3/2008. (I. 11.) EüM rendelet
a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:
1. §[1]
2. §[2]
3. §
(1)[3]
(2)[4] Az R. 3. számú mellékletének 1. részében a 26-43., valamint a 47. és 56. referencia számú sorok a 2. számú melléklet 2. pontja szerint módosulnak.
4. §
(1) Ez a rendelet - a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő nyolcadik napon lép hatályba azzal, hogy a (7) bekezdés rendelkezéseit 2008. január 1. napjától kell alkalmazni.
(2)[5]
(3)[6] A 3. § (2) bekezdése és a 2. számú melléklet 2. pontja 2009. március 19-én lép hatályba.
(4) Az 1-2. §, a 3. § (1) bekezdése és a 2. számú melléklet 1. pontja, valamint a (2), (6)-(8) bekezdés 2008. június 19-én hatályát veszti.
(5)[7] Ez a rendelet 2009. március 20-án hatályát veszti.
(6)[8]
(7)[9]
(8)[10]
(9) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a Bizottság 2007/17/EK irányelve (2007. március 22.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
b) a Bizottság 2007/53/EK irányelve (2007. augusztus 29.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
c) a Bizottság 2007/54/EK irányelve (2007. augusztus 29.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
d) a Bizottság 2007/67/EK irányelve (2007. november 22.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról.
Dr. Horváth Ágnes s. k.,
egészségügyi miniszter
1. számú melléklet a 3/2008. (I. 11.) EüM rendelethez
Az R. 2. számú melléklete a következő referencia számú sorokkal egészül ki:
"1244. l-Metil-2,4,5-trihidroxibenzol (CAS-szám 1124-09-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1245. 2,6-Dihidroxi-4-metilpiridin (CAS-szám 4664-16-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1246. 5-Hidroxi-l,4-benzodioxán (CAS-szám 10288-36-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1247. 3,4-Metiléndioxifenol (CAS-szám 533-31-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1248. 3,4-Metiléndioxianilin (CAS-szám 14268-66-7) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1249. Hidroxipiridinon (CAS-szám 822-89-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1250. 3-Nitro-4-aminofenoxietanol (CAS-szám 50982-74-6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1251. 2-Metoxi-4-nitrofenol (CAS-szám 3251-56-7) (4-Nitroguajakol) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1252. C.I. Acid Black 131 (CAS-szám 12219-01-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1253. 1,3,5-Trihidroxibenzol (CAS-szám 108-73-6) (Floroglucin) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1254. 1,2,4-Benzoltriacetát (CAS-szám 613-03-6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1255. Etanol, 2,2'-iminobisz-, epiklórhidrinnel és 2-nitro-l,4-benzoldiaminnal kapott reakciótermékek (CAS-szám 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1256. N-Metil-l,4-diaminoantrakinon, epiklórhidrinnel és monoetanolaminnal kapott reakciótermékek (CAS-szám 158571-57-4) (HC Blue No. 4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1257. 4-Aminobenzolszulfonsav (CAS-szám 121-57-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1258. 3,3'-((Szulfonilbisz(2-nitro-4,l-fenilén) imino) bisz(6-(fenilamino) ) benzolszulfonsav és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1259. 3(vagy 5)-((4-(Benzilmetilamino) fenil) azo)-l,2-(orl,4)-dimetil-lH-l,2,4-triazolium és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1260. 2,2'-((3-Klór-4-((2,6-diklór-4-nitrofenil) azo) fe-nil) imino) biszetanol (CAS-szám 23355-64-8) (Disperse Brown 1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1261. Benzotiazolium, 2-[[4-[etil(2-hidroxietil) ami-no]fenil]azo]-6-metoxi-3-metil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1262. 2-[(4-Klór-2-nitrofenil) azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutanamid (CAS-szám 13515-40-7) (Pigment Yel-low 73) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1263. 2,2'-[(3,3'-Diklór[l,l'-bifenil]-4,4'-diil) bisz (azo) ]bisz[3-oxo-N-fenilbutanamid] (CAS-szám 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1264. 2,2'-(l,2-Eténdiil) bisz[5-((4-etoxifenil) azo]ben-zolszulfonsav) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1265. 2,3-Dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-l-naf-talenil) azo]-lH-pirimidin (CAS-szám 4197-25-5) (Sol-vent Black 3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1266. 3(vagy 5)-[[4-[(7-Amino-l-hidroxi-3-szulfo-nato-2-naftil) azo]-l-naftil]azo]szalicilsav és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1267. 2-Naftalénszulfonsav, 7-(benzoilamino)-4-hid-roxi-3-[[4-[(4-szulfofenil) azo]fenil]azo]- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1268. (u-((7,7'-Iminobisz(4-hidroxi-3-((2-hidroxi-5-(N-metilszulfamoil) fenil) azo) Naftalén-2-szulfonato) ) (6-) ) ) dikuprát(2-) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1269. 3-[(4-(Acetilamino) fenil) azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-szulfo-2-naftalenil]amino] karbonil]amino]-2-Naftalénszulfonsav és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1270. 2-Naftalénszulfonsav, 7,7'-(karbonildiimi-no) bisz(4-hidroxi-3-[[2-szulfo-4-[(4-szulfofenil) azo]fe-nil]azo]-, (CAS-szám 25188-41-4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1271. Etánaminium, N-(4-[bisz[4-(dietilamino) fenil] metilén]-2,5-ciklohexadién-l-ilidén)-N-etil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1272. 3H-Indolium, 2-[[(4-metoxifenil) metilhidrazo-no]metil]-l,3,3-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1273. 3H-Indolium, 2-(2-((2,4-dimetoxifenil) amino) etenil)-l,3,3-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1274. Oldható nigrozin-szesz (CAS-szám 11099-03-9) (Solvent Black 5), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1275. Fenoxazin-5-ium, 3,7-bisz(dietilamino)-, (CAS-szám 47367-75-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1276. Benzo[a]fenoxazin-7-ium, 9-(dimetilamino)- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1277. 6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-lH-benz[de]izo-kinolin-l,3(2H)-dion (CAS-szám 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1278. 1-Amino-4-[[4- [(dimetilamino) metil]fenil] ami-no]antrakinon (CAS-szám 12217-43-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1279. Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CAS-szám 60687-93-6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1280. Benzolszulfonsav, 5-[(2,4-dinitrofenil) amino]-2-(fenilamino)-, (CAS-szám 15347-52-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1281. 4-[(4-Nitrofenil) azo]anilin (CAS-szám 730-40-5) (Disperse Orange 3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1282. 4-Nitro-m-feniléndiamin (CAS-szám 5131-58-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1283. 1 -Amino-4-(metilamino)-9,10-antracéndion (CAS-szám 1220-94-6) (Disperse Violet 4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1284. N-Metil-3-nitro-p-feniléndiamin (CAS-szám 2973-21-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1285. Nl-(2-Hidroxietil)-4-nitro-o-feniléndiamin (CAS-szám 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1286. N1 -(Tris(hidroximetil) ) metil-4-nitro-l,2-fenilén-diamin (CAS-szám 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1287. 2-Nitro-N-hidroxietil-p-anizidin (CAS-szám 57524-53-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1288. N,N'-Dimetil-N-Hidroxietil-3-nitro-p-fenilén-diamin (CAS-szám 10228-03-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1289. 3-(N-Metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil) amino) propán-1,2-diol (CAS-szám 93633-79-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1290. 4-Etilamino-3-nitrobenzoesav (CAS-szám 2788-74-1) (N-Etil-3-Nitro PABA) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1291. (8-[(4-Amino-2-nitrofenil) azo]-7-hidroxi-2-naftil) trimetilammonium és sói, kivéve Basic Red 118 (CAS-szám 71134-97-9), szennyeződésként a Basic Brown 17-ben, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1292. 5-((4-(Dimetilamino) fenil) azo)-l,4-dimetil-lH-1,2,4-triazolium és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1293. m-Feniléndiamin, 4-(fenilazo)-, (CAS-szám 495-54-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1294. 1,3-Benzoldiamin, 4-metil-6-(fenilazo)- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1295. 2,7-Naftaléndiszulfonsav, 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-((2-metilfenil) azo)- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1296. 4,4'-[(4-Metil-l,3-fenilén) bisz(azo) ]bisz([6-metil-1,3-benzoldiamin] (CAS-szám 4482-25-1) (Basic Brown 4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1297. Benzolaminium, 3-[[4-[[diamino(fenilazo) fenil] azo]-2-metilfenil]azo]-N,N,N-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1298. Benzolaminium, 3-[[4-[[diamino(fenilazo) fenil] azo]-l-naftalenil]azo]-N,N,N-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1299. Etánaminium, N-[4-[(4-(dietilamino) fenil) fenil-metilén]-2,5-ciklohexadién-l-ilidén]-N-etil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1300. 9,10-Antracéndion, l-[(2-hidroxietil) amino] -4-(metilamino)-(CAS-szám 86722-66-9) származékai és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1301. 1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antracéndion (CAS-szám 2872-48-2) (Disperse Red 11) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1302. l,4-Dihidroxi-5,8-bisz([(2-hidroxietil) amino] antrakinon (CAS-szám 3179-90-6) (Disperse Blue 7) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1303. 1 -[(3 -Aminopropil) amino] -4-(metilamino) ant-rakinon és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1304. N-[6-[(2-Klór-4-hidroxifenil) imino]-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciklohexadién-1 -il]acetamid (CAS-szám 66612-1 l-l) (HC Yellow No. 8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1305. [6-[[3-Klór-4-(metilamino) fenil]imino]-4-metil-3-oxociklohexa-l,4-dien-l-il]urea (CAS-szám 5633088-2) (HC Red No. 9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1306. Fenotiazin-5-ium, 3,7-bisz(dimetilamino)-, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1307. 4,6-Bisz(2-Hidroxietoxi)-m-Feniléndiamin és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1308. 5-Amino-2,6-Dimetoxi-3-Hidroxipiridin (CAS-szám 104333-03-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1309. 4,4'-Diaminodifenilamin (CAS-szám 537- 65-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1310. 4-Dietilamino-o-toluidin (CAS-szám 148-71-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1311. N,N-Dietil-p-feniléndiamin (CAS-szám 93-05-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1312. N,N-Dimetil-p-feniléndiamin (CAS-szám 99-98-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1313. Toluol-3,4-Diamin (CAS-szám 496-72-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1314. 2,4-Diamino-5-metilfenoxietanol (CAS-szám 141614-05-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1315. 6-Amino-o-krezol (CAS-szám 17672-22-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1316. Hidroxietilaminometil-p-aminofenol (CAS-szám 110952-46-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1317. 2-Amino-3-nitrofenol (CAS-szám 603-85-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1318. 2-Klór-5-nitro-N-hidroxietil-p-feniléndiamin (CAS-szám 50610-28-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1319. 2-Nitro-p-feniléndiamin (CAS-szám 5307-14-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1320. Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anizidin (CAS-szám 122252-11-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1321. 6-Nitro-2,5-piridindiamin (CAS-szám 69825-83-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1322. Fenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1323. 3-Hidroxi-4-[(2-hidroxinaftil) azo]-7-nitronafta-lén-1-szulfonsav (CAS-szám 16279-54-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1324. 3-[(2-nitro-4-(trifluorometil) fenil) amino]propán-1,2-diol (CAS-szám 104333-00-8) (HC YellowNo. 6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1325. 2-[(4-Klór-2-nitrofenil) amino]etanol (CAS-szám 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1326. 3-[[4-[(2-Hidroxietil) Metilamino]-2-Nitrofenil] Amino]-1,2-Propándiol (CAS-szám 173994-75-7) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1327. 3-[[4-[Etil(2-Hidroxietil) Amino]-2-Nitrofenil] Amino]-1,2-Propándiol (CAS-szám 114087-41-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1328. Etánaminium, N-[4-[[4-(dietilamino) fenil][4-(etilamino)-1 -naftalenil]metilén] -2,5-ciklohexadién-1 -ili-dén]-N-etil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén"
2. számú melléklet a 3/2008. (I. 11.) EüM rendelethez
1.[11]
2. Az R. 3. számú melléklete 1. részének
a) a 26-43. referencia számú sorai helyébe a következő sorok lépnek:
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| "26 | Ammónium monofluorofoszfát | Szájhigiénés termékek | 0,15% F-ra számítva. A mellékletben engedélyezett fluorid vegyületek keveréke esetén a teljes F koncentráció nem haladhatja meg a 0,15%-ot | Ammónium monofluorofoszfátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 27 | Nátrium monofluorofoszfát | ua. | 0,15% ua. | Nátrium monofluorofoszfátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 28 | Kálium monofluorofoszfát | ua. | 0,15% ua. | Kálium monofluorofoszfátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 29 | Kalcium monofluorofoszfát | ua. | 0,15% ua. | Kalcium monofluorofoszfátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 30 | Kalcium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Kalcium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 31 | Nátrium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Nátrium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 32 | Kálium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Kálium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 33 | Ammónium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Ammónium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 34 | Alumínium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Alumínium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 35 | Ón fluorid | ua. | 0,15% ua. | Ón fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 36 | Hexadecil ammónium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Hexadecil ammónium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 37 | 3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil-ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidro fluorid | ua. | 0,15% ua. | 3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil-ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidro fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 38 | NN'N'-Trisz(polioxietilén)-N-hexadecilpropiléndiamin dihidrofluorid | ua. | 0,15% ua. | NN 'N' -trisz(polioxietilén)-N-hexa-decilpropiléndiamin dihidrofluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 39 | Oktadecenil anmiónium fluorid | ua. | 0,15% ua. | Oktadecenil ammónium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 40 | Nátrium fluorszilikát | ua. | 0,15% ua. | Nátrium fluorszilikátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 41 | Kálium fluorszilikát | ua. | 0,15% ua. | Kálium fluorszilikátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| 42 | Ammónium fluorszilikát | ua. | 0,15% ua. | Ammónium fluorszilikátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! | |
| 43 | Magnézium fluorszilikát | ua. | 0,15% ua. | Magnézium fluorszilikátot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!" | |
b) a 47. referencia számú sora helyébe a következő sor lép:
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| "47 | Nikometanol hidrofluorid | Szájhigiénés termékek | 0,15% fluorra számolva. Ha más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú vegyülettel együtt használják, az összes fluorkoncentráció nem lehet több 0,15%-nál | Nikometanol hidrofluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!" | |
c) az 56. referencia számú sora helyébe a következő sor lép:
| [Referenciaszám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| "56 | Magnézium fluorid | Foghigiénés termékek | 0,15% F-ra számolva. Ha más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú vegyülettel együtt használják, az összes fluorkoncentráció nem lehet több mint 0,15% | Magnézium fluoridot tartalmaz A 0,1-0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. "csak felnőttek számára ajánlott"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése: Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!" | |
Lábjegyzetek:
[1] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[2] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[3] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[4] Ezen rendelet 4. § (3) bekezdése alapján később lép hatályba. Hatályos 2009.03.19.
[5] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[6] Módosította a 37/2008. (IX. 26.) EüM rendelet 6. § a) pontja. Hatályos 2008.10.04.
[7] Módosította a 37/2008. (IX. 26.) EüM rendelet 6. § b) pontja. Hatályos 2008.10.04.
[8] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[9] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[10] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.
[11] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 4. § (4) bekezdése. Hatálytalan 2008.06.19.