113/2019. (V. 15.) Korm. rendelet

egyes egészségügyi tárgyú kormányrendeletek módosításáról

A Kormány

az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (4) bekezdés a), b) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

a 2. alcím tekintetében az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályainak kihirdetéséről szóló 2009. évi XCI. törvény 3. § (2) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

a 3. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés e) pontjában, a honvédelemről és a Magyar Honvédségről, valamint a különleges jogrendben bevezethető intézkedésekről szóló 2011. évi CXIII. törvény 81. § (1) bekezdés e) pontjában, valamint a katasztrófavédelemről és a hozzá kapcsolódó egyes törvények módosításáról szóló 2011. évi CXXVIII. törvény 80. § b) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:

1. A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról szóló 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet módosítása

1. § A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról szóló 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet (a továbbiakban: KR1.) 1. § 14. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(E rendelet alkalmazásában)

"14. információcsere: a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontjáról (átdolgozott változat) szóló, 2006. december 12-i 1920/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 5a. cikke szerinti értesítés lehetséges új pszichoaktív anyag megjelenéséről, illetve az ezt tartalmazó készítmények előállításáról, kereskedelméről és felhasználásáról;"

2. § A KR1. 34. §-a a következő e) ponttal egészül ki:

(Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)

"e) az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/2103 irányelve (2017. november 15.) a 2004/757/IB tanácsi kerethatározatnak a kábítószer fogalommeghatározása új pszichoaktív anyagokkal való kiegészítése céljából történő módosításáról és a 2005/387/IB tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről."

2. Az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályai végrehajtásának egyes kérdéseiről szóló 253/2013. (VII. 5.) Korm. rendelet módosítása

3. § Az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályai végrehajtásának egyes kérdéseiről szóló 253/2013. (VII. 5.) Korm. rendelet (a továbbiakban: KR2.) 2. § (2) bekezdése a következő f) ponttal egészül ki:

(A Nemzeti NER Tájékoztatási Központ ellátja a NER-ben foglalt feladatait, különösen:)

"f) háromévente tájékoztatja az Európai Unió Bizottságát a nemzeti szintű készültség- és reagálás-tervezésük aktuális helyzetéről."

4. § A KR2. a következő 8. §-sal egészül ki:

"8. § Ez a rendelet

a) a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről és a 2119/98/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. október 22-i 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozat, valamint

b) az 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozat szerint a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszer keretében a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos riasztások kiadására, valamint az ilyen veszélyekkel kapcsolatos információcserére, konzultációra és a reagálás koordinációjára vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2017. február 13. (EU) 2017/253 bizottsági végrehajtási határozat

végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg."

5. § A KR2. 2. § (1) bekezdésében az "az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium" szövegrész helyébe a "Nemzeti Népegészségügyi Központ" szöveg lép.

3. Az egészségügyi válsághelyzeti ellátásról szóló 521/2013. (XII. 30.) Korm. rendelet módosítása

6. § Az egészségügyi válsághelyzeti ellátásról szóló 521/2013. (XII. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: KR3.) 2. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az Eütv. 228. § (2) bekezdése szerinti egészségügyi válsághelyzet bekövetkezése esetén, ha az eseményt az Eütv. 228. § (4) bekezdés

a) a) pont aa) alpontja alapján a fővárosi vagy a megyei kormányhivatal (a továbbiakban: kormányhivatal) vezetőjének javaslatára az egészségügyért felelős miniszter minősíti egészségügyi válsághelyzetté, erről haladéktalanul tájékoztatja a Kormányt és az országos tisztifőorvost, illetve az országos tisztifőorvos útján a fővárosi vagy megyei védelmi bizottságot (továbbiakban együtt: megyei védelmi bizottság),

b) a) pont ab) alpontja és b) pont bb) alpontja alapján az országos tisztifőorvos javaslatára az egészségügyért felelős miniszter minősíti egészségügyi válsághelyzetté, haladéktalanul gondoskodik a Kormány, valamint az országos tisztifőorvos útján a kormányhivatalok és a megyei védelmi bizottság tájékoztatásáról,

c) b) pont ba) alpontja alapján az országos tisztifőorvos egyetértésével a kormányhivatal vezetője minősíti egészségügyi válsághelyzetté, erről az egészségügyért felelős minisztert és a közigazgatás szervezéséért felelős minisztert haladéktalanul tájékoztatja."

7. § (1) A KR3. 5. §-a a következő (1a) bekezdéssel egészül ki:

"(1a) A 2. § (1) bekezdés a)-b) pontja szerinti esetben meghatározott válsághelyzetben az országos tisztifőorvos átmenetileg módosíthatja

a) a járó-, illetve a fekvőbeteg-szakellátáson belül a tevékenységek szakmai megoszlását,

b) az ellátási területek határait,

c) a betegbeutalás rendjét, valamint

d) a fekvőbeteg-gyógyintézetek ágyszámát."

(2) A KR3. 5. §-a a következő (2a) bekezdéssel egészül ki:

"(2a) Az országos tisztifőorvos az (1a) bekezdésben foglaltakról soron kívül tájékoztatja a kormányhivatalokat, a megyei védelmi bizottságokat, az OMSZ szolgálatvezető főorvosát, az OGYÉI és az ÁEEK főigazgatóját, valamint az egészségügyért felelős minisztert."

8. § A KR3. 10. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"10. § (1) Az állam egészségügyi válsághelyzet esetére a tömeges ellátás feltételeinek biztosítása, a szükséggyógyintézetek működéséhez, továbbá az egészségügyi válsághelyzeti ellátáshoz szükséges gyógyszerek, egészségügyi anyagok és eszközök azonnali rendelkezésre állása céljából ÁEüT-t tart fenn.

(2) Az ÁEüT-t az egészségügyért felelős miniszter felügyeli, és annak elemeiről évente tájékoztatja a megyei kormányhivatalokat és a megyei védelmi bizottságokat.

(3) Az egészségügyi válsághelyzeti ellátást a katasztrófa-orvostani szakmai szabályok alapján kell biztosítani.

(4) Az egészségügyért felelős miniszter ellenőrzi az egészségügyi válsághelyzeti ellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatók, betegszállítók, az ellátásban, illetve az ellátás működési feltételeinek biztosításában közreműködő jogi személyek, jogi személyiség nélküli szervezetek és természetes személyek egészségügyi válsághelyzeti felkészülési tevékenységét. Az egészségügyért felelős miniszter e jogkörét a Magyar Honvédség és a rendvédelmi szervek egészségügyi szolgálatai tekintetében a honvédelemért felelős miniszterrel, illetve a rendvédelmi szervekért felelős miniszterrel egyetértésben gyakorolja.

(5) A megyei kormányhivatal az egészségügyi válsághelyzeti feladatok ellátására vonatkozó tervet (a továbbiakban: megyei részterv) az Eütv. 232. § (2) bekezdésében meghatározott tervek és a vonatkozó szakmai előírások alapján készíti el, amit a megyei védelmi bizottság elnöke - az országos tisztifőorvos útján - kétévente, a második év február 28. napjáig az egészségügyért felelős miniszter részére jóváhagyás céljából megküld.

(6) Ha bármely oknál fogva olyan változás áll be, amelynek következtében a megyei résztervek módosítása szükséges, arról a megyei védelmi bizottság haladéktalanul tájékoztatja az országos tisztifőorvost, és a módosított résztervet - az országos tisztifőorvos útján - a módosítástól számított 30 napon belül megküldi jóváhagyásra az egészségügyért felelős miniszter részére.

(7) Az országos tisztifőorvos kétévente, a második év március 31. napjáig terjeszti fel jóváhagyásra az egészségügyért felelős miniszter részére a jóváhagyott megyei résztervek figyelembevételével a Nemzeti Népegészségügyi Központnak az egészségügyi válsághelyzeti feladatok ellátására vonatkozó résztervét.

(8) Az OMSZ főigazgatója, a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (a továbbiakban: NEAK) főigazgatója, az ÁEEK főigazgatója, valamint az OGYÉI főigazgatója kétévente, a második év március 31. napjáig terjeszti fel jóváhagyásra az egészségügyért felelős miniszter részére az egészségügyi válsághelyzeti feladatok ellátására vonatkozó résztervét.

(9) Az (5), (7) és (8) bekezdés szerinti jóváhagyott résztervek alapján az egészségügyért felelős miniszter gondoskodik az Egészségügyi Válsághelyzetek Kezelésének Országos Tervének (a továbbiban: Országos Terv) előkészítéséről.

(10) A (9) bekezdés szerinti előkészítés keretében az országos tisztifőorvos, továbbá a (8) bekezdés szerint részterv készítésére kötelezett szervezetek vezetői kétévente, a második év április 30. napjáig tehetnek javaslatot az Országos Terv tartalmi elemeire.

(11) Az Országos Terv az egészségügyi válsághelyzetek kezelésének legfőbb tervezési dokumentuma, ami a (9) bekezdés szerinti részterveken túl tartalmazza az egyes résztervek alkalmazásának, illetve azok együttes alkalmazásának tervét a vonatkozó szakmai előírások szerint.

(12) Az Országos Tervet az egészségügyért felelős miniszter adja ki kétévente, a második év május 31. napjáig, és azt a megyei védelmi bizottságok részére az országos tisztifőorvos útján megküldi.

(13) Az Országos Tervet az OMSZ, a NEAK, az ÁEEK és az OGYÉI és az országos tisztifőorvos részére az egészségügyért felelős miniszter küldi meg közvetlenül."

9. § A KR3.

a) 5. § (1) bekezdésében az "Egészségügyi válsághelyzetben" szövegrész helyébe az "A 2. § (1) bekezdés c) pontja szerinti esetben meghatározott egészségügyi válsághelyzetben" szöveg,

b) 9. § (3) bekezdésében az "információkat rendelkezésre bocsátja." szövegrész helyébe az "információkat a megyei védelmi bizottság rendelkezésére bocsátja." szöveg

lép.

4. Záró rendelkezések

10. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő harmincadik napon lép hatályba.

(2) Ez a rendelet

a) a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről és a 2119/98/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. október 22-i 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozat, valamint

b) az 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozat szerint a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszer keretében a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos riasztások kiadására, valamint az ilyen veszélyekkel kapcsolatos információcserére, konzultációra és a reagálás koordinációjára vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2017. február 13. (EU) 2017/253 bizottsági végrehajtási határozat,

végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.

(3) Ez a rendelet a 2004/757/IB tanácsi kerethatározatnak a kábítószer fogalommeghatározása új pszichoaktív anyagokkal való kiegészítése céljából történő módosításáról és a 2005/387/IB tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. november 15-i (EU) 2017/2103 európai parlamenti és tanácsi irányelvnek való megfelelést szolgálja.

Orbán Viktor s. k.,

miniszterelnök