32020R0354[1]

A Bizottság (EU) 2020/354 rendelete (2020. március 4.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzéke létrehozásáról és a 2008/38/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/354 RENDELETE

(2020. március 4.)

a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzéke létrehozásáról és a 2008/38/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányok forgalomba hozataláról és felhasználásáról, az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 79/373/EGK tanácsi irányelv, a 80/511/EGK bizottsági irányelv, a 82/471/EGK, 83/228/EGK, 93/74/EGK, 93/113/EK és 96/25/EK tanácsi irányelv és a 2004/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. július 13-i 767/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1) A takarmányok forgalomba hozatalát és felhasználását a 767/2009/EK rendelet szabályozza. Az említett rendelet 9. cikkével összhangban különleges táplálkozási célokra szánt takarmány csak akkor hozható forgalomba, ha tervezett felhasználása szerepel a tervezett felhasználásoknak az e rendelet 10. cikkével összhangban létrehozott jegyzékében.

(2) A 2008/38/EK bizottsági irányelv (2) létrehozta a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listáját.

(3) A 2008/38/EK irányelv I. mellékletének A. része meghatározta a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokra vonatkozó általános rendelkezéseket. Figyelembe véve a tudományos és technológiai fejlődést, valamint a 767/2009/EK rendeletben megállapított címkézési követelményeket, az említett általános rendelkezéseket felül kell vizsgálni.

(4) A 767/2009/EK rendelet 11-17. cikke új elveket és szabályokat állapított meg a takarmányok forgalomba hozatalára, többek között a címkézésre vonatkozóan. Ennek következtében a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. részében szereplő, a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazásainak listáján több bejegyzés elavulttá vált, részben az "alapvető táplálkozási jellemzők" oszlopban szereplő, nem kielégítően megfogalmazott és túlzottan általános leírások miatt. Az ilyen bejegyzések esetében az ellenőrző hatóságok nagyon nehezen tudják ellenőrizni a 767/2009/EK rendelet rendelkezéseinek való megfelelést, ideértve azt is, hogy az érintett takarmány különleges összetétele megfelel-e az adott különleges táplálkozási célnak.

(5) A 767/2009/EK rendelet 10. cikkével összhangban a Bizottsághoz több kérelem érkezett a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok számos olyan tervezett felhasználásával kapcsolatos feltételek módosítására és megváltoztatására vonatkozóan, amely már elavult. Azokat az elavult bejegyzéseket, amelyekre vonatkozóan nem nyújtottak be kérelmet, vagy a kérelmet visszavonták, törölni kell.

(6) Ami a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. részében felsorolt, különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok egyéb tervezett felhasználását illeti, a tudományos és technológiai fejlődéshez való hozzáigazítás, valamint a rendelkezések végrehajthatóságának javítása és egyértelműbbé tétele érdekében módosítani kell az alapvető táplálkozási jellemzőkre és a címkén feltüntetendő jellemzőkre vonatkozó rendelkezéseket.

(7) A 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően kérelmeket nyújtottak be továbbá a Bizottsághoz "az energiaanyagcsere és az izomfunkció támogatása rhabdomyolosis esetén" és "támogatás stresszhelyzetekben, ami a járulékos viselkedések csökkenését eredményezi" különleges táplálkozási céloknak a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzékébe történő felvétele érdekében.

(8) A Bizottság minden kérelmet a csatolt dokumentációval együtt a tagállamok rendelkezésére bocsátott.

(9) A kérelmekben szereplő dokumentációk értékelését követően a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága (a továbbiakban: bizottság) elismerte, hogy a takarmányok sajátos összetétele megfelel a különleges táplálkozási céloknak, és nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem pedig a környezetre vagy az állatjólétre.

(10) A fenti megfontolások alapján frissíteni kell a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzékét.

(11) mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az új általános rendelkezések és a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásai frissített jegyzékének azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti intézkedésekről rendelkezni a kereskedelmi gyakorlatok szükségtelen megzavarásának elkerülésére, továbbá annak érdekében, hogy gazdasági szereplőket ne sújtsák felesleges adminisztratív terhek.

(12) Az áttekinthetőség és az észszerűség érdekében a 2008/38/EK irányelvet hatályon kívül kell helyezni, és egy olyan rendelettel kell felváltani, amely nem tartalmaz olyan elemeket, amelyeket a tagállamoknak át kellene ültetniük a nemzeti jogba. Az említett irányelv legutóbbi módosításaira már rendeletek formájában került sor, mivel nem volt szükség az érintett rendelkezések nemzeti jogba történő átültetésére. Emellett a 767/2009/EK rendelet rendelkezik a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozó általános követelményekről.

(13) Annak érdekében, hogy a tagállamok elvégezhessék a szükséges kiigazításokat, e rendelet alkalmazását megelőzően elegendő időt kell biztosítani.

