8/2008. (III. 4.) EüM rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet és a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban: Ebtv.) 83. § (3) bekezdésének b)-c) pontjaiban foglalt felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjábanmegállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -, valamint az Ebtv. 83. § (4) bekezdésének u) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. §

(1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R1.) 1. § (1) bekezdésének c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában:]

"c) méretváltozás: a közfinanszírozás alapjául elfogadott általános forgalmi adó (a továbbiakban: áfa) összegét nem tartalmazó nettó ár (a továbbiakban: ár) változatlansága mellett funkcionálisan egyenértékű, azonos termékcsaládba tartozó eszközök metrikus paramétereiben kifejezhető változása;"

(2) Az R1. 1. § (1) bekezdése a következő d) ponttal egészül ki, és e bekezdés eredeti d)-h) pontjainak megjelölése e)-i) pontokra változik:

[E rendelet alkalmazásában:]

"d) méret-, illetve színváltozat: a Gtv. 32. § (1) bekezdésének aa)-ab) alpontja szerinti kérelem esetében az azonos indikációra benyújtott eszköz műszaki paramétereiben azonos, funkcionálisan egyenértékű, csak színben különböző változatai, illetve méretben, kapacitásban vagy űrtar-tartalomban különböző változatai a már támogatott méretkategóriákban;"

2. §

(1) Az R1. 2. § (4) bekezdésének felvezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép:

"Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez a (11) bekezdésben foglalt kivétellel csatolni kell"

(2) Az R1. 2. § (6) bekezdésének c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[A kérelemhez csatolni kell az Orvos- és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban: ORKI), vagy a Magyar Elektrotechnikai Ellenőrző Intézet]

"c) igazolását a Gtv. 32. §-a (1) bekezdésének bh) alpontja szerinti kérelem, valamint a Gtv. 32. §-a (1) bekezdésének aa)-ab) alpontja szerinti kérelemben foglalt méret-, illetve színváltozat benyújtása esetén a méretre, illetve színre vonatkozó adatokon kívüli paraméterekben való azonosságról."

(3) Az R1. 2. § (9) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(9) E § szerinti kérelem egy gyógyászati segédeszközre vonatkozik, kivéve a méret- és színváltozatot, valamint a 7. számú mellékletben foglalt eszközöket."

3. §

(1) Az R1. 4. § (1) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki:

[A gyógyászati segédeszközök befogadása során az alábbi szakmai szempontokat kell figyelembe venni:]

"i) a Gtv. 32. § (1) bekezdésének ab) alpontja esetében a kérelmező kötelezettséget vállal a kölcsönzési tevékenységhez szükséges külön jogszabályban foglalt feltételek teljesítésére, valamint arra, hogy a kölcsönzési tevékenység megkezdéséig a külön jogszabály szerinti működési engedélyt az OEP-hez benyújtja."

(2) Az R1. 4. § (2) bekezdése a következő f) ponttal egészül ki:

[A gyógyászati segédeszközök befogadásánál az alábbi gazdasági szempontokat kell figyelembe venni:]

"f) a kölcsönzésbe történő befogadás feltétele, hogy az adott eszköz kölcsönzési díjához - a maximális (6 hónapos) kölcsönzési időre - számított társadalombiztosítási támogatás nem érheti el a referenciaeszköz közfinanszírozás alapjául elfogadott árához számított társadalombiztosítási támogatás 70%-át, referenciaeszköz áránál alacsonyabb árú termék esetén a csoportra jellemző százalékos mértékkel számított támogatás 70%-át."

4. §

Az R1. 7. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:

"(6) A (2) bekezdésben foglalt kölcsönzési díj ellenében a szolgáltatónak biztosítania kell az eszköz szükség szerinti házhozszállítását, használatba adását, üzembe helyezését, az eszköz használatának betanítását, az eszköz visszaszállítását, tisztítását és fertőtlenítését, az adminisztrációt, a kapcsolattartást, valamint az eszközök javítását, karbantartását és az eszköz pótlását."

5. §

(1) Az R1. 8. § (2) bekezdésének a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Az OEP kizárja a társadalombiztosítási támogatásból a gyógyászati segédeszközt, ha]

"a) jogszabály a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszköz csoportját megszüntette;"

(2) Az R1. 8. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6) A társadalombiztosítási támogatásból e § alapján kizárt eszköz a kizárást követő két évig nem fogadható be, kivéve a (2) bekezdés a) pontja szerinti kizárás esetét, valamint a (3) bekezdés e) pontja szerinti kizárás esetét, amennyiben a kizárást követően a Gtv. 32. §-a (1) bekezdésének aa)-ab) pontja alapján új kérelem kerül benyújtásra és a kérelemben megjelölt termelői, importbeszerzési ár alapján képzett ár szerint az eszköz nem kerülne a (3) bekezdés e) pontja szerint kizárásra."

