258/2009. (XI. 20.) Korm. rendelet

a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet módosításáról

A Rendőrségről szóló 1994. évi XXXIV. törvény 100. § (1) bekezdés d) pontjában, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (4) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján - az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában megállapított feladatkörében eljárva - a Kormány a következőket rendeli el:

1. § (1) A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 1. § 2. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában]

"2. állatgyógyászati intézmény: állatkórház, állatklinika, állatorvosi rendelő, állatorvosi szakrendelő (rendelőintézet), állat-egészségügyi laboratórium;"

(2) Az R. 1. § 16. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában]

"16. ipari mák: a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló jogszabályban ekként meghatározott fogalom;"

(3) Az R. 1. § 22. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[E rendelet alkalmazásában]

"22. kábítószer-felelős (helyettes): a tevékenységi engedély kiadását kérelmező szervezet vezetője által javasolt, az engedélyben kijelölt személy, aki a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal folytatott tevékenységgel kapcsolatos feladatokat ellátja, illetve felügyeli az engedélyesnél;"

(4) Az R. 1. § 30. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[E rendelkezés alkalmazásában]

"30. termesztetés: tevékenységi és termesztetési engedély birtokában folytatható tevékenység, amelynek során az engedélyes szerződéses jogviszony alapján ipari mák termesztésével bíz meg mezőgazdasági termelőket;"

(5) Az R. 1. §-a a következő 35. ponttal egészül ki:

[E rendelet alkalmazásában]

"35. máknövény: a mák vagy ópiummák (Papaver somniferum L.) faj fajtáihoz, valamint a murvásmák (Papaver bracteatum Lindl.) faj fajtáihoz tartozó növény."

2. § Az R. 3. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"3. § (1) A kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártása, exportja, importja, transzfere, beszerzése, forgalmazása, raktározása, tartása, átadása, használata, megsemmisíttetése, valamint a velük kapcsolatos kutatás, oktatás, továbbá a külön jogszabály szerint engedélyköteles kábítószerek és pszichotróp anyagok előállítására alkalmas növények termesztetése, valamint a velük kapcsolatos kutatás, oktatás - a (2)-(4) bekezdésekben foglaltak, valamint az eseti kutatás kivételével - kizárólag tevékenységi engedély birtokában folytatható. Tevékenységi engedélyt a Ptk. 685. § c) pontja szerinti gazdálkodó szervezet kaphat, amennyiben vezetője, i lletve vezető testületének tagjai büntetlen előéletűek. A gyógyászati és a nemgyógyászati célú tevékenységekre külön tevékenységi engedélyt kell kiadni.

(2) Az állatgyógyászati intézmény, az állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója, valamint a magánállatorvos köteles a kábítószerrel vagy pszichotróp anyaggal végzett tevékenységét - annak megkezdése előtt legalább huszonkét munkanappal - a tevékenység jellegének és helyének pontos megjelölésével, a kábítószerért, pszichotróp anyagért felelős személy megnevezésével, valamint e személy három hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítványának megküldésével, továbbá a cégjegyzékszámának, illetve a bírósági nyilvántartásba történő bejegyzés, az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel vagy a költségvetési szervek törzskönyvi számának, a működésre jogosító engedélyek adatainak (az engedély száma, a kiadó hatóság megnevezése, az engedély kelte és időbeli hatálya) megadásával, valamint a tárolóhely és a tárolási rend leírásával a rendőrségnek bejelenteni.

(3) A rendőrség a (2) bekezdés szerinti adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vétel tényéről tíz munkanapon belül - visszavonásig hatályos - hatósági bizonyítványt ad ki, amelyről a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal (a továbbiakban: MgSzH) Központot és az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalt (a továbbiakban: EEKH) tájékoztatja. A hatósági bizonyítvány birtokosa a (2) bekezdés szerinti bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, illetve a tevékenység megszüntetéséről a rendőrséget öt munkanapon belül, írásban tájékoztatja. A hatósági bizonyítvány birtokosa az általa felhasznált kábítószerről és pszichotróp anyagról évente - összesített formában, minden év január 31-ig - tájékoztatja az MgSzH területi szervét, és a rendőrséget.

(4) A díszítőmák, illetve a kannabisz növény exportját, importját, illetve transzferét végző, továbbá a tisztítatlan mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése esetén köteles a tevékenységet - annak megkezdése előtt huszonkét munkanappal - a tevékenység jellegének és helyének pontos megjelölésével és a felelős személy megnevezésével az EEKH-nak bejelenteni. A bejelentésben meg kell jelölni a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.

