43/2020. (XI. 26.) EMMI rendelet

egyes miniszteri rendeleteknek az Állami Egészségügyi Tartalékkal és az ágazati honvédelmi feladatokkal összefüggő módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. és 8. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 2. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés w) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. és 8. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 3. alcím tekintetében a honvédelemről és a Magyar Honvédségről, valamint a különleges jogrendben bevezethető intézkedésekről szóló 2011. évi CXIII. törvény 81. § (3) bekezdés a)-b) és d) pontjában, valamint a honvédségi adatkezelésről, az egyes honvédelmi kötelezettségek teljesítésével kapcsolatos katonai igazgatási feladatokról szóló 2013. évi XCVII. törvény 68. § (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. és 8. pontjában és az Alaptörvény 18. cikk (2) bekezdésében meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 107. §-ában meghatározott feladatkörében eljáró honvédelmi miniszterrel egyetértésben -

a következőket rendelem el:

1. Az egészségügyi intézmények válsághelyzeti terveinek tartalmi követelményeiről, valamint egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet módosítása

1. § Az egészségügyi intézmények válsághelyzeti terveinek tartalmi követelményeiről, valamint egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet [a továbbiakban: 43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet] 2. § (11) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(11) A megyei kormányhivatal a jóváhagyott terveket az egészségügyi válsághelyzeti ellátásról szóló Korm. rendeletben meghatározott megyei részterv mellékleteként, illetve a (3) bekezdés szerinti igényeket a megyei résztervekkel egyidejűleg az országos tisztifőorvos útján megküldi az egészségügyért felelős miniszternek."

2. § A 43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet 2. melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

2. Az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet módosítása

3. § Az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet [a továbbiakban: 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet] 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

"1. § E rendelet alkalmazásában

1. egészségügyi válsághelyzet: az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 228. § (2) bekezdésében foglalt esemény;

2. egyéb eszköz és anyag: valamennyi, a gyógyszer és orvostechnikai eszköz kategóriába nem tartozó eszköz és anyag;

3. gyógyszer: az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 1. § 1. pontja szerinti anyag;

4. fogyóanyag: a gyógyszerek, a kötszerek, az egyszer használatos anyagok és eszközök, valamint a fertőtlenítőszerek összessége;

5. igénytámasztó szerv: a honvédelemért felelős miniszter által vezetett minisztérium, a rendészetért felelős miniszter által vezetett minisztérium, a katasztrófák elleni védekezésért felelős miniszter által vezetett minisztérium, a hivatásos katasztrófavédelmi szerv, valamint a Terrorelhárítási Központ;

6. modul: olyan egység, amely egy adott sérülés- vagy megbetegedéstípus tömeges bekövetkezésével járó egészségügyi válsághelyzetek esetére tartalmaz olyan tartalékelemeket, amelyekre az adott esemény egészségügyi felszámolása során az adott sérülés- vagy megbetegedéstípusok sérültjeinek ellátásához az átlagosnál nagyobb mennyiségben van szükség;

7. orvostechnikai eszköz: az Eütv. 3. § h) pontjában meghatározott eszköz;

8. szükséggyógyintézet: az emberi erőforrások miniszterének feladatkörét érintő ágazati honvédelmi feladatokról szóló 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 1. § (1) bekezdés 15. pontjában meghatározott létesítmény."

4. § Az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet 3. § (2) bekezdés a) pont aa) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[A tartalék

a 2. § (1) bekezdés a) pontja szerinti többletigény kielégítését szolgáló,]

"aa) az 1. mellékletben meghatározott feltöltöttségi szintű szükséggyógyintézetekből és modulokból álló törzskészletből, valamint"

(áll.)

5. § Az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet a következő 3/A. §-sal egészül ki:

"3/A. § (1) A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató és az OMSZ

a) köteles részt venni az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szervvel a tartalék minőségmegóvó cseréjében, és

b) megküldi a beszerzendő gyógyszerek, valamint - figyelemmel a fekvőbeteg-szakellátást nyújtó intézmények részére történő gyógyszer-, orvostechnikai eszköz és fertőtlenítőszer beszerzések országos központosított rendszeréről szóló 46/2012. (III. 28.) Korm. rendeletben foglaltakra - az egészségügyi anyagok jegyzékét az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv részére.

(2) Az (1) bekezdés a) pontja szerinti részvétel a tartalék gyógyszerkészletének minőségmegóvó cseréje esetében csak a fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatókra terjed ki.

(3) Az (1) bekezdés szerinti kötelezettség a nem közbeszerzés útján beszerzett tételek esetében is fennáll.

