvos - a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal kapcsolatos dokumentációs és nyilvántartási előírások kivételével - mentesül az (1) bekezdésben meghatározott tevékenységi engedély megszerzésének kötelezettsége és a (2) bekezdés szerinti nyilvántartásba vétel kötelezettsége alól. A magán-állatorvos az általa felhasznált kábítószerről évente összesített adatot küld minden év január 31-ig az illetékes megyei (fővárosi) állategészségügyi és élelmiszerellenőrző állomásnak, amely a fenti adatokat minden év február 28-ig megküldi a területi rendőrfőkapitányság kábítószer-rendészeti feladatait ellátó szervének. A magán-állatorvos felel a kábítószer és pszichotróp anyag nyilvántartásáért és tárolásáért.

(4) Mákszalma maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése esetén köteles a tevékenységet - annak megkezdése előtt harminc nappal - a tevékenység helyének pontos megjelölésével és a felelős személy megnevezésével az EKH-nak bejelenteni. A bejelentéshez csatolni kell az eredeti cégkivonatot vagy a hitelesített Nyilvános Cégadatok Kivonatát, cégbírósági bejegyzés vagy vállalkozói igazolvány hitelesített másolatát. Az EKH a bejelentett tevékenységről nyilvántartásba vételi igazolást ad ki, amelyről az ORFK KKR-t tájékoztatja. A kiadott nyilvántartásba-vételi igazolást három évente kell megújítani. A nyilvántartásba-vételi igazolás birtokosa az általa végzett tevékenység mennyiségi adatairól évente - összesített formában - tájékoztatja az EKH-t. A tisztítás utáni mákszalma maradványok kizárólag opiá-tok kinyerésére tevékenységi engedéllyel rendelkező engedélyesnek adhatók át Megrendelőlap kíséretében, vagy kérelmezni kell az EKH-tól az ORFK felügyelete melletti megsemmisítést.

4. § (1) A kábítószerek és pszichotróp anyagok, továbbá mákszalma és kannabisz növény exportja, importja, transzfere esetén - a tevékenységi engedélyen túl - eseti export engedélyt, illetve eseti import engedélyt is be kell szerezni.

(2) A kábítószerek és pszichotróp anyagoknak az ország területén történő átszállításához tranzit engedély beszerzése szükséges.

(3) A kábítószerek és pszichotróp anyagok és a Kivételek, K3-as Jegyzék anyagainak megsemmisíttetéséhez a tevékenységi engedélyen túl eseti megsemmisítési engedélyt is be kell szerezni.

(4) Az ipari mák termesztetője a tevékenységi engedély mellett a külön jogszabály szerint meghatározott eseti ter-mesztetési engedélyt is köteles beszerezni.

(5) Kábítószerekkel, pszichotróp anyagokkal és a visszaélés szempontjából veszélyes új szerekkel kutatást csak e tevékenység folytatására jogosító tevékenységi engedéllyel vagy egy adott vizsgálatra szóló eseti kutatási engedéllyel rendelkező szervezet vagy intézet folytathat.

5. § (1) A 3. § (1) bekezdése, illetve a 4. § (1)-(4) bekezdései szerinti engedélyek iránti kérelmet a gazdálkodó szervezetnek az EKH-hoz kell benyújtania.

(2) Az engedélykérelemről az EKH az alábbi szakhatóságok egyetértésének beszerzését követően dönt:

a) valamennyi esetben rendészeti szempontból az Országos Rendőr-főkapitánysággal (a továbbiakban: ORFK),

b) exportra, importra, továbbá tranzitra irányuló tevékenységi engedély iránti kérelem esetén a Vám- és Pénzügyőrség Országos Parancsnokságával (a továbbiakban: VPOP),

c) állatgyógyászati készítményekkel, illetve kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésével, forgalmazásával összefüggő tevékenységre vonatkozó kérelem esetén a FVM-mel,

d) eseti megsemmisítési engedély iránti kérelem esetén a kábítószerek és pszichotróp anyagok megsemmisítésével kapcsolatban az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztifőorvosi Hivatallal."