(5) Az EEKH a (4) bekezdés szerinti adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vétel tényéről tíz munkanapon belül - visszavonásig hatályos - hatósági bizonyítványt ad ki, amelyről a rendőrséget tájékoztatja. A hatósági bizonyítvány birtokosa a (4) bekezdés szerinti bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, illetve a tevékenység megszüntetéséről az EEKH-t öt munkanapon belül, írásban tájékoztatja. A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet az általa végzett tevékenység mennyiségi adatairól évente - összesített formában - tájékoztatja az EEKH-t. A tisztítás utáni mákszalma-maradványok kizárólag ópiátok kinyerésére tevékenységi engedéllyel rendelkező engedélyesnek adhatók át a 6. számú melléklet szerinti megrendelőlap kíséretében, vagy kérelmezni kell az EEKH-tól a rendőrség felügyelete melletti megsemmisítést."

3. § (1) Az R. 4. § (1)-(3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) A kábítószerek és pszichotróp anyagok, továbbá az ipari és étkezési mák szalmája, valamint az ipari mák és - a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló jogszabályban ekként meghatározott - magas THC tartalmú kender vetőmagjának exportja, importja, transzfere esetén eseti exportengedélyt, illetve eseti importengedélyt is be kell szerezni a tevékenységi engedélyen túl. A díszítőmák és a kannabisz növény vonatkozásában eseti exportengedély, illetve eseti importengedély a 3. § (4) bekezdése szerinti nyilvántartásba vétel esetén kérelmezhető az EEKH-tól.

(2) A kábítószereknek és pszichotróp anyagoknak, illetve a mákszalmának és az ipari mák vetőmagjának, valamint a kannabisz növénynek az ország területén történő átszállításához az exportáló, illetve importáló ország arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóságának érvényes engedélye, valamint a szállítmány azonosítására alkalmas bizonylat szükséges, amelyet a szállító köteles a rendőrség vagy a vámhatóság ellenőrzése során bemutatni.

(3) E rendelet 1. számú melléklete 3. jegyzékén (a továbbiakban: K3) szereplő anyagok gyártása, exportja, importja és megsemmisíttetése tevékenységi engedélyhez kötött, valamint eseti exportjuk, importjuk és transzferük negyedévenkénti bejelentésre kötelezett az EEKH-nak. A kábítószerek és pszichotróp anyagok és az 1. számú melléklet K3. jegyzékén szereplő anyagok megsemmisíttetéséhez a tevékenységi engedélyen túl eseti megsemmisítési engedélyt is be kell szerezni."

(2) Az R. 4. §-a a következő (6) és (7) bekezdéssel egészül ki:

"(6) A máknövény magjai - az ipari mák vetőmagjának kereskedelmi exportja és importja kivételével - a tokból való kifejtés és tisztítás után nem minősülnek az 1. számú melléklet szerinti ellenőrzött szernek.

(7) A kannabisz növény magjai - a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló jogszabályban ekként meghatározott magas THC tartalmú kender vetőmagjának kereskedelmi exportja, importja és transzfere kivételével - nem minősülnek az 1. számú melléklet szerinti ellenőrzött szernek."

4. § Az R. 5. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"5. § (1) A 3. § (1) bekezdése, illetve a 4. § (1)-(4) bekezdése szerinti engedélyek iránti kérelemről az EEKH dönt. (2) Az EEKH a határozatát közli

a) az exportra, importra irányuló tevékenységi engedély iránti kérelem esetén a Vám- és Pénzügyőrség Országos Parancsnokságával;

b) az állatgyógyászati készítményekkel, illetve kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésével, forgalmazásával összefüggő tevékenységre vonatkozó kérelem esetén az élelmiszerlánc-felügyeletért felelős miniszterrel (a továbbiakban: miniszter)."

5. § (1) Az R. 7. § (1) bekezdés bevezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell:"

(2) Az R. 7. § (1) bekezdés d) pontja helyébe a következő rendelkezés lép, ezzel egyidejűleg a következő e) és f) ponttal egészül ki:

[Az engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell:]

"d) a kérelmezett tevékenység megnevezését, folytatásának helyét (telephely, fióktelep címét),

e) feldolgozás esetén a kiinduló anyag, az előállított termék megnevezését és tervezett mennyiségét az ellenőrzött hatóanyagra számítva,

f) a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese nevét."

(3) Az R. 7. § (2) bekezdés b) és c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[A tevékenységi engedély iránti kérelemhez csatolni kell:]

"b) ha a kérelmező gazdasági társaság, annak cégjegyzékszámát,

c) ha a kérelmező nem gazdasági társaságként működő gazdálkodó szervezet, a bírósági nyilvántartásba történő bejegyzés számát, költségvetési szerv esetén törzskönyvi számát,"

(4) Az R. 7. § (2) bekezdés h) pontja helyébe a következő rendelkezés lép, ezzel egyidejűleg a következő i) ponttal egészül ki:

[A tevékenységi engedély iránti kérelemhez csatolni kell:]

"h) a g) pontban megjelölt tervrajzokhoz mellékletként annak leírását, hogy a tevékenységgel érintett helyiségben milyen ellenőrzött anyaggal milyen jellegű tevékenység folyik, valamint a tevékenység felelőseit, i) az ellenőrzött anyag- és a személyforgalom útjának leírását az érintett helyiségek, raktárak között."

