8/2004. (IV. 28.) KvVM-ESZCSM együttes rendelet

a vegyi anyagok kockázatának becsléséről és a kockázat csökkentéséről szóló 12/2001. (V. 4.) KöM-EüM együttes rendelet módosításáról

A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Kbtv.) 34. §-a (4) bekezdésének g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a vegyi anyagok által az egészségre és a környezetre kifejtett kockázat felismerése és annak mérséklését célzó intézkedések foganatosítása érdekében a következőket rendeljük el:

1. §

A vegyi anyagok kockázatának becsléséről és a kockázat csökkentéséről szóló 12/2001. (V. 4.) KöM-EüM együttes rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a helyébe az alábbi rendelkezés lép:

" 1. § A rendelet hatálya kiterjed azokra a vegyi anyagokra, amelyek első ízben kerülnek kereskedelmi forgalomba akár önmagukban, akár készítmény összetevőjeként."

2. §

Az R. 2. §-át megelőző cím, valamint (1)-(2) bekezdései helyébe az alábbi rendelkezések lépnek:

"Az új vegyi anyagok kockázatbecslésének általános szabályai

(1) Az új anyagok törzskönyvezéséhez a Kbtv. 9. § (5) és (6) bekezdései szerint benyújtott információk alapján a Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Kémiai Biztonsági Intézete (a továbbiakban: OKK-OKBI), az Országos Környezet- és Vízügyi Főfelügyelőség (a továbbiakban: Főfelügyelőség) bevonásával elvégzi a Kbtv. 19. § (3) bekezdése szerinti kockázatbecslést.

(2) Amennyiben jogszabály másként nem rendelkezik, a kockázatbecslést az OKK-OKBI a Főfelügyelőség közreműködésével a törzskönyvezési eljárás során elvégzi az e rendelet 1. számú mellékletben megadott elvek szerint. Amennyiben az OKK-OKBI vagy a Főfelügyelőség (a továbbiakban: felelős szervek) a kockázatbecsléshez külső szakértők közreműködését veszik igénybe, a határidő 30 nappal meghosszabbítható."

3. §

Az R. 12. §-ának (2) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"(2) Ez a rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai között társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban az Európai Közösségek következő jogszabályaival összeegyeztethető szabályozást tartalmaz: a Bizottság 93/67/EGK irányelve a 67/548/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően bejelentett anyagok emberre és környezetre jelentett kockázatának értékelésére vonatkozó alapelveinek megállapításáról."

4. §

(1) Az R. 1. számú mellékletének 1.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.1. A kockázat becslése kiterjed a veszély azonosítására, az expozíció-hatás (dózis/koncentráció-válasz/hatás) összefüggés elemzésére, az expozíció becslésére és a kockázat jellemzésére. A kockázatbecslést az új anyag törzskönyvezésekor benyújtott, valamint a többi rendelkezésre álló információra kell alapozni. A kockázatbecslés - amennyiben a körülményekből más nem következik a rendelet 2. §-ában leírt eljárás szerint történik."

(2) Az R. 1. számú mellékletének 2.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"2.1. Minden egyes törzskönyvezésre benyújtott anyag esetében a felelős szerv végrehajtja az anyag emberi egészségére kifejtett hatásával kapcsolatos kockázat becslését."

(3) Az R. 1. számú mellékletének 2.2. a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[2.2. A kockázatbecslés lépéseit az alábbiak szerint kell végrehajtani:]

"a) a veszély azonosítása, ami legalább a külön jogszabályban felsorolt tulajdonságok és lehetséges kedvezőtlen hatások megismerését tűzi ki célul;"

(4) Az R. 1. számú mellékletének 2.3. pontjának felvezető szövegrésze helyébe a következő rendelkezés lép:

"2.3. A 2.2. pontban foglaltaktól eltérően,"

(5) Az R. 1. számú mellékletének 3.1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"3.1. Minden egyes anyag esetében, amelyet törzskönyvezésre benyújtottak, a felelős szerv végrehajtja az anyag környezetre kifejtett hatásával kapcsolatos kockázat becslését."

(6) Az R. 1. számú mellékletének 3.3. pontjának felvezető szövegrésze helyébe a következő rendelkezés lép:

"3.3. A 3.2. pontban foglaltaktól eltérően,"

5. §

(1) Ez a rendelet a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz való csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépése napján lép hatályba, ezzel egyidejűleg

a) az R. 4-10. §-a,

b) az 1. számú mellékletének 1.4 pontja,

c) a 2. számú melléklete I. B. részének 2.5. pontja,

d) a 2. számú melléklete I. B. része 3.3. pontjának első mondata,

e) a 2. számú melléklete III. része 3.4. pontjának első mondata, valamint

f) a 3-5. számú melléklete hatályát veszti.

(2) Az R. 2. § (3) bekezdésében, a 3. § (3) bekezdésében, valamint a 2. számú melléklet V. részének 1. pontjában a "KTFF" rövidítés helyébe a "Főfelügyelőség" szó lép.

Dr. Persányi Miklós s. k.,

környezetvédelmi és vízügyi miniszter

Dr. Kökény Mihály s. k.,

egészségügyi, szociális és családügyi miniszter