6. §

Az R1. 10. § (2) bekezdésének c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Az igazgatási szolgáltatási díjat postai befizetéssel vagy átutalással kell az OEP Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01301005-00000000 számú előirányzat-felhasználási keretszámlájára befizetni, melynek összege elsőfokú eljárás esetében]

"c) a Gtv. 32. §-a (1) bekezdésének aa), ab) és bb) alpontja szerinti kérelem esetében 700 000 Ft; a Gtv. 32. §-a (1) bekezdésének aa)-ab) alpontja szerinti kérelem esetén a kérelemben foglalt méret-, illetve színváltozatonként az a) pont szerinti összeg."

7. §

(1) Az R1. 13. §-ának (7) bekezdése helyébe a követke-ző rendelkezés lép, valamint a § a következő új (8) bekezdéssel egészül ki, és e § eredeti (8)-(10) bekezdéseinek számozása (9)-(11) bekezdésekre változik:

"(7) A 9. számú melléklet szerinti kölcsönözhető gyógyászati segédeszközök támogatással történő rendelésére az (1)-(6) bekezdésben foglaltakat értelemszerűen alkalmazni kell. A vényen az elrendelt kölcsönzés időtartamát is fel kell tüntetni. Ápolási gyógyászati segédeszközök esetében a kölcsönzési idő egy vényen nem haladhatja meg az egy hónapot, a légzésterápia segédeszközei esetében nem haladhatja meg a hat hónapot.

(8) Ápolási gyógyászati segédeszközök körében a kölcsönzés időtartama egy beteg esetében tizenkét hónapon belül minimum két hét, maximum három hónap, mely egy alkalommal további három hónappal meghosszabbítható."

(2) Az R1. 13. §-a következő (12) bekezdéssel egészül ki:

"(12) A kölcsönzött gyógyászati segédeszközt az OEP által meghatározott felépítésű egyedi azonosítóval kell ellátni, amely a szolgáltató által vezetett eszköznyilvántartás alapját képezi."

8. §

(1) A gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) 3. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Gyógyászati segédeszközt forgalmazni, javítani és kölcsönözni - az (5)-(6) bekezdésekben foglalt kivételekkel - a külön jogszabály szerinti működési engedéllyel rendelkező, az e rendelet 2. számú mellékletének I. 1. és I. 2. pontjában foglalt feltételeknek megfelelő gyógyászati segédeszköz szaküzletben lehet."

(2) Az R2. 3. §-a a következő (6)-(8) bekezdésekkel egészül ki:

"(6) Külön jogszabályban foglalt ápolási gyógyászati segédeszközt kölcsönözni az e rendelet 2. számú mellékletének III. 1-III. 3. pontjában foglalt feltételeknek megfelelő, külön jogszabály szerinti működési engedéllyel rendelkező ápolási eszközt kölcsönző központban (a továbbiakban: kölcsönző központ) lehet.

(7) Gyógyszertárban és gyógyászati segédeszköz szaküzletben a (6) bekezdés szerinti kölcsönzési tevékenység nem végezhető.

(8) A kölcsönző központban a külön jogszabályban foglalt valamennyi társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető ápolási gyógyászati eszköztípus kölcsönzésének lehetőségét biztosítani kell."

9. §

Az R2. 6. §-a a következő új (4) bekezdéssel egészül ki, és e § eredeti (4)-(5) bekezdéseinek számozása (5)-(6) bekezdésekre változik:

"(4) A kölcsönzött - külön jogszabály szerinti - ápolási gyógyászati segédeszközök meghibásodása esetén - amennyiben az eszköz helyszíni javítása nem lehetséges - a kölcsönbe adó köteles a bejelentést követő 48 órán belül, a hét utolsó munkanapján érkezett bejelentés esetén a következő hét első munkanapján csereeszközt biztosítani."

10. §

Az R2. a következő 6/A. §-sal egészül ki:

"6/A. § Külön jogszabályban foglalt ápolási gyógyászati segédeszköz kölcsönbe adása esetében a 6. §-ban foglaltakon túl a kölcsönbe adó biztosítja

a) telefonos ügyfélszolgálat működtetését,

b) az eszköznek a kölcsönzési igény beérkezésétől számított 48 órán belül, a hét utolsó munkanapján érkezett bejelentés esetén a következő hét első munkanapján történő házhoz szállítását,

c) a beteg otthonában az eszköz üzembe helyezését és használatának betanítását,

d) az eszköz visszaszállítását,

e) az ügyfélszolgálat keretében munkaidőben a szakmai tanácsadást."

11. §

Az R2. 7. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"7. § (1) A forgalmazónak a működési engedélyét a szaküzletben és a kölcsönző központban kell tartania.