(4) Az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv a cserélendő készletei figyelembevételével meghatározza és visszajelzi, hogy az egyes tételekből milyen mennyiséget ad át, és erről értesíti a fekvőbetegszakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatót és az OMSZ-t.

(5) A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató és az OMSZ a jogszabályi kötelezettségeknek megfelelően történt beszerzést követően a (4) bekezdés szerinti tételeket átveszi az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szervtől, és ezzel egyidejűleg a beszerzett tételekből az átvett tételekkel megegyező mennyiségű, rendeltetésű, hatású, illetve az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv által meghatározott szavatossági idejű tételeket - a forgalomba hozatalhoz szükséges és a megfelelő tárolási körülményeket igazoló dokumentumok kíséretében - átadja az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv részére.

(6) A minőségmegóvó cserében a fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató az (5) bekezdéstől eltérően gyógyszerek esetében a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységet végző gazdálkodó szervezet, az egyéb egészségügyi anyagok esetében a beszállító útján is részt vehet.

(7) A (4)-(6) bekezdés szerinti átadás-átvétel nem minősül kereskedelmi tevékenységnek. A minőségmegóvó csere céljából elismervénnyel átadott és átvett tételek után térítési díjat nem kell fizetni.

(8) Az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv a gyógyszer szavatossági idejének fele elteltét megelőző 30 nappal meghatározza, hogy a gyógyszerkészletből milyen mennyiséget ad át, és erről értesíti a fekvőbetegszakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatót.

(9) A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv értesítésétől számított 30 napon belül visszajelzi, hogy a gyógyszerkészletből milyen mennyiséget vesz át.

(10) A (8) és (9) bekezdésben előírt minőségmegóvó csere céljából elismervénnyel átadott tételek után a fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv részére az adott gyógyszerkönyv szerinti értékének megfelelő térítési díjat fizet."

6. § Az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet 4. § (1) bekezdése a következő f) ponttal egészül ki:

(Az ÁEEK a tartalékkal való gazdálkodás keretében fő tevékenységként végzi:)

"f) a szükséggyógyintézetek és modulok telepítésének és technikai üzemeltetésének irányítását és felügyeletét."

7. § Az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet 7. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) A 6. § (1) bekezdés c)-g) pontja alapján igénybe vett tartalékelem elszállításának és visszaszállításának költségei az igénybevevőt terhelik."

8. § Az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet 11. § (1) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:

(A miniszter által vezetett minisztérium fejezeti költségvetése biztosítja)

"e) a szükséggyógyintézetek és modulok telepítésével és technikai üzemeltetésével kapcsolatos kiadások" (fedezetét.)

9. § Az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet

a) 3. § (4) bekezdésében a "normaelemek" szövegrész helyébe a "szükséggyógyintézetek és modulok" szöveg,

b) 3. § (5) bekezdésében a "törzskészlet" szövegrész helyébe a "szükséggyógyintézetek és modulok" szöveg,

c) 3. § (6) bekezdés d) pontjában az "az emberi erőforrások miniszterének feladatkörét érintő ágazati honvédelmi feladatokról szóló 66/2013. (IX. 23.) EMMI rendelet 11. §-ában" szövegrész helyébe az "a 3/A. §-ban" szöveg,

d) 7. § (2) bekezdés b) pontjában a "gyógyszer" szövegrész helyébe a "fogyóanyag" szöveg,

e) 1. melléklet címében a "normaelemei" szövegrész helyébe a "szükséggyógyintézetei és moduljai" szöveg,

f) 1. mellékletében foglalt táblázat A:1 mezőjében a "Normaelem" szövegrész helyébe a "Szükséggyógyintézet és modul" szöveg

lép.

10. § Hatályát veszti az 1/2016. (I. 13.) EMMI rendelet 10. § (1) bekezdésében az "- az országos tisztifőorvos útján -" szövegrész.

3. Az emberi erőforrások miniszterének feladatkörét érintő ágazati honvédelmi feladatokról szóló 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet módosítása

11. § Az emberi erőforrások miniszterének feladatkörét érintő ágazati honvédelmi feladatokról szóló 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet [a továbbiakban: 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet] 1. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) E rendelet alkalmazásában

1. ágazat: az Emberi Erőforrások Minisztériuma (a továbbiakban: minisztérium), valamint az ágazathoz tartozó szervezetek,

2. ágazathoz tartozó szervezetek: az emberi erőforrások miniszterének (a továbbiakban: miniszter) irányítása, felügyelete, alapítói vagy tulajdonosi joggyakorlása alá tartozó szervek,

3. egészségügyi szolgáltató: az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 3. § f) pontjában ekként meghatározott fogalom,

4. gyógyszer: az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 1. § 1. pontjában ekként meghatározott fogalom,

5. honvédelmi intézkedési terv: a honvédelmi intézkedési terv készítésére kötelezett szervezetre vonatkozó, különleges jogrendi időszakban végrehajtandó feladatokat és a hozzájuk kapcsolódó ellátási egységek összességét megállapító dokumentum,

6. honvédelmi vonatkozású különleges jogrendi időszak: a rendkívüli állapot, a szükségállapot, a megelőző védelmi helyzet, a terrorveszélyhelyzet vagy a váratlan támadás,

7. ismertető jelvény: a kulturális javak fegyveres összeütközés esetén való védelme tárgyában Hágában, 1954. évi május hó 14. napján kelt nemzetközi egyezmény, valamint az ahhoz csatolt jegyzőkönyv (a kulturális javak háború idején megszállott területről való kivitelének tilalma tárgyában) kihirdetéséről szóló 1957. évi 14. törvényerejű rendelet 2. §-ában meghatározott, "A kulturális javak fegyveres összeütközés esetén való védelméről szóló Egyezmény" (a továbbiakban: Egyezmény) 6. és 16. cikkében meghatározott ismertető jelvény,

8. KMR: különleges működési rend, amely a honvédelmi vonatkozású különleges jogrendi időszakban az ágazat működése érdekében bevezetett különleges működési rendszabályok rendszere,

9. kórház: aktív fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató,

10. közgyűjtemény: a kulturális örökség védelméről szóló 2001. évi LXIV. törvény (a továbbiakban: Kötv.) 7. § 9. pontjában ekként meghatározott fogalom,

11. köznevelési intézmény: a nemzeti köznevelésről szóló 2011. évi CXC. törvény 7. § (1) bekezdésében meghatározott intézmények,

12. kulturális javak: a Kötv. 7. § 10. pontjában ekként meghatározott fogalom,

13. orvostechnikai eszköz: az Eütv. 3. § h) pontjában ekként meghatározott fogalom,

14. sportlétesítmény: a sportról szóló 2004. évi I. törvény 77. § s) pontjában ekként meghatározott fogalom,

15. szükséggyógyintézet: különböző típusú szükségkórház vagy orvosi segélyhely,

16. védett kulturális javak: a Kötv. 46. §-ában foglaltak alapján védelemben részesült, közgyűjteményekben lévő kulturális javak."

12. § A 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 4. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:

"(6) Azon köznevelési intézmények, amelyek a Köznevelési Információs Rendszerben minden év október 31. napjáig rögzítik a honvédelmi intézkedési tervükkel összefüggésben bekövetkezett változásokat, mentesülnek az 5. § (1) bekezdése szerinti kötelezettség alól."

13. § (1) A 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 5. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az ágazathoz tartozó szervezetek és a 3. § (2) bekezdésében meghatározottak a honvédelmi intézkedési tervet, illetve azok aktualizált változatát minden év október 31-ig megküldik a miniszter részére tájékoztatás céljából."

(2) A 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 5. §-a a következő (4) bekezdéssel egészül ki:

"(4) Ha a köznevelési intézmény alapító okiratában, szakmai alapdokumentumában meghatározott tevékenységi körében változás következik be, a köznevelési intézménynek új honvédelmi intézkedési tervet kell készítenie, amelyet az (1) bekezdés alapján kell megküldenie a miniszter részére."

14. § A 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 18. § b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv)

"b) a 21. § (2) bekezdés a) és b) pontja alapján útmutatót készít a Mobil Orvosi Segélyhely és a Mobil Szükségkórház telepítéséhez,"

15. § A 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 21. § (2) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:

(A szükséggyógyintézet telepítésére kijelölt egészségügyi szolgáltató vezetője)

"e) az a) és b) pont szerinti adatokat megküldi az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv részére."

16. § Hatályát veszti a 49/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet

a) 22. §-a,

b) 9. alcíme.

4. Záró rendelkezések

17. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.

Dr. Kásler Miklós s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet a 43/2020. (XI. 26.) EMMI rendelethez

A 43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet 2. melléklet 9. pont 9.2. alpont 9.2.2. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A terv tartalmazza:)

"9.2.2. szűkített választékú gyógyszerkészlet használatának bevezetését az Állami Egészségügyi Tartaléknak (a továbbiakban: ÁEüT) a megyei kormányhivatalnál és az ÁEüT kezelőjénél rendelkezésre álló gyógyszernormájának figyelembevételével, amelyet a fekvőbeteg-ellátó szolgáltató köteles az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló EMMI rendeletben előírt minőségmegóvó csere igénybevételével kialakítani."