(5) Az R. 7. § (3) és (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép, ezzel egyidejűleg a következő (5)-(7) bekezdéssel egészül ki:

"(3) Ha a gazdálkodó szervezet a (2) bekezdés b), illetve f) pontjában felsorolt adatokat nem igazolja, az EEKH a kérelem elbírálása érdekében adatszolgáltatási kérelemmel fordul az adatokról jogszabállyal rendszeresített nyilvántartást vezető hatósághoz.

(4) Kábítószer-felelősnek a gazdálkodó szervezetnél főállásban alkalmazott, kábítószer-felelős helyettesének a gazdálkodó szervezetnél főállásban vagy szerződéssel alkalmazott személyt lehet kijelölni.

(5) A kábítószer-felelős és helyettese az engedély megadásával kijelölésre kerül. A kijelölt kábítószer-felelős (helyettes) felel a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal folytatott tevékenység e rendelet szerinti szabályszerűségéért, az anyagok eltérítésének megakadályozása érdekében megteendő intézkedésekért, a 19. §-ban meghatározott nyilvántartások naprakész és pontos vezetéséért, valamint az adatszolgáltatásért és a kezelési szabályok betartásáért, továbbá, ha a nyilvántartott anyaggal kapcsolatban bármilyen rendellenességet tapasztal a hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóságok haladéktalan (távközlési eszközön történő) értesítéséért.

(6) Kábítószer-felelősnek (helyettesnek) csak orvosi, állatorvosi, gyógyszerészi, vegyészmérnöki, vegyészi, biológusi, biológus-mérnöki, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok előállítására alkalmas növények termesztése, illetve a velük kapcsolatos kutatási és oktatási tevékenység esetén agrármérnöki vagy kertészmérnöki szakképzettséggel rendelkező, büntetlen előéletű személy jelölhető ki.

(7) A kábítószer-felelős és helyettese köteles évente legalább egy alkalommal az engedélyező és ellenőrző hatóságok által rendezett, a kábítószerekre és pszichotróp anyagokra vonatkozó továbbképzésen részt venni."

6. § Az R. 9. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Az engedélyesnek a tevékenységi engedélyben nem szereplő, újabb, az 1. számú melléklet szerinti kábítószer vagy pszichotróp anyag, illetve új gyógyszerforma tevékenységi körbe vonása előtt kérnie kell az engedély módosítását."

7. § Az R. 10. § (6) és (7) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6) Az EEKH a tevékenységi engedély felfüggesztéséről és visszavonásáról szóló határozatot közli a rendőrséggel, illetve a visszavonást kezdeményező hatósággal.

(7) Az engedély felfüggesztésének vagy visszavonásának tényét az EEKH honlapján közzé kell tenni."

8. § (1) Az R. 13. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A rendelet szerinti kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végzett klinikai vizsgálatokhoz és orvostudományi kutatásokhoz az EEKH eseti kutatási engedélyét be kell szerezni. A kérelmezőnek kérelméhez csatolni kell az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) által kiadott klinikai vizsgálati engedélyt, illetve a kutatás szakmai engedélyezője által kiadott engedélyt. Az EEKH a kérelem beérkezését követő tíz munkanapon belül dönt az engedély kiadásáról és határozatát közli az OGYI-val, valamint az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) Országos Tisztifőorvosi Hivatalával."

(2) Az R. 13. § (9) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(9) A kutatás időtartama alatt a rendőrség, illetve klinikai vizsgálatok esetén az ÁNTSZ hatósági ellenőrzést végezhet az engedélyesnél. Az ÁNTSZ szükség esetén beszerzi az EEKH véleményét."

9. § Az R. 14. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép, ezzel egyidejűleg a következő (7) bekezdéssel egészül ki, és a jelenlegi (7)-(11) bekezdés számozása (8)-(12) bekezdésre módosul:

"(6) Nem tekintendő engedélyköteles exportnak, importnak vagy transzfernek a K2, illetve a P2, a P3 vagy a P4 jegyzéken szereplő anyag olyan korlátozott mennyiségű - nemzetközi vonalakon közlekedő hajón, repülőgépen, vonaton, vagy nemzetközi autóbuszjáraton történő - szállítása, amelyre útközben elsősegélynyújtás miatt vagy egyéb sürgős esetben szükség lehet. E kábítószer és pszichotróp anyag megrendelése, tárolásának, felhasználásának ellenőrzése és nyilvántartása a személyszállítást végző gazdálkodó szervezet üzemorvosának, vagy más, a gazdálkodó szervezettel szerződésben álló orvosnak, mint egészségügyi szolgáltatónak a felelőssége.

(7) Az eseti engedély iránti kérelem tartalmazza a 7. és 8. számú melléklet szerinti adatokat, valamint a szállító és szállítmányozó adatait. A kérelemhez mellékelni kell a külföldi partnertől származó címigazolást, továbbá export (transzfer) esetén a külföldi hatóság import engedélyének eredeti példányát."