4. §

(1) Az R. 7. § (1) bekezdésének felvezető mondata, valamint b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"7. § (1) A tevékenységi engedély iránti kérelmet az EKH-hoz egy eredeti és egy másolati példányban kell benyújtani. Az engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell:"

"b) ha a kérelmező kutatási vagy oktatási, illetve kutatási és oktatási tevékenységet végző szervezet, intézmény: annak megnevezését, székhelyét, telephelyét,"

(2) Az R. 7. § (2) bekezdésének b)-c) pontjai helyébe a következő rendelkezések lépnek:

[(2) A tevékenységi engedély iránti kérelemhez csatolni kell:]

"b) ha a kérelmező gazdasági társaság, annak harminc napnál nem régebbi eredeti cégkivonatát vagy a hitelesített Nyilvános Cégadatok Kivonatát, továbbá a cégbíróságon iktatott változásbejegyzési kérelmek másolatát,

c) ha a kérelmező nem gazdasági társaságként működő gazdálkodó szervezet, jogerős bírósági bejegyzésének megtörténtét igazoló közhiteles okmányokat, vagy a költségvetési szervezetek törzskönyvi nyilvántartásba vételéről szóló igazolást, vagy az illetékmentességet igazoló nyilatkozatot,"

(3) Az R. 7. § (2) bekezdésének e)-g) pontjai helyébe a következő rendelkezések lépnek:

[(2) A tevékenységi engedély iránti kérelemhez csatolni kell:]

"e) a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese nevét, három hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítványát,

valamint a végzettségét igazoló oklevél hitelesített másolatát,

f) a humán gyógyszerkészítmény gyártására, illetve nagykereskedelmére, valamint az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény gyártására, kereskedelmére vonatkozó engedély hiteles másolatát, illetve a tevékenység körébe tartozó, jogszabályban meghatározott más hatósági engedélyt vagy igazolást,

g) a gazdálkodó szervezet üzemének, illetve érintett üzemrészének és raktárának, illetve kutatási tevékenységet végző szervezet, intézmény laboratóriumának, raktárhelységének tervrajzát, amelyen fel kell tüntetni az alkalmazott (telepített) mechanikai vagy elektronikus, illetve mechanikai és elektronikus biztonságtechnikai berendezéseket és eszközöket, valamint azok helyét, továbbá mellékelni kell az őrzési és nyilvántartási rend leírását és biztonsági rendszer esetén a működőképességet igazoló szakvéleményt,"

5. §

Az R. 9. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) A gazdálkodó szervezet 7. § (2) bekezdése szerinti üzemének, érintett üzemrészének és raktárának, illetve kutatási tevékenységet végző szervezet, intézmény laboratóriumának, raktárhelységének tervrajzában bekövetkezett változása, illetve új telephely, üzemrész tevékenységi körbe vonása, a kábítószer felelős vagy helyettese személyében bekövetkezett változás, valamint a rendészeti szempontból előírt biztonsági, biztonságtechnikai berendezések bármelyikének megváltozása esetén a gazdálkodó szervezetnek az engedély módosítását kérnie kell."

6. §

Az R. 12. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:

"12. § (1) A nem gyógyászati célú tevékenységi engedélyek kiadására a 6-11. § rendelkezéseit a (2)-(3) bekezdésekben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.

(2) A kábítószert, pszichotróp anyagot használó, tároló bűnüldöző, rendvédelmi szervek, fegyveres erők, büntetés-végrehajtási intézetek és intézmények, valamint a kábítószer-vizsgáló laboratóriumok nem gyógyászati célú tevékenységi engedélyét az intézmény, szerv, intézet írásbeli kérelmére az EKH adja ki.

(3) A nem gyógyászati célú tevékenységi engedély a szerek beszerzésére, raktározására, tartására, használatára, megsemmisítésére és a velük kapcsolatos kutatásra, oktatásra jogosít. Az engedély kiadásához kábítószerért, pszichotróp anyagért felelős személyt kell kijelölni."

7. §

(1) Az R. 13. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az eseti kutatási engedély iránti kérelmet a tevékenységi engedéllyel nem rendelkező kérelmezőnek vizsgálatonként kell benyújtani az EKH-hoz. Az eseti kutatási engedély a kérelemben megjelölt időpontig, illetve visszavonásáig érvényes."

