32013R0487[1]

A Bizottság 487/2013/EU rendelete ( 2013. május 8. ) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 487/2013/EU RENDELETE

(2013. május 8.)

az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 53. cikkére,

mivel:

(1) Az 1272/2008/EK rendelet az anyagok, keverékek és egyes meghatározott árucikkek osztályozására és címkézésére vonatkozó rendelkezéseket és kritériumokat harmonizálja az Unión belül.

(2) Az említett rendelet figyelembe veszi a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének az Egyesült Nemzetek Szervezete (ENSZ) által létrehozott, egyetemes harmonizált rendszerét (a továbbiakban: GHS).

(3) Az ENSZ szintjén rendszeresen felülvizsgálják a GHS osztályozási kritériumait és címkézési szabályait. A GHS negyedik módosított kiadása az ENSZ veszélyes áruk szállításával és a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének egyetemes harmonizált rendszerével foglalkozó szakértői bizottsága által 2010 decemberében elfogadott módosítások eredményeként jött létre. Ez többek között a kémiailag instabil gázok és a nem tűzveszélyes aeroszolok új veszélyességi kategóriáira vonatkozó módosításokat és az óvintézkedésre vonatkozó mondatok további ésszerűsítését tartalmazza. Ennélfogva a GHS negyedik módosított kiadásának megfelelően ki kell igazítani az 1272/2008/EK rendelet mellékleteiben szereplő technikai rendelkezéseket és kritériumokat.

(4) A GHS lehetővé teszi a hatóságok számára, hogy a címkézésre vonatkozó előírásoktól való eltéréseket fogadjanak el a fémekre korrozív hatású olyan anyagok és keverékek tekintetében, amelyeknek nincs a bőrre és/vagy a szemre maró hatása. Azt is lehetővé teszi, hogy a csomagolásról lehagyjanak egyes címkeelemeket, amennyiben az anyag vagy keverék mennyisége nem ér el egy bizonyos szintet. Rendelkezni kell az említett intézkedések uniós szintű végrehajtásáról.

(5) A mellékletek különböző rendelkezéseiben alkalmazott szóhasználatot, valamint bizonyos technikai kritériumokat módosítani kell annak érdekében, hogy a gazdasági szereplők és végrehajtásért felelős hatóságok számára egyszerűbb legyen az alkalmazása, és a jogszabály szövege következetesebbé és világosabbá váljon.

(6) Annak biztosítása érdekében, hogy az anyagok szállítói alkalmazkodhassanak az e rendelettel bevezetett új osztályozási, címkézési és csomagolási rendelkezésekhez, átmeneti időszakot kell előírni, és a rendelet alkalmazását el kell halasztani. Ez lehetőséget biztosít az e rendeletben megállapított rendelkezéseknek az átmeneti időszak lejárta előtt önkéntes alapon történő alkalmazására.

(7) Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1272/2008/EK rendelet a következőképpen módosul:

1. a 14. cikk (2) bekezdésének c) pontját el kell hagyni;

2. a 23. cikk a következő f) ponttal egészül ki:

"f) olyan, a fémekre korrozív hatású anyagok és keverékek, amelyeknek nincs a bőrre és/vagy a szemre maró hatása.";

3. az I. melléklet e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul;

4. a II. melléklet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul;

5. a III. melléklet e rendelet III. mellékletének megfelelően módosul;

6. a IV. melléklet e rendelet IV. mellékletének megfelelően módosul;

7. az V. melléklet e rendelet V. mellékletének megfelelően módosul;

8. a VI. melléklet e rendelet VI. mellékletének megfelelően módosul;

9. a VII. melléklet e rendelet VII. mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A 3. cikk második bekezdésétől eltérve az anyagok 2014. december 1-je előtt, a keverékek pedig 2015. június 1-je előtt osztályozhatók, címkézhetők és csomagolhatók az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendelet szerint.

(2) A 3. cikk második bekezdésétől eltérve az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozott, címkézett és csomagolt, valamint 2014. december 1-je előtt forgalomba hozott anyagokat 2016. december 1-jéig nem kell e rendeletnek megfelelően újracímkézni és újracsomagolni.

(3) A 3. cikk második bekezdésétől eltérve az 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (3) vagy az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozott, címkézett és csomagolt, valamint 2015. június 1-je előtt forgalomba hozott keverékeket 2017. június 1-jéig nem kell e rendeletnek megfelelően újracímkézni és újracsomagolni.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

A rendelet az anyagok tekintetében 2014. december 1-jétől, a keverékek tekintetében 2015. június 1-jétől alkalmazandó.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. május 8-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 353., 2008.12.31., 1. o.

(2) HL L 396., 2006.12.30., 1. o.

(3) HL L 200., 1999.7.30., 1. o.

I. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

A. Az 1. rész a következőképpen módosul:

1. Az 1. rész a következő 1.3.6. szakasszal egészül ki:

"1.3.6. olyan, a fémekre korrozív hatású anyagok és keverékek, amelyeknek nincs a bőrre és/vagy a szemre maró hatása

A fémekre korrozív hatású olyan anyagok és keverékek címkéjén, amelyeknek nincs a bőrre és/vagy a szemre maró hatása, és amelyek már késztermékként fogyasztó általi felhasználásra vannak csomagolva, nem kell szerepelnie a GHS05 veszélyt jelző piktogramnak."

2. Az 1. rész a következő 1.5.2.4. és 1.5.2.5. szakasszal egészül ki: "1.5.2.4. A 10 ml űrtartalmat meg nem haladó belső csomagolások címkézése 1.5.2.5. Az 1.5.2.4. szakasz nem vonatkozik az 1107/2009/EK, illetve az 528/2012/EU rendelet hatálya alá tartozó anyagokra vagy keverékekre."

1.5.2.4.1. A 17. cikkben előírt címkeelemeket el lehet hagyni a belső csomagolásról, amennyiben:

a) a belső csomagolás űrtartalma nem haladja meg a 10 ml-t;

b) az anyagot vagy keveréket tudományos kutatás és fejlesztés vagy minőségellenőrzési célú elemzés céljából hozzák forgalomba, forgalmazónak vagy felhasználónak szállítva azt; valamint

c) a belső csomagolás olyan külső csomagolásban van, amely megfelel a 17. cikk előírásainak.

1.5.2.4.2. Az 1.5.1.2. és az 1.5.2.4.1. szakasz ellenére a belső csomagoláson lévő címkén szerepelnie kell a termékazonosítónak és adott esetben a GHS01, GHS05, GHS06 és/vagy GHS08 veszélyt jelző piktogramoknak. Amennyiben kettőnél több piktogramot kell feltüntetni, a GHS06 és a GHS08 piktogram elsőbbséget élvezhet a GHS01 és a GHS05 piktogramhoz képest.

B. A 2. rész a következőképpen módosul:

1. A 2.1.2.1. szakasz második mondatának helyébe a következő szöveg lép:

"A vizsgálati módszerek leírását az ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások, Vizsgálatok és kritériumok kézikönyvének I. része tartalmazza.";

2. A 2.1.2.2. szakasz f) pontjában a "robbanó-" előtagot el kell hagyni;

3. A 2.1.2.3. szakaszban és a 2.1.1. táblázat "Kritériumok" című oszlopában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

4. A 2.1.3. szakaszban, a 2.1.2. táblázat "Instabil robbanóanyag" című oszlopában a "P281" óvintézkedésre vonatkozó mondat helyébe a "P280" óvintézkedésre vonatkozó mondat lép;

5. A 2.1.4.2. szakasz első bekezdésében és 2.1.1. ábrájának lábjegyzetében az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

6. A 2.1.4.2. szakasz első bekezdésében az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

7. A 2.1.4.3. szakasz a) pontjában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

8. A 2.2-2.3.4.1. szakaszok helyébe a következő szöveg lép: "2.2. Tűzveszélyes gázok (beleértve a kémiailag instabil gázokat) 2.2.1. Fogalommeghatározás 2.2.1.1. »Tűzveszélyes gáz«: olyan gáz vagy gázkeverék, amely levegőn 20 °C hőmérsékleten és 101,3 kPa nyomáson tűzveszélyes tartománnyal rendelkezik. 2.2.1.2. »Kémiailag instabil gáz«: olyan tűzveszélyes gáz, amely még levegő vagy oxigén hiányában is képes robbanásszerű reakcióba lépni. 2.2.2. Osztályozási kritériumok 2.2.3. Tájékoztatás a veszélyről Az ebbe a veszélyességi osztályba való besorolás kritériumainak megfelelő anyagok és keverékek esetében a 2.2.3. táblázat szerinti címkeelemeket kell használni. 2.2.3. táblázat Tűzveszélyes gázok (beleértve a kémiailag instabil gázokat) esetében használandó címkeelemek A besorolási eljárást az alábbi döntési diagram mutatja be (lásd: 2.2.1-2.2.2. ábra). 2.2.1 ábra Tűzveszélyes gázok 2.2.2 ábra Kémiailag instabil gázok 2.2.4. További osztályozási szempontok 2.3. Aeroszolok 2.3.1. Fogalommeghatározás "aeroszol", azaz aeroszoladagoló: olyan, fémből, üvegből vagy műanyagból készült, nem újratölthető edény, amely sűrített, cseppfolyósított vagy nyomás alatt oldott gázt tartalmaz folyadékkal, pasztával, porral együtt vagy önmagában, és amely olyan adagolószerkezettel rendelkezik, amelyen keresztül az edény tartalma gázban szuszpendált szilárd vagy folyékony részecskék, hab, paszta vagy por formájában, illetve gáz vagy folyékony halmazállapotban a szabadba juttatható. 2.3.2. Osztályozási kritériumok 2.3.3. Tájékoztatás a veszélyről Az ebbe a veszélyességi osztályba való besorolás kritériumainak megfelelő anyagok vagy keverékek esetében a 2.3.1. táblázat szerinti címkeelemeket kell használni. 2.3.1. táblázat A tűzveszélyes és a nem tűzveszélyes aeroszolok esetében használandó címkeelemek 2.3.4. További osztályozási szempontok

2.2.2.1. A tűzveszélyes gázokat ebbe az osztályba a 2.2.1. táblázat szerint kell besorolni: 2.2.1. táblázat Tűzveszélyes gázokra vonatkozó kritériumok

2.2.2.2. A kémiailag instabil tűzveszélyes gázokat az UN RTDG, Vizsgálatok és kritériumok kézikönyve III. részében ismertetett módszerekkel kell a kémiailag instabil gázok következő táblázat szerinti két kategóriájának valamelyikébe besorolni: 2.2.2. táblázat A kémiailag instabil gázokra vonatkozó kritériumok

2.2.4.1. A tűzveszélyességet vizsgálatokkal kell meghatározni, vagy - az olyan keverékek esetében, amelyeknél elegendő adat áll rendelkezésre - az ISO által elfogadott módszerek szerinti számítással (lásd: a módosított ISO 10156 szabvány - A gyúlékonyság és oxidálóképesség meghatározása gázpalack-szelepek kiválasztásához). Ha nem áll rendelkezésre elegendő adat ezeknek a módszereknek az alkalmazásához, a módosított EN 1839 szabvány (Gázok és gőzök robbanási határértékeinek meghatározása) szerinti vizsgálati módszer alkalmazható.

2.2.4.2. A kémiai instabilititást az UN RTDG, Vizsgálatok és kritériumok kézikönyve III. részében ismertetett módszerrel kell meghatározni. Ha a módosított ISO 10156 szabvány szerinti számítások azt mutatják, hogy a gázkeverék nem tűzveszélyes, akkor nem szükséges osztályozási célból elvégezni a kémiai instabilitás meghatározására szolgáló vizsgálatokat.

2.3.2.1. Az aeroszolt a 2.3.2.2. szakasz szerint tűzveszélyesként kell besorolni, ha olyan összetevőt tartalmaz, amely az e részben szereplő kritériumok szerint tűzveszélyesként van besorolva, azaz: 1. megjegyzés: Nem tartoznak a tűzveszélyes összetevők közé a piroforos, önmelegedő vagy a vízzel reakcióba lépő anyagok vagy keverékek, mivel az ilyen összetevőket soha nem alkalmazzák aeroszolok részeként. 2. megjegyzés: Az aeroszolok nem tartoznak továbbá a 2.2. szakasz (tűzveszélyes gázok), a 2.5. szakasz (nyomás alatt lévő gázok), a 2.6. szakasz (tűzveszélyes folyadékok) és a 2.7. szakasz (tűzveszélyes szilárd anyagok) szakasz hatálya alá sem. A tartalmuktól függően azonban az aeroszolok más veszélyességi osztályokba is beletartozhatnak, címkeelemeiket is beleértve.

- olyan folyadék, melynek lobbanási hőmérséklete legfeljebb 93 °C, ideértve a 2.6. szakasz szerinti tűzveszélyes folyadékokat is,

- tűzveszélyes gáz (lásd a 2.2. szakaszt),

- tűzveszélyes szilárd anyag (lásd a 2.7. szakaszt).

2.3.2.2. Az aeroszolokat ezen osztály három kategóriájának egyikébe kell besorolni összetevőik, kémiai égéshőjük és (habaeroszolok esetében) a habvizsgálat, illetve (permetaeroszolok esetében) a gyulladási távolság vizsgálata és a zárt téri vizsgálat eredményei alapján, e melléklet 2.3.1. a)-2.3.1. c) ábrái szerint, valamint az UN RTDG Vizsgálatok és kritériumok kézikönyve III. része 31.4., 31.5. és 31.6. alszakaszának megfelelően. Azokat az aeroszolokat, amelyek nem felelnek meg az 1. vagy a 2. kategória kritériumainak, a 3. kategóriába kell besorolni.

Megjegyzés:

Az olyan, 1 %-ncl több tűzveszélyes összetevőt tartalmazó vagy legalább 20 kJ/g kémiai égéshőjű aeroszolokat, amelyeken nem végezték el az e szakasz szerinti tűzveszélyességi osztályozási eljárást, 1. kategóriájú aeroszolként kell besorolni.

2.3.1. a) ábra

Aeroszolok

2.3.1. b) ábra

Permetaeroszolok

2.3.1. c) ábra

Habaeroszolok

2.3.4.1. A kémiai égéshő (ΔΗc), amely kilojoule per grammban (kJ/g) van megadva, az elméleti égéshő (ΔΗcomb) és az égési hatásfok szorzata, ez utóbbi rendszerint 1,0-nél kisebb (a tipikus égési hatásfok 0,95, azaz 95 %). Összetett aeroszolkészítmény esetén a kémiai égéshő az egyedi összetevők súlyozott égéshőjének összege, a következők szerint: ahol: A kémiaiégéshő-értékeket a szakirodalom tartalmazza, illetve számítás vagy vizsgálatok alapján meghatározhatók (lásd: a módosított ASTM D 240 szabvány - Folyékony szénhidrogén tüzelőanyagok égéshőjére vonatkozó szabványos vizsgálati módszer kaloriméterbomba alkalmazásával, a módosított EN/ISO 13943 szabvány, 86.1-86.3. pont - Tűzbiztonság - szószedet; és a módosított NFPA 30B szabvány - Aeroszol-termékek gyártási és tárolási szabályzata).";

ΔΗc = kémiai égéshő (kJ/g),

wi% = az i összetevő tömegszázaléka a termékben,

ΔΗc(i) = a termék i összetevőjének fajlagos égéshője (kJ/g).

9. A 2.4.2.1. szakaszban a 2.4.1. táblázat alatti megjegyzés helyébe a következő szöveg lép:

"Megjegyzés:

»Gáz, amely a levegőnél nagyobb mértékben okozza vagy segíti elő más anyag égését": olyan tiszta gáz vagy gázkeverék, amelynek a módosított ISO 10156 szabványban meghatározott módszerrel megállapított oxidálóképessége nagyobb, mint 23,5 %.«";

10. A 2.4.4. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

"2.4.4. További osztályozási szempontok

Egy oxidálógáz besorolásához a módosított ISO 10156 szabványban (Gázok és gázkeverékek - A gyúlékonyság és oxidálóképesség meghatározása gázpalack-szelepek kiválasztásához) ismertetett vizsgálatokat vagy számítási módszereket kell alkalmazni.";

11. A 2.5.1.1. szakasz első bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

"Nyomás alatt lévő gáz: olyan gáz, amelyet 20 °C-on 200 kPa vagy annál magasabb (manometrikus) nyomáson tárolnak egy edényben, vagy amely cseppfolyósított vagy cseppfolyósított és mélyhűtött gáz.";

12. A 2.5.2. szakasz helyébe a következő szöveg lép: "2.5.2. Osztályozási kritériumok

2.5.2.1. A nyomás alatt lévő gázokat - a betöltéskori fizikai állapotuknak megfelelően - a 2.5.1. táblázat szerinti négy csoport egyikébe kell besorolni. 2.5.1. táblázat Nyomás alatt lévő gázokra vonatkozó kritériumok

13. A 2.5.4. szakasz második bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

"Az adatokat a szakirodalom tartalmazza, illetve számítás vagy vizsgálatok alapján meghatározhatók. A legtöbb tiszta gáz besorolása már szerepel az UN RTDG mintaszabályzatában.";

14. A 2.7.2.1. és a 2.7.2.3. szakaszban az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

15. A 2.8.2.1. szakasz e) pontjában a lábjegyzet helyébe a következő szöveg lép:

"(1) Lásd: UN RTDG, Vizsgálatok és kritériumok kézikönyve, 28.1., 28.2., 28.3. szakasz és 28.3. táblázat.";

16. A 2.8.2.4. szakaszban az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

17. A 2.8.4.1. szakaszban az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

18. A 2.8.4.2. szakasz a) és b) pontjában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

19. A 2.9.2.1., a 2.10.2.1., a 2.11.2.1., a 2.11.2.2., a 2.12.2.1. és a 2.13.2.1. szakasz bevezető mondatában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

20. A 2.13.4.4. szakaszban az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

21. A 2.14.2.1. szakasz bevezető mondatában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

22. A 2.15.2.2. szakasz g) pontjában a lábjegyzet helyébe a következő szöveg lép:

"(1) Lásd: UN RTDG, Vizsgálatok és kritériumok kézikönyve, 28.1., 28.2., 28.3. szakasz és 28.3. táblázat.";

23. A 2.15.2.3. szakasz a következőképpen módosul:

i. a b) pontban a lábjegyzet helyébe a következő szöveg lép: "(1) Az UN RTDG Vizsgálatok és kritériumok kézikönyve II. részében ismertetett E. vizsgálatsorozattal meghatározva.";

ii. a második bekezdésben az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

24. A 2.15.4.1. szakaszban az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

25. A 2.16.2.1. szakasz bevezető mondatában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép;

26. A 2.16.3. szakasz a 2.16.2. táblázat alatt a következő megjegyzéssel egészül ki:

"Megjegyzés:

Amennyiben egy anyag vagy keverék a fémekre korrozív hatású, azonban nincs a bőrre és/vagy a szemre maró hatása, az 1.3.6. szakaszban meghatározott, címkézésre vonatkozó rendelkezéseket kell alkalmazni.";

27. A 2.16.4.1. szakasz bevezető mondatában az "ENSZ: Veszélyes áruk szállítására vonatkozó ajánlások" kifejezés helyébe az "UN RTDG" rövidítés lép.

C. A 3. rész a következőképpen módosul:

1. A 3.1.2.1. szakaszban a 3.1.1. táblázat alatti megjegyzés c) pontjának helyébe a következő szöveg lép:

"c) a táblázatban a belélegzési toxicitásra vonatkozóan megadott becsült akut toxicitási értékek (ATE) négyórás vizsgálati expozíción alapulnak. A belélegzéssel történő expozícióra vonatkozóan meglévő, egyórás expozícióval előállított toxicitási adatok konvertálását gázok és gőzök esetében 2-vel való osztással, míg porok és ködök esetében 4-gyel való osztással lehet elvégezni.";

2. A 3.1.3.6.2.2. és a 3.1.3.6.2.3. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

"3.1.3.6.2.2. Abban az esetben, ha a keverékben legalább 1 %-os koncentrációban olyan összetevőt használnak, amelynek besorolására vonatkozóan semmilyen használható információ nem áll rendelkezésre, akkor a keverékhez nem lehet elfogadható becsült akut toxicitási értéket rendelni. Ebben az esetben a keveréket kizárólag az ismert összetevők alapján lehet besorolni, azzal a további mondattal a címkén és a biztonsági adatlapon, hogy: »A keverék x százalékban ismeretlen akut toxicitású összetevő(ke)t tartalmaz«, figyelembe véve a 3.1.4.2. szakaszban megállapított rendelkezéseket.

3.1.3.6.2.3. Ha az ismeretlen akut toxicitású összetevő(k) összkoncentrációja legfeljebb 10 %, akkor a 3.1.3.6.1. szakaszban ismertetett képletet kell használni. Ha az ismeretlen akut toxicitású összetevő(k) összkoncentrációja 10 %-nál nagyobb, akkor a 3.1.3.6.1. szakaszban ismertetett képletet a következőképpen kell módosítani, hogy figyelembe vegye az ismeretlen összetevő(k) százalékos arányát:

";

3. A 3.1.4.1. szakasz 3.1.3. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.1.3. táblázat Az akut toxicitásra vonatkozó címkeelemek

4. A melléklet a következő 3.1.4.2. szakasszal egészül ki:

"3.1.4.2. Az akut toxicitáshoz tartozó figyelmeztető mondatok az expozíciós út alapján megkülönböztetik a veszélyt. Az akut toxicitás szerinti besorolásra vonatkozó tájékoztatásnak is tükröznie kell ezt a megkülönböztetést. Ha egy anyagot vagy keveréket több expozíciós út tekintetében is besoroltak, akkor az 1907/2006/EK rendelet II. mellékletében megadott biztonsági adatlapon minden vonatkozó besorolást meg kell adni, és a címkén minden vonatkozó, veszélyességet jelző tájékoztató elemet fel kell tüntetni a 3.1.3.2. szakaszban előírtak szerint. Ha az »A keverék x százalékban ismeretlen akut toxicitású összetevő(ke)t tartalmaz« mondat a 3.1.3.6.2.2. szakaszban előírt módon fel van tüntetve, akkor a biztonsági adatlapon megadott információk között is különbséget lehet tenni az expozíciós út szerint. Szerepelhet például: »A keverék x százalékban ismeretlen, szájon át akut toxikus hatású összetevő(ke)t tartalmaz« és »A keverék x százalékban ismeretlen, bőrön át akut toxikus hatású összetevő(ke)t tartalmaz«.";

5. A 3.2.3.3.5. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

"3.2.3.3.5. Esetenként megbízható adatok igazolhatják azt, hogy egy összetevő bőrmarási/bőrirritációs veszélyei akkor sem nyilvánvalóak, ha az összetevő a 3.2.3.3.6. szakasz 3.2.3. és 3.2.4. táblázatában megadott általános koncentráció-határértékekkel egyenlő vagy azok feletti mértékben van jelen. Ezekben az esetekben a keveréket az említett adatoknak megfelelően kell besorolni (lásd még a 10. és a 11. cikket). Más esetekben, amikor az összetevő bőrmarási/bőrirritációs veszélyei várhatóan akkor sem nyilvánvalóak, ha az összetevő a 3.2.3. és a 3.2.4. táblázatban megadott általános koncentráció-határértékekkel egyenlő vagy azok feletti mértékben van jelen, mérlegelni kell a keverék vizsgálatát. Ilyen esetekben a bizonyítékok mérlegelésének többszintű stratégiája alkalmazandó, amelyet a 3.2.2.5. szakasz ismertet.";

6. A 3.2.4. szakasz 3.2.5. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.2.5. táblázat A bőrmarásra/bőrirritációra vonatkozó címkeelemek

7. A 3.3.3.3.5. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

"3.3.3.3.5. Esetenként megbízható adatok igazolhatják azt, hogy egy összetevőnek a szemre gyakorolt reverzibilis/irreverzibilis hatásai akkor sem nyilvánvalóak, ha az összetevő a 3.3.3.3.6. szakasz 3.3.3. és 3.3.4. táblázatában megadott általános koncentráció-határértékekkel egyenlő vagy azok feletti mértékben van jelen. Ilyen esetekben a keveréket az említett adatok szerint kell besorolni. Más esetekben, amikor az összetevő bőrmarási/bőrirritációs veszélyei vagy a szemre gyakorolt reverzibilis/irreverzibilis hatásai várhatóan akkor sem nyilvánvalóak, ha az összetevő a 3.3.3. és a 3.3.4. táblázatban lévő általános koncentráció-határértékekkel egyenlő vagy azok feletti mértékben van jelen, mérlegelni kell a keverék vizsgálatát. Ilyen esetekben a bizonyítékok mérlegelésének többszintű stratégiája alkalmazandó.";

8. A 3.4.3.3.2. szakaszban a 3.4.6. táblázat alatti 1. megjegyzés helyébe a következő szöveg lép:

"1. megjegyzés:

Ezt a kiváltási koncentráció-határértéket rendszerint a II. melléklet 2.8. szakaszában előírt speciális címkézési követelmények alkalmazásakor használják a már allergiás egyének védelme érdekében. Azon keverékhez, mely az összetevőt e koncentrációval egyenlő vagy e feletti mértékben tartalmazza, biztonsági adatlap szükséges. A 0,1 % alatti egyedi koncentráció-határértékű szenzibilizáló anyagok esetében a kiváltási koncentráció-határértéket az egyedi koncentráció-határérték egytizedében kell meghatározni.";

9. A 3.4.4. szakasz 3.4.7. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.4.7. táblázat Légzőszervi vagy bőrszenzibilizálók címkeelemei

