32015R0414[1]

A Bizottság (EU) 2015/414 rendelete ( 2015. március 12. ) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasznált (6 S )-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

A BIZOTTSÁG (EU) 2015/414 RENDELETE

(2015. március 12.)

a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasznált (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1) A 2002/46/EK irányelv II. melléklete meghatározza az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a jegyzékét. A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete helyébe az 1170/2009/EK bizottsági rendelet (2) lépett.

(2) A 2002/46/EK irányelv 14. cikke értelmében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság) folytatott konzultációt követően kell elfogadni az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozó azon rendelkezéseket, amelyek hatással lehetnek a közegészségügyre.

(3) A (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin sónak mint folátforrásnak a 2002/46/EK irányelv II. mellékletébe történő felvétele iránti kérelem benyújtását követően a Hatóság 2013. szeptember 11-én tudományos véleményt (3) fogadott el a (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só táplálkozási célokra szánt folátforrásként étrend-kiegészítőkhöz történő hozzáadásáról és az e forrásból származó folát biológiai hasznosíthatóságáról.

(4) A Hatóság véleményéből az következik, hogy a (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só étrend-kiegészítőkben folátforrásként történő felhasználása nem jelent biztonsági kockázatot.

(5) A Hatóság kedvező véleményét követően a (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin sót fel kell venni a 2002/46/EK irányelv II. mellékletében található jegyzékbe.

(6) A (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só új élelmiszer-összetevő, amelynek forgalomba hozatalát a 2014/154/EU bizottsági végrehajtási határozat (4) engedélyezte.

(7) Az érdekelt felekkel az élelmiszerlánc, valamint az állat- és növényegészségügy kérdéseivel foglalkozó konzultatív csoporton keresztül konzultáltak, és azok észrevételeit figyelembe vették.

(8) A 2002/46/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2002/46/EK irányelv II. mellékletének A. szakaszának 10. pontja (FOLÁT) a következő c) alponttal egészül ki:

"c) (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só"

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2015. március 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 183., 2002.7.12., 51. o.

(2) A Bizottság 2009. november 30-i 1170/2009/EK rendelete a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról (HL L 314., 2009.12.1., 36. o.).

(3) EFSA Journal 2013;11(10): 3358.

(4) A Bizottság 2014. március 19-i végrehajtási határozata a (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin sónak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 85., 2014.3.21., 10. o.)