(14) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 767/2009/EK rendelet értelmében vett, különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok csak akkor hozhatók forgalomba, ha:

- teljesülnek az e rendelet mellékletének A. részében meghatározott, a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokra vonatkozó általános rendelkezések, és

- tervezett felhasználásuk szerepel e rendelet mellékletének B. részében, és teljesülnek az egyes bejegyzésekre vonatkozó rendelkezések.

2. cikk

Amennyiben a 767/2009/EK rendelet 10. cikkével összhangban 2021. március 25. előtt benyújtottak a Bizottsághoz egy, a tervezett felhasználásra irányuló kérelmet, a 2008/38/EK irányelv rendelkezéseinek megfelelő, különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok - az 1. cikktől eltérve - továbbra is forgalomba hozhatók, amíg a Bizottság nem határoz az adott kérelemről.

3. cikk

Azok a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok, amelyeket 2022. március 25. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2020. március 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

4. cikk

A 2008/38/EK irányelv hatályát veszti.

5. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2020. december 25-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. március 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 229., 2009.9.1., 1. o.

(2) A Bizottság 2008/38/EK irányelve (2008. március 5.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (HL L 62., 2008.3.6., 9. o.).

MELLÉKLET

A. RÉSZ

A különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokra vonatkozó általános rendelkezések

1. Amennyiben a B. rész 2. oszlopában az ugyanahhoz a táplálkozási célhoz tartozó alapvető táplálkozási jellemzőknek több mint egy csoportja szerepel az "és/vagy" kifejezéssel elválasztva, a gyártó szabadon választhat a között, hogy e jellemzők valamely vagy mindkét csoportját alkalmazza a B. rész 1. oszlopában meghatározott táplálkozási cél elérése érdekében. Az egyes választási lehetőségeknek megfelelő címkén feltüntetendő jellemzők a B. rész 4. oszlopában szerepelnek.

2. Amennyiben a B. rész 2. oszlopában említett alapvető táplálkozási jellemző esetében mennyiség is fel van tüntetve, a 767/2009/EK rendelet 17. cikke (2) bekezdésének rendelkezései és az említett rendelet IV. mellékletében megengedett eltérések alkalmazandók. Ha az említett melléklet nem állapít meg eltérést a címkén feltüntetendő adat tekintetében, akkor legfeljebb +/- 15 % technikai eltérés megengedett.

3. Amennyiben egy takarmány-adalékanyag a B. rész 2. vagy 4. oszlopában van feltüntetve, a takarmány-adalékanyag(ok)ra vonatkozó engedélyezési rendelkezések az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (1) megfelelően alkalmazandók, és ezen anyagokat a meghatározott alapvető táplálkozási jellemzőknek megfelelően kell felhasználni.

4. Amennyiben egy takarmány-adalékanyagként is engedélyezett anyagot a B. rész 4. oszlopában kell feltüntetni, és az "összesen" kifejezésnek kell követnie, az anyag teljes tartalmát az "analitikai összetevők" rovatban kell feltüntetni.

5. A B. rész 4. oszlopában feltüntetendő adatoknak kvantitatívnak kell lenniük, a 2004/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) sérelme nélkül.

6. A B. rész 5. oszlopában megadott ajánlott felhasználási időszak olyan időtartamot jelöl, amelyen belül a táplálkozási cél általában elérhető. A gyártók a megadott határokon belül pontosabban is megjelölhetik a felhasználási időszakot.

7. Amennyiben egy különleges táplálkozási célokra szánt takarmányt egynél több különleges táplálkozási célra szánnak, akkor meg kell felelnie a B. részben rögzített, az e céloknak megfelelő egyes rendelkezéseknek.

8. A különleges táplálkozási célra szánt kiegészítő takarmányok esetében a használati utasításban tájékoztatást kell adni a napi adag egyensúlyára vonatkozóan.

9. Amennyiben egy különleges táplálkozási célokra szánt, megfelelő felhasználási módú takarmányt bólusz formájában, szájon át történő egyéni felhasználásra szánnak, akkor ezt az adott takarmányra vonatkozó "egyéb rendelkezések" oszlopban kell meghatározni. Az ilyen takarmányok kizárólag a lehetséges bevonatot, a takarmány-alapanyagokat és a takarmány-adalékanyagokat tartalmaznak, kivéve, ha a vonatkozó bejegyzésben más szerepel. Ajánlott, hogy a szájon át történő egyéni felhasználásra szánt takarmány beadását állatorvos vagy más szakavatott személy végezze.

10. Amennyiben egy különleges táplálkozási célokra szánt takarmányt olyan bólusz formájában hoznak forgalomba, amely késleltetett - azaz 24 órát meghaladó - hatóanyag-leadású, szájon át történő egyéni felhasználásra szánt takarmány-alapanyag vagy kiegészítő takarmány, akkor az ilyen takarmány címkéjén - adott esetben - fel kell tüntetni a bólusz folyamatos hatóanyag-leadásának maximális időtartamát és a napi hatóanyag-leadási rátát minden olyan adalékanyag tekintetében, amely esetében a teljes értékű takarmány vonatkozásában megengedett maximális tartalmat határoztak meg. A takarmányipari vállalkozónak, amely boluszt hoz forgalomba, bizonyítékokkal kell alátámasztania, hogy a napi hozzáférhető takarmányadalékanyag-szint az emésztőrendszerben adott esetben nem haladja meg a teljes értékű takarmány kilogrammjára vonatkozóan rögzített maximális adalékanyag-tartalmat a teljes takarmányozási időszak során (késleltetett hatóanyag-leadási hatás). Az ilyen bizonyítéknak szakmai értékelésen alapuló módszertanon vagy házon belüli elemzésen kell alapulnia.

