36/2010. (V. 14.) EüM rendelet

a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:

1. § A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) a következő 5/B-5/C. §-sal egészül ki:

"5/B. § (1) Az OEP a Gyftv. 23. § (7) bekezdés a)-b) pontja szerinti hivatalbóli eljárás tervezett megindítását megelőzően legalább 30 nappal közzéteszi honlapján a felülvizsgálat tárgyát képező hétjegyű ATC csoportokat és a felülvizsgálat indokát.

(2) Az OEP a Gyftv. 23. § (7) bekezdés a)-b) pontja szerinti eljárás megindításáról honlapján is értesíti a felülvizsgált gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének jogosultjait arról, hogy hivatalból eljárást indított a Gyftv. 23. § (7) bekezdés a) vagy b) pontja alapján az adott készítmények támogatásának felülvizsgálata érdekében.

(3) A (2) bekezdés szerinti értesítés tartalmazza:

a) a felülvizsgálatra kerülő hétjegyű ATC-szintű csoportok megjelölését,

b) az a) pont szerinti csoportokba tartozó gyógyszereket, azok TTT kódját, az eljárás kezdőnapján érvényes közfinanszírozás alapjául elfogadott árát, napi terápiás költségét,

c) azon objektív, a költséghatékonyságra vonatkozó feltételeket, amelyek teljesítése szükséges az adott készítmény további finanszírozásához,

d) felhívást árcsökkentési ajánlat megtételének lehetőségére,

e) az árcsökkentési ajánlat beadásának (4) bekezdés szerinti határidejét,

f) felhívást arra, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai annak tudatában teszik árcsökkentési ajánlatukat, hogy az a többi forgalmazó árajánlatától függetlenül a g) pont szerinti finanszírozási kezdőnaptól érvényes lesz és

g) a tervezett finanszírozási kezdőnapot.

(4) Ha a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a (2) bekezdés szerint megindított eljárás során árcsökkentési ajánlattal kívánnak élni, azt az OEP által megjelölt határidőben tehetik meg azzal, hogy az árcsökkentésre megszabott határidőt úgy kell meghatározni, hogy a (2) bekezdés szerinti értesítés és az árcsökkentési ajánlat beadására nyitva álló határidő utolsó napja között el kell telnie legalább 10 munkanapnak.

(5) A (4) bekezdés szerinti határidő lejártát követő öt munkanapon belül az OEP honlapján - határozatai alapján -közzéteszi az árcsökkentéseket és megjelöli azokat a gyógyszereket, amelyek a Gyftv. 31. § (1) bekezdés b)-c) és e) pontja alapján a támogatásból kizárásra kerülnek.

(6) Az (1)-(5) bekezdés szerinti eljárás lefolytatására

a) a Gyftv. 23. § (7) bekezdés a) pontja szerinti felülvizsgálat esetén folyamatosan,

b) a Gyftv. 23. § (7) bekezdés b) pontja szerinti felülvizsgálat esetén a tárgyévet megelőző év vényforgalmi adatai alapján évente egy ízben

kerül sor.

5/C. § (1) A Gyftv. 23. § (7) bekezdés a) pontja szerinti felülvizsgálati eljárás megindítása kötelező

a) azon nem generikus készítmények esetében, amelyek költséghatékonysági vizsgálatára nem került sor, és nem tartoznak fix csoportba,

b) azon készítmények esetében, amelyeknél a befogadási kérelemmel egyidejűleg benyújtott, a költséghatékonyságot megalapozó adatok helytállósága tekintetében később kétség merül fel, vagy a befogadáskori feltételek már nem állnak fenn.

(2) A Gyftv. 23. § (7) bekezdés a) pontja szerinti felülvizsgálati eljárás során annak megítélése, hogy egy adott hétjegyű ATC csoportba tartozó gyógyszerek vagy egy adott készítmény költséghatékonysága kétséges, az OEP feladata. Az (1) bekezdésben foglaltakon túl azon készítmények esetében indítható eljárás, amelyek költséghatékonysága oly mértékben kétséges, hogy ha a forgalomba hozatali engedély jogosultja a felülvizsgálat időpontjában kérné a támogatásba történő befogadást, úgy a kérelmet az OEP a Gyftv. 22. § (1) bekezdés c) pontja alapján elutasítaná.

Az OEP feladata továbbá annak meghatározása, hogy melyek azok a feltételek, amelyek teljesítése esetén megállapítható az adott készítmény költséghatékonysága.

(3) Az OEP a (2) bekezdésben foglaltak eldöntéséhez szükség esetén kikérheti az ESKI szakvéleményét.

(4) A Gyftv. 23. § (7) bekezdés b) pontja szerinti felülvizsgálat szempontjából az E. Alapot nagymértékben terhelő gyógyszernek minősülnek

a) azon gyógyszerek, melyek hatóanyagára az OEP adattárházában szereplő, a tárgyévet megelőző évi vényforgalmi adatok alapján - minden támogatási jogcímet figyelembe véve - az OEP a gyógyszertámogatási előirányzat több mint 0,5%-át fizette ki,

b) azon gyógyszerek, melyek esetén az egy főre jutó átlagos gyógyszertámogatás az OEP adattárházában szereplő, a tárgyévet megelőző évi vényforgalmi adatok alapján - minden támogatási jogcímet figyelembe véve - éves szinten meghaladja a gyógyszertámogatási előirányzat 0,005%-át.

(5) A (4) bekezdés szerinti gyógyszerek közül azok tekintetében kerül lefolytatásra az 5/B. § szerinti eljárás, melyek alkalmazásával kapcsolatban - a terápiás költség, az érintett betegszám, a várható egészségnyereség és méltányossági szempontok figyelembevételével - kétség merül fel."

2. § Az R. a következő 25. §-sal egészül ki:

"25. § (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosításáról szóló 36/2010. (V. 14.) EüM rendelet 1. §-ával megállapított

a) 5/C. § (1) bekezdés a) pontjában foglalt kötelezettségnek az OEP első ízben 2010. december 31-éig tesz eleget,

b) 5/C. § (4)-(5) bekezdése szerinti felülvizsgálatot az OEP első ízben az adattárházában szereplő 2009. évi vényforgalmi adatok alapján, 2010. október 1-jéig folytatja le.

(2) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosításáról szóló 36/2010. (V. 14.) EüM rendelet

a) 6. § (2) bekezdésében foglalt rendelkezéseket azzal kell alkalmazni, hogy a 2010. július 1-jét megelőzően felírt vényekre a gyógyszerek kiválthatóak és az így beváltott vények elszámolhatóak a 2. számú melléklet EÜ100 1-3. pont, EÜ100 8/h. pont, EÜ100 8/k. pont, EÜ100 25. pont, EÜ100 35. pont, a 3. számú melléklet EÜ50 6/a. pont, EÜ50 6/b. pont, EÜ50 6/c. pont, EÜ70 1. pont, EÜ70 2/a3. pont, EÜ70 5. pont, EÜ90 2/a. pont, EÜ90 2/b. pont, EÜ90 7/a1. pont, EÜ90 7/a2. pont, EÜ90 7/a3. pont, EÜ90 24/a-24/c. pont, valamint EÜ90 30. pont 2010. június 30-án hatályos rendelkezései szerint,

b) 6. § (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket azzal kell alkalmazni, hogy a 2011. január 1-jét megelőzően felírt vényekre a gyógyszerek kiválthatóak és az így beváltott vények elszámolhatóak a 2. számú melléklet EÜ100 7/a. pont, EÜ100 7/b. pont, EÜ100 8/a. pont, EÜ100 8/r. pont, EÜ100 8/s. pont, EÜ100 8/sz1. pont, EÜ100 8/sz2. pont, EÜ100 8/t. pont, EÜ100 8/u. pont, EÜ100 9/b. pont, EÜ100 12. pont, EÜ100 23/a-23/b. pont, EÜ100 24. pont, EÜ100 28. pont, EÜ100 29/a. pont, EÜ100 30/a. pont, EÜ100 31/a. pont, EÜ100 31/b. pont, EÜ100 31/c. pont, EÜ100 31/d. pont, EÜ100 33. pont, EÜ100 34/a. pont, EÜ100 34/b. pont, EÜ100 35. pont, EÜ100 36/a-36/b. pont, EÜ100 36/c. pont, EÜ100 37/a-37/c. pont, EÜ100 38/b. pont, EÜ100 39/a-39/b. pont, EÜ100 40. pont, EÜ100 41. pont, EÜ100 42. pont, EÜ100 43. pont, EÜ100 51. pont, EÜ100 52. pont, EÜ100 53. pont, EÜ100 54. pont, a 3. számú melléklet EÜ50 3/a. pont, EÜ50 3/b. pont, EÜ70 18. pont, EÜ70 21. pont, valamint EÜ90 6/a-6/c. pont 2010. december 31-én hatályos rendelkezései szerint."

3. § (1) Az R. 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. 2. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R. 3. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

4. § (1) Az R. 2. számú melléklet

a)[1]

b)[2]

c)[3]

d)[4]

e)[5]

f)[6]

g)[7]

h)[8]

i)[9]

j)[10]

k)[11]

l)[12]

m)[13]

n)[14]

o)[15]

p)[16]

q) EÜ100 35. pontjában a

"TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Auxológiai, biokémiai és radiológiai vizsgálattal igazolt, és többszöri GH provokációs teszttel (a csúcskoncentráció 7 ng/ml, azaz 21 mE/l alatt van) megerősített gyermekkori GH-hiány kezelése a gyermek végső magasságának eléréséig (csontkor), vagy a kezelésre adott nem megfelelő válaszig (egy év alatt kevesebb, mint 2 cm növekedés)"

szövegrész helyébe a

"TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Auxológiai, biokémiai és radiológiai vizsgálattal igazolt, és kétféle GH provokációs teszttel (a csúcskoncentráció 10 ng/ml, azaz 30 mE/l alatt van) megerősített gyermekkori GH-hiány kezelése a gyermek végső magasságának eléréséig (csontkor), vagy a kezelésre adott nem megfelelő válaszig (egy év alatt kevesebb mint 2 cm növekedés)"

szöveg,

r)[17]

s)[18]

t)[19]

u)[20]

v)[21]

w)[22]

x)[23]

y)[24]

(2) Az R. 3. számú melléklet

a) EÜ90 2/a. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg,

b) EÜ90 2/b. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg,

c) EÜ90

ca) 7/a1. pontjában a

szövegrész helyébe a

szöveg,

cb) 7/a2. pontjában a

szövegrész helyébe a

szöveg,

d) EÜ90 7/a3. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg,

e) EÜ90 30. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg lép.

(3) Az R. 3. számú melléklet

a) EÜ70 1. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

szöveg,

b) EÜ70 2/a3. pontjában az

"ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

G45, I2000, I2010, I2080, I2090, I2100, I2110, I2120, I2130, I2140, I2190, I2191, I2200, I2210, I2280, I2290, I252, I63, I64, I740, I7410, I7420, I7430, I7440, I7450, I7480, I7710, Z955"

szövegrész helyébe az

"ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

G45, I2000, I2080, I2100, I2110, I2120, I2130, I2140, I2190, I2191, I2200, I2210, I2280, I2290, I252, I63, I64, I7310, I7420, I7430, I7440, I7450, I7480, I7710, Z955"

szöveg,

c) EÜ70 5. pontjában a

"TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Teljes vagy részleges hasnyálmirigy-eltávolítás után kialakult dokumentáltan súlyos maldigestio"

szövegrész helyébe a

"TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Teljes vagy részleges hasnyálmirigy-eltávolítás,

- Dokumentáltan súlyos maldigestio"

szöveg,

d)[25]

e)[26]

(4) Az R. 3. számú melléklet

a)[27]

b) EÜ50 6/a. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg,

c) EÜ50 6/b. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg,

d) EÜ50 6/c. pontjában az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szövegrész helyébe az

"A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

"

szöveg

lép.

5. §[28] Hatályát veszti az R. 25. §-a.

6. § (1) Ez a rendelet - a (2)-(4) bekezdésben foglalt kivétellel - 2010. május 20-án lép hatályba, és ez a rendelet 2011. április 2-án hatályát veszti.