(2) Az R. 13. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A rendelet szerinti kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végzett klinikai vizsgálatokhoz és orvostudományi kutatásokhoz az EKH eseti kutatási engedélyét be kell szerezni. A kérelmezőnek kérelméhez csatolni kell az OGYI, illetve a kutatás szakmai engedélyezője által kiadott engedélyt. Az EKH a kérelem beérkezését követő tizenöt napon belül dönt az engedély kiadásáról és erről egyidejűleg értesíti az ÁNTSZ-t."

(3) Az R. 13. § (3) bekezdése b)-c) és e) pontjai helyébe a következő rendelkezések lépnek:

[Az engedély iránti kérelemben meg kell jelölni:]

"b) a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során előállításra kerülő kábítószer vagy pszichotróp anyag, illetve készítmény hatóanyagának 1. számú melléklet szerinti megnevezését,

c) a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során előállításra kerülő kábítószer, pszichotróp anyag mennyiségét és kiszerelését,"

"e) a kábítószerért, pszichotróp anyagért felelős személy nevét, elérhetőségét,"

(4) Az R. 13. § (9) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"(9) A kutatás időtartama alatt az ORFK KKR, illetve klinikai vizsgálatok esetén az ÁNTSZ - szükség esetén az EKH bevonásával - ellenőrzést végezhet az engedélyesnél."

8. §

(1) Az R. 14. § (1) bekezdése az alábbi szövegrésszel egészül ki:

"Az eseti export vagy eseti import engedély kizárólag egyféle hatóanyagra vonatkozhat, kivéve az analitikai célú, kis mennyiségű standardok és minták engedélyezését, amelyek hatóanyagait a kérelemhez külön jegyzéken kell mellékelni. Az állatgyógyászati készítmények importja vonatkozásában az EKH engedélye nem mentesít a külön jogszabályban előírt behozatali engedély megszerzése alól."

(2) Az R. 14. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(4) Nem minősül exportnak, importnak (transzfer), ha a határ átlépésekor a gyógykezelés alatt álló személy a gyógykezeléshez szükséges, az 1. számú melléklet K1 vagy K2 jegyzékén, illetve P2 jegyzékén található hatóanyagot tartalmazó kábítószernek, illetve pszichotróp anyagnak minősülő gyógyszerből a határ átlépésétől számított hetvenkét órás időtartamra elegendő mennyiséget a kezelőorvos által kiállított, nemzetközi előírásnak megfelelő igazolással vagy az arra illetékes hatóság által kiállított engedéllyel tart birtokában. Az igazolás kiállítása napjától számított harminc napig érvényes."

(3) Az R. 14. §-a az alábbi új (5) bekezdéssel egészül ki, egyidejűleg a jelenlegi (5)-(10) bekezdések számozása (6)-(11) bekezdésre változik:

"(5) Nem minősül engedélyköteles exportnak, ha a tevékenységi engedély jogosultja vagy a katasztrófa-egészségügyi ellátáshoz szükséges gyógyszerek külön jogszabály szerinti kezelője az EKH-tól beszerzett, 12. számú melléklet szerinti igazolással a határ átlépésével katasztrófa, így különösen természeti csapás, polgárháború sújtotta területre rendkívüli, gyógyászati célú felhasználás céljából az 1. számú melléklet K1 vagy K2 jegyzékén, illetve P2 jegyzékén található hatóanyagot tartalmazó kábítószernek, illetve pszichotróp anyagnak minősülő gyógyszert szállít. Ebben az esetben - a célország import engedélyének hiányában - a kiküldött kábítószer, illetve pszichotróp anyag 12. számú melléklet szerinti igazolásba foglalt mennyiségét statisztikai szempontból a Magyar Köztársaságon belül felhasznált mennyiségnek kell tekinteni."

9. §

Az R. 18. §-a az alábbi új (3) bekezdéssel egészül ki, egyidejűleg a jelenlegi (3)-(4) bekezdések számozása (4)-(5) bekezdésre módosul:

"(3) Mák, illetve kender növény bármely részének tranzitja esetén az engedély iránti kérelemhez csatolni kell a szállítmány azonosítására alkalmas bizonylatokat, vetőmag esetén a vetőmagcímke másolatát."

