32009R1170[1]

A Bizottság 1170/2009/EK rendelete ( 2009. november 30.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 1170/2009/EK RENDELETE

(2009. november 30.)

a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (5) bekezdésére,

tekintettel a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésére,

az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete tartalmazza az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a listáit. A listák módosítását az említett irányelv 4. cikkében meghatározott követelményeknek megfelelően és a 13. cikk (3) bekezdésében szereplő eljárással összhangban kell elfogadni.

(2) Az 1925/2006/EK rendelet I. és II. melléklete tartalmazza az élelmiszerekhez hozzáadható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a listáit. A listák módosítását az említett rendelet 3. cikkében meghatározott követelményeknek megfelelően és a 14. cikk (3) bekezdésében szereplő eljárással összhangban kell elfogadni.

(3) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság új vitamin- és ásványianyag-formákat értékelt. Azokat az anyagokat, melyekről a Hatóság kedvező tudományos véleményt adott ki, és amelyek megfelelnek a 2002/46/EK irányelvben és az 1925/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek, fel kell venni az említett jogszabályokban szereplő listákra.

(4) Az érdekelt felek véleményét kikérték, és azok észrevételeit figyelembe vették.

(5) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság tudományos értékelése alapján helyénvaló egyes vitaminok és ásványi anyagok azonosítására részletes leírásokat bevezetni.

(6) Ezért a 2002/46/EK irányelvet és az 1925/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete helyébe az ezen rendelet I. és II. mellékletének szövege lép.

2. cikk

A 1925/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:

1. Az I. mellékletben a lista 2. pontja a "bór" szóval egészül ki.

2. A II. melléklet helyébe e rendelet III. mellékletének szövege lép.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2009. november 30-án.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 183., 2002.7.12., 51. o.

(2) HL L 404., 2006.12.30., 26. o.

I. MELLÉKLET

"I. MELLÉKLET

Az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminok és ásványi anyagok

1. Vitaminok

A-vitamin (μg RE)

D-vitamin (μg)

E-vitamin (mg α-TE)

K-vitamin (μg)

B1-vitamin (mg)

B2-vitamin (mg)

Niacin (mg NE)

Panoténsav (mg)

B6-vitamin (mg)

Folsav (μg) (1)

B12-vitamin (μg)

Biotin (μg)

C-vitamin (mg)

2. Ásványi anyagok

Kalcium (mg)

Magnézium (mg)

Vas (mg)

Réz (μg)

Jód (μg)

Cink (mg)

Mangán (mg)

Nátrium (mg)

Kálium (mg)

Szelén (μg)

Króm (μg)

Molibdén (μg)

Fluorid (mg)

Klorid (mg)

Foszfor (mg)

Bór (mg)

Szilícium (mg)

(1) A folsav kifejezést a 2008. október 28-i 2008/100/EK bizottsági irányelv I. melléklete tartalmazza, és a folátok valamennyi formája értendő alatta. Ez az irányelv az ajánlott napi bevitelek, az energiaátváltási együtthatók és a tápérték-jelölési célú fogalommeghatározások tekintetében módosítja az élelmiszerek tápértékjelöléséről szóló 90/496/EGK tanácsi irányelvet."

II. MELLÉKLET

"II. MELLÉKLET

Az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminok és ásványi anyagok

A. Vitaminok

1. A-VITAMIN

a) retinol

b) retinil-acetát

c) retinil-palmitát

d) béta-karotin

2. D-VITAMIN

a) kolekalciferol

b) ergokalciferol

3. E-VITAMIN

a) D-alfa-tokoferol

b) DL-alfa-tokoferol

c) D-alfa-tokoferil-acetát

d) DL-alfa-tokoferil-acetát

e) D-alfa-tokoferinsav-szukcinát

f) vegyes tokoferolok (1)

g) tokotrienol-tokoferol (2)

4. K-VITAMIN

a) fillokinon (fitomenadion)

b) menakinon (3)

5. B1-VITAMIN

a) tiamin-hidroklorid

b) tiamin-mononitrát

c) tiamin-monofoszfát-klorid

d) tiamin-pirofoszfát-klorid

6. B2-VITAMIN

a) riboflavin

b) riboflavin-5′-foszfát, nátrium

7. NIACIN

a) nikotinsav

b) nikotinamid

c) inozit-hexanikotinát (inozit-hexaniacinát)

