58/2005. (XII. 20.) EüM rendelet
a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról
Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
1. §
A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló, többször módosított 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
"1. § E rendelet hatálya kiterjed a magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett), ha kérelmükre az egészségügyi miniszter vagy az Egészségügyi Minisztérium, továbbá az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal, illetve az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat, az Orvos- és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban együtt: Intézet) e rendelet 1. és 5. számú mellékletében, továbbá az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet 13. számú mellékletében, valamint a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet 14. számú mellékletében szereplő államigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) végez."
2. §
Az R. 3. §-ának (2)-(3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
"(2) Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.)
a) 28. §-ának (2)-(3) bekezdésében foglaltakat a díjfizetési kötelezettség keletkezése,
b) 31. §-a (1) bekezdésének első mondatában, illetve a 31. § (2) és (4)-(7) bekezdéseiben foglaltakat a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítása,
c) 32. §-ának (1) bekezdésében foglaltakat a díj visszatérítése,
d) 86. §-ában foglaltakat az elévülés tekintetében értelemszerűen kell alkalmazni azzal, hogy az ott nevesített illetékhivatal helyett Intézetet, illeték helyett díjat kell érteni.
(3) Ha a díjat egyáltalán nem, vagy nem szabályszerű időben, módon vagy mértékben fizették meg, az Itv. 73/A. §-a (1) és (3) bekezdésében, továbbá a 82. §-ában foglaltaknak megfelelően kell eljárni azzal az eltéréssel, hogy az ott nevesített illeték helyett díjat, lelet helyett jegyzőkönyvet, illetékhivatal helyett az Intézetet kell érteni."
3. §
Az R. 1. számú melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.
4. §
(1) Ez a rendelet 2006. január 1 -jén lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépést követően indult eljárásokban kell alkalmazni.
(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R.
a) 2. §-a (3) bekezdésének utolsó mondata és a 3. számú mellékletének a "Hajnal Imre Egészségtudományi Egyetem (Országos Laboratóriumi Intézet) 10032000-01491584-00000000" szövegrésze hatályát veszti, továbbá
b) 3. számú mellékletének az "Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium" szövegrésze helyébe az "Egészségügyi Minisztérium" szövegrész, az "Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal" szövegrésze helyébe az "Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal" szövegrész, a "Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet" szövegrésze helyébe az "Országos Élelmiszerbiztonsági és Táplálkozástudományi Intézet" szövegrész lép.
Dr. Rácz Jenő s. k.,
egészségügyi miniszter
Melléklet az 58/2005. (XII. 20.) EüM rendelethez
[1. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez]
| I. Egyes anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| I.1. | Faanyag-védőszerek település- és környezet-egészségügyi, valamint munka-egészségügyi és élelmezés-egészségügyi szempontból történő koordinált szakvéleményezése | 109 800 Ft |
| I.2. | Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése | 102 000 Ft |
| I.3. | Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz | |
| I.3.1. | Rovarirtó szerek szakvéleményezése | 282 400 Ft |