(2) A fogyasztó vagy meghatalmazottja a szaküzletben és a kölcsönző központban szóban vagy írásban panaszt tehet. A panaszt haladéktalanul meg kell vizsgálni.

(3) A fogyasztó írásbeli panaszát - két példányban, az üzlet helye szerint illetékes Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) kistérségi (fővárosi kerületi) intézete által hitelesített számozott oldalú - vásárlók könyvében teheti meg. A vásárlók könyvét a forgalmazó köteles a szaküzletben és kölcsönző központban jól látható és hozzáférhető helyen elhelyezni.

(4) A szaküzletben és kölcsönző központban a fogyasztót jól láthatóan és olvashatóan tájékoztatni kell arról, hogy panaszával a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság központi szervén és a szaküzlet, a kölcsönző központ, illetve a gyártó műhely helye szerint illetékes regionális felügyelőségeken (a továbbiakban: felügyelőség), valamint az ÁNTSZ a szaküzlet, a kölcsönző központ, illetve a gyártó műhely helye szerint illetékes kistérségi (fővárosi kerületi) intézetén kívül a területi gazdasági kamarák mellett működő békéltető testülethez is fordulhat. A tájékoztatón fel kell tüntetni e szervezetek címét és telefonszámát. A fenti információkat nagybetűs, kontrasztos írásmóddal is hozzáférhetővé kell tenni.

(5) A (4) bekezdés szerint közzétett információról a vakok és gyengénlátók részére szóbeli tájékoztatást kell adni.

(6) A felügyelőség két évre visszamenőleg vizsgálhatja a vásárlók könyvébe tett bejegyzéseket.

(7) A szaküzlet és a kölcsönző központ működésének ellenőrzésére a külön jogszabályban foglaltak az irányadóak."

12. §

Az R1. 4. számú melléklete e rendelet 1. számú melléklete szerint módosul.

13. §

Az R1. 8. számú melléklete e rendelet 2. számú melléklete szerint módosul.

14. §

Az R1. 9. számú melléklete helyébe e rendelet 3. számú melléklete lép.

15. §

Az R1. 10. számú melléklete e rendelet 4. számú melléklete szerint módosul.

16. §

Az R2. 1. számú melléklete e rendelet 5. számú melléklete szerint módosul.

17. §

Az R2. 2. számú melléklete e rendelet 6. számú melléklete szerint módosul.

18. §

(1) E rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba azzal, hogy rendelkezéseit a hatálybalépését követően indult eljárásokban, illetve a hatálybalépését követően beváltott gyógyászati segédeszköz vények esetében kell alkalmazni.

(2) E rendelet 4. számú mellékletével megállapított, az R1. 10. számú mellékletében a "06 24 09 12 ISO-kódú Lábszárcsonkra csővázas protézisek 0-1. aktivitási szintű amputáltak részére" csoport, a "06 24 09 15 Lábszárcsonkra csővázas protézisek 2-3. aktivitási szintű amputáltak részére", a "06 24 15 12 ISO-kódú Combcsonkra csővázas protézisek 0-1. aktivitási szintű amputáltak részére" csoport, a "06 24 15 15 ISO-kódú Combcsonkra csővázas protézisek 2-3. aktivitási szintű amputáltak részére" csoport, a "12 21 03 03 06 ISO-kódú Gyermek és felnőtt kerekes szék súlyosan fogyatékos részére" csoport, a "12 21 09 ISO-kódú Kétkezes, hátsókerék meghajtású kerekes székek (Aktív kerekesszékek) " csoport vonatkozásában az e rendelet szerint megállapított társadalombiztosítási támogatás kezdőnapja 2008. május 1-jénél korábbi időpont nem lehet.

(3) E rendelet 4. számú mellékletével megállapított, az R1. 10. számú mellékletében a "06 12 09 06 03 ISO-kódú Gumiszövetes oldalsínnel" csoport, a "06 12 09 06 06 ISO-kódú Gumiszövetes, szabályozható mozgásterjedelmű oldalsínnel, várhatóan 6 hétig tartó rögzítésre" csoport, a"21 45 03 ISO-kódú hallójárati készülékek" csoport, a "21 45 06 ISO-kódú fül mögötti hallókészülékek" csoport, a "21 45 15 ISO-kódú Szemüvegszárba épített és egyéb csontvezetéses hallásjavító készülék" csoport, a "21 45 24 ISO-kódú Hallásjavító készülékek kiegészítői (egyéni fülillesztékek hallásjavító készülékekhez és a hallójárat védelméhez) " csoport, a "21 45 27 ISO-kódú Hallásjavító készülékek energiaforrásai és ezek tartozékai" csoport, és a "21 45 30 ISO-kódú Hallásjavító készülékek tartozékai és a hallásjavítás egyéb eszközei" csoport vonatkozásában az e rendelet szerint megállapított társadalombiztosítási támogatás kezdőnapja az e rendelet hatálybalépését követő 30. napnál korábbi időpont nem lehet.

(4) E rendelet 2008. május 31-én hatályát veszti.

Dr. Horváth Ágnes s. k.,

egészségügyi miniszter

1. számú melléklet a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelethez

1. Az R1. 4. számú mellékletének az "A kérelem azonosító alapadatai:" címe az "1. A kérelmező adatai:" pontjának 1.3. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.3. A kérelmező - az ápolási gyógyászati segédeszközök kivételével - a gyógyászati segédeszköz kölcsönzésére való alkalmasságát [R3. 6. §] igazoló ÁNTSZ működési engedélye [R3. 3. § (1) bekezdés szerinti gyógyászati segédeszköz forgalmazói engedély GYS 6 szakmai kóddal]."

2. Az R1. 4. számú mellékletének az "A kérelem azonosító alapadatai:" címének az "1. A kérelmező adatai:" pontja a következő 1.6. alponttal egészül ki:

"1.6. Ápolási gyógyászati segédeszköz kölcsönzése esetén a kérelmező kötelezettséget vállal a kölcsönzési tevékenységhez szükséges, az R3. 6/A. §-ában foglalt feltételek teljesítésére, valamint arra, hogy a kölcsönzési tevékenység megkezdéséig az ÁNTSZ működési engedélyt az OEP-hez benyújtja."

3. Az R1. 4. számú mellékletének az "A kérelem azonosító alapadatai:" címének a "2. Az eszköz azonosító adatai:" pontja a következő 2.8. alponttal egészül ki:

"2.8. Az eszköz nettó beszerzési ára forintban:"

2. számú melléklet a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelethez

Az R1. 8. számú mellékletében a "T 12 15 és 12 16 MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK" sor helyébe a "T 12 16 MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK" sor lép.

3. számú melléklet a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelethez

"9. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

Társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető gyógyászati segédeszközök

I. Légzésterápia segédeszközei

II. Ápolási gyógyászati segédeszközök

* Önállóan helyváltoztatásra képtelen: önállóan felülni, állni és járni képtelen.

** Önállóan helyzetváltoztatásra képtelen: önállóan ágyban megfordulni, felülni képtelen.

4. számú melléklet a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelethez

1. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

2. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

3. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

4. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

5. Az R1. 10. számú melléklete a

szövegrészt követően a

szöveggel egészül ki.

6. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

7. Az R1. 10. számú melléklete a

szövegrészt követően a

szöveggel egészül ki.

8. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

9. Az R1. 10. számú melléklete a

szövegrészt követően a

szöveggel egészül ki.

10. Az R1. 10. számú melléklete a

szövegrészt követően a

szöveggel egészül ki.

11. Az R1. 10. számú melléklete a

szövegrészt követően a

szöveggel egészül ki.

12. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

13. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

14. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

15. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

16. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

17. Az R1. 10. számú melléklete a

szövegrészt követően a

szöveggel egészül ki.

18. Az R1. 10. számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

19. Az R1. 10 számú mellékletében a

szövegrész helyébe a

szöveg lép.

5. számú melléklet a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelethez

Az R2. 1. számú mellékletében "A rendelet hatálya alól kivett gyógyászati segédeszközök köre" a következő szövegrésszel egészül ki:

"- vizeletfelszívó és defekálási segédeszközök."

6. számú melléklet a 8/2008. (III 4.) EüM rendelethez

1. Az R2. 2. számú melléklete I. Gyógyászati segédeszközt forgalmazó szaküzlet címének 2. Személyi feltételek c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"c) egyedi méretvétel alapján készített szemüveg kiszolgálásához látszerész képesítés, kontaktlencse kiszolgálásához, illetve számítógépes szemvizsgálathoz optometrista képesítésű személy vagy szemész szakorvos foglalkoztatása."

2. Az R2. 2. számú melléklete a következő III. címmel és az azt követő szöveggel egészül ki:

"III. Kölcsönző központ

1. Tárgyi feltételek:

a) a közútról mozgássérültek által is akadálymentesen biztosított megközelíthetőség;

b) telefonos ügyfélszolgálat;

c) naprakész számítógépes beteg- és eszköznyilvántartó adatbázis;

d) ÁNTSZ által engedélyezett önálló, vagy szerződésben biztosított tisztító, fertőtlenítő központ;

e) önállóan vagy szerződés szerint működtetett javító szolgálat;

f) önálló vagy szerződésben garantált és az ÁNTSZ által engedélyezett szállítási tevékenység.

2. Személyi feltételek:

gyógyászati segédeszköz forgalmazói szakképesítés.

3. Telephelyen az 1. pont b) alpontja kivételével valamennyi az 1. és 2. pontban foglalt tárgyi és személyi feltétel irányadó."