(2) 2010. július 1-jén lép hatályba a 4. § (1) bekezdés d) és q) pontja, a 4. § (2) bekezdése, a 4. § (3) bekezdés a)-c) pontja, a 4. § (4) bekezdés b)-d) pontja, a 2. melléklet 1., 2., és 6. pontja, valamint a 3. melléklet 1. b) pontja.

(3)[29]

(4) Az 5. § 2011. április 1-jén lép hatályba.

Budapest, 2010. május 13.

Dr. Székely Tamás s. k.,

egészségügyi miniszter

1. melléklet a 36/2010. (V. 14.) EüM rendelethez

1. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat

a) "A16AB" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

b) "B01AE" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

c) "B01AX" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

d) "B02BB" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

e) "H01BA" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

f) "L01BA" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

g) "L03AC" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

h) "L03AX" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

i) "M03AX" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

j) "V03AF" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

k) "V03AK" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

2. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat

a) "V10X" "TERÁPIÁS CÉLÚ RADIOAKTÍV KÉSZÍTMÉNYEK" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

b) az a) ponttal megállapított "V10" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

szöveg lép.

3. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat az "L04AB" megjelölésű sorát követően a következő sorral egészül ki:

2. melléklet a 36/2010. (V. 14.) EüM rendelethez

1. Az R. 2. számú melléklet EÜ100 1-3. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

EÜ100 1.[30]

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Inzulinkezelésre szoruló (önmagában vagy orális antidiabetikum mellett) cukorbeteg

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

E10, E11, E12, O24

EÜ100 2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben a beállított terápia ellenére megfelelő vércukoranyagcsere-háztartást (HbA1c<7,0%) nem lehetett elérni, illetve a posztprandriális vércukorszint többszöri mérés alkalmával meghaladja a 10,0 mmol/l értéket, vagy dokumentáltan gyakori tüneteket okozó hypoglikaemia jelentkezik

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

E10, E11, E12, O24

EÜ100 3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben a beállított terápia ellenére megfelelő vércukoranyagcsere-háztartást (HbA1c<7,0%) nem lehetett elérni, vagy dokumentáltan gyakori tüneteket okozó hypoglikaemia jelentkezik

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ

ELŐÍRÁSOK:

SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

E10, E11, E12"

2.[31]

3.[32]

4.[33]

5.[34]

6. Az R. 2. számú melléklet EÜ100 25. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"EÜ100 25.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Herediter angiooedema akut rohamainak kezelésére és megelőzésére

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

A SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: korlátlan

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

D841"

7.[35]

8.[36]

9.[37]

10.[38]

11.[39]

12.[40]

13.[41]

14.[42]

3. melléklet a 36/2010. (V. 14.) EüM rendelethez

1. Az R. 3. számú melléklet

a)[43]

b) EÜ90 24/a-24/c. pontja helyébe a következő 24/a1-24/b1. pont lép, és az 3. számú melléklete a következő 24/b2-24/c2. ponttal egészül ki:

"EÜ90 24/a1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Tehéntejfehérje iránti túlérzékenység, 0-12 hónapos életkorban

- Tehéntej és szójafehérje iránti együttes túlérzékenység, 0-1 éves életkorban

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

K5220

EÜ90 24/a2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Tehéntej és szójafehérje iránti együttes túlérzékenység, 1-6 éves életkorban

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

K5220

EÜ90 24/b1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Tehéntejfehérje iránti túlérzékenység, 6 hónapos és 1 éves életkor között

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

K5220

EÜ90 24/b2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Tehéntejfehérje iránti túlérzékenység, 12 hónapos és 6 éves életkor között

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

K5220

EÜ90 24/c1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Tartós lactose intolerantia, 0-1 éves életkorban

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

E7390

EÜ90 24/c2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Tartós lactose intolerantia, 1-6 éves életkorban

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

E7390"

2. Az R. 3. számú melléklete a következő EÜ90 4/f. ponttal egészül ki: "EÜ90 4/f.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Vénás thromboemboliás esemény (BNO: Z29.8) elsődleges megelőzése céljából elektív, teljes csípőízületi endoprotézis esetén maximum 30 napig, teljes térdízületi endoprotézis esetén maximum 15 napig, felnőtt korú betegek részére

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

Z298"