2/1982. (II. 3.) EüM rendelet

az államigazgatási eljárással összefüggő egyes rendelkezések hatályon kívül helyezéséről és módosításáról

A Minisztertanács felhatalmazása alapján az államigazgatási eljárás általános szabályairól szóló 1957. évi IV. törvény módosításáról és egységes szövegéről alkotott 1981. évi I. törvény, valamint a miniszteri rendeletek közötti összhang megteremtése érdekében - az ipari miniszterrel és a Minisztertanács Tanácsi Hivatalának elnökével egyetértésben - a következőket rendelem:

1. §

Hatályát veszti:

- a gyógytápszerek forgalmának és ellenőrzésének szabályozása tárgyában kiadott 3180-89/1950. (IV. 1.) NM számú rendelet 13. §-ából a "valamint a jogorvoslat" szövegrész;

- az orvosi gyakorlatban használatos és emberi szervezetbe nem kerülő kémlőszerek és festékek forgalmának és ellenőrzésének szabályozása tárgyában kiadott 3180-90/1950. (IV. 1.) NM számú rendelet 13. §-ából a "valamint a jogorvoslat" szövegrész;

- a gyógyszerkülönlegességek forgalmának és ellenőrzésének szabályozása tárgyában kiadott 3180-173/1951. (III. 1.) EüM számú rendelet 25. §-ának (9) bekezdése és 29. §-a;

- az emberorvoslásban használatos szérumok és bakteriológiai természetű védőoltó, gyógyító és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termelésének, forgalomba hozatalának és ellenőrzésének szabályozása tárgyában kiadott 137/1951. (XII. 20.) EüM számú rendelet 31. §-ának (9) bekezdése és 34. §-a;

- az Állami Közegészségügyi-járványügyi Felügyeletről szóló 13/1972. (IV. 12.) Korm. számú rendelet végrehajtására kiadott 6/1972. (V. 16.) EüM számú rendelet (a továbbiakban: R.) 12. §-ának (1) bekezdése és 21. §-a.

2. §

(1) Az emberorvoslásban használatos szérumok és bakteriológiai természetű védőoltó, gyógyító és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termelésének, forgalomba hozatalának és ellenőrzésének szabályozása tárgyában kiadott 137/1951. (XII. 20.) EüM számú rendelet 31. §-ának (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) Az (1) bekezdésben említett szakigazgatási szerv a - szükség esetén az OKI szakközegeinek közreműködésével tartott - helyszíni szemle során a gyógyászati célra alkalmatlan készítményeknek a helyszínen található minden mennyiségét lefoglalhatja."

(2) A gyógyszerkülönlegességek forgalmának és ellenőrzésének szabályozása tárgyában kiadott 3180-173/1951. (III. 1.) EüM számú rendelet 25. §-ának (12) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(12) A lefoglalást meg kell szüntetni, ha a gyógyszerkülönlegességnek a gyógyászati célra való alkalmatlansága az átalakítás folytán megszűnt. A lefoglalás megszüntetéséről hozott határozat egy-egy kiadmányát meg kell küldeni a gyógyszerkülönlegesség birtokosának és az OGYI-nak."

3. §

(1) Az R. 15. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) A Felügyelet szerve a helyszíni ellenőrzés során a készítményből, áruból a mintavételre vonatkozó rendelkezések szerint mintát vehet."

(2) Az R. 16. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az ellenőrzésről készített jegyzőkönyvnek tartalmaznia kell a ténymegállapításokat, valamint a felelős személy ezekre vonatkozó nyilatkozatát is. A jegyzőkönyv egy másolati példányát a felelős személynek kell átadni."

4. §

Ez a rendelet a kihirdetése napján lép hatályba.

Dr. Schultheisz Emil s. k.,

egészségügyi miniszter