10. A 3.5.3.1.1. szakasz 3.5.2. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.5.2. táblázat Keverék csírasejtmutagénként besorolt összetevőinek azon általános koncentráció-határértéke, amely alapján a keveréket be kell sorolni

11. A 3.5.4.1. szakasz 3.5.4. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.5.3. táblázat A csírasejt-mutagenitásra vonatkozó címkeelemek

12. A 3.6.3.1.1. szakasz 3.6.2. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.6.2. táblázat Keverék rákkeltőként besorolt összetevőinek azon általános koncentráció-határértéke, amely alapján a keveréket be kell sorolni

13. A 3.6.4.1. szakasz 3.6.3. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.6.3. táblázat A rákkeltő hatásra vonatkozó címkeelemek

14. A 3.7.3.1.2. szakaszban a 3.7.2. táblázat és a megjegyzések helyébe a következő szöveg lép: "3.7.2. táblázat Keverék reprodukciót károsítóként besorolt, vagy a laktációra gyakorolt vagy a laktáción keresztül fellépő hatásuk miatt besorolt összetevőinek azon általános koncentráció-határértéke, amely alapján a keveréket be kell sorolni

15. A 3.7.4.1. szakasz 3.7.3. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.7.3. táblázat A reprodukciót károsító hatásra vonatkozó címkeelemek

16. A 3.8.4.1. szakasz 3.8.4. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "3.8.4. táblázat Egyszeri expozíció nyomán adott célszervre ható toxicitásra vonatkozó címkeelemek

17. A 3.9.2.9.9. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

"3.9.2.9.9. Ilyen módon lehetséges az, hogy az ismételt adagolású állatkísérleteknél az irányérték alatti dózisnál/koncentrációnál - mint például kevesebb mint 100 mg/testtömegkilogramm/nap szájon át beadva - speciális toxicitási profil fordul elő, azonban a hatás jellege - mint például az ilyen hatásra ismerten hajlamos bizonyos patkánytörzs kizárólag hím egyedeinél tapasztalható nefrotoxicitás - a besorolásra vonatkozó nemleges döntést eredményezhet. Ezzel szemben az állatokra vonatkozó vizsgálatok során az irányértéknél vagy afelett - például legalább 100 mg/testtömegkilogramm/nap szájon át beadott dózisnál - speciális toxicitási profil figyelhető meg, emellett más forrásokból, például egyéb hosszan tartó alkalmazási vizsgálatból vagy humán esettanulmányból származó kiegészítő információ is rendelkezésre áll, amely azt a következtetést támasztja alá, hogy - mérlegelve a bizonyítékokat - a besorolás a helyes lépés".

18. A 4.1.3.4.3. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

"4.1.3.4.3. Ha a keveréket úgy készítik, hogy egy másik vizsgált keveréket vagy anyagot vízzel vagy más egyáltalán nem toxikus anyaggal hígítanak, akkor a keverék toxicitását a hígítatlan keverék vagy anyag alapján lehet kiszámítani.";

19. A 4.1.3.5.5.5.1. szakasz 4.1.3. táblázatának helyébe a következő szöveg lép: "4.1.3. táblázat Keverékek fokozottan mérgező összetevőire vonatkozó szorzótényezők

(1) Nem gyorsan lebomló.

(2) Gyorsan lebomló."

II. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

1. Az 1. részben az 1.1.2. szakaszt el kell hagyni.

2. A 3. rész 3.2-3.2.2.2. szakasza helyébe a következő szöveg lép: "3.2. Tapintással érzékelhető figyelmeztető jelképek 3.2.1. Tapintással érzékelhető figyelmeztető jelképpel ellátandó csomagolások 3.2.2. A tapintással érzékelhető figyelmeztető jelképekre vonatkozó rendelkezések A tapintással érzékelhető, veszélyt jelző eszközök megfelelnek a »Csomagolás - Tapintással érzékelhető, veszélyt jelző jelképek - Követelmények« című módosított EN ISO 11683 szabványnak."

3.2.1.1. Tapintással érzékelhető, veszélyt jelző jelképpel kell ellátni minden, bármilyen befogadóképességű csomagolást, amely olyan anyagot vagy keveréket tartalmaz, amelyet a lakosságnak szánnak és besorolása: akut toxicitású; bőrmaró; 2. kategóriába tartozó csírasejt-mutagén; 2. kategóriába tartozó rákkeltő; 2. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító; légzőszervi szenzibilizáló; 1. vagy 2. kategóriába tartozó, célszervi toxicitást okozó (STOT); aspirációs veszélyt jelentő; tűzveszélyes gázok; 1. vagy 2. kategóriába tartozó tűzveszélyes folyadékok; illetve tűzveszélyes szilárd anyagok.

3.2.1.2. A 3.2.1.1. szakasz nem vonatkozik a szállítható gáztartályokra. A zárt szórófejjel ellátott és aspirációs veszélyt jelentő anyagként besorolt anyagot vagy keveréket tartalmazó aeroszolos flakonokat és palackokat nem kell tapintással érzékelhető figyelmeztető jelképpel ellátni, amennyiben nincsenek besorolva egy vagy több, a 3.2.1.1. szakaszban felsorolt egyéb veszélyességi osztályba.

III. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1. Az 1. részben az 1.1. táblázat a következőképpen módosul:

a) A H222 kód első sorának helyébe a következő szöveg lép:

b) A H223 kód helyébe a következő szöveg lép:

c) A táblázat a H228 kód után a következő figyelmeztető mondatokkal egészül ki:

2. A 2. részben, a 2.1. táblázatban az EUH006 kiegészítő figyelmeztető mondat kódját el kell hagyni.

IV. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet IV. melléklete a következőképpen módosul:

1. A bevezető mondat helyébe a következő szöveg lép:

"Az óvintézkedésekre vonatkozó mondatoknak a 22. cikk és a 28. cikk (3) bekezdése szerint történő kiválasztásakor a szállítók az óvintézkedésre vonatkozó útmutatás egyértelműségét és érthetőségét is figyelembe véve kombinálhatják az alábbi táblázatban található, óvintézkedésekre vonatkozó mondatokat.

Amennyiben egy, a (2) oszlopban található, óvintézkedésre vonatkozó mondatban a szöveg egy része szögletes zárójelek között [...] van, az arra utal, hogy a szögletes zárójelek között lévő szöveg nem felel meg minden esetben és csak bizonyos körülmények között alkalmazható. Ilyen esetben a szöveg alkalmazását kifejtő használati feltételek az (5) oszlopban vannak megadva.

Ha a (2) oszlopban egy óvintézkedésre vonatkozó mondatban balra dőlő törtvonal [\] vagy jobbra dőlő törtvonal [/] látható, az arra utal, hogy az (5) oszlopban adott útmutatások alapján választani kell az általuk elválasztott mondatok közül.

Ha a (2) oszlopban egy óvintézkedésre vonatkozó mondatban három [...] látható, a megadandó részletes információk az (5) oszlopban szerepelnek."

2. Az 1. rész a következőképpen módosul:

a) A 6.2. táblázat a következőképpen módosul:

i. A P202 kód helyébe a következő szöveg lép:

ii. A P210 kód helyébe a következő szöveg lép:

iii. A P211 kód helyébe a következő szöveg lép:

iv. A P220 kód helyébe a következő szöveg lép:

v. A P223 kód helyébe a következő szöveg lép:

vi. A P244 kód helyébe a következő szöveg lép:

vii. A P251 kód helyébe a következő szöveg lép:

viii. A P261 kód helyébe a következő szöveg lép:

ix. A P280 kód helyébe a következő szöveg lép:

x. A P281 kódot törölni kell;

xi. A P284 kód helyébe a következő szöveg lép:

xii. A P285 kódot törölni kell;

b) A 6.3. táblázat a következőképpen módosul:

i. A P307 kódot törölni kell;

ii. A P308 kód helyébe a következő szöveg lép:

iii. A P309 kódot törölni kell;

iv. A P310, P311 és P312 kód helyébe a következő szöveg lép:

v. A P321 kód helyébe a következő szöveg lép:

vi. A P322 kódot törölni kell;

vii. A P340 kód helyébe a következő szöveg lép:

viii. A P341 kódot törölni kell;

ix. A P350 kódot törölni kell;

x. A P352 kód helyébe a következő szöveg lép:

xi. A P361, P362 és P363 kód helyébe a következő szöveg lép:

xii. A szöveg a P363 kód után a következő óvintézkedésre vonatkozó mondattal egészül ki:

xiii. A 2. oszlopban, a P378 kód sorában az "az oltáshoz ...használandó" szöveg helyébe az "oltásra ...használandó" szöveg lép;

xiv. A P301 + P310 és a P301 + P312 kód helyébe a következő szöveg lép:

xv. A P302 + P350 kódot törölni kell;

xvi. A P302 + P352 kód helyébe a következő szöveg lép:

xvii. A P303 + P361 + P353 kód helyébe a következő szöveg lép:

xviii. A P304 + P340 kód helyébe a következő szöveg lép:

xix. A P304 + P341 kódot törölni kell;

xx. A P307 + P311 kód helyébe a következő szöveg lép:

xxi. A P309 + P311 kódot törölni kell;

xxii. A P342 + P311 kód helyébe a következő szöveg lép:

xxiii. A szöveg a P342 + P311 kód után a következő óvintézkedésre vonatkozó mondatokkal egészül ki:

xxiv. A P370 + P378 kód helyébe a következő szöveg lép:

c) A 6.4. táblázat a következőképpen módosul:

i. A P410 kód helyébe a következő szöveg lép:

ii. A P412 kód helyébe a következő szöveg lép:

iii. A P410 + 403 és a P410 + 412 kód helyébe a következő szöveg lép:

3. A 2. rész a következőképpen módosul:

a) Az 1.2. táblázat a következőképpen módosul:

i. A P210 kód helyébe a következő szöveg lép:

ii. A P223 kód helyébe a következő szöveg lép:

iii. A P244 kód helyébe a következő szöveg lép:

iv. A P251 kód helyébe a következő szöveg lép:

v. A P281 kódot törölni kell;

vi. A P284 kód helyébe a következő szöveg lép:

vii. A P285 kódot törölni kell;

b) Az 1.3. táblázat a következőképpen módosul:

i. A P307 kódot törölni kell;

ii. A P309 kódot törölni kell;

iii. A P310, P311 és P312 kód helyébe a következő szöveg lép:

iv. A P322 kódot törölni kell;

v. A P340 kód helyébe a következő szöveg lép:

