53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a magasabb összegű családi pótlékra jogosító betegségekről és fogyatékosságokról szóló 5/2003. (II. 19.) ESZCSM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) és c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,

a 6. § tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 7. § tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 8. § (1) bekezdése tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 8. § (2) bekezdés és a 10. § (4) bekezdés, valamint a 4. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (6) bekezdés h) és j) pontjában kapott felhatalmazás alapján az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 12. § tekintetében a családok támogatásáról szóló 1998. évi LXXXIV. törvény 51. § b) pont ba) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § a) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. § (1) bekezdés 9. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(E rendelet alkalmazásában:)

"9. méretváltoztatás: a közfinanszírozás alapjául elfogadott ár változatlansága mellett funkcionálisan egyenértékű, azonos termékcsaládba tartozó eszközök metrikus paramétereikben kifejezhető változtatása;"

(2) Az R. 1. § (1) bekezdés 10. pont a) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(E rendelet alkalmazásában:

névváltozás: az ár változatlansága mellett)

"a) egy eszköz azonosítási adataiban bekövetkezett változás, illetve"

(3) Az R. 1. § (1) bekezdése a következő 12. ponttal egészül ki:

(E rendelet alkalmazásában:)

"12. méretváltozat: azonos termékcsaládba tartozó, már támogatott, egyszer használatos gyógyászati segédeszköznek a metrikus paraméterekben eltérő változata."

2. § (1) Az R. 2. § (4) bekezdés m) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez a (11) bekezdésben foglalt kivétellel csatolni kell]

"m) a (13) bekezdésben meghatározott kivétellel az aláírásra jogosult - közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott - címpéldányát;"

(2) Az R. 2. § (9) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(9) E § szerinti kérelem egy gyógyászati segédeszközre vonatkozik, kivéve a méretváltoztatásra vagy új méretváltozatra irányuló kérelmet, valamint a 7. számú mellékletben foglalt eszközöket. A 7. számú mellékletben foglalt 2., 7., 8., 9. és 10. sorszámú csoportba sorolt gyógyászati segédeszközök esetén a kérelem az adott sorszámú csoportba tartozó valamennyi gyógyászati segédeszközre és azok tartozékaira vonatkozik. A 7. számú mellékletben foglalt 1., 3., 4., 5., 6. és 11-20. sorszámú csoportba sorolt gyógyászati segédeszközök esetén egy kérelem egy gyógyászati segédeszközre és annak tartozékára vonatkozik."

(3) Az R. 2. § (13) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(13) Ha az ügyfél nem csatolja a (4) bekezdés i), illetve m) pontja szerinti dokumentumokat, az OEP a kérelem elbírálása érdekében adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul az adatokról nyilvántartást vezető hatósághoz. Ha az ügyfél cégjegyzékben nyilvántartott cég, az OEP a cégkivonatot, valamint - ha az ügyfél a képviselőjének közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza - az iratot a cégnyilvántartásból elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg."

3. § Az R. 5. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Az OEP a Gtv. 32. § (4) bekezdése szerinti eljárásokban szakértőként kirendeli a GYEMSZI-t a kérelem költséghatékonysági, egészség-gazdaságtani szempontú kritikai értékelésének elvégzése céljából."

4. § Az R. 8/A. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(5) Ha az OEP a felülvizsgálat eredményeként az eszköz más funkcionális csoportba történő átsorolásáról dönt, az eszközt - a Gtv. 32/A. § (4a) bekezdése szerinti eset kivételével - a közfinanszírozás alapjául szolgáló árának, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíjának változatlansága mellett sorolja át."

5. § Az R. 9/B. § (1) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A 9-9/A. § szerinti fixesítési eljárásában az OEP kizárhatja a támogatásból a gyógyászati segédeszközt, ha az eszköz)

"a) támogatási csoporton belüli forgalmi részesedése a fixesítési eljárás naptári féléve második hónapjának kezdőnapját közvetlenül megelőző tizenkét hónapot vizsgálva legalább hét egymást követő hónapban az összes támogatási jogcímet együttesen figyelembe véve az elszámolt mennyiség tekintetében a 0,5%-ot nem érte el, és befogadására az ezt megelőző időszakban került sor, vagy"

6. § Az R. 10/B. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6) A szállító-előminősítés során szerzett "Megfelelő" értékelés a forgalomba hozó szállítójegyzékbe való felvételét követő három évig hatályos, amely további hároméves időszakokra meghosszabbítható. A szállító-előminősítés hatályának lejáratát megelőzően legkésőbb 30 nappal az OEP hivatalból indított eljárás során felülvizsgálja a szállító-előminősítést az értékelésnél figyelembe vett szempontok szerint. Ha a forgalomba hozó a felülvizsgálat során "Nem megfelelő" értékelést kap, az OEP a forgalomba hozót törli a szállítójegyzékből."

7. § Az R. 10/F. § (2)-(4) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

"(2) Az internetes eszközkatalógusba történő felvétel érdekében az OEP által erre a célra létrehozott internetes felületre a gyógyászati segédeszköz forgalomba hozója elektronikus úton feltölti legalább a következőket:

a) az eszköz magyar nyelvű használati útmutatóját letölthető formátumban,

b) az eszköz magyar nyelvű műszaki dokumentációját letölthető formátumban, ennek hiányában az eszköz műszaki leírását, anyagösszetételét és főbb műszaki-technológiai jellemzőit letölthető formátumban,

c) az eszköz azonosítására alkalmas fényképet és

d) az eszköz gyártójára, forgalomba hozójára vonatkozó információkat, így különösen címét, telefonszámát, e-mail címét.

(3) Az internetes eszközkatalógus tartalmazza

a) a (2) bekezdés szerint feltöltött adatokat, amennyiben azokat az OEP jóváhagyja,

b) a Gtv. 32. § (7) bekezdés a)-g) és pontja szerinti adatokat,

c) a (2) bekezdés alapján feltöltött adatokon túl a forgalomba hozó által feltöltött további adatokat, amennyiben azokat az OEP közzététel céljára szükségesnek és megfelelőnek minősítette,

d) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételekre vonatkozó adatokat, amennyiben azokat a 4. § (2) bekezdés g) pontja alapján figyelembe vették.

(4) A (3) bekezdés szerinti adatokat az OEP teszi elérhetővé az internetes eszközkatalógusban."

8. § (1) Az R. 12. § (6b) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6b) A (6) bekezdés a) pontjában foglaltaktól eltérően nem rendelhető a gyógyászati segédeszköz kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással ismét az azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha az állapot változásának megfelelően az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz eredeti funkciója alkatrész cserével helyreállítható és ahhoz a biztosított az Ebtv. 26. § (1) bekezdés

e) pontja alapján méltányosságból támogatásban részesült vagy méltányossági kérelmet nem nyújtott be."

(2) Az R. 12. § (9) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(9) A társadalombiztosítási támogatással javítható gyógyászati segédeszközök körét, továbbá a társadalombiztosítási támogatás alapját képező javítási díjszámításánál figyelembe veendő rezsi óradíj összegét a 22. számú melléklet tartalmazza."

9. § Az R. a következő 18/B. §-sal egészül ki:

"18/B. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a magasabb összegű családi pótlékra jogosító betegségekről és fogyatékosságokról szóló 5/2003. (II. 19.) ESZCSM rendelet módosításáról szóló 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr5.) megállapított 10. számú mellékletben foglaltakat - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2013. augusztus 1-jétől kell alkalmazni.

(2) A 10. számú mellékletnek a Módr5. által megállapított 416/a. és 417. sorát 2013. október 1-jétől kell alkalmazni."

10. § (1) Az R. 7. számú melléklete helyébe az 1. melléklet lép.

(2) Az R. 10. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R. 20. számú melléklete helyébe a 3. melléklet lép.

(4) Az R. 22. számú melléklete helyébe a 4. melléklet lép.

11. § (1) Az R.

a) 2. § (6) bekezdésében az "az Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban: EMKI)" szövegrész helyébe az "a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)" szöveg,

b) 4. § (2) bekezdés a) pontjában az "az EMKI" szövegrész helyébe az "a GYEMSZI" szöveg,

c) 5. § (3) bekezdésében az "Az ESKI" szövegrész helyébe az "A GYEMSZI" szöveg,

d) 5. § (4) bekezdésében az "az ESKI" szövegrész helyébe az "a GYEMSZI" szöveg,

e) 6. § (3) bekezdésében az "ESKI" szövegrész helyébe a "GYEMSZI" szöveg,

f) 8. § (4) bekezdésében az "ESKI" szövegrész helyébe a "GYEMSZI" szöveg,

g) 21. számú mellékletében a "mentes eszközcsoportok köre" szövegrész helyébe a "mentes funkcionális csoportok" szöveg

lép.

(2) Hatályát veszti az R.

a) 2. § (4) bekezdés l) pontja,

b) 5/A. § (3) bekezdésében a "méretváltoztatására vagy" szövegrész.

12. § (1) A magasabb összegű családi pótlékra jogosító betegségekről és fogyatékosságokról szóló 5/2003. (II. 19.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: Csr.) 1. számú melléklet II. Részében foglalt táblázat 3. sorában az "olyan, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 188. § d) pontja szerinti súlyos pszichiátriai beteg gyermek, aki közösséget, nevelési és oktatási intézményt önmaga vagy a közösség veszélyeztetése miatt nem látogathat, és az állapot krónikussága miatt rendszeres gyermekpszichiátriai kezelésben részesül" szövegrész helyébe az "olyan, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 188. § d) pontja szerinti súlyos pszichiátriai beteg gyermek, aki közösséget, nevelési-oktatási intézményt - ide nem értve a speciális közösség, illetve nevelési-oktatási intézmény esetét - önmaga vagy a közösség veszélyeztetése miatt nem látogathat, és az állapot krónikussága miatt rendszeres gyermekpszichiátriai kezelésben részesül" szöveg lép.

(2) A Csr. 2. mellékletében foglalt táblázat 13. sorában a "Különböző szakértői bizottságok gyermek- és ifjúságpszichiáter szakorvosai" szövegrész helyébe a "Különböző szakértői bizottságok szakorvosai" szöveg lép.

13. § Ez a rendelet a kihirdetése napján 17 órakor lép hatályba.

Balog Zoltán s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelethez

"7. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

Egy kérelemben beadható eszközök és azok tartozékai

1. sorszámú csoport

2. sorszámú csoport

3. sorszámú csoport

4. sorszámú csoport

5. sorszámú csoport

6. sorszámú csoport

7. sorszámú csoport

8. sorszámú csoport

9. sorszámú csoport

10. sorszámú csoport

11. sorszámú csoport

12. sorszámú csoport

13. sor számú csoport

14. sorszámú csoport

15. sor számú csoport

16. sorszámú csoport

17. sorszámú csoport

18. sor számú csoport

19. sor számú csoport

20. sorszámú csoport

"

2. melléklet az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelethez

1. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 374. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

2. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 416/a. sorral egészül ki:

3. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 417. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

4. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 685. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

5. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 740. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

6. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 780. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

7. Az R. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 1252. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

3. melléklet az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelethez

"20. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

Az egyes funkcionális csoportokban megállapítható támogatási technikák

A) Rendeltetés szerinti facsoportok

B) Az A) részben megnevezésre nem került funkcionális csoportok, illetve alcsoportok esetében

a) a 21. számú mellékletben meghatározott funkcionális csoportok kivételével funkcionális elv szerinti fixcsoport, vagy

b) százalékos támogatás

állapítható meg."

4. melléklet az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelethez

"22. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

"