32024R1821[1]

A Bizottság (EU) 2024/1821 rendelete (2024. június 25.) az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének az élelmiszerekhez hozzáadott és az étrend-kiegészítők előállításához használt vas-tejkazeinát tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1821 RENDELETE

(2024. június 25.)

az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének az élelmiszerekhez hozzáadott és az étrend-kiegészítők előállításához használt vas-tejkazeinát tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (5) bekezdésére,

tekintettel a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1) Az 1925/2006/EK rendelet I. és II. melléklete megállapítja az élelmiszerekhez hozzáadható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a jegyzékét.

(2) A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete megállapítja az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a jegyzékét.

(3) Az (EU) 2023/949 bizottsági végrehajtási rendelet (3) bizonyos feltételek mellett engedélyezte a vas-tejkazeinát új élelmiszerként való felhasználását többek között egyes élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben.

(4) Az engedélyezési eljárás során az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. augusztus 4-én tudományos szakvéleményt (4) adott ki, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a vas-tejkazeinát a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, és olyan forrás, amelyből a vas biológiailag hasznosul.

(5) A vas-tejkazeinátot az említett tudományos szakvélemény alapján felvették az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletében meghatározott uniós jegyzékébe.

(6) A Bizottság úgy véli, hogy a Hatóság véleménye elegendő alapot ad annak megállapításához, hogy az (EU) 2023/949 végrehajtási rendelet által engedélyezett vas-tejkazeinát vasforrásként való felhasználása nem jelent biztonsági kockázatot, amennyiben azt az említett rendeletben meghatározott élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben használják, kizárva a csecsemők és kisgyermekek számára történő felhasználást.

(7) A Hatóság kedvező véleménye és az (EU) 2023/949 bizottsági végrehajtási rendeletben meghatározott, új élelmiszerként való engedélyezés alapján a vas-tejkazeinátot a vas egyik formájaként fel kell venni a 2002/46/EK irányelv II. mellékletébe és az 1925/2006/EK rendelet II. mellékletébe.

(8) A Bizottság konzultált az élelmiszerlánc, valamint az állat- és növényegészségügy kérdéseivel foglalkozó konzultatív csoporttal, amelynek észrevételeit figyelembe vette.

(9) A 2002/46/EK irányelv II. mellékletét és az 1925/2006/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2002/46/EK irányelv II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Az 1925/2006/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. június 25-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 183., 2002.7.12., 51. o.

(2) HL L 404., 2006.12.30., 26. o.

(3) A Bizottság (EU) 2023/949 végrehajtási rendelete (2023. május 12.) a vas-tejkazeinát új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 128., 2023.5.15., 60. o.).

(4) EFSA NDA testület. Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC, EFSA Journal 2022;20(9):7549 (A vas-proteinát mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer biztonságossága, valamint az ebből a forrásból származó vas biológiai hasznosíthatósága a 2002/46/EK irányelvvel összefüggésben), EFSA Journal 2022;20(9):7549.

(5) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

MELLÉKLET

1. Az 1925/2006/EK rendelet II. mellékletének 2. pontja az "elemi elemi vas (karbonil + elektrolitikus + hidrogénnel redukált)" és a "réz-karbonát" bejegyzés között a következő bejegyzéssel egészül ki:

"vas-tejkazeinát (*)

(*) Az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról szóló, 2017. december 20-i (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletben (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.) foglalt új élelmiszerek uniós jegyzékének megfelelően."."

2. A 2002/46/EK irányelv II. mellékletének B. pontja a "vas-nátrium-EDTA" és a "vas (II)-taurát" bejegyzés között a következő bejegyzéssel egészül ki:

"vas-tejkazeinát (*)

(*) Az új élelmiszerek (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben foglalt uniós jegyzékének megfelelően."."

(*) Az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról szóló, 2017. december 20-i (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletben (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.) foglalt új élelmiszerek uniós jegyzékének megfelelően.".

(*) Az új élelmiszerek (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben foglalt uniós jegyzékének megfelelően."."

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)