37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelet
egyes, gyógyászati segédeszközökkel, orvostechnikai eszközökkel és védőnői ellátással kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában és a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (4) bekezdés c) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,
a 2. alcím és a 2. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdése u) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 3. alcím tekintetében az egészségügyi alapellátásról szóló 2015. évi CXXIII. törvény 18. § (2) bekezdés d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 4. alcím, valamint a 3. és 4. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában és (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,
az 5. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pont kk) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosítása
1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: R1.) 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
2. A gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosítása
2. § A gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) 3. §-a a következő (1b) bekezdéssel egészül ki:
"(1b) Egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz esetén a méretvétel és az eszköz kiszolgáltatása a fekvőbeteggyógyintézetben is történhet, ha a beteg számára az eszköz használata a rehabilitációjához, betanításához, végleges ellátásához, ideiglenes protézissel történő ellátásához már a gyógyintézeti tartózkodása alatt indokolt."
3. § Az R2. 2. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.
3. A területi védőnői ellátásról szóló 49/2004. (V. 21.) ESZCSM rendelet módosítása
4. § A területi védőnői ellátásról szóló 49/2004. (V. 21.) ESZCSM rendelet 7. §-ában az "egészségügyi dokumentációt vezet" szövegrész helyébe az "az országos tisztifőorvos által működtetett egységes védőnői informatikai rendszerben egészségügyi dokumentációt vezet" szöveg lép.
4. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása
5. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R3.) 12. §-a a következő (5a) bekezdéssel egészül ki:
"(5a) Az (5) bekezdés szerinti esetben az azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközök különböző vényen rendelhetőek."
6. § Az R3. 14. § (8) bekezdés b) és c) pontja helyébe a következő rendelkezések lépnek:
(A vény alapián akkor számolható el társadalombiztosítási támogatás, amennyiben:)
"b) kiállítása és az eszköz kiadása között, méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében az engedély jogerőre emelkedése és az eszköz kiadása között legfeljebb 150 nap telt el sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszköz esetében;
c) kiállítása és az eszköz kiadása között, méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében az engedély jogerőre emelkedése és az eszköz kiadása között legfeljebb 180 nap telt el egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetében."
7. § (1) Az R3. 10. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.
(2) Az R3. 18. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.
8. § Az R3. a következő 18/E. §-sal egészül ki:
"18/E. § Az egyes, gyógyászati segédeszközökkel, orvostechnikai eszközökkel és védőnői ellátással kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr7.) megállapított 10. számú és 18. számú mellékletben foglaltakat a 2017. február 1-jét követően kiállított vényekkel rendelt eszközökre kell alkalmazni. A Módr7. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2017. január 31-éig kell alkalmazni."
5. Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet módosítása
9. § Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 19. § (2) bekezdés b) pontjában a "21. § (10) bekezdésében" szövegrész helyébe a "21/A. § (4) bekezdésében" szöveg lép.
6. Záró rendelkezések
10. § (1) Ez a rendelet - a (2)-(4) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba.
(2) Az 1. alcím és az 1. melléklet az e rendelet kihirdetését követő 31. napon lép hatályba.
(3) A 3. és 4. alcím, valamint a 3. és 4. melléklet 2017. január 1-jén lép hatályba.
(4) A 3. § és a 2. melléklet 2017. július 1-jén lép hatályba.
Balog Zoltán s. k.,
emberi erőforrások minisztere
1. melléklet a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelethez
1. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| "II.1. | Orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a készülék, berendezés, gép, rendszer nyilvántartásba vétele, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével | 71 900 Ft/regisztráció" |
2. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II.6. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| "II.6. | Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a reagensek, reagens származékok, kalibráló és kontroll anyagok, reagens készletek nyilvántartásba vétele eszközcsoportonként, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével | 17 000 Ft " |
3. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II.7. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| "II.7. | Igazolás kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához angol nyelven, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével | 35 000 Ft" |
4. Az R1. 1. számú melléklet
a) II.2. sorában az "a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 10/D. §-a szerinti vizsgálattal" szövegrész helyébe az "az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök gyártására és kiszolgálására előírt követelmények meglétéről szóló igazolás kiállításával" szöveg,
b) II.4. sorában az "A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 10/D. §-a szerinti vizsgálat" szövegrész helyébe az "Az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök gyártására és kiszolgálására előírt követelmények meglétének igazolása" szöveg
lép.
2. melléklet a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelethez
1. Az R2. 2. számú melléklet I. Gyógyászati segédeszközt forgalmazó szaküzlet rész 1. pont b) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(Tárgyi feltételek:)
"b) legalább 20 m2 alapterületű üzlet, melyből legalább 12 m2 a kiszolgáló helyiség, valamint
ba) próbát igénylő eszközök forgalmazása esetén legalább 1,5 m2 alapterületű elkülönített próbafülke, vagy
bb) egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz méretvételéhez és próbájához legalább 5 m2 alapterületű helyiség vagy helyiség elkülönített része, ahol biztosíthatóak a méretvétel elvégzéséhez szükséges személyes találkozás, illetve a méretvételhez szükséges személyi higiénés feltételek;"
2. Az R2. 2. számú melléklet I. Gyógyászati segédeszközt forgalmazó szaküzlet rész 2. pontja a következő d) alponttal egészül ki:
(Személyi feltételek:)
"d) egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz méretvételéhez, próbájához és kiszolgálásához a gyógyászati segédeszköz jellegének megfelelő szakirányú szakképzettséggel rendelkező személy foglalkoztatása."
3. melléklet a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelethez
1. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 222. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "222 | 04 06 06 03 | Kompressziós harisnyák alsó végtagra, II. kompressziós fokozat | Varix műtét után kizárólag 6 hónapig, valamint krónikus vénás elégtelenség, kiterjedi alsóvégtagi varicositas, mechanikus trombózis profilaxis, postthromboticus szindróma, gyógyult lábszárfekély fenntartó kezelése, angiodysplasia, veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma aktív ödéma-mentesítő kezelése után fenntartó kezelésre | A 04 06 06 03 27 és 04 06 06 03 30 ISO- kódú csoportok kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. A rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni | sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia- traumatológia, traumatológia, ortopédia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa, palliativ orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" |
2. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 233. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "233 | 04 06 06 06 | Kompressziós harisnyák alsó végtagra, III. kompressziós fokozat | Postthromboticus szindróma, krónikus vénás elégtelenség dekompenzált stádiuma, krónikus vénás-lymphás elégtelenség, angiolymptahicus szindróma, veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma, lipödéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre | A 04 06 06 06 27 és 04 06 06 06 30 ISO- kódú csoportok kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. A rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni | sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia- traumatológia, traumatológia, ortopédia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa, palliatív orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" |
3. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 244. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- | |
| "244 | 04 06 06 09 | Harisnyák alsó végtagra, IV. kompressziós fokozat | Postthromboticus szindróma, krónikus vénás elégtelenség dekompenzált stádiuma, veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma, angiodysplasia, elephantiasis, lipödéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre. | A 04 06 06 09 21 ISO-kódú csoport kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. A rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni | sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia- traumatológia, traumatológia, ortopédia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa, palliatív orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" |
4. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 253. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "253 | 04 06 06 12 | Harisnyák felső végtagra, II. kompressziós fokozat | Veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre | A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. | sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia- traumatológia, traumatológia, ortopédia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa, palliatív orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" |
5. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 264. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "264 | 04 06 06 15 | Harisnyák felső végtagra, III. kompressziós fokozat | Veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre | A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. | sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia- traumatológia, traumatológia, ortopédia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa, palliatív orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" |
6. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 345. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "345 | 04 19 24 03 03 | Inzulinpumpák | normatív | - HbAlc-értéke ismételten >7,0%, prekoncepcionális gondozás során >6,5%, vagy - napi vércukor- ingadozása jelentős (>=10,0 mmol/l), vagy - hajnali jelenség igazolható (reggeli éhomi vércukor ismételten >8,0 mmol/l), vagy - havonta legalább 3 alkalommal észlelhető klinikai tünetekkel járó hypoglykaemia, vagy | 1. Kizárólag 18 év feletti, legalább három éve 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára rendelhető 2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető 3. Adott eszköz csak 3 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 80% | 48 | 1 | db" |
| hypoglykaemiaérzet csökkenése vagy elvesztése dokumentálható, vagy - súlyos hypoglykaemia (vércukor <3,0 mmol/l) jelentkezik legalább 1 ízben 6 hónap alatt. Ismétlődő (évi >3 alkalommal jelentkező), súlyos (kórházi felvételt igénylő), nem a beteg együttműködési hiánya okozta ketoacidosis esetén a HbA1c-értéktől és diabetes-tartamtól függetlenül is rendelhető 1-es típusú diabetesben. Ismételt rendelés esetén: - az utolsó fél évben mért HbA1c- értékek átlaga <8,0%, és - az utolsó fél évben mért napi vércukor- ingadozás kisebb, mint a pumpakezelés megkezdése előtti |
| érték, vagy - a hypoglykaemiás epizódok száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva, vagy - a beharangozó tünetek nélküli hypoglykaemiák száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva. |
7. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 346. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "346 | 04 19 24 03 03 | Inzulinpumpák | emelt | - HbAlc-értéke ismételten >7,0%, prekoncepcionális gondozás során >6,5%, vagy - napi vércukor- ingadozás j elentős | 1. 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 48 | 1 | db" |
| (>=10,0 mmol/l), vagy - hajnali jelenség igazolható (reggeli éhomi vércukor ismételten >8,0 mmol/l), vagy - havonta legalább 3 alkalommal észlelhető klinikai tünetekkel járó hypoglykaemia, vagy - hypoglykaemia- érzet csökkenése vagy elvesztése dokumentálható, vagy - súlyos hypoglykaemia (vércukor <3,0 mmol/l) jelentkezik legalább 1 ízben 6 hónap alatt Ismétlődő (évi >3 alkalommal jelentkező), súlyos (kórházi felvételt igénylő), nem a beteg együttműködési hiánya okozta ketoacidosis esetén a HbAlc-értéktől és diabetes-tartamtól függetlenül is rendelhető 1-es típusú diabetesben. Ismételt rendelés esetén: | számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető, ha a beteg legalább egy éve 1. típusú diabetes mellitusban szenved; 2. 1 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes diagnózis felállítása után azonnal rendelhető 3. 3 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes esetén egy év betegségtartamnál korábban is rendelhető, ha a hagyományos napi kétszer adott premix inzulinkezeléssel anyagcsere egyensúly nem érhető el, és a kiszámíthatatlan étkezési szokások és aktivitási szintek miatt hypoglykaemia veszélye áll fenn 4. 6 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes esetén egy év betegségtartamnál korábban is rendelhető, |
| - az utolsó fél évben mért HbAlc-értékek átlaga <8,0%, és - az utolsó fél évben mért napi vércukor- ingadozás kisebb, mint a pumpakezelés megkezdése előtti érték, vagy - a hypoglykaemiás epizódok száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva, vagy - a beharangozó tünetek nélküli hypoglykaemiák száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva. | amennyiben a naponta kétszer adott premix és egyszer preprandialisan adott gyorshatású inzulin kezelés kombinációjával anyagcsere egyensúly nem érhető el 5. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető 6. Adott eszköz csak 3 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással |
8. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 348. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] |
| "348 | 04 19 24 03 06 | Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék | emelt | Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához | 1. 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető, ha a beteg 1. típusú diabetes mellitusban szenved 2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 90% | 6 | 100 | db" |
9. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 350. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- | |
| "350 | 04 19 24 03 09 | Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter | emelt | Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához | 1. 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 90% | 6 | 60 | db" |
| felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető, ha a beteg 1. típusú diabetes mellitusban szenved 2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető |
10. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 456. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "456 | 06 12 03 | Lábortézisek | A 06 12 03 18 15 és 06 12 03 18 18 ISO- kódú csoportok kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. |
| A rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni" |
11. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 493. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- | |
| "493 | 06 12 15 | Csípőortézisek | A 06 12 15 06 03 ISO-kódú csoport kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni" |
12. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 502. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "502 | 06 12 18 | Csípő-térd- boka-láb ortézisek | A 06 12 18 03 27 és 06 12 18 03 30 ISO- kódú csoportok kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni" |
13. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 547. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- | Meny- nyiség- egység] |
| a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | hető meny- nyiség | |||||||||||
| "547 | 06 18 | FELSŐ VÉGTAGOK PROTÉZIS- RENDSZEREI | 1. A 06 18 24 03 03, 06 18 24 03 06, 06 18 24 03 12 és 06 18 24 03 15 ISO-kódú csoportok kivételével a kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik, a rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. 2. A nettó 300 000 forintot meghaladó közfinanszí rozás alapjául elfogadott árú eszközök támogatásához az adott beteg számára történő ismételt rendeléskor az egészségbiztosító ellenőrző főorvosának ellenjegyzése szükséges" |
14. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 848-850. sora helyébe a következő rendelkezések lépnek:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Ki- hor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "848 | 09 03 24 03 | Melltartók | sebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, plasztikai sebészet | |||||||||
| 849 | 09 03 24 03 03 | Normál melltartók szilikonos emlőprotézish ez | normatív | Emlő teljes vagy részleges eltávolítása után a külső (ideiglenes vagy végleges) protézis viselésére | 70% | 12 | 2 | db | ||||
| 850 | 09 03 24 03 06 | Extra melltartók szilikonos emlőprotézis- hez | normatív | Emlő teljes vagy részleges eltávolítása után a külső (ideiglenes vagy végleges) protézis viselésére | 70% | 12 | 2 | db" |
15. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 850/a. sorral egészül ki:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "850/a | 09 03 24 03 09 | Kompressziós melltartók | fejlődési rendellenesség vagy rosszindulatú elváltozás miatti emlőműtét után végzett helyreállító (plasztikai) sebészeti beavatkozást követő 12 hónapig | 70% | 12 | 2 | db" |
16. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1071. és 1072. sora helyébe a következő rendelkezések lépnek:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Tá- mo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egyy | |
| "1071 | 12 24 24 03 03 | Akkumulátor ok elektromos kerekesszékh ez és elektromos mopedhez (50 Ah alatt) | normatív | 50% | 24 | 2 | db | |||||
| 1072 | 12 24 24 03 06 | Akkumulátor ok elektromos kerekesszékh ez és elektromos mopedhez (50 Ah felett) | normatív | 50% | 24 | 2 | db" |
17. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1096. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "1096 | 18 09 27 | Lábszártámaszok, lábzsámolyok és lábtámaszok | Kerekesszékekhez, amennyiben a kerekesszék alapkiszereléséhez tartozó lábtámasz a beteg mérete, tömege, vagy speciális deformitás miatt alkalmatlan | kizárólag a kerekesszéket rendelő szakorvos" |
18. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1102. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támo- gatás mér- téke | Kihor- dási idő (hó- nap) | Kihor- dási időre maxi- máli- san rendel- hető meny- nyiség | Meny- nyiség- egység] | |
| "1102 | 18 09 36 | Kartámaszok székekhez | Kerekesszékekhez, amennyiben a kerekesszék alapkiszereléséhez tartozó kartámasz a beteg mérete, tömege, vagy speciális deformitás miatt alkalmatlan | kizárólag a kerekesszéket rendelő szakorvos" |
19. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 272., 276., 280., 283. sorának G oszlopában az "ortopédia" szövegrész helyébe az "ortopédia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, palliativ orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" szöveg lép.
20. Az R3. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 287. sorának G oszlopában a "traumatológia" szövegrész helyébe a "traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, palliativ orvoslás licenc-szel rendelkező szakorvos" szöveg lép.
4. melléklet a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelethez
1. Az R3. 18. számú mellékletében foglalt 1. táblázat 3. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| (A | |
| ? | Intézmény neve) |
| "3 | Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Debrecen" |
2. Az R3. 18. számú mellékletében foglalt 2. táblázat 5. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| (A | |
| 1 | Intézmény neve) |
| "5 | Debreceni Egyetem Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika, Debrecen" |
3. Az R3. 18. számú mellékletében foglalt 2. táblázat 24. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| (A | |
| 1 | Intézmény neve) |
| "24 | Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika, Debrecen" |
4. Az R3. 18. számú mellékletében foglalt 2. táblázat a következő 10/a sorral egészül ki:
| (A | |
| 1 | Intézmény neve) |
| "10/a | Markusovszky Egyetemi Oktatókórház Gyermek-Diabetológiai Szakambulanciája, Szombathely" |