36/1997. (XII. 5.) NM rendelet

a gyógyszerkészítmények törzskönyvezéséről és a törzskönyvbe bejegyzett gyógyszerkészítmények forgalomba hozataláról szóló 13/1987. (VIII. 19.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1972. évi II. törvény végrehajtásáról rendelkező 16/1972. (IV. 29.) MT rendelet 37. §-a (1) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján - az érdekelt miniszterekkel egyetértésben - a 13/1987. (VIII. 19.) EüM rendeletet (a továbbiakban: R.) a következők szerint módosítom:

1. § Az R. 17. §-a (1) bekezdésének e) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalát az OGYI engedélyezi. A forgalomba hozatali engedélyben megállapítja a gyógyszerkészítmény alkalmazhatóságára vonatkozó előírásokat, illetve a rendelhetőségre vonatkozó alábbi korlátozást:)

"e) vényre kiadható fekvőbeteg-gyógyintézeti háttérrel rendelkező szakambulancián alkalmazható gyógyszer."

2. § Ez a rendelet 1998. január 1. napján lép hatályba.