31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés n) és u) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 9. § (1) bekezdése és az 1. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -

a következőket rendelem el:

1. § A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. § (1) bekezdés 10. pontja helyébea következő rendelkezés lép:

(E rendelet alkalmazásában:)

"10. névváltozás: az ár változatlansága mellett

a) egy eszköz azonosítási adataiban vagy színében bekövetkezett változás, illetve

b) a 19. számú mellékletben felsorolt funkcionális csoportokba sorolt eszközök esetében azonos gyártó korábbi termékének hasonló jellemzőkkel rendelkező, funkcionálisan egyenértékű újtermékkel történő felváltása;"

2. § Az R. 7. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) A gyógyászati segédeszközök funkcionális csoportjait, alcsoportjait, a társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető eszközök funkcionális csoportjait, alcsoportjait, az egyes indikációkban megállapított támogatási mértéket és kihordási időt, a kihordási időre felírható mennyiséget, a felírásra jogosultak körét és az egyéb rendelhetőségi feltételeket a 10. számú melléklet tartalmazza. A munkahelyre vonatkozó követelményként meghatározott intézmények listáját a 18. számú melléklet tartalmazza."

3. § Az R. 9. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A fixesítési eljárás a Korm. rendelet 7/A-7/C. §-ában foglaltak figyelembevételével a 20. számú mellékletben meghatározottak szerint

a) RFX-csoportok megképzésére vagy újraképzésére, illetve

b) FFX-csoportok megképzésére vagy újraképzésére irányulhat."

4. § Az R. 9/B. § (1) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A 9-9/A. § szerinti fixesítési eljárásában az OEP kizárhatja a támogatásból a gyógyászati segédeszközt, ha az eszköz)

"a) támogatási csoporton belüli forgalmi részesedése a fixesítési eljárás kezdőnapját közvetlenül megelőző hónap kezdőnapját közvetlenül megelőző tizenkét hónapot vizsgálva legalább hét egymást követő hónapban az összes támogatási jogcímet együttesen figyelembe véve az elszámolt mennyiség tekintetében a 0,5%-ot nem érte el, és befogadására az ezt megelőző időszakban került sor, vagy"

5. § Az R. 12. § (7) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(7) A gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő javítását, karbantartását, selejtezését azOEP-pel

a) az Ebtv. 30. § (3a) bekezdése alapján szerződést kötött gyártó vagy annak meghatalmazott képviselője, illetve gyógyászati segédeszköz javítását végző és a gyártó meghatalmazásával rendelkező egyéb szervezet, továbbá

b) az Ebtv. 30. § (2) bekezdése alapján szerződést kötött és a gyártó meghatalmazásával rendelkező egészségügyi

szolgáltató

végezheti."

6. § (1) Az R. 13. §-a a következő (2a) bekezdéssel egészül ki:

"(2a) A szakorvosi javaslatra eszköz abban az esetben rendelhető, ha a szakorvosi javaslat tartalmazza:

a) a "szakorvosi javaslat támogatással történő gyógyászati segédeszköz rendeléséhez" szöveget,

b) a szakorvosi javaslat keltét, időtartamát,

c) a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot,

d) a beteg nevét, lakcímét, születési idejét és a TAJ-át, valamint betegségének a betegségek nemzetközi osztályozása szerinti kódját (BNO kód),

e) a szakorvosi javaslatot adó orvos és munkahelyének azonosítására szolgáló adatot, megnevezését, kódját,

f) a funkcionális csoport ISO kódját és megnevezését,

g) a javasolt gyógyászati segédeszköz szükséges mennyiségét a kihordási idő figyelembevételével, és

h) az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát."

(2) Az R. 13. § (3) bekezdése a következő i) és j) ponttal egészül ki:

(A vényen az orvosnak fel kell tüntetnie:)

"i) szakorvosi javaslatra rendelhető eszköz esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzőjének számát, valamint a szakorvosi javaslat keltét, továbbá a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot,

j) a kölcsönzés időtartamát a (7) bekezdésben foglaltak figyelembevételével, amennyiben az orvos az eszköz kölcsönzését rendeli el."

(3) Az R. 13. §-a a következő (3a) bekezdéssel egészül ki:

"(3a) A 19. számú mellékletben meghatározott eszközcsoportokba tartozó gyógyászati segédeszközöket az orvos az eszköz megnevezése helyett a 10 jegyű ISO kódhoz tartozó eszközcsoport megnevezésével is rendelheti."

7. § Az R. 14. §-a a következő (4a) bekezdéssel egészül ki:

"(4a) A gyógyászati segédeszközt kiváltó személy a vényen aláírásával igazolja, hogy a gyógyászati segédeszközt kiszolgáltató - a Gtv. 9. §-ában foglaltaknak megfelelően - a gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatása során tájékoztatta az azonos funkcionális csoportba tartozó alacsonyabb térítési díjú gyógyászati segédeszközről, az adott termékek közfinanszírozás alapjául elfogadott áráról, társadalombiztosítási támogatásáról és a térítési díjak közötti különbségekről."