10. §

(1) Az R. 19. § (1) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"(1) Az engedélyesnek a kábítószerekről és pszichotróp anyagokról olyan napra kész nyilvántartást kell vezetnie, amelyből a teljes anyagmozgás (különösen a beszerzés, gyártás, feldolgozás, csomagolás, forgalmazás, készletezés, veszteségek, selejtezés, megsemmisítés) pontosan követhető mind a nyersanyagra, mind a félkész- és késztermékre vonatkozóan. Az engedélyes valamennyi ellenőrzött anyagról év végi zárókészletet köteles felvenni, és az összesített adatokat a tárgyévet követő év január 31. napjáig az EKH-nak megküldeni."

(2) Az R. 19. § (2) bekezdésének b) pontja helyébe az alábbi rendelkezés lép:

[(2) Az EKH által kiadott engedély jogosultja köteles az engedélyt kibocsátó hatóság részére az alábbi statisztikai adatokat szolgáltatni:]

"b) a 4. és 5. számú mellékletek szerinti, a K1 és K2 jegyzékben feltüntetett kábítószerekre és a P1, P2 jegyzékben feltüntetett pszichotróp anyagokra vonatkozó éves negyedéves export- és importjelentést az adott negyedévet követő hónap 10. napjáig, illetve a P3, P4 jegyzékben feltüntetett pszichotróp anyagokra vonatkozó éves exportimport jelentést, a tárgyévet követő év február 28. napjáig,"

11. §

(1) Az R. 22. §-át megelőző alcím helyébe az alábbi szövegrész lép:

"Kábítószerek és pszichotróp anyagok selejtezésének és megsemmisítéssel történő ártalmatlanításának szabályai"

(2) Az R. 22. § (3)-(4) bekezdései helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

"(3) A selejtezett, e rendelet 1. számú mellékletének K1, K2 és P2 jegyzékén szereplő gyógyszereket és gyógyszeralapanyagokat, továbbá a P1 jegyzék szerinti anyagokat, valamint a P3 és P4 jegyzék szerinti gyógyszeralapanyagokat lehetőség szerint égetéssel kell megsemmisíteni, azaz véglegesen ártalmatlanítani. A megsemmisítést az EKH előzetes engedélyével, veszélyes hulladék égetésére környezetvédelmi hatósági engedéllyel rendelkező égetőműben kell végezni. A K3 készítmények gyártása során képződő selejt megsemmisítéséhez ugyancsak eseti megsemmisítési engedély szükséges.

(4) E rendelet 1. számú mellékletének P3 és P4 jegyzékén szereplő pszichotróp hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítmények selejtezése és ártalmatlanítása esetén a gyógyszerekre vonatkozó általános rendelkezéseket kell alkalmazni."

12. §

Az R. 24. § (1)-(2) bekezdései helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

"(1) A nem gyógyászati célú tevékenység esetén használt kábítószer és pszichotróp anyagok megsemmisítését az EKH engedélyezi. A megsemmisítésre irányuló kérelmet az EKH-hoz kell benyújtani.

(2) Az (1) bekezdésben meghatározott szerek megsemmisítésénéljelen kell lennie az engedélyes képviselőjének (megbízottjának), a kijelölt kábítószer-felelősnek (helyettesének) vagy felelős személynek és az ORFK KKR képviselőjének."

13. §

(1) Az R. 26. §-a az alábbi új (1) bekezdéssel egészül ki, egyidejűleg a jelenlegi (1)-(6) bekezdések számozása (2)-(7) bekezdésekre változik:

"(1) Az e jogszabály szerinti engedélyesnek az 1. számú mellékletben szereplő anyagokkal folytatható tevékenységével kapcsolatos hatósági ellenőrzést a következő hatóság folytatja le:

a) valamennyi engedélyes, illetve nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet vonatkozásában adatbekéréses és helyszíni hatósági ellenőrzést az EKH, valamint az ORFK, mint rendészeti hatóság végez,

b) az 1. számú mellékletben szereplő anyagok export, import, tranzit szállításainak folyamatos és utólagos ellenőrzését a Vám- és Pénzügyőrség végzi,

c) az egészségügyi szolgáltatóknál a 2. § (1) bekezdés d), e) és f) pontja tekintetében szakmai felügyeletként az 1. számú mellékletben szereplő anyagok körében az ÁNTSZ területileg illetékes megyei intézetének tiszti-főgyógyszerésze vagy az általa kijelölt tiszti-gyógyszerész végez ellenőrzést, míg az ORFK ugyanott rendészeti feladatokat lát el,

d) a jegyzékben szereplő anyagokkal gyártási engedély alapján végzett tevékenységet az OGYI, illetve az EKH ellenőrzi."

(2) Az R. (1) bekezdéssel megállapított 26. § (2) bekezdésének c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[(2) Az ORFK KKR]

"c) az egészségügyi szolgáltatóknál évente ellenőrzi a kábítószerek (K1, K2 jegyzékek) és a pszichotróp anyagok (P2 jegyzék készítményei és a P3, P4 jegyzékek alapanyagai) biztonságos tárolását, és a személyes adatok, illetve az üzleti titok védelmére vonatkozó jogszabályok figyelembevételével a nyilvántartásokat."

(3) Az R. (1) bekezdéssel megállapított 26. § (3) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"(3) Az (2) bekezdés a), b) és c) pontjában meghatározott ellenőrzéseket az ORFK KKR vagy a területi rendőr-főkapitányságok kábítószer-rendészeti feladatokat ellátó szervének szakelőadói végzik."

14. §

Az R. 27. § (1) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"(1) Visszaélés szempontjából veszélyes új szer megjelenése, illetve a jegyzékek egyéb okból történő módosítása esetén a belügyminiszter, illetve az egészségügyi miniszter a Magyar Köztársaság hivatalos lapjában tájékoztatót tesz közzé."

15. §

Az R. 29. §-a helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"29. § (1) Amennyiben hatóság, hivatalos szerv, személy, kábítószer-vizsgáló laboratórium, toxikológiai laboratórium, egészségügyi szolgáltató, kutatást végző intézmény vagy szolgálat, valamint büntetés-végrehajtási intézet visszaélés szempontjából veszélyes új szer, illetőleg ismert szer új visszaélési módjának, formájának - ide értve azok előállítását, kereskedelmét, illetve fogyasztását -megjelenését észleli, köteles arról az ORFK Nemzetközi Bűnügyi Együttműködési Központ szervezeti egységeként működő Europol Nemzeti Irodát és az ÁNTSZ Országos Epidemiológiai Központjában működő országos kábítószer adatgyűjtő és adatszolgáltató központot a 11. számú melléklet szerinti űrlap kitöltésével értesíteni.

(2) Amennyiben az INCB kábítószerekre vagy pszicho-tróp anyagokra vonatkozó adatokat vagy tájékoztatást kér a Magyar Köztársaságtól az EKH útján, annak beszerzése érdekében az EKH megkeresi az érintett hatóságokat és szerveket. E megkeresést az abban feltüntetett időpontig kell teljesíteni."

16. §

(1) Az R. 1. számú melléklete B) Pszichotróp anyagok 1. jegyzékében (P1) a "PMAA p-methoxy-N,a-dimet-hylphenethylamineEU" szövegrész helyébe a "PMMA paramethoxymethylamphetamineEU1 vagy N-methyl-1-(4-methoxyphenyl)-2-aminopropane vagy p-methoxy-N,a-dimethylphenethylamine," szövegrész lép.

(2) Az R. 1. számú melléklete B) Pszichotróp anyagok 2.jegyzéke (P2) az alábbi szövegrésszel egészül ki:

(3) Az R. 4. számú mellékletének címe helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"Jelentés kábítószerek (K1, K2), és a P1, P2 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok negyedéves exportjáról, illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok éves exportjáról"

(4) Az R. 5. számú mellékletének címe helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"Jelentés kábítószerek (K1, K2), és a P1, P2 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok negyedéves importjáról, illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok éves importjáról"

(5) Az R. 11. számú melléklete Kitöltési útmutató 2. pontja helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"2. "A nyomtatvány 1. példányát az Europol Nemzeti Irodának, 2. példányát az országos kábítószer adatgyűjtő és adatszolgáltató központnak kell megküldeni."