| I.3.2. | Rovarriasztó szerek szakvéleményezése | 151 900 Ft |
| I.3.3. | Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése | 208 500 Ft |
| I.4. | Irtószer felhasználás engedélyezése | 8 900 Ft |
| I.5. | Ivóvízellátásban felhasználható anyagok több intézetet érintő koordinált szakvéleményezése | 107 100 Ft |
| I.6. | Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése | 89 700 Ft/anyag |
| I.7. | A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló 304/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 7. cikke szerinti kiviteli bejelentés + további anyag(ok) egyidejű bejelentése mellett további anyagonként | 16 600 Ft 5 200 Ft |
| II. Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| II.1. | Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése | 10 700 Ft |
| II.2. | INCI jegyzékben nem szereplő, valamint előírt határértéktől, illetve feltételektől eltérő módon felhasználni kívánt anyag kozmetikai célú felhasználásának engedélyezése anyagonként és a VII. pontban felsorolt laboratóriumi - kémiai, mikrobiológiai - vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege | 32 000 Ft |
| II.3. | Csomagoláson az összetevő(k) feltüntetése mellőzésének engedélyezése | 32 000 Ft |
| II.4. | A II.3. pontban szereplő engedély meghosszabbítása | 21 400 Ft |
| II.5. | Kozmetikai termék nyilvántartásba vétele rendeltetés szerinti termékcsoportonként (max. 3/csoport) | 9 300 Ft |
| III. A vezeték nélküli távközlési építmények elektromágneses sugárzására vonatkozó igazgatási szolgáltatások | ||
| III.1. | Sugárvédelmi szakvélemény készítése | |
| III.1.1. | A kérelmező által megadott tervek és műszaki adatok alapján számított legmagasabb értéken alapuló sugárvédelmi szakvélemény készítése | 90 700 Ft |
| III.1.2. | Mérésen alapuló sugárvédelmi szakvélemény készítése | 265 100 Ft |
| IV. Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| IV.1. | A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállításának közegészségügyi-járványügyi feltételeit minősítő igazolás kiadása | 12 300 Ft |
| IV.2. | Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás [Több működési engedély egy határozatba történő foglalása esetén a díjat az 1990. évi XCIII. törvény 31. § (4) bekezdése szerint kell megfizetni.] | |
| IV.2.1. | Működési engedélyezési eljárás | 26 100 Ft |
| + szakmánként további | 2 500 Ft | |
| IV.2.2. | Működési engedély módosítása | 26 100 Ft |
| + szakmánként további | 1 200 Ft | |
| IV.2.3. | Működési engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató működési engedélyének az első változás bejelentésekor történő cseréje | 19 100 Ft | |
| IV.3. | Gyógyszertár működési engedélyezési eljárás | ||
| IV.3.1. | Gyógyszertár működése megkezdésének az engedélyezése | 52 300 Ft | |
| IV.3.2. | Közforgalmú gyógyszertár áthelyezésének az engedélyezése | 19 800 Ft | |
| IV.3.3. | Működési engedély módosítása | 15 700 Ft | |
| IV.4. | Immunbiológiai készítmények egy gyártási tételének vizsgálata (minősítés) | ||
| IV.4.1. | Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal | 263 800 Ft | |
| IV.4.2. | Készítmény hatósági bizonylat nélkül | 525 700 Ft | |
| V. | Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások | ||
| V.1. | Laboratóriumnak a közfürdők fürdővizének ellenőrzésére történő feljogosítása | 87 900 Ft | |
| V.2. | Fürdővíz (természetes fürdő és medencevíz) bakteriológiai vizsgálata kijelölt fürdőhelyenként, illetve medencénként | ||
| V.2.1. | Egyszerű | 14 600 Ft | |
| V.2.2. | Részletes | 20 300 Ft | |