10. § (1) Az R. 16. § (1) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Az eseti exportengedély egyes példányai - a (2) bekezdésben foglalt eltérésekkel - az alábbiak szerint kerülnek felhasználásra:]

"b) az eseti exportengedély három példányát az exportőr kapja meg. A példányokat a szállítmány indításakor a vámeljárást végző vám- és pénzügyőri hivatal bélyegzőjével látja el, és feltünteti rajta a vámeljárás idejét, valamint a vámkezelt mennyiséget, majd azokat a szállítmánnyal együtt továbbküldi a kiléptető vám- és pénzügyőri hivatalnak. A kiléptető vám- és pénzügyőri hivatal a szállítmány országból való kiléptetése során az engedélyeket lebélyegzi, és feltünteti rajtuk a kiviteli eljárás idejét, valamint a kiléptetett kábítószer vagy pszichotróp anyag mennyiségét. A kiléptető vám- és pénzügyőri hivatal az engedély egy példányát megőrzésre visszaküldi az EEKH részére, egy példányát pedig az exportőr részére. Az eseti engedély egy példánya a szállítmányt az indulástól a célállomásig végigkíséri."

(2) Az R. 16. § (3) bekezdés b) és c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Az eseti importengedély egyes példányai - a (4) bekezdésben foglalt eltérésekkel - az alábbiak szerint kerülnek felhasználásra:]

"b) az eseti importengedély három példányát az importőr kapja meg, és egy példányt megküld a külföldi félnek, amely ennek alapján a külföldi hatóságtól beszerzi a Magyarországra irányuló exportra szóló engedélyt, két példányát megküldi az engedélyen kijelölt vám- és pénzügyőri hivatalnak a szállítmány beérkezése előtt legalább 3 munkanappal,

c) a kijelölt vám- és pénzügyőri hivatal a külföldi exportengedéllyel érkező szállítmány belépésekor az importőr által megküldött két példányt hitelesíti, feltünteti a beléptetett mennyiséget, és amennyiben nem végzi el a vámeljárást, a szállítmánnyal továbbküldi a vámeljárást végző vám- és pénzügyőri hivatalnak. A vámeljárást végző vám- és pénzügyőri hivatal a példányokat hitelesíti, feltünteti rajta a vámkezelt mennyiséget, ezt követően az egyik példányt az EEKH részére visszaküldi. A záradékolt másik példányt az importőr megőrzi."

(3) Az R. 16. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép, ezzel egyidejűleg a következő (5) bekezdéssel egészül ki:

"(4) Az Európai Unió valamely tagállamából Magyarországra irányuló behozatal (transzfer) esetén a vámeljárásra vonatkozó eljárásokat nem kell alkalmazni. Az eseti importengedély három példányát az importőr kapja meg, és egy példányt megküld a külföldi félnek, amely ennek alapján a külföldi hatóságtól beszerzi a Magyarországra irányuló exportra szóló engedélyt, két példányát pedig bemutatja az engedélyen kijelölt vám- és pénzügyőri hivatalnak a szállítmány beérkezésekor. A kijelölt vám- és pénzügyőri hivatal a külföldi exportengedéllyel érkező szállítmány ellenőrzésekor az importőr által bemutatott két példányt hitelesíti, feltünteti az ellenőrzött mennyiséget, ezt követően az egyik példányt az EEKH részére visszaküldi. A záradékolt másik példányt az importőr megőrzi.

(5) Az eseti importengedélyben a Vám- és Pénzügyőrség szervezetéről, valamint egyes szervek kijelöléséről szóló 314/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet Mellékletének 3. pontja szerint a kábítószerek és pszichotróp anyagok vámeljárás alá vonására, illetve a külön jogszabályban meghatározott ellenőrzési feladatok tekintetében illet ékes vám- és pénzügyőri hivatalt kell feltüntetni."

11. § Az R. 17. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Az (1) bekezdésben meghatározott minták szállítását az alábbi személyek végezhetik:

a) a külön jogszabályban meghatározott összekötő tisztek,

b) rendőrségi nyilvántartásbavétel mellett a rendőrség, illetve a vám- és pénzügyőrség olyan hivatásos állományú tagja, akinek az országos rendőrfőkapitány, illetve a Vám- és Pénzügyőrség országos parancsnoka erre engedélyt adott."

