32014R1123[1]
A Bizottság 1123/2014/EU rendelete ( 2014. október 22. ) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló 2008/38/EK irányelv módosításáról
A BIZOTTSÁG 1123/2014/EU RENDELETE
(2014. október 22.)
a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló 2008/38/EK irányelv módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányok forgalomba hozataláról és felhasználásáról, az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 79/373/EGK tanácsi irányelv, a 80/511/EGK bizottsági irányelv, a 82/471/EGK, 83/228/EGK, 93/74/EGK, 93/113/EK és 96/25/EK tanácsi irányelv és a 2004/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. július 13-i 767/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 10. cikke (5) bekezdésére,
(1)
A 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be "A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében" különleges táplálkozási célnak, valamint - felnőtt kutyák célfaja esetében - a "Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén" különleges táplálkozási célnak a 2008/38/EK bizottsági irányelv ( 2 ) I. mellékletének B. részébe, a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzékére történő felvétele érdekében.
(2)
Ezenfelül a 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmeket nyújtottak be aziránt, hogy kutyák és macskák tekintetében módosítsa a "Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén" és a "Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén" különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket, valamint a "Réztartalom csökkentése a májban" különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket.
(3)
A Bizottság minden kérelmet - a csatolt dokumentációval együtt - a tagállamok rendelkezésére bocsátott.
(4)
A kérelmekben szereplő dokumentáció értékelését követően az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság (a továbbiakban: a bizottság) elismerte, hogy a takarmányok sajátos összetétele megfelel a különleges táplálkozási céloknak, és nincs káros hatással sem az állati és az emberi egészségre, sem pedig a környezetre és az állatjólétre. A kérelmek a fentiek alapján tehát érvényesek.
(5)
A bizottság által végzett értékelés eredményeként "A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében", valamint - felnőtt kutyák vonatkozásában - a "Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén" különleges táplálkozási célokat fel kell venni a táplálkozási célok jegyzékére, míg a "Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén" és a "Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén" különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket kutyák és macskák tekintetében módosítani kell, továbbá a "Réztartalom csökkentése a májban" különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket szintén módosítani kell. "A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében" új bejegyzés következtében a "Víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása" különleges táplálkozási cél a továbbiakban nem szükséges, és el kell hagyni.
(6)
Egyes különleges táplálkozási célok esetében az "alapvető táplálkozási jellemzők" tekintetében a tápanyagokra megállapított maximális tartalomnak való megfelelés érdekében elő kell írni, hogy az adott diétás takarmányokat teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. E rendelkezés biztosítja az érintett takarmány biztonságos használatát.
(7)
Az 5/2014/EU bizottsági rendelettel ( 3 ) módosított 2008/38/EK irányelv I. melléklete értelmében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 4 ) I. mellékletében említett "bélflóra-stabilizálók" funkcionális csoport takarmány- adalékanyagait fel kell venni a különleges táplálkozási célokra szánt egyes takarmányok közé. Ugyanakkor a jelenleg a "mikroorganizmusok" csoportjában nyilvántartott takarmány-adalékanyagok, amelyek esetében jelenleg zajlik az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkében említett, az engedélyezés megújítására irányuló eljárás, hasonlóképpen felvehetők a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok közé. Ennek következtében a "mikroorganizmusok" csoportjában jelenleg nyilvántartott takarmány-adalékanyagoknak az engedélyezés megújítására vonatkozó eljárás lezárultáig szintén a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének hatálya alá kell tartozniuk.
(8)
A 2008/38/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Mivel biztonsági okok nem indokolják a jelenleg jogszerűen forgalomban lévő takarmányokra vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az új követelmények teljesítésére.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2008/38/EK irányelv I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az e rendelet mellékletében szereplő azon takarmányok, amelyeket 2015. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek, és amelyek e rendelet hatálybalépését megelőzően megfeleltek a 2008/38/EK irányelv rendelkezéseinek, továbbra is forgalomba hozhatók, és a meglévő készletek kimerüléséig felhasználhatók. Abban az esetben, ha e takarmányt kedvtelésből tartott állatoknak szánják, az utolsó mondatban említett dátum 2016. november 12.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
A 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. része a következőképpen módosul:
a) A "Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén" különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe a következő szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén | Korlátozott mennyiségű nátrium: 2,6 g/kg-nál alacsonyabb a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett | Kutya és macska | — Magnézium — Kálium — Nátrium | Kezdetben maximum 6 hónap | — A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. — A címkén feltüntetendő: — »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«” |
b) A "Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén" különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe a következő szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén (1) | Jó minőségű fehérjék és korlátozott foszfortartalom: maximum 5 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett, valamint korlátozott nyersfehérje-tartalom: maximum 220 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett vagy | Kutya | — Fehérjeforrás(ok) — Kalcium — Foszfor — Kálium — Nátrium — Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott) | Kezdetben maximum 6 hónap (2) | — A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. — A fehérjék javasolt emészthetősége: minimum 85 %. — A címkén feltüntetendő: — »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« — A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget: — »Víz mindig álljon rendelkezésre.« |
| Csökkentett foszforfelszívódás lantán-karbonát-oktahidrát hozzáadásával | Felnőtt kutya | — Fehérjeforrás(ok) — Kalcium — Foszfor — Kálium — Nátrium — Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott) — Lantán-karbonát-oktahidrát | Kezdetben maximum 6 hónap (2) | — A címkén feltüntetendő: »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« — A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget: — »Víz mindig álljon rendelkezésre.« | |
| Jó minőségű fehérjék és korlátozott foszfortartalom: maximum 6,2 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett, valamint korlátozott nyersfehérje-tartalom: maximum 320 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett vagy | Macska | — Fehérjeforrás(ok) — Kalcium — Foszfor — Kálium — Nátrium — Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott) | Kezdetben maximum 6 hónap (2) | — A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. — A fehérjék javasolt emészthetősége: minimum 85 %. — A címkén feltüntetendő: — »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« — A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget: — »Víz mindig álljon rendelkezésre.« | |
| Csökkentett foszforfelszívódás lantán-karbonát-oktahidrát hozzáadásával | Felnőtt macska | — Fehérjeforrás(ok) — Kalcium — Foszfor — Kálium — Nátrium — Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott) — Lantán-karbonát-oktahidrát | Kezdetben maximum 6 hónap (2) | — A címkén feltüntetendő: »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« — A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget: »Víz mindig álljon rendelkezésre.« | |
| (1) Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja. (2) Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét.” | |||||
c) A "Réztartalom csökkentése a májban" különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe az alábbi szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „Réztartalom csökkentése a májban | Korlátozott mennyiségű réz: maximum 8,8 mg/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett | Kutya | Összes réz | Kezdetben maximum 6 hónap | — A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. — A címkén feltüntetendő: — »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« ” |
d) "A takarmány jódtartalmának csökkentése pajzsmirigy-túlműködés esetén" különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe az alábbi szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „A takarmány jódtartalmának csökkentése pajzsmirigy-túlműködés esetén | Korlátozott mennyiségű jód: maximum 0,26 mg/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett | Macska | Teljes jódtartalom | Kezdetben maximum 3 hónap | — A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. — A címkén feltüntetendő: — »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« ” |
e) A "Víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása" különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe az alábbi szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében | — Főként elektrolitok: nátrium, kálium és kloridok — Pufferkapacitás (1): legalább 60 mmol/l felhasználásra előkészített ital — Könnyen emészthető szénhidrátok | Borjú, malac, bárány, gida, csikó | — Nátrium — Kálium — Kloridok — Szénhidrátforrás(ok) — Bikarbonátok és/vagy citrátok (ha hozzáadott) | 1–7 nap | — A felhasználásra előkészített ital literenkénti javasolt elektrolittartománya:— Nátrium: 1,7 g – 3,5 g Kálium: 0,4 g – 2,0 g Kloridok: 1 g – 2,8 g — A címkén feltüntetendő:— 1. »Emésztési zavarok (hasmenés) veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor.« 2. »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« — A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:— 1. A felhasználásra előkészített ital és adott esetben tej javasolt bevitele. 2. Ha a felhasználásra előkészített ital bikarbonát- és/vagy citráttartalma meghaladja a 40 mmol/l-t: »Oltógyomorral (abomasum) rendelkező állatoknál ne alkalmazza tejjel együtt.« |
| (1) A számítás az erős iondifferencia módszere (SID-érték) alapján történt. A SID az erős kationok és az erős anionok koncentrációi összegének a különbsége: [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol egyéb erős anionok/l].” | |||||
f) A "Táplálkozással történő felépülés, gyógyulás" különleges táplálkozási célra vonatkozó azon sor helyébe, melynek állatfajok és -kategóriák rovatában a "Kutya" szerepel, a következő szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „A kiegészítő takarmány tartalmazhat Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415-öt a teljes értékű takarmány tekintetében megállapított, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. | Kutya | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, ideértve a hozzáadott mennyiséget | 10-15 nap | — A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló/mikroorganizmus vonatkozásában a teljes értékű takarmány tekintetében jogszabályban rögzített maximális tartalom betartását. — A címkén feltüntetendő: »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.« ” |
g) Az "Élettani (fiziológiai) emésztés stabilizálása" különleges táplálkozási célra vonatkozó azon sor helyébe, melynek állatfajok és -kategóriák rovatában az "Állatfajok, amelyek tekintetében a bélflóra-stabilizálók engedélyezettek" szerepel, a következő szöveg lép:
| Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfaj vagy -kategória | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott időszak | További rendelkezések |
| „Az 1831/2003/EK rendelet I. melléklete szerinti »állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok« kategória »bélflóra-stabilizálók« funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagok, illetve az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkében említett, az engedély megújítására irányuló eljárás lezárultáig a »mikroorganizmusok« csoportba tartozó takarmány-adalékanyagok. A kiegészítő takarmány tartalmazhat a »bélflóra-stabilizálók« funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagokat a teljes értékű takarmányra rögzített releváns maximális adalékanyag-tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. | Állatfajok, amelyek tekintetében a bélflóra-stablizálók/mikroorganizmusok engedélyezettek. | A bélflóra-stabilizáló/mikroorganizmus neve és hozzáadott mennyisége. | Legfeljebb 4 hét | — A címkén feltüntetendő:— 1. »Emésztési zavarok veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor.« 2. Adott esetben: »A takarmány a teljes értékű takarmányra engedélyezett maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban tartalmaz bélflóra-stabilizálót/mikroorganizmust.« — A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló/mikroorganizmus vonatkozásában a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását.” |
( 1 ) HL L 229., 2009.9.1., 1. o.
( 2 ) A Bizottság 2008. március 5-i 2008/38/EK irányelve a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (HL L 62., 2008.3.6., 9. o.).
( 3 ) A Bizottság 2014. január 6-i 5/2014/EU rendelete a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló 2008/38/EK irányelv módosításáról (HL L 2., 2014.1.7., 3. o.).
( 4 ) Az Európai Parlament és a Tanács 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK rendelete a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról (HL L 268., 2003.10.18., 29. o.).
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32014R1123 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32014R1123&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02014R1123-20141023 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02014R1123-20141023&locale=hu