67/2005. (IV. 13.) Korm. rendelet

a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 130/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet módosításáról

A közbeszerzésekről szóló 2003. évi CXXIX. törvény (a továbbiakban: Kbt.) 404. §-a (1) bekezdésének g) pontjában kapott felhatalmazás alapján a Kormány a következőket rendeli el:

1. §

A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 130/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"1. § (1) E rendelet alkalmazásában:

a) gyógyszernek minősülnek az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek törzskönyvezéséről és a forgalomba hozataluk engedélyezéséről szóló 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelet (a továbbiakban: Tfr.) 2. §-a (1) bekezdésének f) pontjában meghatározott készítmények, valamint az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (a továbbiakban: EMEA) által törzskönyvezett gyógyszerkészítmények;

b) gyógyászati segédeszköz az az eszköz, amely megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló külön jogszabályban meghatározott feltételeknek.

(2) Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) a Magyar Köztársaság mindenkori éves költségvetési törvényében meghatározott előirányzat terhére, a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 12. §-ának (3) bekezdése szerinti közleményben meghatározott betegségcsoport kezelésére szolgáló éves gyógyszer, valamint a gyógyászati segédeszköz-szükséglet ellátási feltételeinek, különösen az árak, mennyiségek, szállítási ütemezés kialakítása érdekében közbeszerzési eljárásokat folytat, és az eljárás(ok) nyertesével, nyerteseivel a Polgári Törvénykönyvről szóló 1959. évi IV. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 233. §-ának alkalmazásával a külön jogszabály szerinti országos koordináló funkciót ellátó intézmény javára szállítási szerződéseket vagy szállítási keretmegállapodásokat köt."

2. §

Az R. 11. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"11. § (1) A közösségi értékhatárt elérő vagy meghaladó értékű közbeszerzések esetében a Kbt.-ben meghatározottakon túl kivételesen akkor is alkalmazható hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárás, ha a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz jellege, vagy az azokhoz kapcsolódó kockázatok nem teszik lehetővé az ár előzetes átfogó, mindenre kiterjedő meghatározását.

(2) A hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárás esetén az ajánlatkérő nem korlátozhatja az ajánlattételre jogosultak számát. A részvételi határidő meghatározására a Kbt. 107. §-át azzal az eltéréssel lehet alkalmazni, hogy a részvételi határidő legkevesebb harminchét napos időtartamát legfeljebb hét nappal le lehet rövidíteni, feltéve, hogy a részvételi felhívást tartalmazó hirdetményt elektronikus úton, külön jogszabályban meghatározott módon adja fel az ajánlatkérő. Az ajánlattételi határidőt az ajánlattételi felhívás megküldésétől számított 10 napnál rövidebb időtartamban nem határozhatja meg.

(3) Tárgyalásos eljárás alkalmazása esetén az ajánlatkérőként eljáró OEP köteles a Kbt.-ben és e rendeletben meghatározott valamely jogcímre hivatkozni.

(4) Az ajánlatkérő a hirdetmény közzététele nélküli tárgyalásos eljárás esetén az adott termékkörben az ajánlattételre jogosult - a Tfr. alapján OGYI, illetve EMEA által kiadott forgalomba hozatali engedély szerinti - valamennyi szervezet részére azonos tartalommal és azonos időben ajánlattételi felhívást küld, egyben ajánlattételi határidőként az ajánlat megtételére elegendő, egységes időtartamot határoz meg. Amennyiben az ajánlattételi felhíváshoz a hirdetmény közzététele nélküli tárgyalásos eljárásban az ajánlatkérő ajánlati dokumentációt csatol, akkor az ajánlattételi határidő nem lehet rövidebb az ajánlattételi felhívás megküldése napjától számított 10 napnál."

3. §

(1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 5. napon lép hatályba.

(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg

a) a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkező 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 10/D. §-a helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"10/D. § A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló kormányrendelet alapján beszerzésre kerülő gyógyszerek esetében a közfinanszírozás alapjául elfogadott ár a közbeszerzési eljárás során kerül meghatározásra."

b) az egyes gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök beszerzéséről és forgalmazásáról szóló 110/2000. (VI. 29.) Korm. rendelet alapján beszerzésre kerülő gyógyszerhatóanyagokról és gyógyászati segédeszközökről szóló 46/2000. (XII. 18.) PM-EüM együttes rendelet és az R. 7. §-ában a "megkötendő" szövegrész a hatályát veszti.

(3) E rendelet hatálybalépését követő 8. napon az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) hivatalos kiadványában közleményként közzéteszi az R. szerinti közbeszerzési eljárással jelenleg beszerezhető kü-lönkeretes gyógyszerek körét.

(4) E rendelet hatálybalépését követően minden naptári év július 1. napján az OEP a különkeretes gyógyszerkészítmények teljes körű felsorolását tájékoztató jelleggel a hivatalos kiadványában közzéteszi.

Gyurcsány Ferenc s. k.,

miniszterelnök