12. § (1) Az R. 19. § (2) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Az EKH által kiadott engedély jogosultja köteles az engedélyt kibocsátó hatóság részére az alábbi statisztikai adatokat szolgáltatni:]

"b) a 4. és 5. számú melléklet szerinti, a K1 és K2 jegyzékben feltüntetett kábítószerekre, valamint a P1 és P2 jegyzékben feltüntetett pszichotróp anyagokra vonatkozó negyedéves export-, és importjelentést az adott negyedévet követő hónap 10. napjáig, illetve a P1, P2, P3 és P4 jegyzékben feltüntetett pszichotróp anyagokra vonatkozó éves export- és importjelentést a tárgyévet követő év február 28. napjáig,"

(2) Az R. 19. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) Az átadó az 1. számú melléklet K1 és K2 jegyzékén szereplő kábítószerekre, valamint a P1 és P2 jegyzékén szereplő pszichotróp anyagokra, illetve a P3 és P4 jegyzéken szereplő alapanyagokra vonatkozó, a 6. számú melléklet szerinti megrendelőlapok ötödik példányait az adott negyedévet követő hónap 10. napjáig a hatóanyag szerinti összesítő kíséretében megküldi az EEKH-nak, amely 2 évig megőrzi azokat. A beküldött megrendelőlapok összesített adattartalmát számítógépes adathordozón is meg kell küldeni az EEKH-nak."

13. § Az R. 20. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az 1. számú melléklet szerinti kábítószereket és pszichotróp anyagokat - kivéve a (2) bekezdésben meghatározott gyógyszer-készítményeket - minden más anyagtól térben elkülönítve, minden oldalról erős fallal körülzárt, megfelelő megvilágítású, biztonsági zárral (vasráccsal) és elektronikus védelmi berendezésekkel ellátott raktárhelyiségben kell raktározni. Amennyiben az anyag mennyisége ezt lehetővé teszi, az biztonsági zárral ellátott, rögzített lemez vagy páncélszekrényben is tárolható, amelyet indokolt esetben elektronikus védelmi berendezéssel ellátott helyiségben kell elhelyezni."

14. § Az R. 21. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Az engedélyes gazdálkodó szervezet kábítószert vagy pszichotróp anyagot csak olyan állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazójának, illetve állatgyógyászati intézménynek értékesíthet vagy adhat át, amely rendelkezik a 3. § (3) bekezdés szerinti hatósági bizonyítvánnyal."

15. § Az R. 23. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(4) A kábítószerek és pszichotróp anyagok megsemmisítésének tényét tételes jegyzőkönyvben kell rögzíteni. A jegyzőkönyv egy-egy példányát az EEKH-nak, a rendőrségnek, valamint az ÁNTSZ regionális intézetének, illetve állatgyógyászati készítmények esetén az MgSzH területi szervének kell megküldeni, egy példányát pedig a selejtezési jegyzőkönyvekkel és az összesítő jegyzék egy példányával együtt a gazdálkodó szervezet bizonylatként köteles megőrizni."

16. § Az R. 26. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(5) Az EEKH az általa kiadott tevékenységi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezetek felett az engedélyezett tevékenységek tekintetében ellenőrzési feladatokat gyakorol, szükség esetén beszerzi az ÁNTSZ regionális intézete, illetve az MgSzH területi szerve és az OGYI véleményét."

17. § Az R. a 34. §-t követően a következő alcímmel és 34/A. §-sal egészül ki:

"Az Európai Unió jogának való megfelelés

34/A. § Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:

a) az új szintetikus kábítószerekre vonatkozó információcseréről, kockázatértékelésről és ellenőrzésről szóló, 1997. június 16-i 97/396/IB tanácsi együttes fellépés,

b) az 1-benzilpiperazin (BZP) ellenőrzési intézkedéseknek és büntetőjogi rendelkezéseknek alávetni kívánt, új pszichoaktív anyagként való meghatározásáról szóló, 2008. március 3-i 2008/206/IB tanácsi határozat."

18. § Az R. 1. számú melléklete e rendelet melléklete szerint módosul.

19. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő nyolcadik napon lép hatályba, és a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.

(2) Az R.

a) 1. § 5. pontjában a "162/2003. (X. 16.) Korm. rendelet 1. § c) pontjában" szövegrész helyébe a "jogszabályban" szöveg, 1. § 10. pontjában a "162/2003. (X. 16.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában" szövegrész helyébe a "jogszabályban" szöveg, 1. § 19. pontjában a "7. § (4)" szövegrész helyébe a "7. § (6)" szöveg és a "nyilvántartásba vételi igazolásban" szövegrész helyébe a "3. § (3) bekezdése szerinti nyilvántartásban" szöveg,

b) 1. § 17. pontjában az "1. melléklet" szövegrész helyébe az "1. számú melléklet" szövegrész, 1. § 28. pontjában az "1. mellékletben" szövegrész helyébe az "1. számú mellékletben" szövegrész, 6. § (2) bekezdésében, 7. § (1) bekezdés c) pontjában, 14. § (10) bekezdésében, 20. § (2)-(3) bekezdésében, 21. § (3), (5) és (6) bekezdésében az "1." szövegrész helyébe az "1. számú" szöveg, 14. § (10) bekezdésében az "a 7/a, illetve a 8/a mellékletek" szövegrész helyébe az "a 7/a. és 8/a. számú melléklet" szöveg, 19. § (2) bekezdés a) pontjában az "a 2. és 3. mellékletek" szövegrész helyébe az "a 2. és 3. számú melléklet" szöveg, 21. § (3) bekezdésében az "a 6." szövegrész helyébe az "a 6. számú" szöveg, 19. § (4) bekezdésében az "a 9. és 10. mellékletek" szövegrész helyébe az "a 9. és 10. számú melléklet" szöveg,

c) 2. § (1) bekezdés d) és e) pontjában, 22. § (1) bekezdésében és 26. § (2) bekezdés b) pontjában az "állatgyógyászati kiskereskedelmi" szövegrész helyébe az "állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi" szöveg,

d) 13. § (1) bekezdésében az "EKH-hoz" szövegrész helyébe az "EEKH-hoz" szöveg, 10. § (1) és (2) bekezdés bevezető szövegében, 11. § (2) bekezdésében, 12. § (2) bekezdésében, 14. § (1) és (10) bekezdésében, 15. § (1) és (4) bekezdésében, 16. § (1) bekezdés a) pontjában, 16. § (2) bekezdésében, 16. § (3) bekezdés a) pontjában, 19. § (2) bekezdés bevezető szövegében, 19. § (4) és (5) bekezdésében, 22. § (3) bekezdésében, 24. § (1) bekezdésében, 25. § (1) bekezdésében, 26. § (1) bekezdés a) és d) pontjában és 29. § (2) bekezdésében az "EKH" szövegrész helyébe az "EEKH" szöveg, 9. § (1) bekezdésében az "a tevékenységet engedélyező EKH-t írásban" szövegrész helyébe az "az EEKH-t" szöveg, 10. § (3) bekezdésében az "EKH határozattal" szövegrész helyébe az "EEKH" szöveg, 11. § (1) bekezdésében, 19. § (1) bekezdésében az "EKH-nak" szövegrész helyébe az "EEKH-nak" szöveg, 14. § (5) bekezdésében az "EKH-tól" szövegrész helyébe az "EEKH-tól" szöveg,

e) 8. § (3) bekezdésében az "az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium hivatalos lapjában" szövegrész helyébe az "az EEKH honlapján" szöveg,

f) 8. § (4) bekezdésében, 11. § (1) bekezdésében, 13. § (1) bekezdésében, 14. § (4) bekezdésében az "érvényes" szövegrész helyébe a "hatályos" szöveg, 8. § (4) bekezdésében "érvényességi idejének" szövegrész helyébe a "hatályának" szöveg, 10. § (1) bekezdés d) pontjában, 10. § (2) bekezdés b) pontjában a "jogosult" szövegrész helyébe a "hatáskörrel és illetékességgel rendelkező" szöveg, 14. § (1) bekezdésében a "kizárólag érvényes" szövegrész helyébe a "kizárólag hatályos" szöveg, valamint a "mennyiségre érvényes" szövegrész helyébe a "mennyiségre vonatkozik" szöveg, 11. § (2) bekezdésében, 14. § (3) bekezdésében és 25. § (1) bekezdésében az "az FVM" szövegrész helyébe az "a miniszter" szöveg, 14. § (4) bekezdésében az "illetékes" szövegrész helyébe a "hatáskörrel és illetékességgel rendelkező" szöveg, 14. § (7) bekezdésében az "érvényességi idejének lejártát" szövegrész helyébe az "a hatályvesztést" szöveg, 14. § (8) és (9) bekezdésében a "hónap időtartamig érvényes" szövegrész helyébe a "hónapig hatályos" szöveg, valamint az "érvényességi ideje" szövegrész helyébe a "hatálya" szöveg, 14. § (11) bekezdés d) pontjában az "az engedélyben" szövegrész helyébe az "a tevékenységi engedélyben" szöveg, 15. § (1) bekezdésében a "vámhivatalt" szövegrész helyébe a "vám- és pénzügyőri hivatalt" szöveg, 16. § (2) bekezdésében a "vámkezelésre vonatkozó eljárásokat" szövegrész helyébe a "vámeljárásra vonatkozó rendelkezéseket" szöveg, 23. § (1) és (2) bekezdésében a "területileg illetékes megyei (fővárosi)" szövegrész helyébe a "regionális" szöveg, 26. § (1) bekezdés c) pontjában a "területileg illetékes megyei" szövegrész helyébe a "regionális" szöveg, 26. § (7) bekezdésében az "(1) c) pontban" szövegrész helyébe az "(1) bekezdés c) pontban" szöveg, 29. § (1) bekezdésében az "űrlap kitöltésével" szövegrész helyébe az "adattartalmú nyilatkozattal" szöveg, 31. § (1) bekezdésében az "alapú és" szövegrész helyébe az "alapú vagy" szöveg, 7. és 8. számú mellékletben a "Kért érvényességi időtartam" szövegrész helyébe az "A hatályosság kért ideje" szöveg,

g) 22. § (3) bekezdésében az "A K3 készítmények" szövegrész helyébe az "E rendelet 1. számú melléklete K3 jegyzékén szereplő anyagok" szöveg,

h) 23. § (1) bekezdésében, valamint 30. § (1) bekezdésében az "az ORFK-t" szövegrész helyébe az "a rendőrséget" szöveg, 11. § (2) bekezdésében, 17. § (1) bekezdésében, 23. § (3) bekezdésében, 24. § (2)-(4) és (6) bekezdésében, 25. § (1) bekezdésében, 26. § (1) bekezdés a) és c) pontjában, valamint 30. § (1) bekezdésében az "az ORFK" szövegrész helyébe az "a rendőrség" szöveg, 26. § (2) bekezdés felvezető szövegében, valamint (4) bekezdésében az "Az ORFK" szövegrész helyébe az "A rendőrség" szöveg, az R. 29. § (1) bekezdésében az "ORFK" szövegrész helyébe az "Országos Rendőr-főkapitányság" szöveg,

i) 2., 3., 7., 7/a., 8., 8/a., 9. és 10. számú mellékletének címében az "Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal" szövegrész helyébe az "Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal" szöveg,

j) 4. és 5. számú mellékletében a "vámkezelt" szövegrész helyébe a "vámeljárás alá vont" szöveg, valamint a "vámkezelés" szövegrész helyébe a "vámeljárás" szöveg,

k) 6. számú mellékletében az "ESzCsM EKH-nak" szövegrész helyébe az "EEKH-nak" szöveg, 7., 7/a., 8. számú mellékletében az "ESzCsM EKH" szövegrész helyébe az "EEKH" szöveg, 8/a. számú mellékletében az "Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalának Kábítószer Igazgatóságának" szövegrész helyébe az "EEKH KI-nak" szöveg,

l) 7. számú mellékletében meghatározott adatlap 6. pontjában a "Vámkezelést végző vámhivatal" szövegrész helyébe a "Vámeljárást végző vám- és pénzügyőri hivatal, illetve transzfernél a kijelölt vámszolgálat" szöveg, 7. pontjában a "Kiléptető vagy a kilépést igazoló vámhivatal" szövegrész helyébe a "Kiléptető vagy a kilépést igazoló vám- és pénzügyőri hivatal, vámszolgálat" szöveg, valamint 12. pontjában a "Közúti szállítás esetén a szállítmányozó és a szállító neve, címe" szövegrész helyébe az "A szállítmányozó és a szállító neve, címe" szöveg,

m) 8. számú mellékletében meghatározott adatlap 7. pontjában az "Az országba beléptető, illetve belépést igazoló vámhivatal" szövegrész helyébe az "Az országba beléptető, illetve belépést igazoló vám- és pénzügyőri hivatal, vámszolgálat" szöveg, 8. pontjában a "Vámkezelést végző vámhivatal" szövegrész helyébe a "Vámeljárást végző vám- és pénzügyőri hivatal, illetve transzfernél a kijelölt vámszolgálat" szöveg, valamint 16. pontjában a "Közúti szállítás esetén a szállítmányozó és a szállító neve, címe" szövegrész helyébe az "A szállítmányozó és a szállító neve, címe" szöveg,

n) 9. számú mellékletében a "Javaslat kábítószer becsléshez a 200... évre" szövegrész helyébe a "9/a táblázat: Javaslat kábítószer becsléshez a 20... évre" szöveg, a "Javaslat kábítószer becsléshez szintetikus kábítószerek 200... évi gyártására" szövegrész helyébe a "9/b táblázat: Javaslat kábítószer becsléshez szintetikus kábítószerek 20... évi gyártására" szöveg, a "Javaslat máktermesztetés becslésére a 200... évben" szövegrész helyébe a "9/c táblázat: Javaslat máktermesztetés becslésére a 20... évben" szöveg,

o) 11. számú mellékletének címében az "ismert kábítószer" szövegrész helyébe az "ismert kábítószer vagy pszichotróp anyag" szöveg

lép.

(3) Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalról szóló 295/2004. (X. 28.) Korm. rendelet 3/A. § (2) bekezdésében a "szerinti" szövegrész helyébe a "szerinti eljárásokban" szöveg lép.

(4) Hatályát veszti az R.

a) 1. § 3., 14., 18. és 33. pontja, 8. § (1), (2), (5) és (6) bekezdése, 10. § (8) bekezdése, 13. § (5) bekezdése, 14. § (11) bekezdés a) pontja, 18. §-a, valamint az azt megelőző alcím, 26. § (3) bekezdése, 28. §-a, 32. § (2) és (3) bekezdése, 34. § (6) és (7) bekezdése,

