34/2021. (VIII. 6.) EMMI rendelet
az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet és az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet módosításáról
Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján,
a 2. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján,
a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 79. § 3. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró agrárminiszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
1. Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítása
1. § (1) Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: ESzCsM rendelet) 14. §-a a következő (2) bekezdéssel egészül ki:
"(2) A 2022. szeptember 30. előtt forgalomba hozott vagy címkézett, e rendelet 2022. szeptember 29-én hatályos 1. számú melléklet 2.4. pontjának megfelelő étrend-kiegészítők a meglévő készletek kimerüléséig 2022. szeptember 30-át követően is forgalmazhatók."
(2) Az ESzCsM rendelet 14. § (7) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:
(Ez a rendelet)
"e) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához használt nikotinamid-ribozid-klorid és magnézium-citrát-malát tekintetében, valamint a réz esetében alkalmazott mértékegység tekintetében történő módosításáról szóló, 2021. március 9-i (EU) 2021/418 bizottsági rendelet"
(végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.)
2. § Az ESzCsM rendelet 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
3. § Az ESzCsM rendelet 1. számú melléklet 2.4. pontjában a "Réz (μg)" szövegrész helyébe a "Réz (mg)" szöveg lép.
2. Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet módosítása
4. § Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet 9. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
"(1) A hatékony hatósági ellenőrzés elősegítése érdekében az anyatej-helyettesítő tápszer és a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeletben (a továbbiakban: R. I.) meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer Magyarországon történő forgalomba hozatalakor az előállító vagy forgalmazó (a továbbiakban együtt: forgalmazó) a forgalomba hozatalt bejelenti az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél (a továbbiakban: OGYÉI), az R. I. 4. számú melléklete szerinti adatlap, valamint a terméken használt címke mintájának egyidejű megküldésével."
3. Záró rendelkezések
5. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) A 1. § (1) bekezdése és a 3. § 2022. szeptember 30-án lép hatályba.
6. § (1) E rendelet 1. alcíme az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek való megfelelést szolgálja.
(2) E rendelet 1. alcíme a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához használt nikotinamid-ribozid-klorid és magnézium-citrát-malát tekintetében, valamint a réz esetében alkalmazott mértékegység tekintetében történő módosításáról szóló, 2021. március 9-i (EU) 2021/418 bizottsági rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
Dr. Kásler Miklós s. k.,
emberi erőforrások minisztere
1. melléklet a 34/2021. (VIII. 6.) EMMI rendelethez
1. Az ESzCsM rendelet 2. számú melléklet 1.7. pontja a következő 1.7.4. alponttal egészül ki:
(Niacin)
"1.7.4. nikotinamid-ribozid-klorid"
2. Az ESzCsM rendelet 2. számú melléklet 2.2. pontja a következő 2.2.22. alponttal egészül ki:
(Magnézium)
"2.2.22. magnézium-citrát-malát"