| V.2.3. | Fürdővizek kémiai vizsgálata | 15 000 Ft | |
| V.3. | Ivóvízvizsgálat mintánként | ||
| V.3.1. | Egyszerű kémiai . . | 15 000 Ft | |
| V.3.2. | Egyszerű bakteriológiai | 9 400 Ft | |
| V.3.3. | Részletes bakteriológiai " | 15 000 Ft | |
| V.3.4. | Részletes bakteriológiai és P. aeruginosa | 18 200 Ft | |
| V.3.5. | Részletes az Európai Unió előírása szerinti kémiai, bakteriológiai, biológiai | 261 100 Ft | |
| V.4. | Víz mikroszkópos biológiai vizsgálata mintánként | ||
| V.4.1. | Egyszerű | 7 200 Ft | |
| V.4.2. | Részletes | 12 700 Ft | |
| V.5. | Víztoxikológiai vizsgálat (négy akut teszt) mintánként | ||
| V.5.1. | Szennyvíz | 75 700 Ft | |
| V.5.2. | Szennyvízen kívül minden más víz | 39 200 Ft | |
| V.6. | Vizes kivonat ökotoxikológiai vizsgálata (négy akut teszt) mintánként . . | 82 100 Ft | |
| V.7. | Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása | 10 100 Ft | |
| V.8. | Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése | 29 800 Ft | |
| V.9. | Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése | 81 600 Ft | |
| V.10. | Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése | 41 000 Ft | |
| V.11. | Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt | 30 200 Ft | |
| V.12. | Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel | 72 200 Ft | |
| V.13. | Gyógyíszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt | 72 300 Ft | |
| V.14. | Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata | Az V.9-V. 13. pontok díjtételeinek 50%-a | |
| V.15. | Mintavétel az V. pontban feltüntetett vizsgálatokhoz szükség szerint pontonként, szállítással | 9 200 Ft | |
| V.16. | Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól | 31 500 Ft | |
| V.17. | Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása | 31 500 Ft |
| V.18. | Természetes fürdőhelyek üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása | 31 500 Ft |
| V.19. | Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, vízminőségi jellemző mérése alóli felmentés | 30 100 Ft |
| VI. Élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| VI.1. | A különleges táplálkozási igényeket kielégítő vendéglátótermék-előállítás közegészségügyi feltételei meglétének igazolása | 10 200 Ft |
| VI.2. | A különleges táplálkozási igényeket kielégítő étkeztetés előzetes engedélyezése | 8 000 Ft |
| VI.3. | Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése | 16 000 Ft |
| VI.4. | Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése | 16 000 Ft |
| VI.5. | Kereskedelmi tevékenység (vegyiáru, gyógynövény, illóolajok, hulladék) megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása | 21 600 Ft |
| VI.6. | Vendéglátó-ipari tevékenység megkezdéséhez, kereskedelmi szálláshely (kemping, tábor) működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása | 21 600 Ft |
| VI.7. | Étkeztetési berendezés élelmezés-egészségügyi minősítése | 70 900 Ft |
| VI.8. | Növények, növényi termékek szennyezőanyag-tartalmának ellenőrzése | |
| VI.8.1. | Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat | 12 300 Ft |
| VI.8.2. | Spektrofotometriás vizsgálat | 10 700 Ft |
| VI.8.3. | Gázkromatográfiás vizsgálat | 19 700 Ft |
| VI.8.4. | Folyadék-kromatográfiás vizsgálat | 29 600 Ft |
| VI.8.5. | Atomabszorpciós spektrofotometriás vizsgálat (fémenként) | 11 600 Ft |
| VI.8.6. | Elisa-teszt | 14 200 Ft |
| VI.8.7. | Gázosítószermaradék-vizsgálat | 8 100 Ft |
| VI.9. | Élelmiszer-szállító jármű előzetes engedélyezése | 12 100 Ft |
| VI.10. | Élelmiszerek, növényvédő szerek alkalmi árusításának engedélyezése | 11 700 Ft |
