28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet

az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről

A Kormány az Alaptörvény 15. cikk (2) bekezdésében meghatározott eredeti jogalkotói hatáskörében, az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (4) bekezdés d) pontjában, valamint az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (4) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:

1. §[1]

2. §[2]

3. §[3]

3/A. §[4]

4. §[5]

5. §[6]

6. §[7]

6/A. §[8]

6/B. §[9]

7. §[10]

7/A. §[11]

8. §[12]

8/A. §[13]

8/B. §[14]

9. §[15]

10. § (1)[16]

(2)[17]

(3)[18]

(4)[19]

(5)[20] A NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság 2020. május 1. napjától az OGYÉI-nek az orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök megfelelőség-értékelési feladatkörei, az ezen közfeladatok ellátásához szükséges állami tulajdonba tartozó vagyonelemek, valamint az ezen közfeladatok ellátására figyelemmel harmadik személlyel létesített, a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény hatálya alá tartozó jogviszonyok tekintetében az OGYÉI jogutódja.

(6)[21] Az OGYÉI (5) bekezdés szerinti hatáskörében kiadott tanúsítványok az (5) bekezdés szerinti jogutódlást követően is érvényben maradnak azzal, hogy ezen tanúsítványok vonatkozásában a megfelelőség-értékelő szervet megillető hatásköröket 2020. május 1. napjától a NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság gyakorolja.

(7)[22] A kijelölt szervezeteknek az aktív beültethető orvostechnikai eszközökről szóló 90/385/EK tanácsi irányelv és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv alapján történő kijelöléséről és felügyeletéről szóló, 2013. szeptember 24-i 920/2013/EU végrehajtási rendelet szerinti kijelöltség tekintetében az OGYÉI jogutódja a NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság. A NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság legkésőbb 2024. május 27-ig tanúsíthatja a 2020. május 25. napján hatályos szerződései alapján tanúsított orvostechnikai eszközöket.

(8)[23] Az OGYÉI Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság szervezeti egységénél az OGYÉI alaplétszámába tartozó álláshelyen foglalkoztatott kormánytisztviselő kormányzati szolgálati jogviszonya az (5)-(7) bekezdés szerinti jogutódlásra tekintettel 2020. május 1. napjától a kormányzati igazgatásról szóló 2018. évi CXXV. törvény 114. §-a szerinti jogviszonyváltással munkaviszonnyá alakul át.

10/A. §[24]

11. §[25]

Orbán Viktor s. k.,

miniszterelnök

Lábjegyzetek:

[1] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[2] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[3] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[4] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[5] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[6] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[7] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[8] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[9] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[10] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[11] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[12] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[13] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[14] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[15] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[16] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[17] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[18] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[19] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[20] Beiktatta a 164/2020. (IV. 30.) Korm. rendelet 26. §-a. Hatályos 2020.05.01.

[21] Beiktatta a 164/2020. (IV. 30.) Korm. rendelet 26. §-a. Hatályos 2020.05.01.

[22] Beiktatta a 164/2020. (IV. 30.) Korm. rendelet 26. §-a. Hatályos 2020.05.01.

[23] Beiktatta a 164/2020. (IV. 30.) Korm. rendelet 26. §-a. Hatályos 2020.05.01.

[24] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

[25] Hatályon kívül helyezte a 334/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 43. §-a. Hatálytalan 2023.08.01.

Rendezés: -
Rendezés: -
Kapcsolódó dokumentumok IKONJAI látszódjanak:

Visszaugrás

Ugrás az oldal tetejére