32011L0059[1]

A Bizottság 2011/59/EU irányelve ( 2011. május 13. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 2011/59/EU IRÁNYELVE

(2011. május 13.)

a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,

a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) A "Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata" ("Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk") című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága, amelyet a 2004/210/EK bizottsági határozat (2) értelmében később a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Az FCTB azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben alkalmazott anyagok ellenőrzésére.

(2) Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghozatalát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus/mutagén hatásának vizsgálata során betartandó követelményeket is.

(3) Az FCTB véleményét követően a Bizottság megegyezett a tagállamokkal és az érdekeltekkel a hajfestékekben alkalmazott anyagok szabályozására irányuló átfogó stratégiáról, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyagaival kapcsolatos naprakész tudományos adatokat tartalmazó dossziét beadni az FCTB által történő kockázatértékelés céljából.

(4) Az FCTB, amelyet később a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén a tudományos bizottságok tanácsadói szerkezetének kialakításáról és a 2004/210/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. augusztus 5-i 2008/721/EK bizottsági határozat (3) értelmében a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, értékelte azon anyagok biztonságát, amelyekre vonatkozóan az iparág naprakész dossziékat nyújtott be.

(5) A biztonsági értékelési stratégia utolsó lépéseként azokat a kockázatokat értékelték, amelyek a hajfestés folyamata során a hajfestékek oxidációs színezőanyagaiból keletkező reakciótermékekből származnak, és veszélyeztetik a fogyasztók egészségét. 2010. szeptember 21-i véleményében az FBTB nem adott hangot komolyabb aggodalomnak az Unióban jelenleg alkalmazott hajfestékek és reakciótermékeik genotoxicitása és rákkeltő hatása kapcsán.

(6) Bizonyos hajfestékekben használt színezőanyagok hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazása csak ideiglenesen - 2010. december 31-ig -, a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében meghatározott korlátozások és feltételek mellett engedélyezett.

(7) A benyújtott biztonsági adatok kockázatértékelése, valamint az FBTB által az egyes anyagok és reakciótermékeik biztonságosságáról alkotott vélemény alapján helyénvaló a jelenleg a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében felsorolt, ideiglenesen engedélyezett, hajfestékekben alkalmazott anyagokat átvezetni az említett melléklet első részébe.

(8) A 76/768/EGK irányelv III. mellékletének második részében felsorolt hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine és HC Red 10 + HC Red 11 anyagok biztonsági értékelését az FBTB nem tudta 2010. december 31-e előtt véglegesíteni. Ezen anyagok használatának ideiglenes engedélyét ezért 2011. december 31-ig meg kell hosszabbítani.

(9) Az o-aminophenol anyagról az FBTB 2010. június 22-én kiadott véleményében úgy nyilatkozott, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján ennek az anyagnak a biztonságosságáról nem lehet végleges következtetést levonni. E vélemény szerint az o-aminophenol hajfestékekben alkalmazva nem tekinthető biztonságosnak, ezért ezt az anyagot a 76/768/EGK irányelv II. mellékletében kell feltüntetni.

(10) A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv II. és III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok legkésőbb 2012. január 3-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.

Ezeket a rendelkezéseket 2012. január 3-tól alkalmazzák.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2011. május 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

(2) HL L 66., 2004.3.4., 45. o.

(3) HL L 241., 2008.9.10., 21. o.

MELLÉKLET

A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:

1. A II. melléklet a következő bejegyzéssel egészül ki:

2. A III. melléklet a következőképpen módosul:

a) Az első rész a következőképpen módosul:

i. A rész a következő bejegyzésekkel egészül ki:

ii. A 201. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

b) A második rész a következőképpen módosul:

i. A 3-6., 11., 12., 16., 19-22., 25., 27., 31-39., 44., 48., 49., 55. és 56. hivatkozási számú bejegyzéseket el kell hagyni.

ii. A 10. és az 50. hivatkozási számú bejegyzésekben a g oszlopban a "2010.12.31." dátum helyébe a "2011.12.31." dátum lép.