b) 7. § (2) bekezdés a) pontjában a "közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy" szövegrész, 7. § (2) bekezdés d) pontjában a "hiteles" szövegrész, 10. § (5) bekezdésében az "írásban" szövegrész, 12. § (2) bekezdésében az "írásbeli" szövegrész, 14. § (3) bekezdésében az "érvényes" szövegrész, 14. § (11) bekezdés bevezető szövegében az "az EKH-nak" szövegrész, 22. § (3) bekezdésében az "előzetes" szövegrész, 24. § (1) bekezdés utolsó mondata, 25. § (2) bekezdés utolsó mondata, 26. § (1) bekezdés a) pontjában az "adatbekéréses és helyszíni" szövegrész, 26. § (1) bekezdés c) pontjában a "vagy az általa kijelölt tisztigyógyszerész" szövegrész, 26. § (2) bekezdés c) pontjában az "a személyes adatok, illetve az üzleti titok védelmére vonatkozó jogszabályok figyelembevételével" szövegrész, 30. §-ában az "(1)" szövegrész, 7., 7/a., 8. és 8/a. számú mellékletében a "(1051 Budapest V., Akadémia u. 3.)" szövegrész, valamint a 9. számú mellékletben a "9/a táblázat", a "9/b táblázat", és a "9/c táblázat" szövegrész.

Az Európai Unió jogának való megfelelés

20. § Ez a rendelet az 1-benzilpiperazin (BZP) ellenőrzési intézkedéseknek és büntetőjogi rendelkezéseknek alávetni kívánt, új pszichoaktív anyagként való meghatározásáról szóló, 2008. március 3-i 2008/206/IB tanácsi határozatnak való megfelelést szolgálja.

Bajnai Gordon s. k.,

miniszterelnök

Melléklet a 258/2009. (XI. 20.) Korm. rendelethez

(1) Az R. 1. számú melléklet A) pont Kábítószerek 1. jegyzékében (K1)

a) a "Levomethorphan" szövegrész helyébe a "Levomethorphan1" szöveg, a "Levorphanol*" szövegrész helyébe a "Levorphanol1" szöveg,

b) a "szerepelnek." szövegrész helyébe a "szerepelnek. Az 1-gyel jelölt anyagok esetében a dextromethorphan (dextrometorfán) [(+)-3-methoxy-N-methylmorphinan] és a dextrorphan (dextrorfán) [(+)-3-hydroxy-N-methylmorphinan] izomerek nem tartoznak nemzetközi ellenőrzés alá." szöveg

lép.

(2) Az R. 1. számú melléklet A) pontjában a Kábítószerek 1. jegyzéke (K1) az "Opium (ópium)" szövegrészt követően a következő szöveggel egészül ki:

(3) Az R. 1. számú melléklet B) pontjában a Pszichotróp anyagok 1. jegyzéke (P1) a "Brolamfetamine (brolamfetamin) /DOB/ (±)-4-bromo-2,5-dimethoxy-a-methylphenethylamine" szövegrészt követően a következő szöveggel egészül ki:

(4) Az R. 1. számú melléklet B) pont Pszichotróp anyagok 1. jegyzékében (P1)

a) a "2C-IEU" szövegrész helyébe a "2C-IEU2" szöveg, a "2,5-dimethoxy-4-iodophenethylamineEU" szövegrész helyébe a "2,5-dimethoxy-4-iodophenethylamineEU2" szöveg,

b) a "2C-T-2EU" szövegrész helyébe a "2C-T-2EU2" szöveg, a "2,5-dimethoxy-4-ethylthiophenethylamineEU" szövegrész helyébe a "2,5-dimethoxy-4-ethylthiophenethylamineEU2" szöveg,

c) a "2C-T-7EU" szövegrész helyébe a "2C-T-7EU2" szöveg, a "2,5-dimetoxi-4(n)-propil-tio-fenetil-aminEU" szövegrész helyébe a "2,5-dimetoxi-4(n)-propil-tio-fenetil-aminEU2" szöveg,

d) a "PMMA" szövegrész helyébe a "PMMAEU1" szöveg, a "paramethoxymethylamphetamineEU1" szövegrész helyébe a "paramethoxymethylamphetamineEU1" szöveg,

e) a "TMA-2EU" szövegrész helyébe a "TMA-2EU2" szöveg, a "2,4,5-trimethoxyamphetamineEU" szövegrész helyébe a "2,4,5-trimethoxyamphetamineEU2" szöveg,

f) az "mCPP" szövegrész helyébe az "mCPP***" szöveg, a "meta-chlorophenylpiperazine" szövegrész helyébe a "meta-chlorophenylpiperazine°" szöveg

lép.

(5) Az R. 1. számú melléklet B) pont Pszichotróp anyagok 1. jegyzékében (P1)

a) az "előírt*" szövegrész helyébe az "előírt" szöveg,

b) a "hatóanyagokkal" szövegrész helyébe a "hatóanyagokkal (EU1 - Council Decision 2002/188/JHA of 28 February 2002; EU2 - Council Decision 2003/847/JHA of 27 November 2003; EU3 - Council Decision 2008/206/JHA of 3 March 2008)" szöveg,

c) a "BtMG*" szövegrész helyébe a "BtMG (Betáubungsmittelgesetz 22. Dezember 2003)" szöveg

lép.