32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában és (4) bekezdés n) pontjában, az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés h) pontjában, valamint a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (4) bekezdés b) és g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 2. és 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat-és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 64. § (1) bekezdés 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:

1. § A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 10/C. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A szállító-előminősítési díj a NEAK bevétele. A díj a kérelem visszavonása, visszautasítása, valamint az eljárásnak az Ákr. 47. § (1) bekezdés a) pontja szerinti megszüntetése esetén, a felmerült költségek levonásával visszaigényelhető."

2. § Az R. 12. § (6a) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6a) A (6) bekezdés a) pontja szerinti állapotváltozás és méretváltozás tényét, okát és mértékét rögzíteni kell a beteg egészségügyi dokumentációjában és az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló törvény szerinti Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér (a továbbiakban: EESZT) útján rendelt vény esetén az EESZT-ben, papíralapú vény esetén pedig a vény hátoldalán."

3. § (1) Az R. 13. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Társadalombiztosítási támogatással gyógyászati segédeszköz, valamint annak kölcsönzése és javítása az (1a) és (1b) bekezdésben meghatározott kivétellel az EESZT útján elektronikus vényen (a továbbiakban: elektronikus vény) rendelhető."

(2) Az R. 13. §-a a következő (1a) és (1b) bekezdéssel egészül ki:

"(1a) Szemüveglencse és szemüvegkeret, kontaktlencse és kontaktlencse-tartozék a 14. számú mellékletben meghatározott nyomtatványon rendelhető. Fogtechnikai eszköz rendelése esetén a társadalombiztosítás által rendszeresített vényhez csatolni kell a 15. számú mellékletben meghatározott "Munkalap a rögzített fogpótláshoz" és a "Munkalap a lemezes fogpótláshoz" elnevezésű nyomtatványt. A vényen fel kell tüntetni a fogpótlás és fogszabályozás segédeszközének megnevezését.

(1b) Az orvosnak papíralapú vényt kell kiállítania, ha

a) az elektronikus vény kiállítása nem lehetséges, vagy

b) a rendelés "pro familia" jelzéssel történik."

(3) Az R. 13. § (2a) bekezdés h) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A szakorvosi javaslatra eszköz abban az esetben rendelhető, ha a szakorvosi javaslat tartalmazza:)

"h) papíralapú javaslat esetén az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát, az EESZT útján történő kiállítása esetén a szakorvos alap- és működési nyilvántartás szerinti alapnyilvántartási számát."

(4) Az R. 13. §-a a következő (2b) bekezdéssel egészül ki:

"(2b) Társadalombiztosítási támogatással, szakorvosi javaslatra rendelhető eszköz esetén a szakorvos a szakorvosi javaslatot papír alapon vagy az EESZT útján elektronikusan, a (2a) bekezdés szerinti tartalommal adja meg. Az EESZT útján kiállított szakorvosi javaslat esetében a szakorvos a beteg kérésére papíralapú igazolást állít ki a szakorvosi javaslatról."

(5) Az R. 13. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetnie:

a) az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 14/A. §-ában meghatározott, a betegre vonatkozó személyes és egészségügyi adatokat;

b) a kötelezően alkalmazandó közösségi szabály és a nemzetközi egyezmény hatálya alá tartozó betegek esetében az ország kódját, az ellátás alapjául szolgáló formanyomtatvány betű- és számjelét, a beteg külföldi biztosítási/ azonosító számát;

c) a rendelés keltét, a társadalombiztosítási támogatás jogcímét, a rendelt eszköznek a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény alapján történő megnevezését, mennyiségét és mennyiségi egységét;

d) az egészségügyi szolgáltató - a szolgáltató működési engedélyezésére jogosult egészségügyi államigazgatási szerv által meghatározott - nevét és 9 jegyű szolgáltatói azonosítóját, a pro família rendelés kivételével;

e) az orvos nevét, munkahelyének (rendelőjének) címét, telefonszámát és egészségügyi vállalkozás esetén az egészségügyi tevékenység végzésére jogosító működési engedély számát;

f) papíralapú rendelés esetén az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát;

g) szakorvosi javaslatra rendelhető eszköz esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzőjének számát, valamint a szakorvosi javaslat keltét, továbbá a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot;

h) a kölcsönzés időtartamát a (7) bekezdésben foglaltak figyelembevételével, ha az orvos az eszköz kölcsönzését rendeli el."