| VI.11. | HACCP tanfolyam szervezés engedélyezése | 116 700 Ft |
| VII. Kozmetikai készítmények vizsgálata | ||
| VII.1. | Kémiai vizsgálatok | |
| VII.1.1. | Érzékszervi vizsgálatok | 2 600 Ft |
| VII. 1.2. | Etilalkoholban oldható, oldhatatlan rész | 8 200 Ft |
| VII.1.3. | Vízgőz desztillálás | 4 400 Ft |
| VII.1.4. | Alkohol desztillálás | 4 700 Ft |
| VII.1.5. | UV-fluoreszcencia próba | 4 700 Ft |
| VII.1.6. | Lúgosság (TITR) | 2 300 Ft |
| VII.1.7. | Sav-lúg tartalom (TITR) | 2 700 Ft |
| VII.1.8. | Tioglikolsav (TITR) | 6 400 Ft |
| VII.1.9. | Nátriumszulfid (TITR) | 6 000 Ft |
| VII.1.10. | Szabad alkáli tartalom (TITR) | 5 700 Ft |
| VII.11. | Savszám (TITR) | 7 500 Ft |
| VII.1.12. | Borsav (TITR) | 7 900 Ft |
| VII.1.13. | Szalicilsav (TITR) | 9 500 Ft |
| VII.1.14. | Nátriumlaurilszulfát (TITR) | 4 400 Ft |
| VII.1.15. | Víztartalom (Karl Fischer) | 10 900 Ft |
| VII.1.16. | pH-mérés (műszeres) | 1 900 Ft |
| VII.1.17. | Alkoholok (GC) | 16 700 Ft |
| VII.1.18. | Kloroform (GC) | 20 100 Ft |
| VII.1.19. | Formaldehid (kozmetikumokból) (SPF) | 21 900 Ft |
| VII.1.20. | Égető sugarak elnyelése, barnító sugarak áteresztése (SPF) | 25 200 Ft |
| VII.1.21. | Illatanyag összehasonlító (SPF) | 13 900 Ft |
| VII.1.22. | Illatanyag összehasonlító (GC) | 15 100 Ft |
| VII. 1.23. | Retionsav (SPF) | 11 900 Ft |
| VII.1.24. | Benzoilperoxid (SPF) | 11 300 Ft |
| VII. 1.25. | Hexaklorofén (SPF) | 12 400 Ft |
| VII. 1.26. | Glicerintartalom (TITR) | 7 600 Ft |
| VII.1.27. | Alumíniumtartalom meghatározás (AAS) | 8 400 Ft |
| VII. 1.28. | Fluorid ion (műszeres) | 14 000 Ft |
| VII. 1.29. | Titán-oxid meghatározás | 12 000 Ft |
| VII.1.30. | Szelén (AAS) | 12 900 Ft |
| VII.1.31. | Mérgező fém (ólom, higany, nikkel, bárium) (AAS) | 18 100 Ft |
| VII.1.32. | Antioxidáns meghatározás (VRK) | 9 000 Ft |
| VII.2. | Mikrobiológiai vizsgálatok | 22 300 Ft |
| Rövidítések: | ||
| AAS | atomabszorpciós spektrofotometria | |
| SPF | spektrofotometria | |
| VRK | vékonyréteg-kromatográfia | |
| GC | gázkromatográfia | |
| PC | papírkromatográfia | |
| TITR | titrimetriás | |
| VIII. Közegészségügyi igazgatási szolgáltatások | ||
| VIII.1. | A fodrász-, a kozmetikus-, a lábápoló iparra vonatkozó közegészségügyi szabályok egyes rendelkezései alóli eltérés engedélyezése | 18 900 Ft |
| VIII.2. | Légi szúnyogirtás engedélyezése | 16 000 Ft |
| VIII.3. | Ivóvízellátásban felhasználható anyag engedélyezése | 89 700 Ft/anyag |
| VIII.4. | Közegészségügyi szakvélemény, vélemény elkészítése óránként | 9 700 Ft |
| IX. A Magyarországon szerzett oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló | ||
| egyéb tanúsítványok külföldi elismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| IX.1. | Az oklevél, bizonyítvány és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítvány külföldi elismertetéséhez előírt igazolás kiadása | 4 400 Ft/igazolás |
| X. A kábítószerekkel, illetve pszichotróp anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| X.1. | Tevékenységi engedély kiadása* | |
| X.1.1. | kábítószerekre | 250 000 Ft |
| X.1.2. | pszichotróp anyagokra | 250 000 Ft |
| X.1.3. | kábítószerekre és pszichotróp anyagokra | 375 000 Ft |
| X.2. | Tevékenységi engedély módosítása | 50 000 Ft |
| X.3. | Ipari mák éves termesztetési engedély kiadása | 100 000 Ft |
| X.4. | Eseti kutatási engedély kiadása* | 10 000 Ft |
| X.5. | Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként* | 50 000 Ft |
* Kivéve a személyes illetékmentességben részesülő kérelmező(ke) t.