8. PANTOTÉNSAV

a) kalcium-D-pantotenát

b) nátrium-D-pantotenát

c) dexpantenol

d) pantetin

9. B6-VITAMIN

a) piridoxin-hidroklorid

b) piridoxin-5′-foszfát

c) piridoxál-5′-foszfát

10. FOLÁT

a) pteroil-monoglutaminsav

b) kalcium-L-metil-folát

11. B12-VITAMIN

a) ciano-kobalamin

b) hidroxo-kobalamin

c) 5′-deoxi-adenozil-kobalamin

d) metil-kobalamin

12. BIOTIN

a) D-biotin

13. C-VITAMIN

a) L-aszkorbinsav

b) nátrium-L-aszkorbát

c) kalcium-L-aszkorbát (4)

d) kálium-L-aszkorbát

e) L-aszkorbil-6-palmitát

f) magnézium-L-aszkorbát

g) cink-L-aszkorbát

B. Ásványi anyagok

kalcium-acetát

kalcium-L-aszkorbát

kalcium-biszglicinát

kalcium-karbonát

kalcium-klorid

kalcium-citrát-malát

kalcium citromsavval alkotott sói

kalcium-glükonát

kalcium-glicerofoszfát

kalcium-laktát

kalcium-piruvát

kalcium ortofoszforsavval alkotott sói

kalcium-szukcinát

kalcium-hidroxid

kalcium-L-lizinát

kalcium-malát

kalcium-oxid

kalcium-L-pidolát

kalcium-L-treonát

kalcium-szulfát

magnézium-acetát

magnézium-L-aszkorbát

magnézium-biszglicinát

magnézium-karbonát

magnézium-klorid

magnézium citromsavval alkotott sói

magnézium-glükonát

magnézium-glicerofoszfát

magnézium ortofoszforsavval alkotott sói

magnézium-laktát

magnézium-L-lizinát

magnézium-hidroxid

magnézium-malát

magnézium-oxid

magnézium-L-pidolát

magnézium-kálium-citrát

magnézium-piruvát

magnézium-szukcinát

magnézium-szulfát

magnézium-taurát

magnézium-acetil-taurát

vas-karbonát

vas-citrát

vas-ammónium-citrát

vas-glükonát

vas-fumarát

vas-nátrium-difoszfát

vas-laktát

vas-szulfát

vas-difoszfát (vas-pirofoszfát)

vas-szaharát

elemi vas (karbonil + elektrolitos + hidrogénnel redukált)

vas-biszglicinát

vas-L-pidolát

vasfoszfát

vas (II)-taurát

réz-karbonát

réz-citrát

réz-glükonát

réz-szulfát

réz-L-aszparát

réz-biszglicinát

réz-lizin komplex

réz (II)-oxid

nátrium-jodid

nátrium-jodát

kálium-jodid

kálium-jodát

cink-acetát

cink-L-aszkorbát

cink-L-aszparát

cink-biszglicinát

cink-klorid

cink-citrát

cink-glükonát

cink-laktát

cink-L-lizinát

cink-malát

cink-mono-L-metionin-szulfát

cink-oxid

cink-karbonát

cink-L-pidolát

cink-pikolinát

cink-szulfát

mangán-aszkorbát

mangán-L-aszpartát

mangán-biszglicinát

mangán-karbonát

mangán-klorid

mangán-citrát

mangán-glükonát

mangán-glicerofoszfát

mangán-pidolát

mangán-szulfát

nátrium-bikarbonát

nátrium-karbonát

nátrium-klorid

nátrium-citrát

nátrium-glükonát

nátrium-laktát

nátrium-hidroxid

nátrium ortofoszforsavval alkotott sói

kálium-bikarbonát

kálium-karbonát

kálium-klorid

kálium-citrát

kálium-glükonát

kálium-glicerofoszfát

kálium-laktát

kálium-hidroxid

kálium-L-pidolát

kálium-malát

kálium ortofoszforsavval alkotott sói

L-szeleno-metionin

szelénnel dúsított élesztő (5)

szelénsav

nátrium-szelenát

nátrium-hidrogén-szelenit

nátrium-szelenit

króm-III-klorid

króm-III-laktát-trihidrát

króm-nitrát

króm-pikolinát

króm-III-szulfát

ammonium-molibdát (molibdén (VI))

kálium-molibdát (molibdén (VI))

nátrium-molibdát (molibdén (VI))

kalcium-fluorid

kálium-fluorid

nátrium-fluorid

nátrium-monofluor-foszfát

bórsav

nátrium borát

kolin-stabilizált ortokovasav

szilícium-dioxid

kovasav (6)

(1) alfa-tokoferol < 20 %, béta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50-70 % és delta-tokoferol 10-30 %

(2) Az egyes tokoferolok és tokotrienolok jellemző szintjei:

- 115 mg/g alfa-tokoferol (101 mg/g minimum)

- 5 mg/g béta-tokoferol (< 1 mg/g minimum)

- 45 mg/g gamma-tokoferol (25 mg/g minimum)

- 12 mg/g delta-tokoferol (3 mg/g minimum)

- 67 mg/g alfa-tokotrienol (30 mg/g minimum)

- < 1mg/g béta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum)

- 82 mg/g gamma-tokotrienol (45 mg/g minimum)

- 5 mg/g delta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum)

(3) A menakinon főként menakinon-7 formában fordul elő, és kismértékben menakinon-6 formában.

(4) Legfeljebb 2 % treonátot tartalmazhat.

(5) Szelénnel dúsított élesztők, melyeket nátrium-szelenit - mint szelénforrás - jelenlétében tenyésztéssel állítanak elő és melyek szárított, forgalmazott formában legfeljebb 2,5 mg Se/g-t tartalmaznak. A szelén-metionin az élesztőben előforduló domináns szerves szelénfajta (a termékben előforduló összes kivont szelénmennyiség 60-85 %-a). Az egyéb szerves szelénvegyületek - beleértve a szelenociszteint - aránya nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 10 %-át. A szervetlen szelén szintje normál esetben nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 1 %-át.

(6) Gél formájában."

III. MELLÉKLET

"II. MELLÉKLET

Élelmiszerekhez adható vitamin- és ásványianyag-vegyületek

1. Vitaminvegyületek

A-VITAMIN

retinol

retinil-acetát

retinil-palmitát

béta-karotin

D-VITAMIN

kolekalciferol

ergokalciferol

E-VITAMIN

D-alfa-tokoferol

DL-alfa-tokoferol

D-alfa-tokoferil-acetát

DL-alfa-tokoferil-acetát

D-alfa-tokoferinsav-szukcinát

K-VITAMIN

fillokinon (fitomenadion)

menakinon (1)

B1-VITAMIN

tiamin-hidroklorid

tiamin-mononitrát

B2-VITAMIN

riboflavin

riboflavin-5′-foszfát nátriumsója

NIACIN

nikotinsav

nikotinamid

PANTOTÉNSAV

kalcium-D-pantotenát

nátrium-D-pantotenát

dexpantenol

B6-VITAMIN

piridoxin-hidroklorid

piridoxin-5′-foszfát

piridoxin-dipalmitát

FOLSAV

pteroil-monoglutaminsav

kalcium-L-metil-folát

B12-VITAMIN

ciano-kobalamin

hidroxo-kobalamin

BIOTIN

D-biotin

C-VITAMIN

L-aszkorbinsav

nátrium-L-aszkorbát

kalcium-L-aszkorbát

kálium-L-aszkorbát

L-aszkorbil-6-palmitát

2. Ásványi anyagok

kalcium-karbonát

kalcium-klorid

kalcium-citrát-malát

kalcium citromsavval alkotott sói

kalcium-glükonát

kalcium-glicerofoszfát

kalcium-laktát

kalcium ortofoszforsavval alkotott sói

kalcium-hidroxid

kalcium-malát

kalcium-oxid

kalcium-szulfát

magnézium-acetát

magnézium-karbonát

magnézium-klorid

magnézium citromsavval alkotott sói

magnézium-glükonát

magnézium-glicerofoszfát

magnézium ortofoszforsavval alkotott sói

magnézium-laktát

magnézium-hidroxid

magnézium-oxid

magnézium-kálium-citrát

magnézium-szulfát

vas-biszglicinát

vas-karbonát

vas-citrát

vas-ammónium-citrát

vas-glükonát

vas-fumarát

vas-nátrium-difoszfát

vas-laktát

vas-szulfát

vas-difoszfát (vas-pirofoszfát)

vas-szaharát

elemi vas (karbonil + elektrolitikus + hidrogénnel redukált)

réz-karbonát

réz-citrát

réz-glükonát

réz-szulfát

réz-lizin komplex

nátrium-jodid

nátrium-jodát

kálium-jodid

kálium-jodát

cink-acetát

cink-biszglicinát

cink-klorid

cink-citrát

cink-glükonát

cink-laktát

cink-oxid

cink-karbonát

cink-szulfát

mangán-karbonát

mangán-klorid

mangán-citrát

mangán-glükonát

mangán-glicerofoszfát

mangán-szulfát

nátrium-bikarbonát

nátrium-karbonát

nátrium-citrát

nátrium-glükonát

nátrium-laktát

nátrium-hidroxid

nátrium ortofoszforsavval alkotott sói

szelénnel dúsított élesztő (2)

nátrium-szelenát

nátrium-hidrogén-szelenit

nátrium-szelenit

nátrium-fluorid

kálium-fluorid

kálium-bikarbonát

kálium-karbonát

kálium-klorid

kálium-citrát

kálium-glükonát

kálium-glicerofoszfát

kálium-laktát

kálium-hidroxid

kálium ortofoszforsavval alkotott sói

króm(III)-klorid és hexahidrátja

króm(III)-szulfát és hexahidrátja

ammonium-molibdát (molibdén (VI))

nátrium-molibdát (molibdén (VI))

bórsav

nátrium-borát

(1) A menakinon főként menakinon-7 formában fordul elő, és kismértékben menakinon-6 formában.

(2) Szelénnel dúsított élesztők, melyeket nátrium-szelenit - mint szelénforrás - jelenlétében tenyésztéssel állítanak elő és melyek szárított, forgalmazott formában legfeljebb 2,5 mg Se/g-t tartalmaznak. A szelén-metionin az élesztőben előforduló domináns szerves szelénfajta (a termékben előforduló összes kivont szelén mennyiségének 60-85 %-a). Az egyéb szerves szelénvegyületek - beleértve a szelenociszteint - aránya nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 10 %-át. A szervetlen szelén szintje normál esetben nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 1 %-át."