(6) Az R. e rendelet mellékletével megállapított új 12. számú melléklettel egészül ki.

17. §

(1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 30. napon lép hatályba, egyidejűleg hatályát veszti az R. 1. §-a 1. pontja, e rendelet 13. §-ával megállapított R. 26. § (2) bekezdésének d)-g) pontjai, 10. §-a (8) bekezdéséből az "állatgyógyászati tevékenység esetén" szövegrész, 21. §-a (1) bekezdéséből a ", valamint az e rendelet szerinti magánállatorvosnak" szövegrész, 21. §-a (5) bekezdéséből a "csak más" szövegrész, 23. §-a (1) bekezdéséből a "négy példányban" szövegrész, 24. § (3) bekezdésében a "és a megsemmisítés helye szerint illetékes ügyésznek" szövegrész, 24. §-ának (5) bekezdése, a 24. § (6) bekezdésében a "az ügyben hatáskörrel és illetékességgel rendelkező ügyész hozzájárulásával" szövegrész, 33. §-a, valamint az 1. számú melléklet A) pontjából a "Poppy straw** (mákszalma) A máknövény minden része a magok kivételével." szövegrész, továbbá a 6. számú melléklet *** lábjegyzetéből a "doboz" szövegrész.

(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R. 16. §-a (2) és (4) bekezdéseiben a "vámhivatal" szövegrészek helyébe a "vámszolgálat" szövegrészek, 18. §-a (1) és (3) bekezdéseiben az "ORFK KKR" szövegrészek helyébe az "EKH" szövegrészek lépnek, valamint az R. 1. számú melléklete B) Pszichotróp anyagok 1. jegyzékén (P1) szereplő DMT hivatalos elnevezésű anyag kémiai név alatt feltüntetett "3-[2-(dimehyilamino) ethyl]indole" szövegrész helyébe a "3-[2-(dimethylamino) ethyl]indole" szövegrész lép.

(3) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R. 8. § (1)-(2) bekezdéseiben, 8. § (6) bekezdésében, 9. § (1) bekezdésében, 10. § (1)-(3) bekezdéseiben, 10. § (6) bekezdésében, 11. § (1)-(2) bekezdéseiben, 13. § (9) bekezdésében, e rendelet 8. § (3) bekezdésével megállapított R. 14. § (6) bekezdésében és (10)-(1 1) bekezdéseiben, 15. § (1) és (4) bekezdéseiben, 16. § (1)-(4) bekezdéseiben, 19. § (2) bekezdése a) pontjában, 19. § (3)-(5) bekezdéseiben, 23. § (4) bekezdésében, 25. § (1) bekezdésében, valamint 26. § (5) bekezdésében az "ESZCSM EKH KI" szövegrészek helyébe az "EKH" szövegrészek lépnek.

18. §

(1) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló 162/2003. (X. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.)

a) 4. § (2) bekezdésében az "Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatala (a továbbiakban: ESZCSM EKH) " szövegrész helyébe az "Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EKH) " szövegrész lép,

b) 4. § (3) bekezdésében, az 5. § (1) bekezdése b) pontjában, a 6. § (2) bekezdésében, 7. § (3) bekezdésében, a 10. § (3) és (5) bekezdésében, a 14. §-ban az "ESZCSM EKH" szövegrészek helyébe az "EKH" szövegrészek,

c) 13. §-ának (1), (3), (6)-(8) bekezdésében a "Minisztérium" szövegrész helyébe az "EKH" szövegrész lép,

d) a 13. § (5) bekezdése c) pontjában és a (6) bekezdésben az "ESZCSM EKH" szövegrész helyébe a "Minisztérium" szövegrész lép.

(2) A Kr. 11. §-ának (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(5) A mák, illetve a kender növény bármely részének tranzitja esetén a tranzitengedélyt külön jogszabály szerint az EKH adja ki."

Gyurcsány Ferenc s. k.,

miniszterelnök

Melléklet a 153/2005. (VIII. 2.) Korm. rendelethez

[12. melléklet a 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelethez]