9/2013. (I. 31.) EMMI rendelet

egyes egészségbiztosítási tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés k) és l) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

a 2-4. alcím, valamint az 5-14. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (6) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet módosítása

1. § Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet (a továbbiakban: R1.) a következő 2/A-2/E. §-sal egészül ki:

"2/A. § A tételes elszámolás alá eső hatóanyagok jegyzékét, kódját, az elszámolásra jogosult intézetek körét, valamint az adott hatóanyag alkalmazására vonatkozó szakmai és finanszírozási feltételeket - ideértve, amennyiben van, az új beteg bevonására vonatkozó szakmai feltételeket - az 1/A. számú melléklet tartalmazza.

2/B. § (1) Amennyiben az 1/A. számú melléklet szerinti tételes elszámolású gyógyszerek esetében az intézményi kör bővítése nem jár a beszerzett gyógyszer vonatkozásában országos keretemeléssel, a tételes elszámolásra való jogosultság elnyerését az egészségügyi szolgáltató - az egészségügyi szakmai kollégium illetékes tagozata és a GYEMSZI támogató nyilatkozatával - az egészségbiztosításért felelős miniszternél kezdeményezi. Az egészségbiztosításért felelős miniszter döntése meghozatala során kikéri az OEP véleményét. (2) Az OEP a tételes elszámolás alá eső hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket természetben biztosítja az 1/A. számú melléklet szerinti egészségügyi szolgáltatóknak.

2/C. § (1) Az 1/A. számú melléklet szerinti egyes tételes elszámolás alá eső hatóanyagok esetében az egy finanszírozási évre vonatkozó országos keretösszeget az OEP határozza meg, erről az egészségbiztosításért felelős minisztert és a GYEMSZI-t tájékoztatja.

(2) Az 1/A. számú melléklet szerinti egyes tételes elszámolás alá eső hatóanyagok esetében a tételes elszámolásra jogosult egyes egészségügyi szolgáltatókra jutó, mg-ban, illetve g-ban kifejezett keret (a továbbiakban: intézményi kvóta) felosztását az egészségügyi szakmai kollégium és a GYEMSZI javaslatának kikérését követően az OEP végzi. Az intézményi kvótát úgy kell meghatározni, hogy - országos szinten - tartalék keret is rendelkezésre álljon. A tartalék keret képzésére az intézményi kvóta képzésére vonatkozó szabályokat kell alkalmazni.

(3) Tárgyi finanszírozási évre vonatkozó intézményi kvótákat az OEP gyógyszer-hatóanyagonként a honlapján közzéteszi.

(4) Tárgyi finanszírozási évben az intézményi kvóta és a tartalék keret módosítását

a) az egészségbiztosításért felelős miniszter,

b) a GYEMSZI,

c) a szakmai kollégium, vagy

d) a saját

kezdeményezésére az OEP végzi.

(5) Az adott egészségügyi szolgáltatóra vonatkozó intézményi kvóta módosításánál figyelembe kell venni a már adott kezelésben részesülő betegek további folyamatos ellátásának biztosítását.

(6) A tételes elszámolás a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 26. § (5) bekezdés b) pontja alapján történik.

(7) Az egészségügyi szolgáltató intézményi kvótájának teljesítettségéről az OEP negyedéves tájékoztatást ad a honlapján.

2/D. § Amennyiben az 1/A. számú mellékletben foglalt tételes elszámolás alá eső hatóanyagot tartalmazó gyógyszer kiadására a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 26. § (1) bekezdés c) pontja alapján kerül sor, a beteg a kezelésre az adott hatóanyag országos keretének terhére jogosult.

2/E. § (1) A tételes elszámolású hatóanyagok beszállítója - az erre szolgáló elektronikus jelentési rendszeren keresztül a szállítólevelek elektronikus feltöltése útján - az egészségügyi szolgáltatónak történt szállításairól folyamatos tájékoztatást ad az OEP részére.

(2) A tételes elszámolásra jogosult egészségügyi szolgáltató a tételes elszámolású hatóanyagok felhasználásáról az adott beteg vonatkozásában a beteg kezelését követő 3 napon belül, az erre szolgáló elektronikus adatlap kitöltésével rögzíti a betegre vonatkozó adatokat az elszámoló rendszerben."

2. § (1) Az R1. 1/A. számú melléklete helyébe az 1. melléklet lép.

(2) Az R1. 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R1. 3. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

(4) Az R1. 4. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.

3. § Hatályát veszti az R1.

a) 1. § (21) bekezdése,

b) 2. §-ában az ",a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok jegyzékét az 1/A. számú melléklet" szövegrész,

c) 4. számú melléklet 103/a., 103/b. és 103/c. pontja,

d) 10. számú mellékletében foglalt táblázat 7., 9. és 10. pontja.

2. Az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható járóbeteg-szakellátási tevékenységek meghatározásáról, az igénybevétel során alkalmazandó elszámolhatósági feltételekről és szabályokról, valamint a teljesítmények elszámolásáról szóló 9/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása

4. § Az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható járóbeteg-szakellátási tevékenységek meghatározásáról, az igénybevétel során alkalmazandó elszámolhatósági feltételekről és szabályokról, valamint a teljesítmények elszámolásáról szóló 9/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: R2.) 3. melléklete az 5. melléklet szerint módosul.

3. A gyógyító-megelőző ellátás jogcímén az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható homogén betegségcsoportok kódolási és besorolási szabályairól szóló 10/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása

5. § (1) A gyógyító-megelőző ellátás jogcímén az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható homogén betegségcsoportok kódolási és besorolási szabályairól szóló 10/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: R3.) 1. melléklete a 6. melléklet szerint módosul.

(2) Az R3. 2. melléklete a 7. melléklet szerint módosul.

(3) Az R3. 2. melléklete a 8. melléklet szerint módosul.

(4) Az R3. 4. melléklete a 9. melléklet szerint módosul.

(5) Az R3. 4. melléklete a 10. melléklet szerint módosul.

6. § Hatályát veszti az R3.

a) 11. melléklet II. pont 9. alpontja,

b) 12. melléklet 19., 22. és 23. pontja,

c) 13. melléklet 7. és 8. pontja.

4. Az Egészségbiztosítási Alapból a 959A-L, valamint 9511-9515 homogén betegségcsoportok szerint finanszírozott daganatellenes terápiákról szóló 11/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása

7. § (1) Az Egészségbiztosítási Alapból a 959A-L, valamint 9511-9515 homogén betegségcsoportok szerint finanszírozott daganatellenes terápiákról szóló 11/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: R4.) 1. melléklete a 11. melléklet szerint módosul.

(2) Az R4. 2. melléklete a 12. melléklet szerint módosul.

(3) Az R4. 4. melléklete a 13. melléklet szerint módosul.

(4) Az R4. 4. melléklete a 14. melléklet szerint módosul.

5. Záró rendelkezések

8. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2013. február 1-jén lép hatályba.

(2) A 2. § (3) bekezdése, a 3. § a), c) és d) pontja, az 5. § (1), (3) és (5) bekezdése, a 6. §, a 7. § (4) bekezdése, a 3. melléklet, a 6. melléklet, a 8. melléklet, a 10. melléklet és a 14. melléklet 2013. május 1-jén lép hatályba.

Balog Zoltán s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

"1/A. számú melléklet a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelethez

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok jegyzéke és kódja, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre

1/a1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI > 300) kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján:

a) amennyiben az alkalmazott hagyományos (szteroid indukciós, majd 3 hónapos fenntartó immunszuppresszív) terápia ellenére a betegség aktivitása nem csökken,

b) amennyiben megfelelő (legalább 2 mg/ttkg vagy a legmagasabb tolerált) dózisú azathioprin mellett is kialakult szisztémás szteroid függőség (3 hónapon túl szisztémásan 10 mg/nap dózisnál nagyobb prednisolon ekvivalens dózis),

c) szteroid rezisztencia (négy héten át alkalmazott 0,75 mg/ttkg prednisolon ekvivalens szteroid dózisra nem reagáló) esetekben,

d) amennyiben a hagyományos gyógykezelés toxicitása miatt nem alkalmazható a teljes indukciós kezelés időtartamáig.

Ezeket követően megfelelő válaszkészség esetén (CDAI minimum 70 pontos csökkenése) a kezelés folytatható mellékhatás, hatásvesztés vagy progresszió megjelenéséig, azonban a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a kezelés felfüggesztését legalább 6 hónapja tartó stabil remisszió esetén. Amennyiben a kezelés felfüggesztésre kerül, panaszmentes időszakot követő relapszus esetében a kezelés ismétlése megkísérelhető. Folyamatos kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni a kezelés további folytatásának elbírálása érdekében. Mellékhatás vagy hatásvesztés esetén készítményváltás lehetséges.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06052 adalimumab

06053 infliximab

1/a2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Felnőttkori (18 éves kor felett) komplex perianális (tályogot drenáló vagy magas trans-sphincterikus vagy többnyílású vagy rectovaginális komponensű vagy rektális gyulladással járó) vagy enterocutan fisztulával járó Crohn-betegség kezelésére, amennyiben legalább három hónapig alkalmazott hagyományos gyógykezelés (antibiotikum és immunszupresszió és tályogot drenáló komplex fisztula esetében drenázs) ellenére a sipolyok aktivitása nem csökken, vagy a hagyományos gyógykezelés toxicitása miatt nem alkalmazható a teljes indukciós kezelés időtartamáig, ezt követően a megfelelő válaszkészség elérése esetében (PDAI legalább 3 pontos csökkenése) a kezelés kezdetétől számított egy évig (mellékhatás, hatásvesztés vagy progresszió esetében a készítményváltás lehetséges), ezt követően a teljes remissziót elérő betegekben, évente ismételt vizsgálómódszerekkel igazolt hatékonyság megtartásáig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06052 adalimumab

06053 infliximab

1/b1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Gyermekkori súlyos, aktív luminális Crohn-betegség (6 éves kortól betöltött 18 éves korig) kezelésére (PCDAI>30), - amennyiben legalább három hónapig alkalmazott hagyományos gyógykezelés (szteroid és immunszuppresszív terápia együttes alkalmazása) ellenére a betegség aktivitása igazoltan nem csökken, vagy a hagyományos gyógykezelés dokumentált toxicitás miatt nem alkalmazható - három hónapig, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (PCDAI 50%-os csökkenése) további kilenc hónapig (panaszmentes időszakot követő relapszus fellépésekor ismételt terápia megkísérelhető) - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06053 infliximab

1/b2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Súlyos aktív fisztulázó gyermekkori Crohn-betegségben (6 éves kortól betöltött 18 éves korig) - amennyiben az életminőséget nagymértékben rontó fisztula/fisztulák a hagyományos gyógykezelés (antibiotikum és immunszuppresszív terápia) ellenére nem javulnak - három hónapig, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (fisztula záródás, illetve fisztulák számának csökkenése esetén) további kilenc hónapig (panaszmentes időszakot követő relapszus fellépésekor ismételt terápia megkísérelhető) - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06053 infliximab

2/a.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Felnőttkori súlyos (18 éves kor felett, Mayo score > 9) colitis ulcerosa kezelésére, amennyiben a betegség akut lefolyású és 5 napon át alkalmazott teljes dózisú vénás szteroid kezelés mellett colectomia szükségessége fenyeget, vagy adekvát immunszupresszió mellett (legalább 2 mg/ttkg vagy a legnagyobb tolerálható dózisú azathioprin) igazolt szisztémás szteroidfüggőség (3 hónapon túl szisztémásan > 10 mg/nap prednisolon ekvivalens dózis) esetén a szteroid adagjának csökkenésekor relapszus (endoszkópos Mayo subscore > 2) igazolható, vagy 3 hónapon át tartó adekvát hagyományos (szteroid indukciós, majd 3 hónapos fenntartó immunszuppresszív) kezelésre nem reagáló súlyos betegségformában (Mayo score > 9 és endoszkópos Mayo subscore > 2), három hónapig (fulmináns esetben egy alkalommal), ezt követően kizárólag megfelelő válaszkészség esetén (Mayo score minimum 3 pontos csökkenése) a kezelés kezdetétől számítva legfeljebb egy évig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06053 infliximab

06052 adalimumab

3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Spondylitis ankylopoeticában, amennyiben radiológiailag legalább 2-es stádiumú bilateralis, vagy 3-as, 4-es stádiumú unilateralis sacroileitis, és legalább 3 hónapja háti fájdalom, frontális és sagittális síkban beszűkült gerinc-, illetve beszűkült légzőmozgás igazolt, és a BASDAI aktivitási index > 40, és kettő vagy több különböző nem szteroid gyulladásgátló maximális vagy tolerálható dózisban történő alkalmazása ellenére a betegség aktivitása igazoltan nem csökkent, három hónapig, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (BASDAI index minimum relatív 50%-os csökkenése esetén) a remisszió fennállásáig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06051 etanercept

06052 adalimumab

06053 infliximab 06055 golimumab

4.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Aktív, súlyos arthritis psoriaticában szenvedő beteg részére, amennyiben axiális érintettség esetén a BASDAI aktivitási index (0-100) átlaga több, mint 40, és kettő vagy több különböző nem szteroid gyulladásgátló maximális vagy tolerálható dózisban történő alkalmazása ellenére a betegség aktivitása igazoltan nem csökken, vagy perifériás érintettség esetén (aktivitási index 5,1 DAS28 érték felett) legalább 3 hónapig tartó DMARD terápia hatására (metotrexát, szulfaszalazin, ciklosporin, leflunomid) a betegség aktivitása igazoltan nem csökken vagy súlyos bőrérintettség esetén (PASI nagyobb, mint 15) reumatológus és bőrgyógyász szakorvos dokumentált közös döntését követően három hónapig, ezt követően kizárólag megfelelő válaszkészség (BASDAI index minimum relatív 50%-os csökkenése, vagy DAS28 aktivitási index csökkenése 3 hónap kezelést követően minimum 0,6 és 6 hónap kezelést követően minimum 1,2; vagy a PASI index minimum relatív 50%-os csökkenése) esetén a remisszió fennállásáig (készítményváltás lehetséges mellékhatás esetén) - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06051 etanercept

06052 adalimumab

06053 infliximab

06055 golimumab

5.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Súlyos tünetekkel (PASI ≥ 15 vagy BSA ≥ 10 vagy DLQI ≥ 10) járó plakkos psoriasisban szenvedő beteg részére, standard szisztémás kezeléssel (acitrein, cyclosporin, metotrexát, fototerápia [szűk spektrumú UVB vagy PUVA]) szembeni dokumentált intolerancia vagy kontraindikáció esetén, illetve amennyiben legalább 3 hónapig tartó standard szisztémás kezelés ellenére a PASI (amennyiben a PASI nem meghatározható, a BSA) vagy a DLQI csökkenés mértéke nem éri el az 50%-ot, bőrgyógyász, illetve súlyos arthritis psoriatica egyidejű fennállása esetén bőrgyógyász és reumatológus szakorvos dokumentált közös döntését követően három hónapig, ezt követően kizárólag megfelelő válaszkészség (PASI minimum relatív 50%-os csökkenése) esetén a remisszió fennállásáig (mellékhatás vagy hatástalanság esetén készítményváltás lehetséges) - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06051 etanercept

06052 adalimumab

06053 infliximab

06056 ustekinumab

6/a1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Rheumatoid arthritis (több, mint 4 ACR kritérium legalább 3 hónapja) kezelésére, amennyiben 3 hónapig alkalmazott kombinációs DMARD kezelés ellenére (beleértve a metotrexátot, vagy hatástalanság, intolerancia esetén a leflunomid alkalmazást is) a betegség aktivitása 5,1 DAS28 felett van 3 hónapig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Megfelelő válaszkészség esetén (DAS28 aktivitási index csökkenése 3 hónap kezelést követően minimum 0,6 és 6 hónap kezelést követően minimum 1,2) a remisszió fennállásáig (készítményváltás lehetséges mellékhatás vagy hatásvesztés esetén) - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06050 cetrolizumab

06051 etanercept

06052 adalimumab

06053 infliximab

06054 tocilizumab

06055 golimumab

06057 abatacept

6/a2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Súlyos rheumatoid arthritis kezelésére, amennyiben előzetes, legalább három hónapig tartó TNF-alfa gátló terápia ellenére a betegség aktivitása megfelelően nem csökken (aktivitási index csökkenés kevesebb, mint 1,2), a remisszió fennállásáig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni, tartós stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06058 rituximab

6/b.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Juvenilis idiopáthiás arthritis kezelésére, a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján.

Megfelelő válaszkészség esetén (Giannini javulási kritérium mértéke 30%-nál magasabb) az aktivitás rendszeres kontrollja mellett a remisszió fennállásáig - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta újra szükséges értékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó) stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, a kezelés felfüggeszthető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06051 etanercept

06052 adalimumab

06054 tocilizumab

06057 abatacept

7/a1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Aktív, előrehaladott myeloma multiplexben, korábban nem kezelt, csontvelőtranszplantációra és nagy dózisú kemoterápiás kezelésre alkalmatlan betegek részére kombinációs terápia részeként, a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll szerint.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06060 bortezomib

7/a2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Aktív, előrehaladott myeloma multiplexben, ha a beteg korábban legalább egy gyógyszeres kezelésen átesett, és már részesült csontvelő transzplantációban, vagy transzplantációra alkalmatlan, a betegség relapszusa vagy progressziója esetén a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll szerint.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06060 bortezomib

7/b1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

B-sejtes krónikus lymphoid leukemia korai (RAI 0-II) stádiumában, amennyiben az aktivitási jelek közül legalább egy jelen van: B-tünet, 6 hónapon belül megkettőződő lymphocytaszám, progresszív splenomegalia (a bal bordaívet 6 cm-rel meghaladó lép/progresszív lymphadenomegalia /legnagyobb nyirokcsomó átmérője > 10 cm), csontvelőelégtelenség, valamint előrehaladott stádiumú (RAI III-IV) betegek részére, akik az ECOG skálán 0-2 értékkel rendelkeznek, első vonalbeli R- kombinációs kemoterápia részeként, összesen 6 cikluson keresztül.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06058 rituximab

7/b2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

III-IV. stádiumú folliculáris lymphoma indukciós és fenntartó kezelése, első vonalban és relapszus esetén, valamint CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphoma kezelése.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06058 rituximab

7/b3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Kemoterápiával kombinálva javasolt relapszusos/refrakter krónikus lymphocytás leukemiában szenvedő betegek kezelésére, összesen 6 cikluson keresztül.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06058 rituximab

7/b4.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Rituximabbal kezelt visszaeső vagy terápiarezisztens CD20+ folliculáris B-sejtes non-Hodgkin lymphoma kezelésére.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06059 ibritumomab tiuxetan

7/b5.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

T-sejtes akut lymphoblastos leukaemia (T-ALL) és T-sejtes lymphoblastos lymphoma (T-LBL) kezelésére, amikor a beteg legalább két, előzőleg alkalmazott kemoterápiás kezeléssorozatra sem reagált, vagy a kezelések után relapszus következett be.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06038 nelarabin

7/b6.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Akut lymphoblastos leukaemiában (ALL) szenvedő, legalább kettő terápiás protokollal történt kezelés után relapszusba vagy refrakter stádiumba került gyermekek, és azon fiatal felnőtt betegek kezelésére, akiknél az első diagnózis 21 éves kor alatt megtörtént, ha semmilyen más terápiás lehetőség nincs, amely tartós választ eredményezhetne.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06047 klofarabine

7/b7.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Lymphomás, myeloma multiplexes felnőtt betegek részére a haemopoeticus őssejteknek a perifériás vérbe történő mobilizációjának elősegítésére a levétel és az azt követő autológ transzplantáció céljából abban az esetben, ha a betegek nehezen vagy rosszul mobilizálnak (kemoterápia+G-CSF mobilizálás esetén azoknál a betegeknél, akiknél 10 G/l fölé emelkedett fvs szám ellenére a perifériás CD34+ sejtszáma az 5-20/ul tartományban marad vagy G-CSF mobilizálás esetén azoknál a betegeknél, akiknél a mobilizálás 5. napján a perifériás vér CD34+ sejtszáma még mindig az 5-20/ul tartományban van) G-CSF-ral együtt alkalmazva.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06067 plerixafor

8/a1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus adenocarcinoma és nagysejtes carcinoma típusú, nem kissejtes tüdőrák elsővonalbeli kezelése platina-alapú kombinációban.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06011 pemetrexed

8/a2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák másodvonalbeli kezelése monoterápiában.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06011 pemetrexed

8/a3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló tüdő adenocarcinoma elsővonalbeli kezelése platinaalapú kemoterápiával kombinációban, majd azt követően monoterápiában a progresszióig.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06036 bevacizumab

8/a4.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tüdő adenocarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akiknél fennáll EGFR-TK (epidermális növekedési faktor receptor tirozinkináz) aktiváló mutáció.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06013 gefitinib

06046 erlotinib

8/a5.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek másod- és többedvonalbeli kezelésére, akiknél legalább egyféle kemoterápiás kezelés ellenére a WHO-kritériumok szerint értékelt progresszió jelentkezik, és az EGFR-TK (epidermális növekedési faktor receptor tirozinkináz) aktiváló mutációja vagy a K-RAS mutációjának hiánya (vad típus) igazolt, legfeljebb a WHO-kritériumok szerinti további progresszióig.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06046 erlotinib

8/b.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Nem rezekálható malignus pleuralis mesothelioma elsővonalbeli kezelése platina-alapú kombinációban.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06011 pemetrexed

8/c1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

IHC HER2 +++, illetve FISH pozitív emlőkarcinóma kezelésére. Lokalisan előrehaladott távoli áttétet nem adó emlőkarcinóma primer szisztémás kezelésének időtartama egy év, ami 3 hetes kezelési protokollnak megfelelően 17 kezelést, míg heti protokoll alkalmazása esetén 52 kezelést jelent.

Adjuváns terápia esetében egy év az alkalmazás időtartama, ami 3 hetes kezelési protokollok esetén szintén 17 kezelést, míg heti protokollok esetén 52 kezelést jelent. Adjuváns kezelést követően nem adható a trastuzumab metasztatikus rák kezelésében, kivéve, ha a metasztázisból vett biopsziás minta is IHC HER2+++, illetve FISH pozitív.

HER2+++, illetve FISH pozitív metasztatikus emlőkarcinoma esetén progresszióig folytatható a kezelés, illetve amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel lehet függeszteni. Abban az esetben, ha a beteg a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, trastuzumab első választandó terápiaként ismét alkalmazható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06010 trastuzumab

8/c2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Triple negatív (ösztrogén, progeszteron, HER2) metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis emlőkarcinóma elsővonalbeli kezelésére paclitaxel kombinációban progresszióig.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06036 bevacizumab

8/c3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

HER2 génamplifikációt mutató metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére, amennyiben antraciklin, taxán és metasztatikus kezelésben alkalmazott trastuzumab kezelés után progresszió lép fel. A kezelés progresszióig folytatható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06061 lapatinib

8/d1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Lokálisan előrehaladott fej-nyak carcinoma kezelésére radioterápiával kombinálva, a készítmény alkalmazása a docetaxel-tartalmú kemoterápia és cisplatin-tartalmú radio-kemoterápia alkalmazhatatlansága esetén indokolt.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06014 cetuximab

8/d2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Metasztatikus/rekurráló fej-nyak carcinoma kezelésére platina alapú kemoterápiával kombinálva alkalmazható, amennyiben megelőző kemoterápiára nem került sor - míg a megelőző cetuximabbal kombinált radio-kemoterápia kizáró ok.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06014 cetuximab

8/e2.1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis KRAS vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma elsővonalbeli kezelésére, FOLFOX vagy FOLFIRI kemoterápiával kombinálva, azon egyszervi, illetve - a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján - kétszervi parenchimás érintettséggel rendelkező betegeknél, akik a kezeléssel potenciálisan operábilissá válhatnak. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. Az elsővonalbeli kezelés az operálhatóság eléréséig vagy progresszióig folytatható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06014 cetuximab

Cetuximab nem alkalmazható:

a) ECOG ≥ 2 vagy Karnofsky < 70

b) Pangásos szívelégtelenség (NYHA > 2)

c) Súlyos légzési elégtelenség

d) 18 év alatt

e) Terhesség

f) Akinél a K-RAS mutáns, vagy nem vizsgálták

g) Aktív gyulladásos folyamat

h) Fenyegető bélelzáródás

i) Hatóanyag iránti érzékenység

j) Keratitis, keratitis ulcerosa, súlyos szemszárazság a kórelőzményben

k) Nem megfelelő hematológiai paraméterek

ka) Hemoglobin < 9 gr/dl

kb) Fehérvérsejt < 3000/mm3

kc) Abszolút szegmentszám < 1500/mm3

kd) Thrombocyta < 100 000/mm3

l) Nem megfelelő vese és máj paraméterek

la) Se kreatinin több, mint a normál felső határ másfélszerese

lb) Transzamináz több, mint a normál felső határ ötszöröse

lc) Bilirubin több, mint a normál felső határ másfélszerese

8/e2.2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis KRAS vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma elsővonalbeli kombinációs kezelésére azon egyszervi, illetve - a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján - kétszervi parenchimás érintettséggel rendelkező betegeknél alkalmazható, akik a kezeléssel potenciálisan operábilissá válhatnak. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. Az elsővonalbeli kezelés az operálhatóság eléréséig vagy progresszióig folytatható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06071 panitumumab

Panitumab nem alkalmazható:

a) ECOG ≥ 2 vagy Karnofsky < 70

b) Pangásos szívelégtelenség (NYHA > 2)

c) Súlyos légzési elégtelenség, interstitialis pneumonitis vagy tüdőfibrózis a kórelőzményben

d) 18 év alatt

e) Terhesség, szoptatás

f) Akinél a K-RAS mutáns, vagy nem vizsgálták

g) Aktív gyulladásos folyamat

h) Fenyegető bélelzáródás

i) Hatóanyag iránti érzékenység

j) Nem megfelelő hematológiai paraméterek

ja) Hemoglobin < 9 gr/dl

jb) Fehérvérsejt < 3000/mm3

jc) Abszolút szegmentszám < 1500/mm3

jd) Thrombocyta < 100 000/mm3

k) Nem megfelelő vese és máj paraméterek

ka) Se kreatinin több, mint a normál felső határ másfélszerese

kb) Transzamináz több, mint a normál felső határ ötszöröse

kc) Bilirubin több, mint a normál felső határ másfélszerese

8/e2.3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis metasztatikus colorectalis carcinoma elsővonalbeli kombinációs kezelésére az egyszervi, illetve - a megfelelő kompetenciájú azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján - kétszervi parenchimás érintettség esetén azon betegeknél alkalmazható, akik a kezeléssel potenciálisan operábilissá válhatnak. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. Az elsővonalbeli kezelés az operálhatóság eléréséig vagy progresszióig folytatható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06036 bevacizumab

Bevacizumab nem alkalmazható:

a) ECOG ≥ 2 vagy Karnofsky < 70

b) Kontrollálatlan magas vérnyomás

c) Pangásos szívelégtelenség (NYHA > 2)

d) Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés

e) Nagyobb műtéti beavatkozás a terápia megkezdése előtt 28 nappal

f) Kuratív célú sugárkezelés a terápia megkezdése előtt 14 nappal

g) Palliatív célú csontbesugárzás a terápia előtt 14 nappal

h) Anticoaguláns kezelés

i) Veleszületett vagy szerzett véralvadási zavar

j) Thromboembolia a kórelőzményben

k) Súlyos, aktív intraabdominalis gyulladásos folyamat

l) Aktív gyulladásos folyamat

m) Fenyegető bélelzáródás

n) Súlyos vérköpés (> 2,5 ml/nap)

o) 18 év alatt

p) Terhesség, szoptatás

q) Hatóanyag iránti érzékenység

r) Nem megfelelő hematológiai paraméterek

ra) Hemoglobin < 9 gr/dl

rb) Fehérvérsejt < 3000/mm3

rc) Abszolút szegmentszám < 1500/mm3

rd) Thrombocyta < 100 000/mm3

s) Nem megfelelő vese és májparaméterek

sa) Se kreatinin több, mint a normál felső határ másfélszerese

sb) Transzamináz több, mint a normál felső határ ötszöröse

sc) Bilirubin több, mint a normál felső határ másfélszerese

8/e3.1.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis KRAS vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma első, másod vagy harmad vonalú kezelésére a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján, azon betegek részére, akiknél a megkezdett terápia 3 ciklust követően képalkotó eljárással dokumentált módon hatásosnak bizonyult, a daganat összes tömege nem növekedett a terápia megkezdése óta. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. A kezelés progresszióig folytatható. Amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha a betegség a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, cetuximab ismét alkalmazható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06014 cetuximab

Cetuximab nem alkalmazható:

a) ECOG ≥ 2 vagy Karnofsky < 70

b) Pangásos szívelégtelenség (NYHA > 2)

c) Súlyos légzési elégtelenség

d) 18 év alatt

e) Terhesség

f) Akinél a K-RAS mutáns, vagy nem vizsgálták

g) Aktív gyulladásos folyamat

h) Fenyegető bélelzáródás

i) Hatóanyag iránti érzékenység

j) Keratitis, keratitis ulcerosa, súlyos szemszárazság a kórelőzményben

k) Nem megfelelő hematológiai paraméterek

ka) Hemoglobin < 9 gr/dl

kb) Fehérvérsejt < 3000/mm3

kc) Abszolút szegmentszám < 1500/mm3

kd) Thrombocyta < 100 000/mm3

l) Nem megfelelő vese és májparaméterek

la) Se kreatinin több, mint a normál felső határ másfélszerese

lb) Transzamináz több, mint a normál felső határ ötszöröse

le) Bilirubin több, mint a normál felső határ másfélszerese

8/e3.2.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis KRAS vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma első, másod vagy harmad vonalú kezelésére a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján, azon betegek részére, akiknél a megkezdett terápia 3 ciklust követően képalkotó eljárással dokumentált módon hatásosnak bizonyult, a daganat összes tömege nem növekedett a terápia megkezdése óta. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. A kezelés progresszióig folytatható, illetve amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha a betegség a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, panitumumab ismét alkalmazható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

0607 panitumumab

Panitumab nem alkalmazható:

a) ECOG ≥ 2 vagy Karnofsky < 70

b) Pangásos szívelégtelenség (NYHA > 2)

c) Súlyos légzési elégtelenség, interstitialis pneumonitis vagy tüdőfibrózis a kórelőzményben

d) 18 év alatt

e) Terhesség, szoptatás

f) Akinél a K-RAS mutáns, vagy nem vizsgálták

g) Aktív gyulladásos folyamat

h) Fenyegető bélelzáródás

i) Hatóanyag iránti érzékenység

j) Nem megfelelő hematológiai paraméterek

ja) Hemoglobin < 9 gr/dl

jb) Fehérvérsejt < 3000/mm3

jc) Abszolút szegmentszám < 1500/mm3

jd) Thrombocyta < 100 000/mm3 k) Nem megfelelő vese és májparaméterek

ka) Se kreatinin több, mint a normál felső határ másfélszerese

kb) Transzamináz több, mint a normál felső határ ötszöröse

kc) Bilirubin több, mint a normál felső határ másfélszerese

8/e3.3.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis metasztatikus colorectalis carcinoma első, másod vagy harmad vonalú kezelésére a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján, azon betegek részére, akiknél a megkezdett terápia 3 ciklust követően képalkotó eljárással dokumentált módon hatásosnak bizonyult, a daganat összes tömege nem növekedett a terápia megkezdése óta. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. A kezelés a betegség progressziójáig folytatható. Amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha a betegség a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, bevacizumab ismételten alkalmazható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06036 bevacizumab

Bevacizumab nem alkalmazható:

a) ECOG ≥ 2 vagy Karnofsky < 70

b) Kontrollálatlan magas vérnyomás

c) Pangásos szívelégtelenség (NYHA > 2)

d) Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés

e) Nagyobb műtéti beavatkozás a terápia megkezdése előtt 28 nappal

f) Kuratív célú sugárkezelés a terápia megkezdése előtt 14 nappal

g) Palliatív célú csontbesugárzás a terápia előtt 14 nappal

h) Anticoaguláns kezelés

i) Veleszületett vagy szerzett véralvadási zavar

j) Thromboembolia a kórelőzményben

k) Súlyos, aktív intraabdominalis gyulladásos folyamat

l) Aktív gyulladásos folyamat

m) Fenyegető bélelzáródás

n) Súlyos vérköpés (> 2,5 ml/nap)

o) 18 év alatt

p) Terhesség, szoptatás

q) Hatóanyag iránti érzékenység

r) Nem megfelelő hematológiai paraméterek

ra) Hemoglobin < 9 gr/dl

rb) Fehérvérsejt < 3000/mm3

rc) Abszolút szegmentszám < 1500/mm3

rd) Thrombocyta < 100 000/mm3

s) Nem megfelelő vese és máj paraméterek

sa) Se kreatinin több, mint a normál felső határ másfélszerese

sb) Transzamináz több, mint a normál felső határ ötszöröse

sc) Bilirubin több, mint a normál felső határ másfélszerese

8/f.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

A trastuzumab kezelést CX protokollal kombinálva, azon IHC HER2 +++, illetve FISH pozitív metasztatikus gyomor carcinomás betegek elsővonalbeli kezelésére, akik korábban kemoterápiás kezelésben nem részesültek, és akiknél sem peritonealis érintettség, sem ascites nem áll fenn. A kezelés progresszióig folytatható.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06010 trastuzumab

9/a.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Akut agyi embolisatio (stroke) thrombolytikus kezelésére.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06042 alteplase

KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT

4. számú melléklet szerint

9/b.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Haemodynamikai zavarokat okozó masszív tüdőembolia thrombolytikus kezelésére.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06042 alteplase

KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT

4. számú melléklet szerint

9/c.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Akut ST elevációval járó myocardiális infarctus kezelésére, amennyiben invazív haemodynamikai beavatkozásra nincs lehetőség, vagy terápiás időablakon belül nem elérhető.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06014 alteplase

KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT

4. számú melléklet szerint

10.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Időskori neovaszkuláris (nedves típusú) macula degeneratio (AMD) kezelésére.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06040 ranibizumab

06041 verteporfin

KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT

4. számú melléklet szerint

11.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Fabry-betegség (a-galaktozidáz A hiány).

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06030 agalsidase beta

06032 agalsidase alfa

KOMPETENCIA: INDIKÁLHAT/ALKALMAZHAT

0140 Semmelweis Egyetem, Budapest

0242 Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ

0643 Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ

0802 Sopron Megyei Jogú Város Erzsébet Kórház és Oktató Kórház

0940 Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum

1011 Markhot Ferenc Kórház Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kiemelkedően Közhasznú Kft., Eger

1801 Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Nonprofit Zrt., Szombathely

12.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Passzív immunizálás RSV (respiratory syncytial vírus) ellen járvány kezdetén és alatt a 32. gesztációs héten vagy korábban született csecsemőknek, akik 6 hónapos kornál fiatalabbak a prevenciós kezelés megkezdése előtt; 2 éves kor alatt olyan gyermekek esetében, akik az utóbbi hat hónapon belül bronchopulmonális dysplasia miatt kezelést igényeltek; 2 éves kor alatt, nem korrigált, kongenitális szívelégtelenségben szenvedő gyermekek részére.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06043 palivizumab

13.

TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:

Primer immunhiányos állapotok immunglobulin szubsztitúciós kezelése.

OENO KÓD ÉS GYÓGYSZER HATÓANYAGÁNAK NEVE:

06044 humán normál immunglobulin

2. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

Az R1. 3. számú melléklet

a) "** Főcsoport: 01", "01P", "029F" megjelölésű sorában a "13,40673" szövegrész helyébe a "15,14907" szöveg,

b) "** Főcsoport: 01", "01P", 029G" megjelölésű sorában a "6,84029" szövegrész helyébe a "8,89504" szöveg

lép.

3. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

Hatályát veszti az R1. 3. számú mellékletében

a) a "** Főcsoport: 16", "*,++", "16M", "7490";

b) a "** Főcsoport: 16", "*,++", "16M", "7491";

c) a "** Főcsoport: 16", "*,++", "16M", "7492";

d) a "** Főcsoport: 99", "++", "99M", "9661";

e) a "** Főcsoport: 99", "++", "99M", "9662"

megjelölésű sor.

4. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R1. 4. számú melléklet 125/d. pontja a "72751" megjelölésű sort követően a következő sorokkal egészül ki:

"72981 Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint (01. fázis)

72991 Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint (01. fázis)"

2. Az R1. 4. számú melléklet 125/d. pontja a "74892" megjelölésű sort követően a következő sorral egészül ki:

"74971 Kemoterápia, HER kiegészítő monoterápia protokoll szerint (01. fázis)"

3. Az R1. 4. számú melléklet 125/d. pontja a "75861" megjelölésű sort követően a következő sorokkal egészül ki:

"75991 Kemoterápia, CX + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint (01. fázis)

76001 Kemoterápia, CX + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint (01. fázis)"

4. Hatályát veszti az R1. 4. számú melléklet 125/a. pontjában a "74561" megjelölésű sor.

5. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R2. 3. melléklet "19700 Rehabilitációs felmérés és értékelés" megjelölésű része helyébe a következő rendelkezés lép:

"19700 Rehabilitációs felmérés és értékelés

Orvosi dokumentáció, a mellékelt orvosi vizsgálat eredményei és a szociális anamnézis alapján a rehabilitációs esélyek megítélése és a rehabilitációs terv felállítása. Orvosi tevékenység kódja, amely során az orvos eldönti, hogy a családi, munkahelyi, társadalmi reintegrációnak milyen esélyei vannak és ehhez milyen rehabilitációs tevékenységekre van szükség.

Elszámolási lehetőség (maximum): 2 héten belül nem ismétlődhet"

2. Az R2. 3. melléklet "95320 Rehabilitációs képzés" megjelölésű rész címe helyébe a "95320 Rehabilitációs oktatás" cím lép.

6. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R3. 1. melléklet I. rész 2. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"2. Főcsoport nélküli homogén betegségcsoportok

2. Az R3. 1. melléklet I. rész 3. pont 3/1. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"3/1. Idegrendszeri megbetegedések

3. Az R3. 1. melléklet I. rész 3. pont 3/5. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"3/5. Keringésrendszeri betegségek

4. Az R3. 1. melléklet I. rész 3. pont 3/6. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"3/6. Emésztőrendszeri betegségek

5. Az R3. 1. melléklet I. rész 3. pont 3/18. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"3/18. Fertőző betegségek

6. Az R3. 1. melléklet I. rész 6. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"6. Kúraszerű ellátás

7. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R3. 2. melléklet "**** 99 959A Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"" része a "BEAVATKOZÁSOK "*VV"" pontot megelőzően a következő "KEMOTERÁPIÁK "*U"" ponttal egészül ki:

"KEMOTERÁPIÁK "*U"

7497* Kemoterápia, HER kiegészítő monoterápia protokoll szerint"

2. Az R3. 2. melléklet "**** 99 959A Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"" részében a

"([DAG. "F" VAGY DAG. "F1"] ÉS KEMOT. "*A") VAGY (DAG. "O" ÉS KEMOT. "*B") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*C") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*D")

VAGY ([DAG. "K1" VAGY DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*F") VAGY ([DAG. "M" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*G")

VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "F" VAGY DAG. "F1" VAGY DAG. "H" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*H") VAGY (DAG. "V" ÉS KEMOT. "*I" VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*J")

VAGY ([DAG. "H" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "S" VAGY DAG. "T1" VAGY DAG. "V3" VAGY DAG. "W3"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY (DAG. "S1" ÉS KEMOT. "*L") VAGY (DAG. "U1" ÉS KEMOT. "*M")

VAGY (DAG. "V3" ÉS KEMOT. "*N") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*O" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "L6"] ÉS KEMOT. "*P" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "I3"] ÉS KEMOT. "*R" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*WW")

VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*S" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*T" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*VV") VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*Q" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*ZZ")"

szövegrész helyébe a

"([DAG. "F" VAGY DAG. "F1"] ÉS KEMOT. "*A") VAGY (DAG. "O" ÉS KEMOT. "*B") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*C") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*D")

VAGY ([DAG. "K1" VAGY DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*F") VAGY

([DAG. "M" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*G") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "F" VAGY DAG. "F1" VAGY DAG. "H" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*H") VAGY (DAG. "V" ÉS KEMOT. "*I") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*J")

VAGY ([DAG. "H" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "S" VAGY DAG. "T1" VAGY DAG. "V3" VAGY DAG. "W3"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY (DAG. "S1" ÉS KEMOT. "*L") VAGY (DAG. "U1" ÉS KEMOT. "*M")

VAGY (DAG. "V3" ÉS KEMOT. "*N") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*O" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "L6"] ÉS KEMOT. "*P" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*S" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*T" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*VV") VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*Q" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*ZZ) VAGY (DAG. "E" ÉS KEMOT. "*U" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY")"

szöveg lép.

3. Az R3. 2. melléklet "****99 959E Rosszindulatú daganat kemoterápiája "E"" része a "KEMOTERÁPIÁK "*LL"" pontot megelőzően a következő "KEMOTERÁPIÁK "*KK"" ponttal egészül ki:

"KEMOTERÁPIÁK "*KK"

7298* Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint

7299* Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint

7599* Kemoterápia, CX + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint

7600* Kemoterápia, CX + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint"

4. Az R3. 2. melléklet "****99 959E Rosszindulatú daganat kemoterápiája "E"" részében a

"([DAG. "I" VAGY DAG. "T" VAGY DAG. "L5"] ÉS KEMOT. "*A") VAGY (DAG. "F" ÉS KEMOT. "*B") VAGY (DAG. "C" ÉS KEMOT. "*C") VAGY ([DAG. "Z" VAGY DAG. "Z4"] ÉS KEMOT. "*D") VAGY ([DAG. "L" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY (DAG. "P1" ÉS KEMOT. "*F") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "O"] ÉS KEMOT. "*G")

VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "S" VAGY DAG. "T1"] ÉS KEMOT. "*H") VAGY ([DAG. "W" VAGY DAG. "K2"] ÉS KEMOT. "*I") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*J")

VAGY ([DAG. "L" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "R"] ÉS KEMOT. "*L")

VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*M") VAGY (DAG. "Q" ÉS KEMOT. "*N") VAGY ([DAG. "L" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "R"] ÉS KEMOT. "*O")

VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "O1"] ÉS KEMOT. "*P") VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*Q") VAGY ([DAG. "E1" VAGY DAG. "F1" VAGY DAG. "G1" VAGY DAG. "G2"] ÉS KEMOT. "*R")

VAGY ([DAG. "I3" VAGY DAG. "W3" VAGY DAG. "Z5"] ÉS KEMOT. "*S") VAGY (DAG. "S1" ÉS KEMOT. "*T") VAGY ([DAG. "V1" VAGY DAG. "Z2"] ÉS KEMOT. "*U") VAGY (DAG. "G" ÉS KEMOT. "*V") VAGY (DAG. "U1" ÉS KEMOT. "*W")

VAGY ([DAG. "K" VAGY DAG. "Z4" VAGY DAG. "Z6"] ÉS KEMOT. "*Y") VAGY (DAG. "V" ÉS KEMOT. "*Z") VAGY ([DAG. "Z4" VAGY DAG. "Z6"] ÉS KEMOT. "*AA")

VAGY ([DAG. "L1" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "R"] ÉS KEMOT. "*BB") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "H" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "T"] ÉS KEMOT. "*CC")

VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*DD") VAGY (DAG. "J" ÉS KEMOT. "*EE") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*FF") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*GG")

VAGY ([DAG. "O" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "T"] ÉS KEMOT. "*HH") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*LL")

VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "L2" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*MM") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*NN") VAGY ([DAG. "F" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*OO") VAGY (DAG. "E" ÉS KEMOT. "*PP")

VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*RR" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*SS" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*VV") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*TT" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*VV")

VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*QQ" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*ZZ")"

szövegrész helyébe a

"([DAG. "I" VAGY DAG. "T" VAGY DAG. "L5"] ÉS KEMOT. "*A") VAGY (DAG. "F" ÉS KEMOT. "*B") VAGY (DAG. "C" ÉS KEMOT. "*C") VAGY ([DAG. "Z" VAGY DAG. "Z4"] ÉS KEMOT. "*D")

VAGY ([DAG. "L" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY (DAG. "P1" ÉS KEMOT. "*F") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "O"] ÉS KEMOT. "*G")

VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "S" VAGY DAG. "TI"] ÉS KEMOT. "*H") VAGY ([DAG. "W" VAGY DAG. "K2"] ÉS KEMOT. "*I") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*J")

VAGY ([DAG. "L" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "R"] ÉS KEMOT. "*L")

VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*M") VAGY (DAG. "Q" ÉS KEMOT. "*N") VAGY ([DAG. "L" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "R"] ÉS KEMOT. "*O")

VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "Ol"] ÉS KEMOT. "*P") VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*Q") VAGY ([DAG. "El" VAGY DAG. "F1" VAGY DAG. "G1" VAGY DAG. "G2"] ÉS KEMOT. "*R")

VAGY ([DAG. "I3" VAGY DAG. "W3" VAGY DAG. "Z5"] ÉS KEMOT. "*S") VAGY (DAG. "Sí" ÉS KEMOT. "*T") VAGY ([DAG. "V1" VAGY DAG. "Z2"] ÉS KEMOT. "*U") VAGY (DAG. "G" ÉS KEMOT. "*V") VAGY (DAG. "U1" ÉS KEMOT. "*W")

VAGY ([DAG. "K" VAGY DAG. "Z4" VAGY DAG. "Z6"] ÉS KEMOT. "*Y") VAGY (DAG. "V" ÉS KEMOT. "*Z") VAGY ([DAG. "Z4" VAGY DAG. "Z6"] ÉS KEMOT. "*AA")

VAGY ([DAG. "L1" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "R"] ÉS KEMOT. "*BB") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "H" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "T"] ÉS KEMOT. "*CC")

VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*DD") VAGY (DAG. "J" ÉS KEMOT. "*EE") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*FF") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*GG")

VAGY ([DAG. "O" VAGY DAG. "P" VAGY DAG. "Q" VAGY DAG. "T"] ÉS KEMOT. "*HH") VAGY (DAG. "E" ÉS KEMOT. "*KK" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*LL")

VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "L2" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*MM") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*NN") VAGY ([DAG. "F" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*OO") VAGY (DAG. "E" ÉS KEMOT. "*PP")

VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*RR" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*SS" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*VV") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*TT" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*W")

VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*QQ" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*ZZ")"

szöveg lép.

5. Hatályát veszti az R3. 2. melléklet

a) "**** 99 959A Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"" részében a "DAGANATOK "I3"" pont,

b) "**** 99 959A Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"" részében a "KEMOTERÁPIÁK "*R "" pont.

8. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R3. 2. melléklet "****99 959A Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"" része a "BEAVATKOZÁSOK "*VV"" pontot megelőzően a következő "KEMOTERÁPIÁK "*W"" és "BEAVATKOZÁSOK "*UU "" ponttal egészül ki:

"KEMOTERÁPIÁK "*W" 7450*

Kemoterápia, panitumumab protokoll szerint

BEAVATKOZÁSOK "*UU"

06071 Panitumumab"

2. Az R3. 2. melléklet "**** 99 959A Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"" részében a

"([DAG. "F" VAGY DAG. "F1"] ÉS KEMOT. "*A") VAGY (DAG. "O" ÉS KEMOT. "*B") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*C") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*D")

VAGY ([DAG. "K1" VAGY DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*F") VAGY ([DAG. "M" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*G")

VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "F" VAGY DAG. "F1" VAGY DAG. "H" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*H") VAGY (DAG. "V" ÉS KEMOT. "*I"") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*J")

VAGY ([DAG. "H" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "S" VAGY DAG. "T1" VAGY DAG. "V3" VAGY DAG. "W3"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY (DAG. "S1" ÉS KEMOT. "*L") VAGY (DAG. "U1" ÉS KEMOT. "*M")

VAGY (DAG. "V3" ÉS KEMOT. "*N") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*O" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "L6"] ÉS KEMOT. "*P" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*S" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*T" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*VV") VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*Q" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*ZZ) VAGY (DAG. "E" ÉS KEMOT. "*U" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY")"

szövegrész helyébe a

"([DAG. "F" VAGY DAG. "F1"] ÉS KEMOT. "*A") VAGY (DAG. "O" ÉS KEMOT. "*B") VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "N" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*C") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*D")

VAGY ([DAG. "K1" VAGY DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*F") VAGY ([DAG. "M" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*G")

VAGY ([DAG. "C" VAGY DAG. "F" VAGY DAG. "F1" VAGY DAG. "H" VAGY DAG. "N"] ÉS KEMOT. "*H") VAGY (DAG. "V" ÉS KEMOT. "*I"") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*J")

VAGY ([DAG. "H" VAGY DAG. "I" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "S" VAGY DAG. "T1" VAGY DAG. "V3" VAGY DAG. "W3"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY (DAG. "S1" ÉS KEMOT. "*L") VAGY (DAG. "U1" ÉS KEMOT. "*M")

VAGY (DAG. "V3" ÉS KEMOT. "*N") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*O" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "L6"] ÉS KEMOT. "*P" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*XX") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*S" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (DAG. "I" ÉS KEMOT. "*T" ÉS "F" TÍPUSKÉNT

"*VV") VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*Q" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*ZZ) VAGY (DAG. "E" ÉS KEMOT. "*U" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*W" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*UU")"

szöveg lép.

3. Az R3. 2. melléklet "**** 99 9591 Rosszindulatú daganat kemoterápiája "I"" részében a

"(DAG. "N" ÉS KEMOT. "*A") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*I"") VAGY ([DAG. "K" VAGY DAG. "Z6"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY (DAG. "G2" ÉS KEMOT. "*L") VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "O1"] ÉS KEMOT. "*M") VAGY (DAG. "M" ÉS KEMOT. "*T") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*U" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY") VAGY (["1"-ES TÍPUSKÉNT DAG. "F" ÉS "3"-AS TÍPUSKÉNT DAG. "W"] ÉS KEMOT. "*C")"

szövegrész helyébe a

"(DAG. "N" ÉS KEMOT. "*A") VAGY ([DAG. "I" VAGY DAG. "Q"] ÉS KEMOT. "*E") VAGY ([DAG. "J" VAGY DAG. "M" VAGY DAG. "W1"] ÉS KEMOT. "*I"") VAGY ([DAG. "K" VAGY DAG. "Z6"] ÉS KEMOT. "*K") VAGY (DAG. "G2" ÉS KEMOT. "*L") VAGY ([DAG. "N" VAGY DAG. "O" VAGY DAG. "O1"] ÉS KEMOT. "*M") VAGY (DAG. "M" ÉS KEMOT. "*T") VAGY (DAG. "N" ÉS KEMOT. "*U" ÉS "F" TÍPUSKÉNT "*YY")"

szöveg lép.

4. Hatályát veszti az R3. 2. melléklet

a) "**** 16 7490 Primer immunhiányos állapotok immunglobulin szubsztitúciós kezelése 0-8 év között", "**** 16 7491 Primer immunhiányos állapotok immunglobulin szubsztitúciós kezelése 9-16 év között", "**** 16 7492 Primer immunhiányos állapotok immunglobulin szubsztitúciós kezelése 16 év felett", "**** 99 9661 Passzív immunizálás RSV ellen a 28. terhességi hét előtt született újszülöttek részére, 1 éves kor alatt", "**** 99 9662 Passzív immunizálás RSV ellen a szív fejlődési rendellenessége esetén, 2 éves kor alatt" része,

b) "**** 99 959I Rosszindulatú daganat kemoterápiája "I"" részében a "DAGANATOK "F"", a "DAGANATOK "W"" és a "KEMOTERÁPIÁK "*C"" pont.

9. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. A R3. 4. mellékletében foglalt táblázat a "06042" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

2. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat a "06067" megjelölésű sorát követően a következő sorral egészül ki:

3. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat a "72961" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

4. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat a "74892" megjelölésű sorát követően a következő sorral egészül ki:

5. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat a "75861" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

6. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat "88774" megjelölésű sorában a "88774" szövegrész helyébe a "88744" szöveg lép.

7. Hatályát veszti az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat "74561" megjelölésű sora.

10. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat "91251", "91252", "91253" és "91255" megjelölésű sora helyébe a következő sorok lépnek:

2. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat "92249" megjelölésű sora helyébe a következő sor lép:

3. Az R3. 4. mellékletében foglalt táblázat "92256" és "92257" megjelölésű sora helyébe a következő sorok lépnek:

11. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R4. 1. mellékletében foglalt táblázat a "72961" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

2. Az R4. 1. mellékletében foglalt táblázat a "74892" megjelölésű sorát követően a következő sorral egészül ki:

3. Az R4. 1. mellékletében foglalt táblázat a "75861" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

4. Hatályát veszti az R4. 1. mellékletében foglalt táblázat "74561" megjelölésű sora.

12. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R4. 2. melléklete a "7301J Kemoterápia, BIP protokoll szerint" elnevezésű protokollt megelőzően a következő protokollokkal egészül ki:

"7298* Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint

Protokoll időtartama : 5 [nap]

Protokollok közti szünet : 16 [nap]

Fázisok száma : 1

Diagnózisok:

C1600 Gyomorszáj rosszindulatú daganata

C1610 Gyomorfundus rosszindulatú daganata

C1620 Gyomor corpus rosszindulatú daganata

C1630 Antrum pylori rosszindulatú daganata

C1640 Pylorus rosszindulatú daganata

C1650 Gyomor kisgörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1660 Gyomor nagygörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1680 A gyomor átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata

C1690 Gyomor rosszindulatú daganata, k.m.n.

Fázisok leírása:

7299* Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint

Protokoll időtartama : 5 [nap]

Protokollok közti szünet : 16 [nap]

Fázisok száma : 1

Diagnózisok:

C1600 Gyomorszáj rosszindulatú daganata

C1610 Gyomorfundus rosszindulatú daganata

C1620 Gyomor corpus rosszindulatú daganata

C1630 Antrum pylori rosszindulatú daganata

C1640 Pylorus rosszindulatú daganata

C1650 Gyomor kisgörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1660 Gyomor nagygörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1680 A gyomor átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata

C1690 Gyomor rosszindulatú daganata, k.m.n.

Fázisok leírása:

Beavatkozás kód: 72991 Kemoterápia, CDDP + 5FU + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint (01. fázis)

2. Az R4. 2. melléklete a "7514* Kemoterápia, bevacizumab+capecitabine protokoll szerint" elnevezésű protokollt megelőzően a következő protokollal egészül ki:

"7497* Kemoterápia, HER kiegészítő monoterápia protokoll szerint

Protokoll időtartama : 1 [nap]

Protokollok közti szünet : 20 [nap]

Fázisok száma : 1

Diagnózisok:

C1600 Gyomorszáj rosszindulatú daganata

C1610 Gyomorfundus rosszindulatú daganata

C1620 Gyomor corpus rosszindulatú daganata

C1630 Antrum pylori rosszindulatú daganata

C1640 Pylorus rosszindulatú daganata

C1650 Gyomor kisgörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1660 Gyomor nagygörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1680 A gyomor átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata

C1690 Gyomor rosszindulatú daganata, k.m.n.

Fázisok leírása:

Beavatkozás kód: 74971 Kemoterápia, HER kiegészítő monoterápia protokoll szerint (01. fázis)

3. Az R4. 2. melléklete a "7701* Kemoterápia, CAP l.+dexrazoxane protokoll szerint" elnevezésű protokollt megelőzően a következő protokollokkal egészül ki:

"7599* Kemoterápia, CX + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint

Protokoll időtartama : 14 [nap]

Protokollok közti szünet : 7 [nap]

Fázisok száma : 1

Kemoterápia:

1. nap HER 8 mg/kg iv. inf.

CDDP 80 mg/m2 iv. inf.

XEL 2000 mg/m2 p.o. (naponta 2 részletben), 2 héten keresztül.

Diagnózisok:

C1600 Gyomorszáj rosszindulatú daganata

C1610 Gyomorfundus rosszindulatú daganata

C1620 Gyomor corpus rosszindulatú daganata

C1630 Antrum pylori rosszindulatú daganata

C1640 Pylorus rosszindulatú daganata

C1650 Gyomor kisgörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1660 Gyomor nagygörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1680 A gyomor átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata

C1690 Gyomor rosszindulatú daganata, k.m.n.

Fázisok leírása:

Beavatkozás kód: 75991 Kemoterápia, CX + HER 3 heti telítő ciklus protokoll szerint (01. fázis)

7600* Kemoterápia, CX + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint

Protokoll időtartama : 14 [nap]

Protokollok közti szünet : 7 [nap]

Fázisok száma : 1

Kemoterápia:

1. nap HER 6 mg/kg iv. inf.

CDDP 80 mg/m2 iv. inf.

XEL 2000 mg/m2 p.o. (naponta 2 részletben), két héten keresztül.

Diagnózisok:

C1600 Gyomorszáj rosszindulatú daganata

C1610 Gyomorfundus rosszindulatú daganata

C1620 Gyomor corpus rosszindulatú daganata

C1630 Antrum pylori rosszindulatú daganata

C1640 Pylorus rosszindulatú daganata

C1650 Gyomor kisgörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1660 Gyomor nagygörbület rosszindulatú daganata, k.m.n.

C1680 A gyomor átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata

C1690 Gyomor rosszindulatú daganata, k.m.n.

Fázisok leírása:

Beavatkozás kód: 76001 Kemoterápia, CX + HER 3 heti fenntartó ciklus protokoll szerint (01. fázis)

4. Hatályát veszti az R4. 2. mellékletében a "7456* Kemoterápia, IRE-monoterápia protokoll szerint" elnevezésű protokoll.

13. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

1. Az R4. 4. mellékletében foglalt táblázat "C16 A gyomor rosszindulatú daganata" elnevezésű része a "7207" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

2. Az R4. 4. mellékletében foglalt táblázat "C16 A gyomor rosszindulatú daganata" elnevezésű része a "7440" megjelölésű sorát követően a következő sorral egészül ki:

3. Az R4. 4. mellékletében foglalt táblázat "C16 A gyomor rosszindulatú daganata" elnevezésű része a "7583" megjelölésű sorát követően a következő sorokkal egészül ki:

4. Hatályukat vesztik az R4. 4. mellékletében foglalt táblázat "7456" megjelölésű sorai.

14. melléklet a 9/2013. (I. 31.) EMMI rendelethez

Az R4. 4. mellékletében foglalt táblázat "7450" megjelölésű sorai helyébe a következő sor lép: