32016R1056[1]

A Bizottság (EU) 2016/1056 végrehajtási rendelete (2016. június 29.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a glifozát hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1056 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2016. június 29.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a glifozát hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,

mivel:

(1) Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet szerint jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.

(2) A glifozát hatóanyag jóváhagyása 2016. június 30-án lejár. Az 1141/2010/EU bizottsági rendelet (3) 4. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett hatóanyagnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv (4) I. mellékletébe való felvétele megújítására.

(3) Tekintettel arra, hogy az anyag értékelése és a jóváhagyás érvényességének meghosszabbításáról szóló határozat meghozatala a kérelmező által nem befolyásolható okokból késedelmet szenvedett, a hatóanyag jóváhagyásának érvényessége valószínűleg az annak meghosszabbításáról szóló határozat meghozatalát megelőzően lejár.

(4) Miután a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség közzétette a glifozát karcinogén potenciáljára vonatkozó megállapításait, a Bizottság 2015. április 29-én megbízta az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (továbbiakban: a Hatóság), hogy vizsgálja felül a háttér-információkat és építse be az említett megállapításokat az állásfoglalásába. Az 1107/2009/EK rendelet szerinti értékelési eljárás keretében a Hatóság arra a megállapításra jutott, hogy a glifozát valószínűleg nem jelent karcinogén veszélyt az emberekre nézve, és a rendelkezésre álló bizonyítékok nem támasztják alá karcinogén potenciálja tekintetében az 1272/2008/EK európai és tanácsi rendelet (5) szerinti besorolását. Ezzel összefüggésben a Hatóság emlékeztetett arra, hogy az 1107/2009/EK rendelet szerinti értékelési eljárás keretében tett, osztályba sorolásra vonatkozó javaslatai nem tekinthetők az 1272/2008/EK rendelet szerinti harmonizált osztályozásra vonatkozó hivatalos javaslatoknak.

(5) 2015. július 22-én (6) a referens tagállam jelezte szándékát, hogy az 1272/2008/EK rendelet 37. cikkével összhangban dossziét nyújt be a glifozát harmonizált osztályozásával kapcsolatban - egyebek mellett a karcinogenitásra vonatkozó veszélyességi osztály tekintetében. 2016. március 17-én a referens tagállam benyújtotta ezt a dossziét az Európai Vegyianyag-ügynökségnek, amely véleményt ad az 1272/2008/EK rendelet 37. cikkének (4) bekezdésével összhangban.

(6) A Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség megállapításai és a Hatóságnak a glifozát lehetséges karcinogenitása tekintetében történő osztályozásra vonatkozó javaslata eltérnek egymástól. Ráadásul a glifozát harmonizált osztályozására vonatkozó eljárást már kezdeményezték. A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2016. május 18-án és 19-én folytatott megbeszélések során több tagállam - kockázatkezelői szerepében - a glifozát esetében úgy ítélte meg, hogy indokolt beszerezni az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának a glifozát karcinogenitására vonatkozó harmonizált osztályozással kapcsolatos véleményét a jóváhagyás érvényességének meghosszabbításáról szóló határozat meghozatala előtt, mert ez a vélemény jelentőséggel bírhat az 1107/2009/EK rendelet szerinti kritériumokon alapuló jóváhagyás szempontjából.

(7) A harmonizált osztályozással kapcsolatos dosszié kiértékeléséhez szükséges időre tekintettel meg kell hosszabbítani a hatóanyag jóváhagyásának érvényességét az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által adott vélemény Bizottság általi kézhezvételének az időpontját követő hathónapos időszak végéig, de legkésőbb 2017. december 31-ig. Amint kézhez kapja a bizottság az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának véleményét, a kézhezvétel dátumát közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

(8) Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkének első bekezdésében foglalt célra, abban az esetben, ha a Bizottság, miután kézhez vette az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának a véleményét, olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében a glifozát jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra - akkor is, ha az említett időpont korábbi, mint a jóváhagyás lejáratának időpontja.

(9) Tekintettel a glifozátra vonatkozó jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására az előző preambulumbekezdésekben foglaltak szerint, valamint a Hatóság által a polietoxilált faggyúamin koformuláns (CAS-szám: 61791-26-2) glifozáttartalmú növényvédelmi termékekben történő felhasználása tekintetében megfogalmazott aggályok fényében a Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 21. cikkével összhangban a lehető leghamarabb kezdeményezni fogja a glifozát jóváhagyásának felülvizsgálatát.

(10) A 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11) Tekintettel arra, hogy a glifozát jelenlegi jóváhagyásának érvényessége 2016. június 30-án lejár, ennek a rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.

(12) A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel végrehajtási aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében, a glifozátra vonatkozó 25. sor hatodik oszlopában ("Jóváhagyás lejárta") a "2016. június 30" szövegrész helyébe a következő szövegrész lép: "Hat hónappal az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által adott vélemény Bizottság általi kézhezvételének az időpontja után, de legkésőbb 2017. december 31-én".

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. június 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2) A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(3) A Bizottság 2010. december 7-i 1141/2010/EU rendelete hatóanyagok második csoportját illetően a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétel megújítási eljárásának meghatározásáról és ezen anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 322., 2010.12.8., 10. o.).

(4) A Tanács 1991. július 15-i 91/414/EGK irányelve a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(5) Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).

(6) Szándékok jegyzéke (ECHA). Online elérhető a következő címen: http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/registry-of-intentions.