(6) Az R. 13. §-a a következő (3b)-(3d) bekezdéssel egészül ki:

"(3b) Elektronikus vényen történő rendelés esetén az orvos a beteg kérésére a 11. számú melléklet szerinti felírási igazolást készít. A felírási igazolást az orvos - a beteg választása szerint - papír alapon vagy elektronikus formában állítja ki.

(3c) A (3b) bekezdéstől eltérően, ha az orvos az EESZT útján rendelt vényt a TAJ szám hiányában más, a beteg azonosításához használt, személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolványa okmányazonosítójának megjelölésével rendeli, a felírás igazolására - a 11. számú mellékletben meghatározottakon túl - az orvos aláírását és bélyegzőjének lenyomatát is tartalmazó papíralapú felírási igazolást kell készíteni.

(3d) Az EESZT működtetője - ha ennek technikai feltételei az EESZT-ben biztosítottak - a beteg kérése alapján elektronikus vényen történő rendelés esetén a vény jogosultja számára a vény vagy vények kiváltása érdekében biztonsági elemet is tartalmazó egyedi azonosítót generál."

(7) Az R. 13. § (5) és (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

"(5) A társadalombiztosítási támogatással rendelt eszközre vonatkozóan javítást a papíralapú vényen kizárólag az azt kiállító orvos végezhet. A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a fejlécen lévő, a betegre vonatkozó téves vagy hiányzó adatot javíthatja és pótolhatja, ha az adat a beteg személyazonosságának igazolására alkalmas hatósági igazolvány alapján egyértelműen kiigazítható, pótolható. A javítást aláírással és bélyegzőlenyomattal hitelesíteni kell.

(6) A már rögzített elektronikus vényt javítani nem lehet, azt a kiállító orvos - a változtatás okának megjelölésével - visszavonja."

(8) Az R. 13. § (10) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(10) A beteg - a 12. § (5) és (6) bekezdésében foglaltak és méltányossági kérelem alapján rövidebb kihordási idővel kiszolgált eszköz kivételével - a vényre történő felírással egyidejűleg a vény hátoldalán írásban nyilatkozik arról, hogy a gyógyászati segédeszköz kihordási idején belül részére azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással nem váltottak ki. Elektronikus vényen történő rendelés esetén a beteg a nyilatkozatot a betegdokumentáció részeként írásban teszi meg, melynek meglétét az orvos az EESZT-ben feltünteti."

4. § (1) Az R. 13/A. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Az ellenjegyzéshez kötött eszközt rendelő orvos (a továbbiakban: eszközt rendelő orvos) az ellenjegyzés érdekében

a) elektronikus vény esetén az EESZT-ben rögzíti, papíralapú rendelés esetén megküldi a NEAK részére a 13. §-ban foglaltaknak megfelelően kiállított vényt,

b) megküldi a NEAK részére - elektronikus úton történő rendelés esetén a vény EESZT-beli azonosítójának feltüntetésével -

ba) az eszköz rendelését alátámasztó diagnózissal kapcsolatos, a beteg állapotát, kórtörténetét és addig alkalmazott kezelését is ismertető egészségügyi dokumentációt,

bb) a 13. § (11) bekezdése szerinti nyilatkozatot és

bc) a beteg arról szóló nyilatkozatát, hogy a rendelt eszköz funkciójára és működésére vonatkozó alapvető információkat ismeri, továbbá az eszközt a mindennapi életvitelhez rendszeresen használni kívánja, és abban nem akadályozza a környezete vagy egyéb, a rendeléskor általa ismert körülmény."

(2) Az R. 13/A. § (7)-(9) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

"(7) Az ellenjegyzés megadását vagy elutasítását az ellenőrző főorvos elektronikus vény esetén az EESZT-ben rögzíti. Papíralapú vény esetén az ellenjegyzés megadását vagy elutasítását a vény hátoldalán fel kell tüntetni a döntést hozó ellenőrző főorvos aláírásával, bélyegzőlenyomatával és dátummal ellátva.