| X.6. | Ipari, étkezési mákszalma és díszítőmák, valamint kanabisz eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként | 10 000 Ft |
| X.7. | Becslés módosítási kérelem, tételenként | 50 000 Ft |
| XI. Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőség-értékelési eljárásaival kapcsolatos igazgatási szolgáltatások | ||
| XI.1.1. | Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal által történő nyilvántartásba | |
| vétel (kivéve IVD reagensek, -származékok, egyéb anyagok) | 69 300 Ft | |
| /regisztráció | ||
| XI.1.2. | Rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszközök gyártóinak nyilvántartásba vétele a hatósági bizonyítvány kiadása kapcsán | 5 800 Ft |
| /regisztráció | ||
| XI.1.3. | Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésére irányuló kérelmek elbírálása | 121 000 Ft/eset |
| XI.1.4. | Hatósági bizonyítvány kiadása iránti kérelem elbírálása rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszközök gyártói részére fogtechnikai, ortopéd cipész, optikus, hallókészülék illesztő és ortopéd technikai szakmában: | |
| 1-5 fős telephelyenként | 136 000 Ft /szakma | |
| 6-10 fős telephelyenként | 199 000 Ft /szakma | |
| 10 fősnél nagyobb telephelyenként | 366 000 Ft /szakma | |
| Az ezen alpont alapján fizetendő díj 67%-33%-os arányban megoszlik az ORKI és az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal között. A 67%-nak megfelelő összeg kifizetéséről az EEKH gondoskodik. | ||
| XI.1.5. | Az 1.1-1.4. és 1.7. szerinti dokumentumokról hiteles másolat kiadása | 16 700 Ft |
| XI.1.6. | Az 1.1-1.4. és 1.7. szerinti dokumentumokban adatváltozások (név, cím, termékmegnevezés stb.) átvezetése adatfajtánként | 5 300 Ft |
| XI.1.7. | Az in vitro diagnosztikai reagensek, -származékok, egyéb anyagok EEKH által történő nyilvántartásba vétele eszközcsoportonként | 5 200 Ft |
| XI.1.8. | Igazolás hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához (angol nyelven) | 5 000 Ft |
| /igazolás | ||
| XI. 1.9. | Az 1.8. szerinti dokumentumról hiteles másolat kiadása | 1 500 Ft |
| XI.2. | Típustanúsítás [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 3. számú melléklete szerint] | |
| XI.2.1. | Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) | 52 500 Ft |
| XI.2.2. | Az orvostechnikai eszköz tanúsítási díja | |
| XI.2.2.1. | 100 000 Ft érték alatti eszköz esetén | 73 500 Ft |
| 100 000 Ft érték alatti eszköz esetén laboratóriumi vizsgálat nélkül | 36 000 Ft | |
| XI.2.2.2. | 100 000-1 000 000 Ft érték közötti eszköz esetén | 157 500 Ft |
| 100 000-1 000 000 Ft érték közötti eszköz esetén laboratóriumi vizsgálat nélkül | 54 000 Ft | |
| XI.2.2.3. | 1 000 000 Ft érték feletti eszköz esetén | 315 000 Ft |
| 1 000 000 Ft érték feletti eszköz esetén laboratóriumi vizsgálat nélkül | 96 000 Ft | |
| XI.2.3. | A tanúsítvány kiadása | 31 500 Ft |
| XI.2.4. | Tanúsítvány módosítása | 63 000 Ft |
| XI.2.5. | Tanúsítvány hiteles másolat kiadása (csak eredeti megrendelőnek) | 15 800 Ft |
| XI.2.6. | Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek) | 21 000 Ft |
| XI.3. | Rendszertanúsítás [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 2., 5. és 6. számú melléklete és a 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 3., 4. és 7. számú melléklete szerint] | |
| XI.3.1. | Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) | 31 500 Ft |
| XI.3.2. | Rendszertanúsítás díja | |
| XI.3.2.1. | Kijelölt területen a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet szerint (orvostechnikai gyártó): | |
| 1-10 fős gyártó | ||
| 2. számú melléklet 4. pontja gyártmányterv vizsgálata nélkül | 399 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 4. pontja nélkül, gyártmányterv vizsgálata és helyszíni szemle nélkül | 192 500 Ft | |
| 2. számú melléklet 4. pontja (típusonként) | 138 700 Ft | |
| 5. számú melléklet | 299 300 Ft | |
| 5. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 180 500 Ft | |
| 6. számú melléklet | 251 800 Ft | |
| 6. számú melléklet helyszíni szemle nélkül ' | 144 500 Ft | |
| 11-50 fős gyártó | ||
| 2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül | 735 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 4. pontja nélkül, gyártmányterv vizsgálata és helyszíni szemle nélkül | 289 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 4. pontja (típusonként) | 147 000 Ft | |
| 5. számú melléklet | 630 000 Ft | |
| 5. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 289 000 Ft | |
| 6. számú melléklet | 525 000 Ft | |
| 6. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 289 000 Ft | |
| 50 fő feletti gyártó | ||
| 2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül | 1 050 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 4. pontja nélkül, gyártmányterv vizsgálata és helyszíni szemle nélkül | 379 500 Ft | |
| 2. számú melléklet 4. pontja (típusonként) | 147 000 Ft | |
| 5. számú melléklet | 840 000 Ft | |
| 5. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 343 000 Ft | |
| 6. számú melléklet | 735 000 Ft | |
| 6. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 289 000 Ft | |
| XI.3.2.2. | Kijelölt területen a 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet szerint (in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártó): | |
| 1-10 fős gyártó . 4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termek igazolása) nélkül | 420 000 Ft | |
| 4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) | ||
| és helyszíni szemle nélkül | 192 500 Ft | |
| 3. számú melléklet 6. pontja (típusonként) | 145 000 Ft | |
| 7. számú melléklet | 315 000 Ft | |
| 7. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 180 500 Ft | |
| 11-50 fős gyártó | ||
| 4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) nélkül | 732 000 Ft | |
| 4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) és helyszíni szemle nélkül | 289 000 Ft | |
| 3. számú melléklet 6. pontja (típusonként) | 145 000 Ft | |
| 7. számú melléklet | 630 000 Ft | |
| 7. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 289 000 Ft |
| 50 fő feletti gyártó | ||
| 4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) nélkül | 1 050 000 Ft | |
| 4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) és helyszíni szemle nélkül | 397 500 Ft | |
| 3. számú melléklet 6. pontja (típusonként) | 145 000 Ft | |
| 7. számú melléklet | 840 000 Ft | |
| 7. számú melléklet helyszíni szemle nélkül | 343 000 Ft | |
| XI.3.3. | A tanúsítvány kiadása | |
| XI.3.4. | Első évi regisztrálás és közzététel díja | 31 500 Ft |
| XI.3.5. | Tanúsítvány módosítása | 10 500 Ft |
| XI.3.6. | Tanúsítvány hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek) | 63 000 Ft |
| XI.3.7. | Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek) | 15 800 Ft |
| XI.4. | Akkreditált laborban folytatott vizsgálatok díja (XI.2. típustanúsításhoz kapcsolódóan) | 21 000 Ft |
| XI.4.1. | Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) | 31 500 Ft |
| XI.4.2. | A vizsgálat díja | 315 000 Ft |
| XI.4.3. | A vizsgálati jegyzőkönyv kiadása (szabvány megfelelőség alapján) | 31 500 Ft |
| XI.4.4. | A vizsgálati jegyzőkönyv hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek) | 15 800 Ft |
| XI.5. | Felügyeleti audit díjak | |
| XI.5.1. | Terméktanúsításhoz kapcsolódóan (típusonként) | 31 500 Ft/év |
| XI.5.2. | Rendszertanúsításhoz kapcsolódóan | |
| XI.5.2.1. | A 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet szerint | |
| 2. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén | 157 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül | 84 000 Ft | |
| 5. vagy 6. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén | 105 000 Ft | |
| 5. vagy 6. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül | 42 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 11 fő feletti gyártó | 315 000 Ft | |
| 2. számú melléklet 11 fő feletti gyártó, helyszíni szemle nélkül | 168 000 Ft | |
| 5. vagy 6. számú melléklet 11 fő feletti gyártó | 210 000 Ft | |
| 5. vagy 6. számú melléklet 11 fő feletti gyártó, helyszíni szemle nélkül | 84 000 Ft | |
| XI.5.2.2 | A 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet szerint | |
| 4. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén | 157 000 Ft | |
| 4. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül | 84 000 Ft | |
| 7. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén | 105 000 Ft | |
| 7. számú melléklet 1-10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül | 42 000 Ft | |
| 4. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén | 315 000 Ft | |
| 4. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül | 168 000 Ft | |
| 7. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén | 210 000 Ft | |
| 7. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül | 84 000 Ft | |
| XII. Tanácsadó családvédelmi szolgálattal kapcsolatos igazgatási szolgáltatás | ||
| XII.1. | A Szolgálat működésének megkezdéséhez szükséges engedély kiadása | 19 100 Ft |