57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet

egyes gyógyászati segédeszközökkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (6) bekezdés a) és b) pontjában, valamint az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § c) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,

a 2. alcím és a 2. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont cd) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § c) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,

a 3. alcím és a 3-5. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) és c) pontjában, 83. § (4) bekezdés n) pontjában, továbbá a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés l) és n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -

a következőket rendelem el:

1. A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosítása

1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

2. Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítása

2. § (1) Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet (a továbbiakban: 23/2002. EüM rendelet) 20/R. § (3) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A díjösszege:)

"b) a 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet szerinti orvostechnikai eszközök beavatkozással nem járó vizsgálatának engedélyezése és a vizsgálati terv lényeges módosítása engedélyezése esetében 370 000 Ft;"

(2) A 23/2002. EüM rendelet 20/R. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(5) A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó engedélyező hatóság bevétele. A (3) bekezdés a) pontjában foglalt díj 46%-a a GYEMSZI, 54%-a az ETT TUKEB bevétele. A (3) bekezdés b) pontjában foglalt engedélyezésért és a vizsgálati terv lényeges módosítása engedélyezéséért befizetett díj80%-a az ETT TUKEB, 20%-a az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH) bevétele. A (3) bekezdés a) pontjában említett módosítás díja az eljáró engedélyező hatóságok között egyenlő arányban oszlik meg. A (3) bekezdés b) pontjában említett egyéb módosítás díja az EEKH-t illeti."

3. § A 23/2002. EüM rendelet 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

3. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása

4. § A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 4. § (2) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:

(A gyógyászati segédeszközök befogadásánál az alábbi gazdasági szempontokat kell figyelembe venni:)

"g) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételeket, amennyiben a kötelező és az önként vállalt jótállás ideje együttesen eléri az eszköz kihordási idejét."

5. § Az R. 10/F. § (3) bekezdése a következő d) ponttal egészül ki

(Az OEP a gyógyászati segédeszközt az internetes eszközkatalógusba)

"d) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételekre vonatkozó adatokkal, amennyiben azokat a 4. § (2) bekezdés g) pontja alapján figyelembe vették,"

(veszi fel).

6. § Az R. a következő 10/G. §-sal egészül ki:

"10/G. § Az OEP a Gtv. 33. § (6) bekezdése alapján közzéteszi a támogatott gyógyászati segédeszközök

a) pontos megnevezését, funkcionális csoportját (alcsoportját) és ISO-kódját,

b) kiszerelését,

c) közfinanszírozás alapjául elfogadott árát, vagy kölcsönzési napi- vagy havidíját,

d) támogatási mértékét és támogatási technikáját,

e) támogatásának nettó összegét,

f) kihordási idejét és a kihordási időre felírható maximális mennyiségét,

g) rendelhetőségi feltételeit (indikáció, szakképesítési és munkahelyi követelmények, az indikációhoz tartozó kiegészítő feltételek és megjegyzések),

h) közgyógyellátás jogcímén történő rendelhetőségét,

i) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételeket, amennyiben azokat a 4. § (2) bekezdés g) pontja alapján figyelembe vették."

7. § (1) Az R. 12. §-a a következő (6b) bekezdéssel egészül ki:

"(6b) A (6) bekezdés a) pontjában foglaltaktól eltérően nem rendelhető a gyógyászati segédeszköz kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással ismét az azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha az állapot változásának megfelelően az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz eredeti funkciója alkatrész cserével helyreállítható és ahhoz a biztosított az Ebtv. 26. § (1) bekezdés e) pontja alapján méltányosságból támogatásban részesült."

(2) Az R. 12. §-a a következő (9)-(10) bekezdéssel egészül ki:

"(9) Azoknak a gyógyászati segédeszközök körét, amelyek javítási díjához társadalombiztosítási támogatás vehető igénybe, a 22. számú melléklet tartalmazza.

(10) Azoknak a gyógyászati segédeszközöknek a körét, amelyek árához az egészségbiztosító méltányosságból a 10. számú mellékletben meghatározott indikációtól és az ahhoz tartozó kiegészítő feltételektől eltérően támogatást nyújthat, a 23. számú melléklet határozza meg."

8. § Az R. a következő 18/A. §-sal egészül ki:

"18/A. § (1) Az egyes gyógyászati segédeszközökkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr4.) megállapított 4. § (2) bekezdés g) pontját az annak hatálybalépését követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(2) Az OEP az internetes eszközkatalógust - a rendelkezésre álló adatok alapján - a Módr4. hatálybalépését követő hatvan napon belül kiegészíti a Módr4. által megállapított 10/F. § (3) bekezdés d) pontja szerinti adatokkal.

(3) A Gtv. 33. § (6) bekezdése alapján megjelenő közleménynek a Módr4. által megállapított 10/G. §-ban foglaltaknak az annak hatálybalépését követő harmadik hónapban kell első alkalommal megfelelnie.

(4) AMódr4. által megállapított 12. § (6b), (9) és (10) bekezdését az azok hatálybalépését megelőzően rendelt eszközök tekintetében nem kell alkalmazni."

9. § (1) Az R. 18. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. a 4. melléklet szerinti 22. számú melléklettel egészül ki.

(3) Az R. az 5. melléklet szerinti 23. számú melléklettel egészül ki.

10. § Hatályát veszti az R. 11. § (1) bekezdésében az "Az OEP a Gtv. 33. § (6) bekezdése alapján a közgyógyellátás keretében rendelhető gyógyászati segédeszközök körét tájékoztató jelleggel közzéteszi." szövegrész.

4. Záró rendelkezések

11. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2013. január 1-jén lép hatályba.

(2) Az 1-3. § és az 1-2. melléklet az e rendelet kihirdetését követő 31. napon lép hatályba.

Balog Zoltán s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelethez

A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet 1. számú mellékletében foglalt táblázat II.11. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. melléklet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelethez

1. A 23/2002. EüM rendelet 3. számú mellékletében foglalt táblázat 1. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. A 23/2002. EüM rendelet 3. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 13. sorral egészül ki:

3. melléklet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelethez

Az R. 18. számú mellékletében foglalt "2. A 10. számú melléklet 04 19 24 03 ISO kódú sorához:" táblázat a következő 26/a számú sorral egészül ki:

4. melléklet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelethez

"22. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

"

5. melléklet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelethez

"23. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

12 21 27 Elektromos motorral meghajtott kerekesszékek, rásegített kormányzással"