34/2022. (IX. 28.) BM rendelet

az egyes gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásáról szóló miniszteri rendeletek módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 25. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 2. alcím, valamint a 2-4. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 25. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 148. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -,

a 3. alcím, valamint az 5-7. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (6) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 25. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva

a következőket rendelem el:

1. Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet módosítása

1. § Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet (a továbbiakban: R1.) a következő 28. §-sal egészül ki:

"28. § (1) E rendeletnek az egyes gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásáról szóló miniszteri rendeletek módosításáról szóló 34/2022. (IX. 28.) BM rendelet (a továbbiakban: Módr5.) 1. mellékletével módosított 1/A. számú mellékletében foglalt rendelkezéseit azon hatóanyagok vonatkozásában, amelyek a Módr5. hatálybalépése előtt nem tartoztak a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe, az érintett hatóanyag természetben történő biztosítása érdekében lefolytatott eredményes közbeszerzési eljárás eredményeként megkötésre kerülő szerződés hatálybalépésétől, de legkésőbb a Módr5. hatálybalépését követő harmadik hónap első napjától kell alkalmazni.

(2) Az 1/A. számú mellékletben foglalt azon hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereknek a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 26. § (1) bekezdés c) pontja szerinti kiadására, amelyek a Módr5. hatálybalépése előtt nem tartoztak a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe, a Módr5. hatálybalépését követő harmadik hónap utolsó napjáig kerülhet sor."

2. § Az R1. 1/A. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

2. A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítása

3. § (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R2.) 1. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(2) Az R2. 3. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

(3) Az R2. 4. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.

3. A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosítása

4. § (1) A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet (a továbbiakban: R3.) 14. melléklete az 5. melléklet szerint módosul.

(2) Az R3. 30. melléklete a 6. melléklet szerint módosul.

(3) Az R3. 37. melléklete a 7. melléklet szerint módosul.

4. Záró rendelkezések

5. § Ez a rendelet 2022. október 1-jén lép hatályba.

Dr. Pintér Sándor s. k.,

belügyminiszter

1. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

1. Az R1. 1/A. számú melléklet 4. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű része a következő sorral egészül ki:

"06074 guszelkumab"

2. Az R1. 1/A. számú melléklet 7/b9. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű része a következő sorral egészül ki:

"06088 akalabrutinib"

3. Az R1. 1/A. számú melléklet 7/b12. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű része a következő sorral egészül ki:

"06088 akalabrutinib"

4. Az R1. 1/A. számú melléklet 1/a1., 1/a2., 1/b1., 1/b2., 2/a., 3., 4., 5., 6/a1., 6/a2., 6/b., 6/c., 6/d., 7/a., 7/b1., 7/b2., 7/b3., 7/b4., 7/b5., 7/b6., 7/b7., 7/b8., 7/b9., 7/b10., 7/b11., 7/b12., 7/b13., 7/b14., 7/b15., 8/a1., 8/a2., 8/a3., 8/a4., 8/a5., 8/a6., 8/a7., 8/a8., 8/a9., 8/a10., 8/a11., 8/b., 8/c1., 8/c2., 8/c3., 8/c4., 8/d1., 8/d2., 8/d3., 8/d4., 8/e2.1., 8/e2.2., 8/e2.3., 8/e3.1., 8/e3.2., 8/e3.3., 8/f., 8/g., 8/h., 10., 11., 12., 13., 14., 14/a., 15/a., 15/b., 15/c., 15/d. pont "KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT" megjelölésű részében

a) a "2894 Debreceni Egyetem Klinikai Központ" szövegrész helyébe az "U894 Debreceni Egyetem Klinikai Központ" szöveg,

b) a "2912 Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ" szövegrész helyébe az "U912 Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ" szöveg,

c) a "2915 Semmelweis Egyetem, Budapest" szövegrész helyébe az "U915 Semmelweis Egyetem Klinikai Központ" szöveg,

d) a "2917 Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ" szövegrész helyébe az "U917 Szegedi Tudományegyetem Klinikai Központ" szöveg

lép.

2. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

Az R2. 1. számú mellékletében foglalt táblázat C09DX sora helyébe a következő rendelkezés lép:

3. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

Az R2. 3. számú melléklet "Eü 90 százalékos támogatási kategória" című része a következő Eü 90 39. ponttal egészül ki:

"EÜ 90 39.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó méhfibrómák kezelésére fogamzóképes korú felnőtt nők esetén.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

D25"

4. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

Az R2. 4. számú melléklet 1. pontja a következő 1.28) alponttal egészül ki:

(A veleszületett vérzékenység kezelésére:)

"1.28) Albuminnal kovalensen kapcsolt elnyújtott féléletidejű FIX koncentrátum"

5. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

1. Az R3. 14. melléklet 6. pont 6.2. alpont 6.2.5. pont 6.2.5.4. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A finanszírozás szakmai ellenőrzésének alapját képező ellenőrzési sarokpontok

Szakmai ellenőrzési pontok

Megjegyzés)

"6.2.5.4. IL inhibitor: szekukinumab, ixekizumab, guszelkumab"

2. Az R3. 14. melléklet 8. pont 8.2. alpontjában szereplő táblázat helyébe a következő rendelkezés lép:

(A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok)

"8.2. táblázat: Releváns ATC kódok

"

6. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

1. Az R3. 30. melléklet 3. pont 3.1. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az ellátás igénybevételének finanszírozott szakmai rendje, finanszírozási algoritmusa)

"3.1. A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási algoritmusa

"

2. Az R3. 30.melléklet 6. pont 6.4. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok)

"6.4. Releváns ATC kódok

"

3. Az R3. 30. melléklet 3. pont címében az "algoritumusa" szövegrész helyébe az "algoritmusa" szöveg lép.

7. melléklet a 34/2022. (IX. 28.) BM rendelethez

1. Az R3. 37. melléklet 4. pont 4.3. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az asthma bronchiale gyógyszeres kezelésének finanszírozási algoritmusa)

"4.3. Az inhalációs szteroidok becsült ekvivalens napi adagjai

Az ICS-ot tartalmazó kezelést elrendelő orvos feladata, hogy a dózisekvivalenciát a hatályos szakmai irányelv és az alkalmazási előírás alapján ellenőrizze, az előírt dózist pedig szükség esetén módosítsa.

* Fluticason Axahaler: a DPI inhalációs eszközök közül Axahaler esetében a fluticason-propionát ekvivalens dózisa a Diskus-ból adott dózis 50%-a.

** Naponta egyszer alkalmazandó, vilanterollal fix kombinációban.

*** Budesonid Axahaler: a DPI inhalációs eszközök közül Axahaler esetében a budesonid ekvivalens dózisa a Turbuhalerből/Easyhalerből adott dózis 75%-a."

2. Az R3. 37. melléklet 9. pont 9.4. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok)

"9.4. Releváns ATC kódok

"