37/2022. (X. 28.) BM rendelet

az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet és a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 25. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 2. alcím, valamint az 1. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 25. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 148. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -

a következőket rendelem el:

1. Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet módosítása

1. § Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet (a továbbiakban: R1.) a következő 28/A. §-sal egészül ki.

"28/A. § E rendeletnek az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet és a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról szóló 37/2022. (X. 28.) BM rendelet 3. § a)-d) pontjával tételes elszámolás alá eső hatóanyagok köréből hatályon kívül helyezett hatóanyagok vonatkozásában az érintett hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó támogatási kategóriát és mértékét megállapító eljárás részletes szabályait megállapító, az érettségi vizsga vizsgaszabályzatának kiadásáról szóló 100/1997. (VI. 13.) Korm. rendelet és a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának, a befogadás és a támogatás mértéke megállapításának, valamint a támogatás megváltoztatásának részletes szabályairól szóló 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet módosításáról szóló 363/2022. (IX. 23.) Korm. rendelettel megállapított 22/A. § szerinti eljárás 28. § (3) bekezdése szerinti eredményének érvénybe lépésétől pénzügyi keret terhére elszámolás nem lehetséges, a természetben biztosított készítményekre az egészségügyi szolgáltató részéről rendelés nem adható le, csak a már részére kiszállított gyógyszerek felhasználására van lehetőség a tételes finanszírozás keretében."

2. § Az R1. 1/A. számú melléklet 1/a1., 1/a2., 1/b1., 1/b2., 2/a., 3., 4., 5., 6/a1., 6/a2., 6/b., 6/c., 6/d., 7/a., 7/b1., 7/b2., 7/b3., 7/b4., 7/b5., 7/b6., 7/b7., 7/b8., 7/b9., 7/b10., 7/b11., 7/b12., 7/b13., 7/b14., 7/b15., 8/a1., 8/a2., 8/a3., 8/a4., 8/a5., 8/a6., 8/a7., 8/a8., 8/a9., 8/a10., 8/a11., 8/b., 8/c1., 8/c2., 8/c3., 8/c4., 8/d1., 8/d2., 8/d3., 8/d4., 8/e2.1., 8/e2.2., 8/e2.3., 8/e3.1., 8/e3.2., 8/e3.3., 8/f., 8/g., 8/h., 10., 11., 12., 13., 14., 14/a., 15/a., 15/b. pontjában a "2912 Pécsi Tudományegyetem" szövegrész helyébe az "U912 Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ" szöveg, a "2915 Semmelweis Egyetem" szövegrész helyébe az "U915 Semmelweis Egyetem Klinikai Központ" szöveg lép.

3. § Hatályát veszti az R1.

a) 1/A. számú melléklet 1/a1., 1/a2., 1/b1., 1/b2., 2/a., 3-5., 6/1a. és 6/b. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű részében a "06052 adalimumab" sor,

b) 1/A. számú melléklet 3., 5. és 6/a1. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű részében a "06050 certolizumab-pegol" sor,

c) 1/A. számú melléklet 3-5., 6/a1. és 6/b. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű részében a "06051 etanercept" sor,

d) 1/A. számú melléklet 3-4. és 6/a1. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű részében a "06055 golimumab" sor,

e) 1/A. számú melléklet 7/a. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű részében a "06026 thalidomid" és a "06027 lenalidomid" sor,

f) 1/A. számú melléklet 8/a1., és 8/a2., pontja,

g) 1/A. számú melléklet 8/a4. pont "OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:" megjelölésű részében a "06013 gefitinib" és "06046 erlotinib" sor,

h) 1/A. számú melléklet 8/a5. pontja,

i) 1/A. számú melléklet 8/b. pontja,

j) 1/A. számú melléklet 15/a., 15/c. és 15/d. pontja.

2. A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása

4. § (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R2.) 25. §-a a következő (21) bekezdéssel egészül ki:

"(21) A 2. melléklet EÜ100 77/a1. és EÜ100 77/a2. pontja alá befogadott gyógyszereket vényen kizárólag a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának, a befogadás és a támogatás mértéke megállapításának, valamint a támogatás megváltoztatásának részletes szabályairól szóló 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet 22/A. §-a szerinti eljárás 28. § (3) bekezdése szerinti eredményének érvénybe lépésétől lehet rendelni."

(2) Az R2. 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

3. Záró rendelkezések

5. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2022. november 1-jén lép hatályba.

(2) A 3. § az érettségi vizsga vizsgaszabályzatának kiadásáról szóló 100/1997. (VI. 13.) Korm. rendelet és a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának, a befogadás és a támogatás mértéke megállapításának, valamint a támogatás megváltoztatásának részletes szabályairól szóló 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet módosításáról szóló 363/2022. (IX. 23.) Korm. rendelet hatálybalépését követő harmadik hónap 1. napján lép hatályba.

Dr. Pintér Sándor s. k.,

belügyminiszter

1. melléklet a 37/2022. (X. 28.) BM rendelethez

1. Az R2. 2. számú melléklete a következő EÜ100 8/h3. ponttal egészül ki:

"EÜ100 8/h3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Prosztatarákban szenvedő férfiak kezelésére a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási eljárásrend alapján.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

C61

Kijelölt intézmények:

"

2. Az R2. 2. számú melléklete a következő EÜ100 8/u. ponttal egészül ki:

"EÜ100 8/u.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási eljárásrend alapján.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

C34

Kijelölt intézmények:

"

3. Az R2. 2. számú melléklete a következő EÜ100 38/c. ponttal egészül ki:

"EÜ100 38/c.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Aktív, előrehaladott myeloma multiplex kezelésére a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll eljárásrend szerint.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

C9000

Kijelölt intézmények:

"

4. Az R2. 2. számú melléklete a következő EÜ100 77/a1. és 77/a2. ponttal egészül ki:

"EÜ100 77/a1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

- Crohn betegség

- Felnőttkori súlyos (18 éves kor felett, Mayo score ≥ 9) colitis ulcerosa

- Spondylitis ankylopoetica

- Aktív, súlyos arthritis psoriatica

- Súlyos tünetekkel (PASI ≥ 15 vagy BSA ≥ 10 vagy DLQI ≥ 10) járó plakkos psoriasis

- Rheumatoid arthritis (több mint 4 ACR kritérium legalább 3 hónapja)

- Juvenilis idiopáthiás arthritis.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

K50, K51, L40, M05, M06, M07, M08, M45

Kijelölt intézmények:

EÜ100 77/a2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

A megelőző 3 hónapban e pont alá tartozó gyógyszerrel kezelt beteg részére, illetve azon beteg részére, akinél az EÜ77/a1. pontra besorolt készítményekkel szemben intolerancia áll fenn, vagy az adott készítmények kontraindikáltak, vagy az adott készítmények mellett a beteg progrediált, a finanszírozási eljárásrendekben meghatározottak szerint.

- Crohn betegség

- Felnőttkori súlyos (18 éves kor felett, Mayo score ≥ 9) colitis ulcerosa kezelésére

- Spondylitis ankylopoetica

- Aktív, súlyos arthritis psoriatica

- Súlyos tünetekkel (PASI ≥ 15 vagy BSA ≥ 10 vagy DLQI ≥ 10) járó plakkos psoriasis

- Rheumatoid arthritis (több mint 4 ACR kritérium legalább 3 hónapja)

- Juvenilis idiopáthiás arthritis.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)

K50, K51, L40, M05, M06, M07, M08, M45

Kijelölt intézmények:

"