8. § Az R. 18. §-a a következő (7)-(10) bekezdéssel egészül ki:

"(7) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról szóló 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet (a továbbiakban: Módr3.)

a) 1. mellékletével módosított 10. számú mellékletben foglaltakat - a (8) bekezdésben megállapított kivétellel -, és

b) 2. mellékletével módosított 18. számú mellékletben foglaltakat

2012. november 1-jétől kell alkalmazni. A Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat - a (8) bekezdésben meghatározott kivétellel - és a Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 18. számú mellékletben foglaltakat 2012. október 31-éig kell alkalmazni.

(8) A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak a Módr3. 1. mellékletével módosított 867-881. sorában foglaltakat 2013. január 1-jétől kell alkalmazni. A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak a Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 867-881. sorát 2012. december 31-éig kell alkalmazni.

(9) A Módr3. 3. §-ával módosított 9. § (2) bekezdését, a Módr3. 4. §-ával módosított 9/B. § (1) bekezdés a) pontját, a Módr3. 10. § (1) bekezdés a) pontjával módosított 9/A. § (2) bekezdését, a Módr3. 4. mellékletével megállapított 20. számú mellékletet és a Módr3. 5. mellékletével megállapított 21. számú mellékletet a Módr3. hatálybalépését követően megkezdett fixesítési eljárásokban kell alkalmazni. A fixesítési eljárás során hozott határozat alkalmazásának kezdőidőpontjáig az OEP által korábban megállapított támogatási technikát kell alkalmazni.

(10) Az OEP a 2012. II. félévében lefolytatandó fixesítési eljárást a 9/A. § (1) bekezdésében foglaltaktól eltérően 2012. október 15. napján indítja meg azzal, hogy ezen eljárásban a 9/A. § (3) bekezdése szerinti bejelentéseket 2012. november 12-éig lehet megtenni, és az OEP a 9/A. § (4) bekezdése szerinti feladatot 2012. november 13-a után hajtja végre."

9. § (1) Az R. 10. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. 18. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R. a 3. melléklet szerinti 19. számú melléklettel egészül ki.

(4) Az R. a 4. melléklet szerinti 20. számú melléklettel egészül ki.

(5) Az R. az 5. melléklet szerinti 21. számú melléklettel egészül ki.

10. § (1) Az R.

a) 9/A. § (2) bekezdésében az "a Korm. rendelet 7/A-7/C. §-ában foglaltak figyelembevételével" szövegrész helyébe az "a Korm. rendelet 7/A-7/C. §-ában foglaltak figyelembevételével, a 21. számú mellékletben meghatározott csoportok kivételével" szöveg,

b) 14. § (8) bekezdés a) pontjában a "13. § (3) és (4) bekezdésében" szövegrész helyébe a "13. § (3), (3a) és (4) bekezdésében" szöveg lép.

(2) Hatályát veszti az R.

a) 12. § (6) bekezdés b) pontja,

b) 13. § (7) bekezdésében a "légzésterápia segédeszközei esetében a" szövegrész.

11. § A gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló

7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: Fr.) 2. § f) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(E rendelet alkalmazásában)

"f) házhoz szállítás: a forgalmazás részeként a gyógyászati segédeszköznek a megrendelő/fogyasztó által megjelölt címre történő szállítása, ideértve a fekvőbeteg-gyógyintézetben a fekvőbeteg részére történő kiszolgáltatást is;"

12. § (1) Az Fr. 4. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A gyógyászati segédeszközt kiadó személy köteles tájékoztatni az átvevőt az eszköz használatának módjáról, illetve köteles annak használatát betanítani, melyet az átvevő kérésére biztosítani kell a házhoz szállítás keretében történő kiszolgáltatás során is."

(2) Az Fr. 4. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:

"(6) A gyógyászati segédeszközök házhoz szállítását végző forgalmazó olyan nyilvántartást köteles vezetni, amely tartalmazza a megrendelés sorszámát, időpontját, a megrendelt eszköz nevét, mennyiségét, valamint az eszköz átvételének időpontját."

13. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba.

(2) A 6. § (1) és (2) bekezdése, a 7. §, a 11. § és a 12. § 2012. november 1-jén lép hatályba.

Balog Zoltán s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelethez

1. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 2. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 66. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

3. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 108. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

4. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 113. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

5. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 139. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

6. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 158. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

7. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 164. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

8. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 199. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

9. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 200. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

10. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 208. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

11. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 211. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

12. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 487. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

13. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 867-875. sorai helyébea következő rendelkezések lépnek:

14. Az R. 10. számú mellékletének 876-881. sora hatályát veszti.

15. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1090. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. melléklet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelethez

1. Az R. 18. számú melléklet 2. pontjában foglalt táblázat 2. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. Az R. 18. számú melléklet 2. pontjában foglalt táblázat a következő 33/a. sorral egészül ki:

3. melléklet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelethez

"19. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

"

4. melléklet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelethez

"20. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

Az egyes eszközcsoportokban megállapítható támogatási technikák

A) Rendeltetés szerinti fixcsoportok

B) Az A) részben megnevezésre nem került csoportok, illetve alcsoportok esetében

a) a 21. számú mellékletben meghatározott csoportok kivételével funkcionális elv szerinti fixcsoport, vagy

b) százalékos támogatás állapítható meg."

5. melléklet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelethez

"21. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

A fixesítési eljárás alá vonási kötelezettség alól mentes eszközcsoportok köre:

"