3/1957. (XI. 1.) EüM rendelet

az emberorvoslásban használatos gyógyszerek Magyarországon történő tudományos és laikus ismertetésének szabályozásáról[1]

Az 1948. évi XXX. törvény 4. §-ában foglalt felhatalmazás alapján az ipari és kereskedelmi miniszterrel, a földművelésügyi miniszterrel és a pénzügyminiszterrel egyetértésben a következőket rendelem:[2]

1. § (1)[3][4] Az emberorvoslásban használatos gyógyszerekkel kapcsolatban Magyarországon bármely módon (sajtó, nyomdafesték, előadás, rádió, mozgófénykép, televízió, személyes eljárás stb. útján) tudományos vagy laikus ismertetést (a továbbiakban: gyógyszerismertetés) az Országos Gyógyszerészeti Intézeten kívül belföldi előállítású gyógyszerekkel kapcsolatban a gyógyszerek előállítói, külföldi származású gyógyszerekkel kapcsolatban pedig a külföldi előállítóknak Magyarországon engedélyezett képviseletei folytathatnak.

(2) Az (1) bekezdésben foglalt rendelkezések alkalmazása szempontjából gyógyszernek az ásványi, vegyi, növényi és állati eredetű gyógyszerkészítményeket és a galenusi gyógyszerkészítményeket, továbbá a védő és a gyógyító hatású és a diagnosztikai (kórjelző) célra szánt mikrobiológiai termékeket és vérsavó készítményeket, valamint a gyógyászati célra szánt biokémiai termékeket kell tekinteni.

2. § (1) A belföldi gyógyszerek előállítói, valamint a külföldi gyógyszerek előállítóinak magyarországi képviseletei a gyógyszerismertetés rendszeres végzésével csak okleveles orvost vagy gyógyszerészt, vagy olyan személyt bízhatnak meg, aki az 1949. évben a volt Népjóléti Minisztérium felügyelete alatt megtartott gyógyszerismertető tanfolyamot sikeresen elvégezte. E rendelkezés alól indokolt esetben az ipari és kereskedelmi miniszter javaslatára, illetőleg a külföldi előállító magyarországi képviseletének kérelmére az Országos Gyógyszerészeti Intézet felmentést adhat.

(2) A belföldi előállítók és a külföldi előállítók magyarországi képviseletei kötelesek a gyógyszerismertetés rendszeres végzésével megbízott személyek nevét, születési évét és a szakképzettségükre vonatkozó adatokat a megbízás megadása napjától számított 8 nap alatt az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek bejelenteni.

3. § A jelen rendelet alapján gyógyszerismertetésre jogosultak a gyógyszerismertetést csak a népjóléti miniszter által jóváhagyott terv szerint folytathatják, illetve végezhetik. A gyógyszerekkel kapcsolatos ismertetések anyagát engedélyezés céljából az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek be kell mutatni.

4. § A belföldi gyógyszerismertetéssel foglalkozó szakfolyóiratok szerkesztése, valamint a gyógyszerekkel kapcsolatos utasítás-jellegű tájékoztatók kiadása az Országos Gyógyszerészeti Intézet feladatkörébe tartozik.

5. § (1) Belföldi előállító az általa gyártott gyógyszerből gyógyintézetek (kórházak, egyetemi klinikák, rendelőintézetek stb.) részére a gyógyszer bevezetése céljából ingyenes gyógyszermintát csak a gyógyszer törzskönyvezésétől számított két éven belül adhat.

(2) Két évnél régebben törzskönyvezett gyógyszerből gyógyintézet részére ingyenes orvosi minta csak abban az esetben adható, ha a gyógyszernek új indikációs területen való kipróbálása mutatkozik szükségesnek, és a népjóléti miniszter az ingyenes orvosi minta adását engedélyezi.

6. § A jelen rendelet kihirdetése napján lép hatályba; egyidejűleg a 168.000/1949. (VI. 28.) NM rendeletnek az emberorvoslásban használatos gyógyszerek ismertetésére vonatkozó rendelkezései hatályukat vesztik.