(8) Az ellenjegyzés megadásáról az eszközt rendelő orvost és a beteget tájékoztatni kell, valamint a (7) bekezdésben foglaltaknak megfelelően ellenjegyzett papíralapú vényt az ellenjegyzést követő 3 napon belül a beteg részére meg kell küldeni.

(9) Az ellenjegyzés elutasítása esetén a vényt érvényteleníteni kell. Az elutasításról 3 napon belül írásbeli indokolást kell küldeni a betegnek az érvénytelenített papíralapú vény egyidejű megküldésével. Az eszközt rendelő orvost írásban tájékoztatni kell az elutasítás tényéről és okáról. Mind az indokolásnak, mind az eszközt rendelő orvosnak küldött tájékoztatásnak tartalmaznia kell a (10) bekezdés szerinti jogorvoslati lehetőség ismertetését."

5. § Az R. 13/B. §-a a következő (12) bekezdéssel egészül ki:

"(12) Elektronikus vényen történő rendelés esetén az ellenjegyzés meglétét a kezelőorvos a kötszer rendeléskor az elektronikus vényen feltünteti."

6. § (1) Az R. 14. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Elektronikus vényen történő rendelés esetén a gyógyászati segédeszközt a forgalmazó

a) az elektronikus vény egyedi azonosítóját tartalmazó vonalkódot bemutató személynek,

b) a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló törvény szerinti, az egészségügyi szolgáltatás igénybevételéhez szükséges igazolás alapján a betegnek,

c) a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolványának bemutatását követően a beteg önrendelkezési nyilvántartásban rögzített törvényes képviselőjének,

d) a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolványának bemutatását követően az önrendelkezési nyilvántartásban rögzített meghatalmazás alapján a beteg meghatalmazottjának,

e) a 13. § (3d) bekezdése szerinti egyedi azonosítót bemutató személynek vagy

f) annak a személynek, aki a beteg társadalombiztosítási azonosító jelét közli, és saját természetes személyazonosító adatait törvényben meghatározottak szerint hitelt érdemlően igazolja,

szolgáltatja ki."

(2) Az R. 14. §-a a következő (1a)-(1f) bekezdéssel egészül ki:

"(1a) A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó az elektronikus vény adatait az EESZT útján, az EESZT vénynyilvántartásából kérdezi le.

(1b) Ha az EESZT nem érhető el, a gyógyászati segédeszköz a felírási igazolás alapján, a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány bemutatását követően is kiadható.

(1c) Ha a rendelés elektronikus vényen történt, a gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a 12. számú melléklet szerinti kiadási igazolást készít, és a gyógyászati segédeszköz átvételét a kiadási igazoláson a kiváltó személy aláírásával vagy az aláírást rögzítő eszközzel vagy a jogosult átvevő személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány okmányazonosítójával elismerteti. Az (1b) bekezdés szerinti esetben a gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a 12. számú melléklet szerinti papíralapú kiadási igazolást készít, és a gyógyászati segédeszköz átvételét a kiadási igazoláson az arra jogosult átvevő aláírásával és a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány okmányazonosítójának feltüntetésével elismerteti.

(1d) Több, az EESZT útján rendelt vény egyidejű kiváltásakor elegendő egy kiadási igazolást készíteni.

(1e) A gyógyászati segédeszköz átvételét a beteg vagy a gyógyászati segédeszközt a nevében kiváltó személy a papíralapú vényen aláírásával igazolja.

(1f) Elektronikus vény esetén a gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a kiadott eszköz megnevezését, mennyiségét és mennyiségi egységét, a forgalmazó EESZT-hez való csatlakozáskor kapott azonosítóját, valamint a kiadás tényét rögzíti az EESZT vénynyilvántartásában."

(3) Az R. 14. § (7) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(7) A vény a kiállítástól számított 90 napig, a méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében kiállított első vény az engedély véglegessé válásától számított 90 napig, az engedély alapján kiállított minden további vény a kiállítástól számított 90 napig, de legkésőbb az engedély érvényességének lejártáig váltható be."