vi. A P341 kódot törölni kell;

vii. A P350 kódot törölni kell;

viii. A P352 kód helyébe a következő szöveg lép:

viiia. A P361 kód helyébe a következő szöveg lép:

ix. A P362 kód helyébe a következő szöveg lép:

x. A szöveg a P363 kód után a következő óvintézkedésre vonatkozó mondattal egészül ki:

xi. A P378 kód helyébe a következő szöveg lép:

xii. A P301 + P310 és a P301 + P312 kód helyébe a következő szöveg lép:

xiii. A P302 + P350 kódot törölni kell;

xiv. A P302 + P352 kód helyébe a következő szöveg lép:

xv. A P303 + P361 + P353 és a P304 + P340 kód helyébe a következő szöveg lép:

xvi. A P304 + P341 kódot törölni kell;

xvii. A P307 + P311 kód helyébe a következő szöveg lép:

xviii. A P309 + P311 kódot törölni kell;

xix. A P342 + P311 kód helyébe a következő szöveg lép:

xx. A szöveg a P342 + P311 kód után a következő óvintézkedésre vonatkozó mondatokkal egészül ki:

xxi. A P370 + P378 kód helyébe a következő szöveg lép:

V. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet V. melléklete a következőképpen módosul:

1. Az 1. rész a következőképpen módosul:

a) a 2. oszlopban, az 1.2. szakaszban a "Tűzveszélyes aeroszolok, 1. és 2. veszélyességi kategória" szavak helyébe az "Aeroszolok, 1. és 2. veszélyességi kategória" szavak lépnek;

b) az 1.6. szakasz a következő szöveggel egészül ki a 2.2. szakasz után: Tűzveszélyes gázok, 2. veszélyességi kategória:

"2.3. szakasz: Aeroszolok, 3. veszélyességi kategória";

2. A 3. részben a 3.1. szakasz helyébe a következő szöveg lép: "3.1. SZIMBÓLUM: KÖRNYEZET A következő, a környezettel kapcsolatos veszélyességi osztályok és veszélyességi kategóriák tekintetében nem szükséges piktogram használata: 4.1. szakasz: Veszélyes a vízi környezetre - Hosszú távú veszélyességi kategóriák: Krónikus 3., Krónikus 4."

VI. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete a következőképpen módosul:

1. Az 1. rész az alábbiak szerint módosul:

a) az 1.1. táblázatban az alábbi sor helyébe: a következő sor lép:

b) az 1.1. táblázatban az alábbi sor helyébe: a következő sor lép:

c) Az 1.1.2.1.2. szakasz bevezető bekezdése helyébe a következő szöveg lép:

"A 13. cikk b) pontja szerint kiválasztott figyelmeztető mondatokat a III. melléklet szerint kell feltüntetni. Továbbá egyes figyelmeztető mondatok esetében a további megkülönböztetés érdekében betűkkel egészítik ki a figyelmeztető mondat háromjegyű kódját. A következő kiegészítő kódokat kell használni:"

d) Az 1.2.3. szakasz első bekezdése helyébe a következő szöveg lép:

"A H360 és a H361 figyelmeztető mondatok általános aggályokat jeleznek a termékenységre és/vagy a fejlődésre gyakorolt hatások tekintetében: »Károsíthatja/feltehetően károsítja a termékenységet és a születendő gyermeket«. A kritériumoknak megfelelően az általános figyelmeztető mondatot felválthatja az 1.1.2.1.2. szakasz szerinti, az aggályra okot adó konkrét hatásra vonatkozó figyelmeztető mondat. Amennyiben a másik megkülönböztetett lehetséges aggály nem kerül említésre, annak az az oka, hogy bizonyíték van arra, hogy nincs ilyen hatás, vagy az adatok nem meggyőzőek, vagy nincsenek adatok, és ebben az esetben az említett másik megkülönböztetett lehetséges aggályra a 4. cikk (3) bekezdésében előírt kötelezettségek vonatkoznak."

2. A 3. részben, a 3.1. táblázatban a 601-015-00-0 indexszámú anyag tekintetében az EUH006 kiegészítő figyelmeztető mondat kódját el kell hagyni.

VII. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet VII. melléklete a következőképpen módosul:

1. az 1.2. táblázatban az alábbi sort el kell hagyni:

2. az 1.1. táblázat alatti 4. megjegyzés helyébe a következő szöveg lép:

"4. megjegyzés:

A H360 és a H361 figyelmeztető mondatok általános aggályokat jeleznek a termékenységre és/vagy a fejlődésre gyakorolt hatások tekintetében: »Károsíthatja/feltehetően károsítja a termékenységet és a születendő gyermeket«. A kritériumoknak megfelelően az általános figyelmeztető mondatot felválthatja a VI. melléklet 1.1.2.1.2. szakasza szerinti, az aggályra okot adó konkrét hatásra vonatkozó figyelmeztető mondat. Amennyiben a másik megkülönböztetett lehetséges aggály nem kerül említésre, annak az az oka, hogy bizonyíték van arra, hogy nincs ilyen hatás, vagy az adatok nem meggyőzőek, vagy nincsenek adatok, és ebben az esetben az említett másik megkülönböztetett lehetséges aggályra a 4. cikk (3) bekezdésében előírt kötelezettségek vonatkoznak."