34/2021. (VIII. 6.) EMMI rendelet

az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet és az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet módosításáról

Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

a 2. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 79. § 3. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró agrárminiszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:

1. Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítása

1. § (1) Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: ESzCsM rendelet) 14. §-a a következő (2) bekezdéssel egészül ki:

"(2) A 2022. szeptember 30. előtt forgalomba hozott vagy címkézett, e rendelet 2022. szeptember 29-én hatályos 1. számú melléklet 2.4. pontjának megfelelő étrend-kiegészítők a meglévő készletek kimerüléséig 2022. szeptember 30-át követően is forgalmazhatók."

(2) Az ESzCsM rendelet 14. § (7) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:

(Ez a rendelet)

"e) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához használt nikotinamid-ribozid-klorid és magnézium-citrát-malát tekintetében, valamint a réz esetében alkalmazott mértékegység tekintetében történő módosításáról szóló, 2021. március 9-i (EU) 2021/418 bizottsági rendelet"

(végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.)

2. § Az ESzCsM rendelet 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

3. § Az ESzCsM rendelet 1. számú melléklet 2.4. pontjában a "Réz (μg)" szövegrész helyébe a "Réz (mg)" szöveg lép.

2. Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet módosítása

4. § Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet 9. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) A hatékony hatósági ellenőrzés elősegítése érdekében az anyatej-helyettesítő tápszer és a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeletben (a továbbiakban: R. I.) meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer Magyarországon történő forgalomba hozatalakor az előállító vagy forgalmazó (a továbbiakban együtt: forgalmazó) a forgalomba hozatalt bejelenti az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél (a továbbiakban: OGYÉI), az R. I. 4. számú melléklete szerinti adatlap, valamint a terméken használt címke mintájának egyidejű megküldésével."

3. Záró rendelkezések

5. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba.

(2) A 1. § (1) bekezdése és a 3. § 2022. szeptember 30-án lép hatályba.

6. § (1) E rendelet 1. alcíme az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek való megfelelést szolgálja.

(2) E rendelet 1. alcíme a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához használt nikotinamid-ribozid-klorid és magnézium-citrát-malát tekintetében, valamint a réz esetében alkalmazott mértékegység tekintetében történő módosításáról szóló, 2021. március 9-i (EU) 2021/418 bizottsági rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.

Dr. Kásler Miklós s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet a 34/2021. (VIII. 6.) EMMI rendelethez

1. Az ESzCsM rendelet 2. számú melléklet 1.7. pontja a következő 1.7.4. alponttal egészül ki:

(Niacin)

"1.7.4. nikotinamid-ribozid-klorid"

2. Az ESzCsM rendelet 2. számú melléklet 2.2. pontja a következő 2.2.22. alponttal egészül ki:

(Magnézium)

"2.2.22. magnézium-citrát-malát"