11. Olyan tervezett felhasználások esetében, amelyeknél a 2. oszlopban szerepel, hogy egyes takarmány-adalékanyagok koncentrációja túllépheti a teljes értékű takarmány tekintetében megengedett, releváns maximális tartalom százszorosát, az említett takarmány-adalékanyagok koncentrációja nem haladhatja meg a teljes értékű takarmány tekintetében megengedett, releváns maximális tartalom ötszázszorosát, kivéve a 10. pontban említett bóluszok esetében. Az ilyen kiegészítő takarmányt úgy kell az állati takarmányba integrálni, hogy biztosított legyen, hogy az állat által felvett mennyiség megfeleljen a teljes értékű takarmány tekintetében megengedett maximális tartalomnak.

B. RÉSZ

A tervezett felhasználások jegyzéke

(1) Az Európai Parlament és a Tanács 1831/2003/EK rendelete (2003. szeptember 22.) a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról (HL L 268., 2003.10.18., 29. o.).

(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2004/48/EK irányelve (2004. április 29.) a szellemi tulajdonjogok érvényesítéséről (HL L 157., 2004.4.30., 45. o.).

(GP1) A mennyiségi adatok ellenőrzése tekintetében a 767/2009/EK rendelet IV. mellékletében megállapított eltérések alkalmazandók.

(GP2) Ezek a címkén feltüntetendő jellemzők a 767/2009/EK rendeletben meghatározott általános címkézési követelmények mellett alkalmazandók.

(3) Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja.

(4) egy 4 000 kcal metabolizálható energia/kg energiasűrűségű szárazanyag-takarmány alapján, amelyet a FEDIAF vonatkozó táplálkozási iránymutatásában ismertetett egyenlet segítségével számítanak ki (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Az értékeket ki kell igazítani, ha az energiasűrűség eltér a 4 000 kcal metabolizálható energia/kg értéktől.

(5) Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét.

(6) Speciális érzékenységre alkalmazható takarmány esetén az "összetevő és táplálóanyag" kifejezés helyébe a speciális érzékenységre való hivatkozás lép.

(7) Macskák esetében kiegészíthető a "macskafélék zsírmájára" való hivatkozással.

(8) Macskák esetében kiegészíthető az "macskák alsó húgyúti megbetegedésére" vagy "macskák urológiai szindrómájára - F. U. S." történő hivatkozással.

(9) Vizelet telítettségét csökkentő tulajdonságok: a vizeletben képződő kristályok és kövek oldását és/vagy kristályok képződését és növekedésének megelőzését elősegítő tulajdonságok.

(10) Legfeljebb 6,5 pH-jú vizelet.

(11) Metastabilizáló tulajdonságok: a vizeletben történő kristályképződés megelőzését elősegítő tulajdonságokkal függ össze.

(12) Kiegészíthető az "exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségre" való hivatkozással.

(13) A napi adagokban be kell tartani az összes esszenciális zsírsavra vonatkozó, a FEDIAF táplálkozási iránymutatásai (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html) szerinti minimális ajánlásokat.

(14) Egy 3500 kcal metabolizálható energia/kg energiasűrűségű szárazanyag-takarmány alapján, amelyet a FEDAF vonatkozó táplálkozási iránymutatásában ismertetett egyenlet segítségével számítanak ki.

(http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Az értékeket ki kell igazítani, ha az energiasűrűség eltér a 3500 kcal metabolizálható energia/kg értéktől.

(15) Metabolizálható energia/kg, amelyet a FEDIAF macskáknak és kutyáknak szánt hobbiállat-eledelre vonatkozó táplálkozási iránymutatásaiban (2019) ismertetett egyenlet segítségével számítanak ki.

(16) FEDIAF macskáknak és kutyáknak szánt hobbiállat-eledelre vonatkozó táplálkozási iránymutatásai (2019).

(17) Tejelő tehenek takarmánya esetében: "a laktáció kezdetétől számított legfeljebb két hónap".

(18) Fel kell tüntetni az érintett kérődzőkategóriát.

(19) DCAD (mEq/kg szárazanyag) = (Na + K) - (Cl + S).

(20) A "ketózis" kifejezés helyébe a "acetonémia" kifejezés léphet, és a címkézésért felelős személy ketózisból való lábadozás esetére is ajánlhatja.

(21) A számítás az erősion-differencia módszere (SID-érték) alapján történt: A SID az erős kationok és az erős anionok koncentrációi összegének a különbsége; [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] - [mmol Cl-/l] - [mmol egyéb erős anionok/l].