(4) Az R. 14. §-a a következő (7a) és (7b) bekezdéssel egészül ki:

"(7a) A vény az egészségbiztosítói ellenjegyzéshez kötött gyógyászati segédeszközök esetében - a (7b) bekezdésben foglalt kivétellel - az ellenjegyzés megadásának dátumától számított 90 napig váltható be.

(7b) A vény a kötszerek ellenjegyzéshez kötött felírása esetében a kiállítástól számított 90 napig váltható be."

(5) Az R. 14. § (8) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(8) A vény alapján akkor számolható el társadalombiztosítási támogatás, amennyiben:

a) azon szerepel vagy elektronikus vény esetében az EESZT-ben - a 13. § (3), (3a) és (4) bekezdésében felsorolt adatokon túl - rögzítésre került

aa) az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz esetében a beteg általi megrendelés (vénybeváltás) dátuma;

ab) a kiszolgáltatott gyógyászati segédeszköznek a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény alapján történő megnevezése, darabszáma;

ac) az oldaliság vagy testtájék 12. § (5) bekezdése szerinti feltüntetése, ahol értelmezhető;

ad) a kiszolgáltatott eszköz kiadásának dátuma;

ae) papíralapú vény esetén az átvevő aláírása; és

b) sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszköz esetében, ha a vény beváltása a 14. § (7) bekezdése alapján történt,

ba) a vény kiállítása és az eszköz kiadása között;

bb) méltányossági kérelem alapján kiállított első vény esetében az engedély véglegessé válása és az eszköz kiadása, minden további vény esetében a kiállítás és az eszköz kiadása között;

bc) egészségbiztosítói ellenjegyzés esetében - a bd) pontban foglaltak kivételével - az ellenjegyzés megadásának dátuma és az eszköz kiadása között;

bd) a kötszerek ellenjegyzéshez kötött felírása esetében a vény kiállítása és az eszköz kiadása között legfeljebb 150 nap telt el;

c) egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetében, ha a vény beváltása a 14. § (7) bekezdése alapján történt,

ca) a vény kiállítása és az eszköz kiadása között;

cb) méltányossági kérelem alapján kiállított első vény esetében az engedély véglegessé válása és az eszköz kiadása között, minden további vény esetében a kiállítás és az eszköz kiadása között;

cc) az egészségbiztosítói ellenjegyzés esetében az ellenjegyzés megadásának dátuma és az eszköz kiadása között legfeljebb 180 nap telt el;

d) ha a vény beváltása a 14. § (7) bekezdésében meghatározott időtartamon túl, a 14/B. § alapján történt, a vény beváltása és az eszköz kiadása között sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszközök esetében legfeljebb 60 nap, egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök esetében legfeljebb 90 nap telt el."

(6) Az R. 14. §-a a következő (9a) bekezdéssel egészül ki:

"(9a) Elektronikus vényen rendelt gyógyászati segédeszköz esetén a forgalmazó a vényt a felhasználáskor érvényteleníti."

7. § Az R. 14/A. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"14/A. § (1) Ha az orvos a 13. § (1) bekezdése szerinti gyógyászati segédeszközt a 13. § (1b) bekezdés a) pontja alapján papíralapú vényen rendelte, a gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a gyógyászati segédeszköz kiadásakor az EESZT vénynyilvántartásában a papíralapú vény 13. § (3) bekezdése szerinti adatai közül a beteg születési dátumát, TAJ számát, vagy ennek hiányában más, személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolványa okmányazonosítóját, a felíró orvos alapnyilvántartási számát, a vény NEAK által előre nyomtatott vonalkódjának számát, az egészségügyi szolgáltató 9 jegyű azonosítóját, valamint a vény tartalmát köteles rögzíteni.

(2) Az adatok rögzítésére vonatkozó kötelezettségeket az EESZT bármilyen okból történő elérhetetlensége esetén a hozzáférés helyreállítását követően, soron kívül kell teljesíteni."

8. § (1) Az R. a következő 23. §-sal egészül ki:

"23. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr12.) megállapított 10., 17. és 18. számú mellékletben foglaltakat - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2021. szeptember 1-jétől kell alkalmazni. A Módr12. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10., 17. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2021. augusztus 31-éig kell alkalmazni.

(2) A Módr12.-vel megállapított 10. számú melléklet 361/a sorában foglaltakat 2021. október 1-jétől kell alkalmazni. A 10. számú melléklet 361/a sorának a Módr12. hatálybalépését megelőző napon hatályos rendelkezését 2021. szeptember 30-áig kell alkalmazni.

(3) A Módr12. hatálybalépését megelőzően rendelt, gyógyászati segédeszközt tartalmazó elektronikus vény a vény érvényességi idején belül kiváltható."

9. § (1) Az R. 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. 2. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R. 3. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

(4) Az R. 4. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.

(5) Az R. 7. számú melléklete az 5. melléklet szerint módosul.

(6) Az R. 8. számú melléklete a 6. melléklet szerint módosul.

(7) Az R. 10. számú melléklete a 7. melléklet szerint módosul.

(8) Az R. a 8. melléklet szerinti 11. számú melléklettel egészül ki.

(9) Az R. a 9. melléklet szerinti 12. számú melléklettel egészül ki.

(10) Az R. 17. számú melléklete a 10. melléklet szerint módosul.

(11) Az R. 18. számú melléklete a 11. melléklet szerint módosul.

(12) Az R. 25. számú melléklete a 12. melléklet szerint módosul.

10. § Az R.

1. 4. § (2) bekezdés a) pontjában az "az OGYÉI" szövegrész helyébe az "a kijelölt szervezet",

2. 10. § (3) bekezdésében az "a kérelem visszavonása" szövegrész helyébe az "a kérelem visszavonása, a kérelem visszautasítása, valamint az eljárásnak az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.) 47. § (1) bekezdés a) pontja szerinti megszüntetése",

3. 10/C. § (1) bekezdésében a "forint." szövegrész helyébe a "forint, melyet a 10. § (2) bekezdésében meghatározott számlaszámra kell befizetni.",

4. 13/B. § (1) bekezdésében a "(2)-(11) bekezdés" szövegrész helyébe a "(2)-(12) bekezdés",

5. 14. § (4) és (4a) bekezdésében az "a vényen aláírásával igazolja" szövegrész helyébe az "a vényen, elektronikus vény esetén a kiadási igazoláson aláírásával igazolja",

6. 14. § (9) bekezdésében a "vényt" szövegrész helyébe a "papíralapú vényt"

7. 10. számú mellékletében foglalt táblázat B:107/a mezőjében a "SPECIÁLIS SZÍVÓ-ÖBLÍTŐ HATÁSÚ HIDROAKTÍV KÖTSZEREK ANTISZEPTIKUMMAL" szövegrész helyébe a "SPECIÁLIS SZÍVÓ-ÖBLÍTŐ HATÁSÚ HIDROAKTÍV KÖTSZEREK",

8. 10. számú mellékletében foglalt táblázat F:2, G:108, G:208, G:291, G:373, G:857, G:886, G:936, G:961, G:973, G:1073 mezőjében a "rehabilitációs medicina," szövegrész helyébe a "rehabilitációs medicina, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyógyászat),",

9. 10. számú mellékletében foglalt táblázat G:200/a mezőjében a "gyermek-tüdőgyógyászat, gyermekneurológia" szövegrész helyébe a "gyermek-tüdőgyógyászat, gyermek-neurológia, gyermek fül-orr gégészet (amennyiben saját alvásdiagnosztikai laboratóriummal rendelkezik)",

10. 10. számú mellékletében foglalt táblázat G:316, G:320 mezőjében a "rehabilitációs medicina" szövegrész helyébe a "rehabilitációs medicina, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyógyászat)",

11. 10. számú mellékletében foglalt táblázat E:368 mezőjében az "A rendelésnél a vényen az oldaliságot fel kell tüntetni" szövegrész helyébe az "A kihordási időre rendelhető mennyiség egyoldali ellátásra vonatkozik. A rendelésnél a vényen az oldaliságot fel kell tüntetni."

12. 10. számú mellékletében foglalt táblázat G:1081, G:1085, G:1088 mezőjében az "arc-állcsont-szájsebészet" szövegrész helyébe az "arc-állcsont és szájsebészet, geriátria",

13. 10. számú mellékletében foglalt táblázat G:1090 mezőjében az "arc-állcsont és szájsebészet" szövegrész helyébe az "arc-állcsont és szájsebészet, geriátria"

14. 10. számú mellékletében foglalt táblázat D:199 mezőjében az "AHI>30" szövegrész helyébe az "AHI>15",

15. 10. számú mellékletében foglalt táblázat E:337 mezőjében az "A kihordási időre rendelhető mennyiség egy penre vonatkozik" szövegrész helyébe az "A kihordási időre rendelhető mennyiség egy penre vonatkozik. Rendeléskor a penek számát fel kell tüntetni",

16. 10. számú mellékletében foglalt táblázat D:354/b mezőjében a "szolgáló" szövegrész helyébe a "szoruló",

17. 10. számú mellékletében foglalt táblázat A:361 mezőjében a "04 24 12 06 03" szövegrész helyébe a "04 24 12 06 06",

18. 10. számú mellékletében foglalt táblázat D:475 mezőjében a "Peroneus-bénulás a lábszár szintjében vagy centrális eredettel" szövegrész helyébe az "Izolált peroneus-bénulás, ha a quadriceps és az Achilles izomereje megtartott és a bénulás nem spasztikus eredetű",

19. 10. számú mellékletében foglalt táblázat D:762, D:764, D:766, D:768, D:770, D:772, D:774, D:776, D:778 mezőjében a "- 18 év alattiak számára, vagy - terhes és gyermekágyas nőknek a szülést követő 90 napig, vagy - nem csontvelő-transzplantáció miatt elvégzett góckutatást követő fogextrahálás utáni első ellátáskor" szövegrész helyébe a "Foghiányok pótlására, a szakma szabályai szerint",

20. 10. számú mellékletében foglalt táblázat G:1117 mezőjében a "6 hónap" szövegrész helyébe a "24 hónap"

szöveg lép.

11. § Hatályát veszti az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat

a) E:741, E:743, E:745, E:747, E:749, E:751, E:753, E:755, E:757, E:759 mezőjében a "Kizárólag közgyógyellátás jogcímén rendelhető" szövegrész,

b) E:1133, E:1134, E:1140, E:1141, E:1146, E:1147, E:1152, E:1153, E:1159, E:1160, E:1165, E:1166, E:1172, E:1173, E:1179, E:1180, E:1185, E:1186, E:1192, E:1193 mezőjében a "Kizárólag közgyógyellátás jogcímén 18 év alatti betegek számára" szövegrész,

c) G:1207 mezőjében a "szemészet, gyermekszemészet" szövegrész,

d) 443/a sora.

12. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2021. augusztus 1-jén lép hatályba.

(2) A 2-7. § 2021. november 1-jén lép hatályba.

Dr. Kásler Miklós s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 1. számú melléklet 8.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az eszköz megfelelőségi igazolása)

"8.1. Regisztrációról szóló igazolás száma, amennyiben az az R. vagy az IVD-rendelet szerint kötelező"

2. Az R. 1. számú melléklet 9.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek)

"9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

Nyilatkozat arról - az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával -, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;"

2. melléklet a 32/202I. (VII. 29.) EMMI rendelethez

Az R. 2. számú melléklet 9.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek)

"9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

Nyilatkozat arról - az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával -, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;"

3. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

Az R. 3. számú melléklet 9.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek)

"9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

Nyilatkozat arról - az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával -, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;"

4. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 4. számú melléklet 8.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az eszköz megfelelőségi igazolása)

"8.1. Regisztrációról szóló igazolás száma, amennyiben az az R. vagy az IVD-rendelet szerint kötelező"

2. Az R. 4. számú melléklet 9.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az eszköz árára és kölcsönzési díjára vonatkozó paraméterek)

"9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

Nyilatkozat arról - az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával -, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;"

5. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 7. számú melléklet 5. sorszámú csoportjában foglalt táblázat a következő 4/a. sorral egészül ki:

6. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 8. számú melléklete a következő 21/d. sorral egészül ki:

7. melléklet a 32/2021.(VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 107/e és 107/f sorral egészül ki:

2. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 350/a és 350/b sorral egészül ki:

3. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 361/a sora helyébe a következő rendelkezés lép:

4. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 361/b és 361/c sorral egészül ki:

5. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 426. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

6. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 455. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

7. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 477. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

8. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 483/a-c. sorral egészül ki:

9. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 803. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

10. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1206. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

11. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1253. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

8. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

"11. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

A FELÍRÁSI IGAZOLÁS KÖTELEZŐ TARTALMI ELEMEI

1. A "Felírási igazolás" szöveg

2. A felírási igazolás kiállításának dátuma

3. Az ellátási esemény egyedi azonosítója (naplósorszám)

4. A vényt vagy vényeket rendelő orvos neve, alapnyilvántartási száma és elérhetősége (telefonszáma)

5. Az egészségügyi szolgáltató megnevezése, címe, működési engedély száma

6. A vény vagy vények jogosultjának neve, születési dátuma, lakcíme, neme, valamint TAJ száma vagy más, a személyazonossága igazolására alkalmas hatósági igazolvány típusa és okmányazonosítója

7. A felírási igazolásban szereplő vény vagy vények adatai, vényenként:

7.1. A gyógyászati segédeszköz rendelésének időpontja

7.2. A rendelés jogcíme

7.3. A gyógyászati segédeszköz megnevezése vagy a 19. számú mellékletben meghatározott eszközcsoportokba tartozó gyógyászati segédeszközök esetében az eszköz 10 jegyű ISO kódja, a rendelt mennyiség, és a mennyiségi egység

7.4. Indikáció (BNO kód)

7.5. Oldaliság, testtájék, ahol értelmezhető

7.6. A helyettesíthetőség esetleges tiltása

7.7. A csak szakorvosi javaslat alapján rendelhető gyógyászati segédeszköz esetén

7.7.1. a szakorvosi javaslatot kiállító orvos alapnyilvántartási száma

7.7.2. a szakorvosi javaslat kiállításának dátuma

7.7.3. a szakorvosi javaslat naplósorszáma

7.8. Felhasználási, illetve egyéb utasítások

7.9. Ellenjegyzési engedély száma, ahol értelmezhető

7.10. A vény kiválthatóságának kezdő és záró időpontja

7.11. A vény EESZT azonosítója vonalkódos, illetve szövegesen olvasható formában is"

9. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

"12. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

A KIADÁSI IGAZOLÁS TARTALMI ELEMEI

1. A "Kiadási igazolás" szöveg

2. A gyógyászati segédeszköz kiadásának eseményazonosítója dátum, óra, perc

3. A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó

3.1. megnevezése

3.2. pontos címe

3.3. elérhetősége (telefonszáma)

4. A kiadó

4.1. neve

4.2. végzettsége

4.3. alapnyilvántartási száma, ahol értelmezhető

5. Kiadott termék

5.1. neve

5.2. mennyisége

5.3. mennyiségi egysége

5.4. jogcíme

5.5. oldalisága, testtájéka, ahol értelmezhető

5.6. helyettesítés ténye, ahol értelmezhető

5.7. ellenjegyzés száma, ahol értelmezhető

6. Megjegyzés

7. Kölcsönzött gyógyászati segédeszköz NEAK által meghatározott felépítésű egyedi azonosítója

8. Átvevő aláírásának helye"

10. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 17. számú melléklete a következő 7/a. sorral egészül ki:

2. Az R. 17. számú melléklet 8-16. sora helyébe a következő rendelkezések lépnek:

11. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R 18. számú mellékletében foglalt 1. táblázat 4.sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. Az R. 18. számú mellékletében foglalt 2. táblázat 8. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

3. Az R. 18. számú mellékletében foglalt 2. táblázat 26/a sora helyébe a következő rendelkezés lép

4. Az R. 18. számú mellékletében foglalt 2. táblázat a következő 26/b sorral egészül ki:

12. melléklet a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelethez

1. Az R. 25. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 5. sorral egész ül ki: